Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk noggrannhet av arteriell-alveolär syregradient hos lågriskpatienter med misstänkt lungemboli (DAGPE)

18 september 2023 uppdaterad av: Franciscus Gasthuis

Introduktion:

Diagnosen lungemboli (PE) är en utmaning på akutmottagningen. D-dimerbaserade diagnostiska algoritmer för PE har en mycket hög känslighet, men förlitar sig på en stor mängd CT-angiografi och potentiellt onödig exponering för strålning. En korrekt diagnostisk algoritm som inte involverar d-dimer-testning kan minska denna börda.

En onormal alveolär-arteriell syregradient (A-a gradient) verkar öka risken för PE. En normal A-a-gradient i sig utesluter dock inte diagnosen. I detta dokument kommer noggrannheten av A-a-gradienttestning och en kombination av Years-kriterier med A-a-gradienttestning att bedömas.

Metoder:

Detta är en prospektiv observationsstudie med ett centrum. Alla patienter som uppehåller sig på vår akutmottagning från september 2022 till september 2023 med misstanke om lungemboli kommer att analyseras för behörighet och inkluderas i studien efter informerat samtycke. Målet är att inkludera minst 230 patienter i studien.

Analys: Det primära resultatet är den diagnostiska noggrannheten för en YEARS och A-a gradientbaserad algoritm för lungemboli. Det sekundära resultatet är den potentiella minskningen av utförd bildbehandling för att utesluta lungemboli.

Valorisering En korrekt A-a-gradientbaserad algoritm för lungemboli hos lågriskpatienter kommer att vara ett steg mot en förbättrad klinisk riskpoäng. Vi siktar på att minska mängden bilddiagnostik, d.v.s. CT-angiografi. Betyder mindre, potentiellt onödig, exponering för strålning för patienten. Dessutom kan det sänka sjukvårdskostnaderna genom att minska dyr diagnostisk bildbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sophie Nieuwendijk

Studieorter

  • Nederländerna
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Franciscus Gasthuis
        • Kontakt:
          • Sander Mol
          • Telefonnummer: +31104616161
        • Huvudutredare:
          • Rick Thissen
        • Huvudutredare:
          • Sophie Nieuwendijk
        • Huvudutredare:
          • Renee Deckers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som uppehåller sig på vår akutmottagning med misstanke om lungemboli

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med misstänkt lungemboli
  • Akutmottagning D-dimer resultat tillgängligt
  • Arteriell blodgas tillgänglig

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan dokumenterad syretillskott under blodgasmätning
  • Patienter utan dokumenterade och otillräckliga data för att beräkna YEARS-kriterier
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Misstänkt PE
Patienter med misstänkt lungemboli
Diagnostiskt test: Laboratorieprovning: D-dimeer och astrup
Standardvård: Laboratorieresultat (D-dimer och astrup). Datortomografi för lungemboli om indicerat
Andra namn:
  • CT-skanning för lungemboli

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av en kombination av en normal alveolär-arteriell syregradient med negativa YEARS-kriterier hos patienter med misstänkt lungemboli
Tidsram: Vid inlämning på Akutmottagningen
Vid inlämning på Akutmottagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hur många CT-skanningar skulle ha undvikits om algoritmen använts i normal praxis
Tidsram: Vid inlämning på Akutmottagningen
Vid inlämning på Akutmottagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Franciscus Gasthuis

Utredare

  • Studiestol: Sander Mol, Franciscus Gasthuis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera