Précision diagnostique du gradient d'oxygène artério-alvéolaire chez les patients à faible risque présentant une suspicion d'embolie pulmonaire (DAGPE)
Introduction:
Le diagnostic d'embolie pulmonaire (EP) est un défi au service des urgences. Les algorithmes de diagnostic basés sur les D-dimères pour l'EP ont une sensibilité très élevée, mais reposent sur une grande quantité d'angiographie CT et une exposition potentiellement inutile aux rayonnements. Un algorithme de diagnostic précis n’impliquant pas de tests d-dimères pourrait réduire ce fardeau.
Un gradient alvéolaire-artériel anormal d'oxygène (gradient A-a) semble augmenter le risque d'EP. Cependant, un gradient A-a normal n’exclut pas à lui seul le diagnostic. Dans cet article, l'exactitude du test de gradient A-a et une combinaison de critères Années avec le test de gradient A-a seront évaluées.
Méthodes :
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective, monocentrique. Tous les patients qui se présentent à notre service d'urgence de septembre 2022 à septembre 2023 avec une suspicion d'embolie pulmonaire seront analysés pour déterminer leur éligibilité et inclus dans l'étude après consentement éclairé. L'objectif est d'inclure au moins 230 patients dans l'étude.
Analyse : Le résultat principal est la précision diagnostique d'un algorithme basé sur des ANNÉES et un A pour l'embolie pulmonaire. Le résultat secondaire est la diminution potentielle de l'imagerie réalisée afin d'exclure l'embolie pulmonaire.
Valorisation Un algorithme précis basé sur un gradient A-a pour l'embolie pulmonaire chez les patients à faible risque constituera une étape vers un score de risque clinique amélioré. Notre objectif est de réduire la quantité d'imagerie diagnostique, c'est-à-dire Angiographie CT. Cela signifie une exposition moindre, potentiellement inutile, aux rayonnements pour le patient. En outre, cela pourrait réduire les coûts des soins de santé en réduisant les coûts d’imagerie diagnostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rick Thissen
- Numéro de téléphone: +3110 461 6161
- E-mail: r.thissen@franciscus.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sophie Nieuwendijk
Lieux d'étude
-
-
-
Rotterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Franciscus Gasthuis
-
Contact:
- Sander Mol
- Numéro de téléphone: +31104616161
-
Chercheur principal:
- Rick Thissen
-
Chercheur principal:
- Sophie Nieuwendijk
-
Chercheur principal:
- Renee Deckers
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec suspicion d'embolie pulmonaire
- Résultat D-dimère aux urgences disponible
- Gaz du sang artériel disponible
Critère d'exclusion:
- Patients sans apport documenté en oxygène lors de la mesure des gaz du sang
- Patients sans données documentées et insuffisantes pour calculer les critères des ANNÉES
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PE suspectée
Patients suspectés d'embolie pulmonaire
|
Soins standards : Résultat de laboratoire (D-dimères et astrup).
Tomodensitométrie pour embolie pulmonaire si indiqué
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Précision diagnostique d'une combinaison d'un gradient d'oxygène alvéolo-artériel normal avec des critères ANNÉES négatifs chez les patients suspectés d'embolie pumonaire
Délai: Lors de la présentation aux urgences
|
Lors de la présentation aux urgences
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Combien de tomodensitogrammes auraient été évités si l'algorithme avait été utilisé dans la pratique normale
Délai: Lors de la présentation aux urgences
|
Lors de la présentation aux urgences
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sander Mol, Franciscus Gasthuis
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kline JA, Courtney DM, Kabrhel C, Moore CL, Smithline HA, Plewa MC, Richman PB, O'Neil BJ, Nordenholz K. Prospective multicenter evaluation of the pulmonary embolism rule-out criteria. J Thromb Haemost. 2008 May;6(5):772-80. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02944.x. Epub 2008 Mar 3.
- van der Hulle T, Cheung WY, Kooij S, Beenen LFM, van Bemmel T, van Es J, Faber LM, Hazelaar GM, Heringhaus C, Hofstee H, Hovens MMC, Kaasjager KAH, van Klink RCJ, Kruip MJHA, Loeffen RF, Mairuhu ATA, Middeldorp S, Nijkeuter M, van der Pol LM, Schol-Gelok S, Ten Wolde M, Klok FA, Huisman MV; YEARS study group. Simplified diagnostic management of suspected pulmonary embolism (the YEARS study): a prospective, multicentre, cohort study. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):289-297. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30885-1. Epub 2017 May 23. Erratum In: Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):230.
- McFarlane MJ, Imperiale TF. Use of the alveolar-arterial oxygen gradient in the diagnosis of pulmonary embolism. Am J Med. 1994 Jan;96(1):57-62. doi: 10.1016/0002-9343(94)90116-3.
- Stein PD, Goldhaber SZ, Henry JW. Alveolar-arterial oxygen gradient in the assessment of acute pulmonary embolism. Chest. 1995 Jan;107(1):139-43. doi: 10.1378/chest.107.1.139.
- Powrie RO, Larson L, Rosene-Montella K, Abarca M, Barbour L, Trujillo N. Alveolar-arterial oxygen gradient in acute pulmonary embolism in pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1998 Feb;178(2):394-6. doi: 10.1016/s0002-9378(98)80031-8. Erratum In: Am J Obstet Gynecol 1999 Aug;181(2):510.
- Masotti L, Ceccarelli E, Cappelli R, Barabesi L, Forconi S. Arterial blood gas analysis and alveolar-arterial oxygen gradient in diagnosis and prognosis of elderly patients with suspected pulmonary embolism. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Dec;55(12):M761-4. doi: 10.1093/gerona/55.12.m761.
- Overton DT, Bocka JJ. The alveolar-arterial oxygen gradient in patients with documented pulmonary embolism. Arch Intern Med. 1988 Jul;148(7):1617-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .