Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyomon követési stratégia nyelőcsőrákos betegek számára

2023. szeptember 13. frissítette: Jianhua Fu, Sun Yat-sen University

Optimalizált műtét utáni nyomon követési stratégia nyelőcsőrákos betegek számára

A nyelőcsőrákos betegek kiújulási kockázatát a különböző stádiumok és kóros tényezők integrálásával rétegeztem. A kiújulás kockázatát betegcsoportonként dinamikusan becsültük, és a recidíva kockázata alapján kialakítottuk az optimális követési stratégiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szövettanilag igazolt, 2008 és 2018 között diagnosztizált nyelőcsőrákos (EC) betegeket vettek fel. Rekurzív partícióanalízist alkalmaztunk a betegek kiújulási kockázatának rétegződésének kialakítására. Az egyes rétegződések nyomon követési stratégiáit a havi ismétlődési valószínűség alapján dolgozták ki, és bootstrap validációval és egy külső adatkészlettel validálták. A nyomon követési stratégiák költséghatékonyságának értékelésére Markov döntéselemző modelleket állítottunk fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Jianhua Fu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínai betegek történelmileg bizonyított nyelőcső laphámsejtes karcinómában és adenokarcinómában

Leírás

Bevételi kritériumok:

(1) 18 és 80 év közötti betegek; (2) Kóros diagnózis, mint nyelőcső laphámsejtes karcinóma vagy adenokarcinóma; (3) A betegek oesophagectomián estek át, és R0 reszekciót kaptak.

Kizárási kritériumok:

(1) Másodlagos primer daganatos betegek; (2) betegek, akik a műtétet követő 30 napon belül vagy a műtét utáni szövődmények miatt haltak meg; (3) A betegek hiányoznak az alapvető klinikai információkról, például a műtéti feljegyzésről, a patológiás diagnózisról és a nyomon követési adatokról; (4) Radiológiailag vagy szövettanilag igazolt távoli metasztázisban szenvedő betegek; (5) A betegek korábban endoszkópos nyálkahártya reszekción vagy végleges radiokemoterápián estek át kezdeti kezelésként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nyomon követése
a betegeket különböző időintervallumokkal követték nyomon
Egyéb: követés különböző időintervallumokkal
Radikális műtét után a betegeket különböző időközönként követik nyomon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegségmentes túlélés
Időkeret: 2008-2020
betegségmentes túlélés
2008-2020

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
lokális relapszusmentes túlélés
Időkeret: 2008-2020
2008-2020
távoli metasztázismentes túlélés
Időkeret: 2008-2020
2008-2020

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20220820

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A szabályzat miatt nem tudtuk megosztani az adatokat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel