Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische nauwkeurigheid van de arteriële-alveolaire zuurstofgradiënt bij patiënten met een laag risico met een vermoedelijke longembolie (DAGPE)

18 september 2023 bijgewerkt door: Franciscus Gasthuis

Invoering:

De diagnose van longembolie (PE) is een uitdaging op de afdeling Spoedeisende Hulp. Op D-dimeer gebaseerde diagnostische algoritmen voor PE hebben een zeer hoge gevoeligheid, maar zijn afhankelijk van een enorme hoeveelheid CT-angiografie en mogelijk onnodige blootstelling aan straling. Een nauwkeurig diagnostisch algoritme waarbij geen d-dimeertesten nodig zijn, zou deze last kunnen verminderen.

Een abnormale alveolaire-arteriële zuurstofgradiënt (A-a gradiënt) lijkt de kans op PE te vergroten. Een normale A-a-gradiënt op zichzelf sluit de diagnose echter niet uit. In dit artikel wordt de nauwkeurigheid van A-a-gradiënttests en een combinatie van jarencriteria met A-a-gradiënttests beoordeeld.

Methoden:

Dit is een prospectief, observationeel onderzoek in één centrum. Alle patiënten die zich tussen september 2022 en september 2023 op onze spoedeisende hulp melden met een vermoeden van een longembolie, worden geanalyseerd op geschiktheid en na geïnformeerde toestemming opgenomen in het onderzoek. Het doel is om minimaal 230 patiënten in het onderzoek te betrekken.

Analyse: De primaire uitkomst is de diagnostische nauwkeurigheid van een YEARS en A-a-gradiëntgebaseerd algoritme voor longembolie. De secundaire uitkomst is de potentiële afname van uitgevoerde beeldvorming om longembolie uit te sluiten.

Valorisatie Een accuraat A-a-gradiënt-gebaseerd algoritme voor longembolie bij patiënten met een laag risico zal een stap zijn in de richting van een verbeterde klinische risicoscore. Wij streven ernaar de hoeveelheid diagnostische beeldvorming te verminderen, d.w.z. CT-angiografie. Dit betekent minder, mogelijk onnodige, blootstelling aan straling voor de patiënt. Bovendien kunnen de kosten voor de gezondheidszorg worden verlaagd door de dure diagnostische beeldvorming te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sophie Nieuwendijk

Studie Locaties

  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland
        • Werving
        • Franciscus Gasthuis
        • Contact:
          • Sander Mol
          • Telefoonnummer: +31104616161
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rick Thissen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sophie Nieuwendijk
        • Hoofdonderzoeker:
          • Renee Deckers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zich op onze spoedeisende hulp melden met een vermoeden van een longembolie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met vermoedelijke longembolie
  • D-dimeerresultaat van de spoedeisende hulp beschikbaar
  • Arterieel bloedgas beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder gedocumenteerde zuurstofsuppletie tijdens bloedgasmetingen
  • Patiënten zonder gedocumenteerde en onvoldoende gegevens om YEARS-criteria te berekenen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verdachte PE
Patiënten met een vermoedelijke longembolie
Diagnostische toets: Laboratoriumonderzoek: D-dimeer en astrup
Standaardzorg: Laboratoriumuitslag (D-dimeer en astrup). CT-scan voor longembolie indien geïndiceerd
Andere namen:
  • CT-scan voor longembolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van een combinatie van een normale alveolaire-arteriële zuurstofgradiënt met negatieve YEARS-criteria bij patiënten met vermoedelijke longembolie
Tijdsspanne: Bij indiening op de Spoedeisende Hulp
Bij indiening op de Spoedeisende Hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveel CT-scans zouden vermeden zijn als het algoritme in de normale praktijk zou worden gebruikt
Tijdsspanne: Bij indiening op de Spoedeisende Hulp
Bij indiening op de Spoedeisende Hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Franciscus Gasthuis

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sander Mol, Franciscus Gasthuis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren