Diagnostische Genauigkeit des arteriell-alveolären Sauerstoffgradienten bei Patienten mit geringem Risiko und Verdacht auf Lungenembolie (DAGPE)
Einführung:
Die Diagnose einer Lungenembolie (PE) ist in der Notaufnahme eine Herausforderung. D-Dimer-basierte diagnostische Algorithmen für PE weisen eine sehr hohe Empfindlichkeit auf, basieren jedoch auf einem großen Umfang an CT-Angiographie und möglicherweise unnötiger Strahlenbelastung. Ein genauer Diagnosealgorithmus, der keine D-Dimer-Tests beinhaltet, könnte diese Belastung verringern.
Ein abnormaler alveolar-arterieller Sauerstoffgradient (A-a-Gradient) scheint das Risiko einer LE zu erhöhen. Ein normaler A-a-Gradient allein schließt die Diagnose jedoch nicht aus. In diesem Artikel wird die Genauigkeit des A-a-Gradiententests und einer Kombination von Jahreskriterien mit dem A-a-Gradiententest bewertet.
Methoden:
Dies ist eine prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie. Alle Patienten, die sich zwischen September 2022 und September 2023 in unserer Notaufnahme mit Verdacht auf eine Lungenembolie vorstellen, werden auf ihre Eignung hin analysiert und nach Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Ziel ist es, mindestens 230 Patienten in die Studie einzubeziehen.
Analyse: Das primäre Ergebnis ist die diagnostische Genauigkeit eines YEARS- und A-a-Gradienten-basierten Algorithmus für Lungenembolie. Das sekundäre Ergebnis ist die mögliche Verringerung der durchgeführten Bildgebung, um eine Lungenembolie auszuschließen.
Valorisierung Ein genauer, auf einem A-a-Gradienten basierender Algorithmus für Lungenembolien bei Patienten mit geringem Risiko wird ein Schritt in Richtung einer verbesserten klinischen Risikobewertung sein. Unser Ziel ist es, den Umfang der diagnostischen Bildgebung zu reduzieren, d.h. CT-Angiographie. Dies bedeutet eine geringere, möglicherweise unnötige Strahlenbelastung für den Patienten. Darüber hinaus könnten die Gesundheitskosten durch die Reduzierung teurer diagnostischer Bildgebung gesenkt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rick Thissen
- Telefonnummer: +3110 461 6161
- E-Mail: r.thissen@franciscus.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sophie Nieuwendijk
Studienorte
-
-
-
Rotterdam, Niederlande
- Rekrutierung
- Franciscus Gasthuis
-
Kontakt:
- Sander Mol
- Telefonnummer: +31104616161
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Hauptermittler:
- Rick Thissen
-
Hauptermittler:
- Sophie Nieuwendijk
-
Hauptermittler:
- Renee Deckers
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Verdacht auf Lungenembolie
- D-Dimer-Ergebnis der Notaufnahme verfügbar
- Arterielles Blutgas verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne dokumentierte Sauerstoffzufuhr während der Blutgasmessung
- Patienten ohne dokumentierte und unzureichende Daten zur Berechnung der YEARS-Kriterien
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Verdacht auf PE
Patienten mit Verdacht auf Lungenembolie
|
Standardversorgung: Laborergebnis (D-Dimer und Astrup).
CT-Scan auf Lungenembolie, falls angezeigt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diagnostische Genauigkeit einer Kombination aus einem normalen alveolar-arteriellen Sauerstoffgradienten und negativen YEARS-Kriterien bei Patienten mit Verdacht auf Lungenembolie
Zeitfenster: Bei Abgabe in der Notaufnahme
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Bei Abgabe in der Notaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wie viele CT-Scans wären vermieden worden, wenn der Algorithmus in der normalen Praxis verwendet worden wäre?
Zeitfenster: Bei Abgabe in der Notaufnahme
|
Bei Abgabe in der Notaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sander Mol, Franciscus Gasthuis
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kline JA, Courtney DM, Kabrhel C, Moore CL, Smithline HA, Plewa MC, Richman PB, O'Neil BJ, Nordenholz K. Prospective multicenter evaluation of the pulmonary embolism rule-out criteria. J Thromb Haemost. 2008 May;6(5):772-80. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02944.x. Epub 2008 Mar 3.
- van der Hulle T, Cheung WY, Kooij S, Beenen LFM, van Bemmel T, van Es J, Faber LM, Hazelaar GM, Heringhaus C, Hofstee H, Hovens MMC, Kaasjager KAH, van Klink RCJ, Kruip MJHA, Loeffen RF, Mairuhu ATA, Middeldorp S, Nijkeuter M, van der Pol LM, Schol-Gelok S, Ten Wolde M, Klok FA, Huisman MV; YEARS study group. Simplified diagnostic management of suspected pulmonary embolism (the YEARS study): a prospective, multicentre, cohort study. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):289-297. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30885-1. Epub 2017 May 23. Erratum In: Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):230.
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- Masotti L, Ceccarelli E, Cappelli R, Barabesi L, Forconi S. Arterial blood gas analysis and alveolar-arterial oxygen gradient in diagnosis and prognosis of elderly patients with suspected pulmonary embolism. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Dec;55(12):M761-4. doi: 10.1093/gerona/55.12.m761.
- Overton DT, Bocka JJ. The alveolar-arterial oxygen gradient in patients with documented pulmonary embolism. Arch Intern Med. 1988 Jul;148(7):1617-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-040
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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