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식도암 환자의 추적관찰 전략

2023년 9월 13일 업데이트: Jianhua Fu, Sun Yat-sen University

식도암 환자를 위한 최적화된 수술 후 추적 전략

식도암 환자의 재발 위험은 다양한 병기와 병리적 요인을 통합하여 계층화되었습니다. 재발 위험은 각 환자군별로 동적으로 추정되었으며, 재발 위험을 기반으로 최적의 추적관찰 전략이 개발되었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

2008년부터 2018년 사이에 진단된 조직학적으로 입증된 식도암(EC) 환자를 모집했습니다. 환자의 재발 위험 계층화를 개발하기 위해 재귀 분할 분석이 적용되었습니다. 각 계층화의 후속 전략은 월별 재발 확률을 기반으로 개발되었으며 부트스트랩 검증 및 외부 데이터 세트를 통해 검증되었습니다. 후속 전략의 비용 효율성을 평가하기 위해 Markov 의사결정 분석 모델이 구축되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Jianhua Fu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

역사적으로 입증된 식도 편평세포암종 및 선암종을 앓고 있는 중국 환자

설명

포함 기준:

(1) 18세에서 80세 사이의 환자; (2) 식도 편평 세포 암종 또는 선암종과 같은 병리학적 진단; (3) 환자는 식도절제술을 받고 R0 절제술을 받았습니다.

제외 기준:

(1) 2차 원발성 종양이 있는 환자; (2) 수술 후 30일 이내에 사망했거나 수술 후 합병증으로 사망한 환자. (3) 수술기록, 병리진단, 추적관찰자료 등 필수적인 임상정보가 누락된 환자 (4) 방사선학적 또는 조직학적으로 원격 전이가 확인된 환자; (5) 이전에 초기 치료로 내시경 점막 절제술이나 근치적 방사선화학요법을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
후속 조치
환자들은 서로 다른 시간 간격으로 추적관찰을 받았습니다.
다른: 다양한 시간 간격으로 후속 조치
급진적 수술 후 환자는 다양한 시간 간격으로 추적 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 없는 생존
기간: 2008-2020
질병 없는 생존
2008-2020

2차 결과 측정

결과 측정
기간
국소 재발 없는 생존
기간: 2008-2020
2008-2020
원격 전이 없는 생존
기간: 2008-2020
2008-2020

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20220820

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

정책으로 인해 데이터를 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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