疑似肺栓塞低危患者的动脉-肺泡氧梯度诊断准确性 (DAGPE)
2023年9月18日 更新者：Franciscus Gasthuis
介绍：
肺栓塞（PE）的诊断是急诊科的一项挑战。 基于 D-二聚体的 PE 诊断算法具有非常高的灵敏度，但依赖于大量 CT 血管造影和可能不必要的辐射暴露。 不涉及 d-二聚体测试的准确诊断算法可能会减轻这种负担。
异常的肺泡动脉氧梯度（A-a 梯度）似乎会增加肺栓塞的风险。 然而，正常的 A-a 梯度本身并不能排除诊断。 在本文中，将评估 A-a 梯度测试以及 Years 标准与 A-a 梯度测试相结合的准确性。
方法：
这是一项前瞻性、单中心、观察性研究。 2022 年 9 月至 2023 年 9 月期间在我们急诊科就诊的所有怀疑肺栓塞的患者都将接受资格分析，并在知情同意后纳入研究。 目标是至少 230 名患者参与研究。
分析：主要结果是 YEARS 和 A-基于梯度的肺栓塞算法的诊断准确性。 次要结果是为了排除肺栓塞而进行的影像学检查可能会减少。
评估低风险患者肺栓塞的准确的基于 A-a 梯度的算法将是朝着改善临床风险评分迈出的一步。 我们的目标是减少诊断成像的数量，即 CT血管造影。 这意味着患者更少的、可能不必要的辐射暴露。 此外，它可以通过减少昂贵的诊断成像来降低医疗成本。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
230
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rick Thissen
- 电话号码：+3110 461 6161
- 邮箱：r.thissen@franciscus.nl
研究联系人备份
- 姓名：Sophie Nieuwendijk
学习地点
-
-
-
Rotterdam、荷兰
- 招聘中
- Franciscus Gasthuis
-
接触：
- Sander Mol
- 电话号码：+31104616161
-
首席研究员：
- Rick Thissen
-
首席研究员：
- Sophie Nieuwendijk
-
首席研究员：
- Renee Deckers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有在我们急诊科就诊的疑似肺栓塞的患者
描述
纳入标准：
- 疑似肺栓塞患者
- 急诊科 D-二聚体结果可用
- 可用动脉血气
排除标准：
- 在血气测量期间没有记录供氧的患者
- 没有记录且数据不足以计算 YEARS 标准的患者
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
疑似PE
疑似肺栓塞患者
|
标准护理：实验室结果（D-二聚体和 astrup）。
如果有必要，进行 CT 扫描检查肺栓塞
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
正常肺泡动脉氧梯度与阴性 YEARS 标准相结合对疑似肺栓塞患者的诊断准确性
大体时间：在急诊科提交时
|
在急诊科提交时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
如果在正常实践中使用该算法，可以避免多少次 CT 扫描
大体时间：在急诊科提交时
|
在急诊科提交时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sander Mol、Franciscus Gasthuis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kline JA, Courtney DM, Kabrhel C, Moore CL, Smithline HA, Plewa MC, Richman PB, O'Neil BJ, Nordenholz K. Prospective multicenter evaluation of the pulmonary embolism rule-out criteria. J Thromb Haemost. 2008 May;6(5):772-80. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02944.x. Epub 2008 Mar 3.
- van der Hulle T, Cheung WY, Kooij S, Beenen LFM, van Bemmel T, van Es J, Faber LM, Hazelaar GM, Heringhaus C, Hofstee H, Hovens MMC, Kaasjager KAH, van Klink RCJ, Kruip MJHA, Loeffen RF, Mairuhu ATA, Middeldorp S, Nijkeuter M, van der Pol LM, Schol-Gelok S, Ten Wolde M, Klok FA, Huisman MV; YEARS study group. Simplified diagnostic management of suspected pulmonary embolism (the YEARS study): a prospective, multicentre, cohort study. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):289-297. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30885-1. Epub 2017 May 23. Erratum In: Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):230.
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- Overton DT, Bocka JJ. The alveolar-arterial oxygen gradient in patients with documented pulmonary embolism. Arch Intern Med. 1988 Jul;148(7):1617-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月18日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月18日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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