Precisão diagnóstica do gradiente de oxigênio arterial-alveolar em pacientes de baixo risco com suspeita de embolia pulmonar (DAGPE)
Introdução:
O diagnóstico de embolia pulmonar (EP) é um desafio no Serviço de Urgência. Os algoritmos de diagnóstico baseados em dímero D para EP têm uma sensibilidade muito alta, mas dependem de uma grande quantidade de angiografia por TC e de exposição potencialmente desnecessária à radiação. Um algoritmo de diagnóstico preciso que não envolva testes de dímero d pode reduzir essa carga.
Um gradiente alvéolo-arterial de oxigênio anormal (gradiente A-a) parece aumentar a chance de EP. Contudo, um gradiente A-a normal por si só não exclui o diagnóstico. Neste artigo, a precisão do teste de gradiente A-a e uma combinação de critérios de anos com teste de gradiente A-a serão avaliadas.
Métodos:
Este é um estudo observacional prospectivo, de centro único. Todos os pacientes que se apresentarem em nosso pronto-socorro de setembro de 2022 a setembro de 2023 com suspeita de embolia pulmonar serão analisados quanto à elegibilidade e incluídos no estudo após consentimento informado. O objetivo é incluir pelo menos 230 pacientes no estudo.
Análise: O resultado primário é a precisão diagnóstica de um algoritmo baseado em gradiente ANOS e A-a para embolia pulmonar. O resultado secundário é a diminuição potencial nas imagens realizadas para excluir embolia pulmonar.
Valorização Um algoritmo preciso baseado no gradiente A-a para embolia pulmonar em pacientes de baixo risco será um passo em direção a uma melhor pontuação de risco clínico. Nosso objetivo é reduzir a quantidade de imagens de diagnóstico, ou seja, Angiotomografia. Significa menos exposição, potencialmente desnecessária, à radiação para o paciente. Além disso, poderia reduzir os custos de saúde, reduzindo os dispendiosos diagnósticos por imagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rick Thissen
- Número de telefone: +3110 461 6161
- E-mail: r.thissen@franciscus.nl
Estude backup de contato
- Nome: Sophie Nieuwendijk
Locais de estudo
-
-
-
Rotterdam, Holanda
- Recrutamento
- Franciscus Gasthuis
-
Contato:
- Sander Mol
- Número de telefone: +31104616161
-
Investigador principal:
- Rick Thissen
-
Investigador principal:
- Sophie Nieuwendijk
-
Investigador principal:
- Renee Deckers
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com suspeita de embolia pulmonar
- Resultado do dímero D do departamento de emergência disponível
- Gasometria arterial disponível
Critério de exclusão:
- Pacientes sem suplementação de oxigênio documentada durante a gasometria
- Pacientes sem dados documentados e insuficientes para calcular os critérios ANOS
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Suspeita de EP
Pacientes com suspeita de embolia pulmonar
|
Cuidado padrão: Resultado laboratorial (dímero D e astrup).
Tomografia computadorizada para embolia pulmonar, se indicada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Precisão diagnóstica de uma combinação de um gradiente de oxigênio alvéolo-arterial normal com critérios negativos de YEARS em pacientes com suspeita de embolia pulmonar
Prazo: Na submissão no Departamento de Emergência
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Na submissão no Departamento de Emergência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantas tomografias computadorizadas teriam sido evitadas se o algoritmo fosse usado na prática normal
Prazo: Na submissão no Departamento de Emergência
|
Na submissão no Departamento de Emergência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sander Mol, Franciscus Gasthuis
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kline JA, Courtney DM, Kabrhel C, Moore CL, Smithline HA, Plewa MC, Richman PB, O'Neil BJ, Nordenholz K. Prospective multicenter evaluation of the pulmonary embolism rule-out criteria. J Thromb Haemost. 2008 May;6(5):772-80. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02944.x. Epub 2008 Mar 3.
- van der Hulle T, Cheung WY, Kooij S, Beenen LFM, van Bemmel T, van Es J, Faber LM, Hazelaar GM, Heringhaus C, Hofstee H, Hovens MMC, Kaasjager KAH, van Klink RCJ, Kruip MJHA, Loeffen RF, Mairuhu ATA, Middeldorp S, Nijkeuter M, van der Pol LM, Schol-Gelok S, Ten Wolde M, Klok FA, Huisman MV; YEARS study group. Simplified diagnostic management of suspected pulmonary embolism (the YEARS study): a prospective, multicentre, cohort study. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):289-297. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30885-1. Epub 2017 May 23. Erratum In: Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):230.
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- Overton DT, Bocka JJ. The alveolar-arterial oxygen gradient in patients with documented pulmonary embolism. Arch Intern Med. 1988 Jul;148(7):1617-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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