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폐 재활에 완화의료 교육 통합

2024년 1월 29일 업데이트: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

만성폐쇄성폐질환(COPD)이나 간질성 폐질환(ILD)을 안고 생활하는 것은 특히 진행 단계에서 환자뿐만 아니라 비공식 간병인에게도 매일 엄청난 어려움을 안겨줍니다. 질병 수정 치료로는 이들의 필요가 완전히 해결되지 않습니다. 이들의 웰빙을 개선하기 위한 핵심 전략은 완화 치료를 COPD 및 ILD의 일상적인 관리에 조기에 통합하는 것입니다. 만성 호흡기 질환에 대한 가장 잘 확립되고 비용 효과적인 개입 중 하나인 폐 재활(PR)이 이 접근법에 적합한 장소일 수 있습니다.

이 무작위 대조 연구의 주요 목표는 COPD 또는 ILD 환자와 비공식 간병인을 대상으로 PR의 일부로서 완화 의료 교육의 효과를 탐색하는 것입니다. 해결해야 할 주요 질문은 "홍보에 완화의료에 대한 통합 교육이 이 주제에 대한 지식을 향상시키는가?"입니다.

연구자들은 COPD 또는 ILD 환자와 비공식 간병인을 대상으로 PR을 완화의료 교육(실험)과 전통적인 PR(대조군)과 비교할 것입니다. 중재에는 완화 치료에 대한 교육 세션, "Peer-to-Peer 세션", "Get-apart 세션" 및 온라인 세션이 포함됩니다. 결과를 평가하기 위해 혼합 방법 접근 방식이 사용됩니다.

이 연구는 COPD 또는 ILD 환자와 비공식 간병인을 위한 완화 의료 교육을 통해 맞춤형 PR에 대한 증거 기반 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 간질성 폐질환(ILD)은 전 세계적으로 개인, 사회 및 의료 시스템에 엄청난 영향을 미칩니다. 비공식 간병인은 COPD 또는 ILD 환자의 삶에 필수적인 역할을 하지만 이를 지원하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 완화의료는 COPD 또는 ILD 환자와 비공식 간병인의 충족되지 않은 여러 요구 사항을 해결하지만 여전히 접근이 매우 어렵습니다. 폐 재활(PR)은 COPD 및 ILD 관리를 위한 근본적인 증거 기반 중재이며 완화 치료를 도입할 수 있는 기회가 될 수 있습니다. 그러나 이 통합 진료 모델이 환자와 비공식 간병인의 결과에 미치는 영향은 아직 불분명합니다.

따라서 본 연구에서는 완화의료 교육을 통한 혁신적인 홍보 모델을 개발, 구현 및 평가할 것을 제안합니다. 주요 목표는 COPD 또는 ILD 환자와 완화 치료에 대한 비공식 간병인의 지식에 대한 PR의 일부로서 완화 치료 교육의 효과를 탐색하는 것입니다. 두 번째 목표는 다음과 같습니다. a) 완화의료 교육을 PR에 통합하는 것에 대한 COPD 또는 ILD 환자와 비공식 간병인의 관점을 이해합니다. b) COPD 또는 ILD 환자에 대한 PR의 일부로서 완화 치료 교육의 단기 및 중기 효과와 완화 치료 추천, 증상, 질병 영향, 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 비공식 간병인의 태도를 조사합니다. , 필요, 질병 및 부담에 대한 지식.

모집은 Centro Hospitalar Baixo Vouga(CHBV)의 외래환자 PR 부서에서 이루어집니다. PR 프로그램의 폐질환 전문의는 적격 참가자(예: COPD 또는 ILD 환자 및 비공식 간병인)를 식별하고 연구에 대해 설명합니다. 기본 평가를 위한 약속은 참여하려는 사람들과 함께 예정됩니다.

참가자는 실험군(EG)과 대조군(CG)으로 무작위 배정됩니다.

두 그룹 모두 12주 동안 그룹 환경에서 매주 2회의 감독 운동 세션과 주간 교육 및 심리사회적 지원 세션을 포함하는 다학문적 팀 기반 PR 프로그램을 따릅니다.

비공식 간병인은 모든 교육 및 심리사회적 지원 세션에 참여하도록 초대됩니다.

EG 그룹에서 탐구되는 주요 교육 주제는 다음과 같습니다: 1) 만성 호흡기 질환에 대한 정보; 2) 약물 치료, 흡입기 기술, 산소 요법 및 비침습적 환기; 3) 증상 관리 및 악화; 4) 완화의료; 5) 운동 및 신체 활동; 6) 실행 계획 7) 불안 및 우울증 관리; 8) 영양. 또한 "Peer-to-Peer 세션"과 "Get-apart 세션"의 두 가지 세션이 있습니다. 두 가지 모두에서 초점은 여러 분야의 팀과 함께 참가자 자신의 문제를 논의하는 것입니다. 또한 참가자들은 2주마다 온라인 세션을 통해 건강 관련 문제에 대해 토론할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.

개별 사례는 확인된 특정 충족되지 않은 요구 사항에 따라 전문 완화 치료 팀이나 기타 건강 및 사회 복지 전문가(예: 심리학자 또는 사회 복지사)의 평가를 위해 의뢰됩니다.

EG는 위에서 설명한 홍보 프로그램을 받고, CG는 완화의료 교육 세션 없이 "Peer-to-Peer 세션", "Get-apart 세션" 및 온라인 세션과 같은 전통적인 PR 프로그램을 받게 됩니다. .

정량적 데이터는 기준선, 12주(즉, PR 종료) 및 PR 후 6개월에 모든 참가자로부터 수집됩니다. 정성적 데이터는 PR 전후 EG에서만 수집됩니다.

COPD 또는 ILD 환자로부터 다음과 같은 정량적 데이터가 수집됩니다. 건강 상태(예: 지난 12개월 이내의 악화(들)) 건강 지식; 인체 측정; 호흡 기능; 증상(통증, 호흡 곤란, 피로, 기침, 불안 및 우울증) 및 질병 영향; HRQoL; 필요; 기능적 성능 및 용량; 말초 근육 강도; 균형; 완화의료 및 질병에 대한 지식; 완화의료 의뢰에 대한 태도.

비공식 간병인은 또한 다음에 대한 정보를 제공합니다: 건강 상태(예: 일상 생활 활동의 제한) 건강 지식; 돌봄의 역할(예: 돌봄 대상자와의 관계) 증상(통증, 피로, 불안 및 우울증); 필요; 부담; 완화의료 및 질병에 대한 지식; 완화의료 의뢰에 대한 태도.

질적 데이터는 포커스 그룹을 통해 수집됩니다. 표본 크기는 두 그룹(대조군 및 실험)과 두 시점(사전 및 사후)과 혼합 ANOVA의 상호 작용에 대해 "GPower 3.0에서와 같이" 효과 크기 사양을 사용하여 G*Power 3.1.9.4 프로그램을 사용하여 추정되었습니다. 홍보). 연구자들은 α 0.05, 검정력 0.80, 반복 측정 간의 상관 관계 0.5, 비구형성 보정 1, 예상 효과 크기 f 0.25를 고려했습니다. 계산된 표본 크기는 34명이었고, 40%의 탈락 가능성과 누락된 데이터 비율을 고려하여 최종 표본 크기는 58명으로 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alda S Marques, PhD
  • 전화번호: (+351) 234 372 462
  • 이메일: amarques@ua.pt

연구 연락처 백업

  • 이름: Odete M Alves, MSc
  • 전화번호: (+351) 234 372 476
  • 이메일: odete.alves@ua.pt

연구 장소

      • Aveiro, 포르투갈, 3810-193
        • 모병
        • University of Aveiro
        • 수석 연구원:
          • Alda S Marques, PhD
        • 연락하다:
          • Alda S Marques, PhD
          • 전화번호: (+351) 234 372 462
          • 이메일: amarques@ua.pt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

COPD 또는 ILD 환자

포함 기준:

  • 만성폐쇄성폐질환 글로벌 이니셔티브(GOLD) 기준에 따른 COPD 진단 또는 ILD의 다학제적 진단
  • 지난 달에 임상적으로 안정함(즉, 급성 악화가 없었음)

제외 기준:

  • PR 참여를 제한할 수 있는 근골격계, 신경학적 또는 정신적 질환이 있는 경우
  • 지난 6개월간 PR 프로그램 참여
  • 지난 12개월 동안 전문 완화 치료
  • 포르투갈어를 이해하지 못함

비공식 간병인

포함 기준:

  • 참여하는 COPD 또는 ILD 환자가 비공식 간병인으로 확인한 성인; 이를 위해 COPD 또는 ILD 환자에게 비공식 간병인은 친척, 파트너, 친구, 이웃 또는 개인적 관계를 맺고 있는 중요한 기타 사람이며 광범위한 무급 지원, 즉 활동을 제공하는 사람임을 설명합니다. 일상 생활(예: 화장실 가기, 먹이기, 목욕하기) 및 일상 생활의 도구적 활동(예: 쇼핑, 식사 준비, 재정 관리)

제외 기준:

  • 참여를 제한할 수 있는 신경학적 또는 정신적 질환의 존재
  • 포르투갈어를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 완화의료 교육을 통한 폐재활
실험그룹은 완화의료 교육 홍보에 참여하게 된다.

PR에는 12주 동안 주 2회 운동 훈련과 주 1회 교육 및 심리사회적 지원이 포함됩니다.

중재에는 완화 치료에 대한 교육 세션, "Peer-to-Peer 세션", "Get-apart 세션" 및 온라인 세션이 포함됩니다.

완화의료 교육은 전문의료전문가 2명이 진행합니다. 논의될 주요 주제는 완화 치료의 개념, 증상 조절, 질병 영향, 심리사회적 지원 및 미래 계획입니다.

참가자는 "P2P 세션"의 주요 의사소통자가 되며, 대화는 참가자의 제안을 기반으로 진행됩니다. 사랑하는 사람 앞에서 사적인 생각을 드러내는 것을 더 꺼려하는 사람들은 "별거" 환경에서 자신의 문제를 논의할 기회를 갖게 될 것입니다.

개별 사례는 확인된 충족되지 않은 필요 사항에 따라 전문 완화 치료 팀이나 기타 건강/사회 복지 전문가에게 의뢰됩니다.

활성 비교기: 폐재활
통제 그룹은 전통적인 PR에 참여합니다.
참가자들은 완화의료 교육 세션, 'Peer-to-Peer 세션', 'Get-apart 세션' 및 온라인 세션(i.e. 전통적인 폐 재활).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완화의료에 대한 지식: 완화의료 지식 척도(PaCKS)
기간: 기준선, 12주(즉, PR 종료) 및 PR 후 6개월에 평가합니다.

PaCKS는 완화의료의 목표, 대상 집단, 시기, 완화의료가 다루는 증상과 문제 등 광범위한 주제를 평가하는 13개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 문항에는 "참", "거짓", "모르겠습니다" 옵션이 제공되며 각 정답에는 점수가 부여됩니다. 총점의 범위는 0~13점이며, 점수가 높을수록 지식 수준이 높은 것을 의미합니다.

COPD 또는 ILD 환자와 비공식 간병인을 대상으로 평가됩니다.

기준선, 12주(즉, PR 종료) 및 PR 후 6개월에 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완화의료 의뢰에 대한 태도: "당신(당신의 사랑하는 사람)은 지금 전문 완화의료팀에게 의뢰하시겠습니까?"
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
가능한 답변: "예", "아니요" 및 "모르겠어요". COPD 또는 ILD 환자와 비공식 간병인을 대상으로 평가됩니다.
PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
완화의료 의뢰에 대한 태도: "당신(당신의 사랑하는 사람)의 건강이 악화될 경우, 당신(당신의 사랑하는 사람)은 전문 완화의료팀에게 의뢰되기를 원하십니까?"
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
가능한 답변: "예", "아니요" 및 "모르겠어요". COPD 또는 ILD 환자와 이전 질문에 "예"라고 대답하지 않은 비공식 간병인을 대상으로 평가됩니다.
PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
통증: "아프세요?"
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.

참가자들은 "통증을 느끼십니까?"라는 폐쇄형 질문을 통해 통증 인식에 관해 질문을 받게 됩니다. 긍정적인 경우 통증 차트와 시각적 아날로그 척도를 사용하여 각각 위치를 식별하고 강도를 측정합니다. 점수는 "통증 없음"과 "가장 심한 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 기록됩니다.

COPD 또는 ILD 환자와 비공식 간병인을 대상으로 평가됩니다.

PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
호흡 곤란: 수정된 의학 연구 위원회 설문지(mMRC)
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.

mMRC는 0("격렬한 운동 외에는 숨이 차지 않음")부터 4("집 밖으로 나갈 때 숨이 너무 차거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다")까지 등급이 매겨진 5점 척도입니다. 점수가 높을수록 일상 활동 시 호흡곤란의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.

COPD 또는 ILD 환자를 대상으로 평가됩니다.

PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
피로: 만성 질환 치료 피로 하위 척도(FACIT-FS)의 피로 기능 평가
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.

FACIT-FS는 피로감, 허약함, 무기력함, 에너지 부족 및 이것이 HRQoL에 미치는 영향을 평가하는 13개 항목 설문지입니다. 각 항목은 0점(“전혀 그렇지 않다”)부터 4점(“매우 그렇다”)으로 평가됩니다. 총점의 범위는 0부터 52까지입니다. 점수가 높을수록 피로도가 낮다는 것을 의미합니다.

COPD 또는 ILD 환자와 비공식 간병인을 대상으로 평가됩니다.

PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
기침: 레스터 기침 설문지(LCQ)
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.

LCQ는 신체적, 심리적, 사회적 세 가지 영역을 포함하는 19개 항목 설문지입니다. 각 항목은 1~7점으로 평가됩니다. 최종 점수 범위는 3~21점입니다. 점수가 높을수록 기침이 삶의 질에 미치는 영향이 약하다는 것을 나타냅니다.

COPD 또는 ILD 환자를 대상으로 평가됩니다.

PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
불안 및 우울증: 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.

HADS에는 불안(HADS-A)과 우울증(HADS-D)에 대한 7개 항목 하위 척도로 나누어진 14개의 객관식 항목이 포함됩니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0부터 21까지입니다. 점수가 높을수록 불안 및/또는 우울증의 수준이 높음을 나타냅니다. 임상적으로 유의미한 불안 또는 우울증은 점수 ≥8로 해석됩니다.

COPD 또는 ILD 환자와 비공식 간병인을 대상으로 평가됩니다.

PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
질병 영향: COPD 평가 테스트(CAT)
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.

CAT는 기침, 가래, 가슴 답답함, 호흡곤란, 가정에서의 일상 활동, 외출에 대한 자신감, 수면 및 에너지 수준을 0~5점으로 평가하는 6점 척도로 8개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 0~40입니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 더 심각하게 손상되었음을 의미합니다. 20점 이상이면 영향력이 크다는 뜻입니다.

COPD 또는 ILD 환자를 대상으로 평가됩니다.

PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
건강 관련 삶의 질: 세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.

SGRQ는 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 기여하는 세 가지 다른 영역인 증상, 활동 및 영향을 평가하는 50개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 영역의 점수와 총점은 0부터 100까지 계산되어 가중치가 적용됩니다. 점수가 높을수록 HRQoL이 더 나쁨을 나타냅니다.

COPD 또는 ILD 환자를 대상으로 평가됩니다.

PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
요구 사항: 환자를 위한 지원 요구 접근 방식(SNAP)
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.

SNAP에는 "...에 대한 추가 지원이 필요합니까?"(예: "증상 관리에 대한 추가 지원이 필요합니까?") 형식의 15개 질문이 포함되어 있습니다. 각 설명에 대해 "아니요", "조금 더" 및 "아주 조금 더" 옵션이 제공되어 지원이 필요한 도메인을 식별합니다. 아직 다루지 않은 "다른 내용"을 포착하기 위한 선택적 추가 개방형 질문이 있습니다. 마지막 질문은 간병인의 필요 사항에 관한 것입니다. "당신을 도와주는 가족이나 친구가 더 많은 지원이 필요합니까?"

COPD 또는 ILD 환자를 대상으로 평가됩니다.

PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
요구 사항: 간병인 지원 요구 평가 도구(CSNAT)
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.

CSNAT에는 간병인의 광범위한 지원 영역을 다루는 14개의 질문이 포함되어 있으며 간병인이 간병을 제공할 수 있도록 지원하는 지원과 스스로에게 보다 직접적인 개인 지원을 제공합니다. 모든 질문은 "...에 대한 추가 지원이 필요합니까?"(예: "미래에 무엇을 기대할 수 있는지 알기 위해 추가 지원이 필요합니까?") 형식을 따릅니다. 각 질문에 대해 "아니요", "조금 더", "아주 조금 더" 및 "아주 훨씬 더" 옵션이 제공되어 도메인 내에서 필요한 지원을 식별할 수 있습니다. 아직 다루지 않은 "다른 내용"을 포착하기 위한 선택적 추가 개방형 질문이 있습니다.

비공식 간병인을 대상으로 평가됩니다.

PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
기능적 성과: LCADL(London Chest Activity of Daily Living)
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.

LCADL에는 자기 관리, 가사, 신체, 여가의 네 가지 영역으로 구성된 15가지 일상 생활 활동이 포함되어 있습니다. 각 항목은 0("어쨌든 그렇게 하지 않을 것입니다")에서 5("이 일을 하려면 다른 사람이 필요합니다")로 평가됩니다. 단, "많다", "약간" 및 "약간"과 같은 글로벌 영향에 대한 추가 질문은 제외됩니다. "전혀 그렇지 않다"를 선택지로 선택합니다. 최종 점수 범위는 0~75입니다. 점수가 높을수록 기능적 제한이 더 크다는 것을 의미합니다.

COPD 또는 ILD 환자를 대상으로 평가됩니다.

PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
기능적 능력: 6분 걷기 테스트(6-MWT)
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.

6-MWT는 30미터 길이의 복도를 6분 동안 빠른 속도로 걷는 거리를 평가합니다.

COPD 또는 ILD 환자를 대상으로 평가됩니다.

PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
말초 근력: 대퇴사두근 근력, 최대 1회 반복(1-RM)
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.

대퇴사두근 근력, 1-RM: 참가자가 이중 다리 확장 동작에서 움직일 수 있는 최대 중량을 결정합니다(등장근력).

측정은 우세한 쪽에서 킬로그램(Kg) 단위로 이루어집니다. COPD 또는 ILD 환자를 대상으로 평가됩니다.

PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
말초 근력: 손잡이 근력, 휴대용 동력계(HHD)
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.

손잡이 강도, HHD: 손과 팔뚝 근육의 최대 등각 강도를 측정합니다.

측정은 우세한 쪽에서 킬로그램(Kg) 단위로 이루어집니다. COPD 또는 ILD 환자를 대상으로 평가됩니다.

PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
균형: 간략한 균형 평가 시스템 테스트(Brief-BESTest)
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.

Brief-BESTest는 서기와 걷기의 자세 제어에 기여하는 6개 영역(생체역학적 제약, 안정성 한계/수직성, 전환/예상 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 안정성 보행)을 평가하는 8개 항목 척도입니다. 각 영역은 0(심각한 장애)부터 3(장애 없음)까지 점수가 매겨진 테스트를 통해 평가되며 최대 점수는 24입니다. 점수가 높을수록 균형 성능이 더 우수함을 나타냅니다.

COPD 또는 ILD 환자를 대상으로 평가됩니다.

PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
COPD에 대한 지식: 브리스톨 COPD 지식 설문지(BCKQ)
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.

BCKQ에는 13개 주제로 나누어진 65개의 진술이 포함되어 있으며 각 주제에는 어간이 있습니다. 이러한 주제는 역학 및 생리학, 병인학, 일반적인 증상, 호흡곤란, 가래, 흉부 감염, 운동, 흡연, 예방접종, 흡입 기관지 확장제, 항생제 및 경구/흡입 스테로이드를 다룹니다. 각 문항에는 "참", "거짓", "모르겠습니다" 옵션이 제공되며 각 정답에는 점수가 부여됩니다. 총점은 정답 비율에 해당합니다.

COPD 환자와 비공식 간병인을 대상으로 평가됩니다.

PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
치료 제공 부담: Zarit Burden 인터뷰(ZBI)
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.

ZBI는 건강과 웰빙, 개인 및 사회 생활, 재정 등 여러 영역에서 돌봄 경험이 미치는 영향을 다루는 22개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 질문에는 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 높음")까지 평가된 글로벌 부담에 대한 마지막 질문을 제외하고 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("거의 항상")까지의 5가지 응답 옵션이 있습니다. 최종 점수 범위는 0부터 88까지입니다. 점수가 높을수록 부담이 크다는 것을 의미합니다. 24점 이상이면 부담이 크다는 뜻이다.

비공식 간병인을 대상으로 평가됩니다.

PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
이상반응 발생
기간: 12주차 평가.
COPD 또는 ILD 환자를 대상으로 부작용 발생을 평가합니다.
12주차 평가.
전문 완화의료팀에 의뢰
기간: PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
COPD 또는 ILD 환자를 전문 완화의료팀에 의뢰하는 의학적 결정.
PR 후 기준선, 12주차 및 6개월차 평가.
운동 및 교육/심리사회적 지원 세션 준수
기간: 12주차 평가.
COPD 또는 ILD 환자의 운동 세션 준수 여부를 평가합니다. COPD 또는 ILD 환자와 비공식 간병인을 대상으로 교육 및 심리사회적 지원 세션의 준수 여부를 평가합니다.
12주차 평가.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alda S Marques, PhD, Aveiro University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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