Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az artériás-alveoláris oxigéngradiens diagnosztikai pontossága alacsony kockázatú tüdőembólia gyanúja esetén (DAGPE)

2023. szeptember 18. frissítette: Franciscus Gasthuis

Bevezetés:

A tüdőembólia (PE) diagnózisa kihívást jelent a sürgősségi osztályon. A PE D-dimer alapú diagnosztikai algoritmusai nagyon nagy érzékenységgel rendelkeznek, de nagy mennyiségű CT-angiográfiára és potenciálisan szükségtelen sugárzásra támaszkodnak. Egy pontos, d-dimer tesztelést nem igénylő diagnosztikai algoritmus csökkentheti ezt a terhet.

Úgy tűnik, hogy a kóros alveoláris-artériás oxigéngradiens (A-a gradiens) növeli a PE esélyét. A normál A-a gradiens azonban önmagában nem zárja ki a diagnózist. Ebben a cikkben az A-a gradienstesztelés pontosságát, valamint a Years kritériumok és az A-a gradiens tesztelés kombinációját értékeljük.

Mód:

Ez egy prospektív, egyetlen központú, megfigyeléses vizsgálat. A sürgősségi osztályunkon 2022 szeptemberétől 2023 szeptemberéig tüdőembólia gyanújával jelentkező összes beteget megvizsgáljuk, hogy alkalmasak-e arra, hogy megfelelő-e, és beleegyezésük után bevonjuk a vizsgálatba. A cél az, hogy legalább 230 beteget vonjanak be a vizsgálatba.

Elemzés: Az elsődleges eredmény a tüdőembólia YEARS és A-a gradiens alapú algoritmusának diagnosztikus pontossága. A másodlagos kimenetel az elvégzett képalkotás potenciális csökkenése a tüdőembólia kizárása érdekében.

Valorizáció Az alacsony kockázatú betegek tüdőembóliájának pontos A-a gradiens alapú algoritmusa egy lépést jelent a jobb klinikai kockázati pontszám felé. Célunk a diagnosztikai képalkotás mennyiségének csökkentése, pl. CT-angiográfia. Ez azt jelenti, hogy kevesebb, potenciálisan szükségtelen sugárzás éri a pácienst. Ezenkívül csökkentheti az egészségügyi költségeket a költséges diagnosztikai képalkotás csökkentésével.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

230

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Sophie Nieuwendijk

Tanulmányi helyek

      • Rotterdam, Hollandia
        • Toborzás
        • Franciscus Gasthuis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sander Mol
          • Telefonszám: +31104616161
        • Kutatásvezető:
          • Rick Thissen
        • Kutatásvezető:
          • Sophie Nieuwendijk
        • Kutatásvezető:
          • Renee Deckers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki tüdőembólia gyanújával jelentkezik sürgősségi osztályunkon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőembólia gyanúja esetén
  • A sürgősségi osztály D-dimer eredménye elérhető
  • Az artériás vérgáz elérhető

Kizárási kritériumok:

  • Vérgázmérés során dokumentált oxigénpótlás nélküli betegek
  • Betegek, akik nem rendelkeznek dokumentált adatokkal, és nem elegendőek az ÉV kritériumok kiszámításához
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PE gyanúja
Tüdőembólia gyanúja esetén
Standard ellátás: Laboratóriumi eredmény (D-dimer és astrup). CT-vizsgálat tüdőembóliára, ha szükséges
Más nevek:
  • CT-vizsgálat tüdőembóliára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A normál alveoláris-artériás oxigéngradiens és negatív YEARS kritériumok kombinációjának diagnosztikai pontossága tüdőembólia gyanúja esetén
Időkeret: Előterjesztéskor a Sürgősségi Osztályon
Előterjesztéskor a Sürgősségi Osztályon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hány CT-vizsgálatot lehetett volna elkerülni, ha az algoritmust a normál gyakorlatban alkalmazzák
Időkeret: Előterjesztéskor a Sürgősségi Osztályon
Előterjesztéskor a Sürgősségi Osztályon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sander Mol, Franciscus Gasthuis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-040

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőembólia

3
Iratkozz fel