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Intégration de l'éducation aux soins palliatifs dans la réadaptation pulmonaire

29 janvier 2024 mis à jour par: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

Vivre avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou une maladie pulmonaire interstitielle (MPI) impose d'énormes défis quotidiens, en particulier à des stades avancés, non seulement aux patients mais aussi aux soignants informels. Leurs besoins ne sont pas entièrement satisfaits par les traitements de fond. Une stratégie clé pour améliorer leur bien-être est l’intégration précoce des soins palliatifs dans la prise en charge courante de la BPCO et de la PID. La réadaptation pulmonaire (RP), l'une des interventions les plus bien établies et les plus rentables dans le domaine des maladies respiratoires chroniques, pourrait être un lieu approprié pour cette approche.

L'objectif principal de cette étude contrôlée randomisée est d'explorer les effets de l'éducation aux soins palliatifs dans le cadre des relations publiques chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID et les soignants informels. La première question à aborder est : « L'intégration de l'enseignement sur les soins palliatifs dans les relations publiques améliore-t-elle les connaissances sur ce sujet ?

Les enquêteurs compareront les RP avec l'éducation aux soins palliatifs (expérimentaux) avec les RP traditionnelles (contrôle) chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID et les soignants informels. L'intervention comprendra une séance éducative sur les soins palliatifs, une « séance peer-to-peer », une « session Get-apart » et des sessions en ligne. Une approche à méthodes mixtes sera utilisée pour évaluer les résultats.

Cette étude fournira un aperçu fondé sur des données probantes sur les relations publiques personnalisées avec une éducation aux soins palliatifs pour les personnes atteintes de BPCO ou de PPI et les soignants informels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et les maladies pulmonaires interstitielles (MPI) ont un impact considérable sur les individus, la société et les systèmes de santé du monde entier. Les aidants naturels jouent un rôle essentiel dans la vie des personnes atteintes de BPCO ou de PID, mais on sait peu de choses sur la manière de les soutenir. Les soins palliatifs répondent à de multiples besoins non satisfaits des personnes atteintes de BPCO ou de PID et des soignants informels, mais ils restent très inaccessibles. La réadaptation pulmonaire (RP) est une intervention fondamentale fondée sur des données probantes pour la prise en charge de la BPCO et de la PID, et peut être une opportunité d'introduire des soins palliatifs. Cependant, les effets de ce modèle de soins intégrés sur les résultats des patients et des soignants informels ne sont toujours pas clairs.

Par conséquent, cette étude propose de développer, mettre en œuvre et évaluer un modèle de relations publiques innovant avec éducation aux soins palliatifs. L'objectif principal est d'explorer les effets de l'éducation aux soins palliatifs dans le cadre des relations publiques sur les personnes atteintes de BPCO ou de PID et les connaissances des soignants informels sur les soins palliatifs. Les objectifs secondaires sont : a) comprendre les perspectives des personnes atteintes de BPCO ou de PPI et des soignants informels sur l'intégration de l'éducation aux soins palliatifs dans les relations publiques ; et b) explorer les effets à court et à moyen terme de l'éducation aux soins palliatifs dans le cadre des relations publiques sur les personnes atteintes de BPCO ou de MPI et l'attitude des soignants informels à l'égard de l'orientation vers les soins palliatifs, des symptômes, de l'impact de la maladie, de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) , besoins, connaissances sur la maladie et le fardeau.

Le recrutement aura lieu à l'unité ambulatoire de relations publiques du Centro Hospitalar Baixo Vouga (CHBV). Le pneumologue du programme de relations publiques identifiera les participants éligibles (c'est-à-dire les personnes atteintes de BPCO ou de MPI et les soignants informels) et expliquera l'étude. Un rendez-vous pour l'évaluation de base sera fixé avec ceux qui souhaitent participer.

Les participants seront randomisés dans un groupe expérimental (EG) et un groupe témoin (CG).

Les deux groupes suivront un programme de relations publiques multidisciplinaire en équipe, qui comprendra deux séances hebdomadaires d'exercices supervisés et des séances hebdomadaires d'éducation et de soutien psychosocial en groupe sur une période de 12 semaines.

Les aidants informels seront invités à participer à toutes les séances d'éducation et de soutien psychosocial.

Les principaux sujets éducatifs explorés dans le groupe EG seront : 1) des informations sur les maladies respiratoires chroniques ; 2) médicaments, techniques d'inhalation, oxygénothérapie et ventilation non invasive ; 3) gestion des symptômes et exacerbations ; 4) soins palliatifs ; 5) exercice et activité physique ; 6) plan d'action ; 7) gestion de l'anxiété et de la dépression ; et 8) nutrition. De plus, il y aura deux sessions : « Session peer-to-peer » et « Session Get-apart ». Dans les deux cas, l'accent sera mis sur la discussion des problèmes propres aux participants avec l'équipe multidisciplinaire. De plus, toutes les deux semaines, les participants auront l'occasion de discuter de toute question liée à la santé via des sessions en ligne.

Les cas individuels seront également référés pour évaluation par une équipe spécialisée en soins palliatifs ou par tout autre professionnel de la santé et des services sociaux (par exemple, un psychologue ou un travailleur social) en fonction des besoins spécifiques non satisfaits identifiés.

L'EG recevra le programme de relations publiques tel que décrit ci-dessus et le CG recevra le programme de relations publiques traditionnel, c'est-à-dire sans la séance d'éducation sur les soins palliatifs, la « séance Peer-to-peer », la « séance Get-apart » et les sessions en ligne. .

Des données quantitatives seront collectées auprès de tous les participants au départ, à 12 semaines (c'est-à-dire fin du PR) et à 6 mois après le PR. Les données qualitatives seront collectées uniquement auprès de l'EG avant et après PR.

Les données quantitatives suivantes seront collectées auprès des personnes atteintes de BPCO ou de PID : informations sociodémographiques ; état de santé (par exemple, exacerbation(s) au cours des 12 derniers mois) ; littératie en santé; anthropométrie; fonction respiratoire; symptômes (douleur, dyspnée, fatigue, toux, anxiété et dépression) et impact de la maladie ; QVLS ; besoins; performances et capacités fonctionnelles ; force musculaire périphérique; équilibre; connaissances sur les soins palliatifs et la maladie; et l'attitude envers l'orientation vers des soins palliatifs.

Les aidants naturels fourniront également des informations sur : l'état de santé (par exemple, limitation(s) dans les activités de la vie quotidienne); littératie en santé; rôle de soignant (p. ex. relation avec la personne soignée); symptômes (douleur, fatigue, anxiété et dépression) ; besoins; fardeau; connaissances sur les soins palliatifs et la maladie; et l'attitude envers l'orientation vers des soins palliatifs.

Des données qualitatives seront collectées via des groupes de discussion. La taille de l'échantillon a été estimée avec le programme G*Power 3.1.9.4, avec une spécification de taille d'effet "comme dans GPower 3.0", pour l'interaction intermédiaire d'une ANOVA mixte avec deux groupes (contrôle et expérimental) et deux points temporels (pré et post). PR). Les enquêteurs ont considéré un α de 0,05, une puissance de 0,80, une corrélation entre les mesures répétées de 0,5, une correction de non-sphéricité de 1 et une taille d'effet attendue f de 0,25. La taille de l'échantillon calculée était de 34 et, compte tenu d'un éventuel abandon de 40 % et d'un taux de données manquantes, la taille finale de l'échantillon a été déterminée à 58.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alda S Marques, PhD
  • Numéro de téléphone: (+351) 234 372 462
  • E-mail: amarques@ua.pt

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Odete M Alves, MSc
  • Numéro de téléphone: (+351) 234 372 476
  • E-mail: odete.alves@ua.pt

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Aveiro, Le Portugal, 3810-193
        • Recrutement
        • University of Aveiro
        • Chercheur principal:
          • Alda S Marques, PhD
        • Contact:
          • Alda S Marques, PhD
          • Numéro de téléphone: (+351) 234 372 462
          • E-mail: amarques@ua.pt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Personnes atteintes de BPCO ou de MPI

Critère d'intégration:

  • diagnostic de BPCO selon les critères de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ou diagnostic multidisciplinaire d'ILD
  • cliniquement stable au cours du mois précédent (c'est-à-dire sans exacerbation aiguë)

Critère d'exclusion:

  • présence d'un problème musculo-squelettique, neurologique ou psychiatrique pouvant limiter leur participation aux RP
  • participation à un programme de relations publiques au cours des 6 derniers mois
  • soins palliatifs spécialisés au cours des 12 derniers mois
  • incapacité à comprendre le portugais

Aidants naturels

Critère d'intégration:

  • les adultes identifiés par les personnes participantes atteintes de BPCO ou de MPI comme aidants informels ; à cette fin, il sera expliqué aux personnes atteintes de BPCO ou de MPI qu'un aidant naturel est tout parent, partenaire, ami, voisin ou proche ayant une relation personnelle avec elles et qui fournit une large gamme d'aide non rémunérée, notamment dans le cadre d'activités. de la vie quotidienne (par exemple, aller aux toilettes, se nourrir et prendre son bain) et les activités instrumentales de la vie quotidienne (par exemple, les courses, la préparation des repas et la gestion des finances)

Critère d'exclusion:

  • présence d'un trouble neurologique ou psychiatrique pouvant limiter leur participation
  • incapacité à comprendre le portugais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réadaptation pulmonaire avec éducation aux soins palliatifs
Le groupe expérimental participera aux relations publiques avec une formation aux soins palliatifs.
Autre: Réadaptation pulmonaire intégrant l'éducation aux soins palliatifs

Les relations publiques comprendront un entraînement physique deux fois par semaine, ainsi qu'une éducation et un soutien psychosocial une fois par semaine pendant 12 semaines.

L'intervention comprendra une séance éducative sur les soins palliatifs, une « séance peer-to-peer », une « session Get-apart » et des sessions en ligne.

La séance de formation sur les soins palliatifs sera animée par deux professionnels de la santé spécialisés. Les principaux sujets qui seront abordés sont : le concept de soins palliatifs, le contrôle des symptômes, l'impact de la maladie, le soutien psychosocial et la planification de l'avenir.

Les participants seront les principaux communicateurs de la « session peer-to-peer » et le dialogue sera basé sur leurs suggestions. Ceux qui se sentent plus réticents à révéler leurs pensées privées devant leurs proches auront l'occasion de discuter de leurs problèmes dans un environnement de « séparation ».

Les cas individuels seront orientés vers une équipe spécialisée en soins palliatifs ou vers tout autre professionnel de santé/social en fonction des besoins non satisfaits identifiés.
Comparateur actif: Rééducation pulmonaire
Le groupe témoin participera aux relations publiques traditionnelles.
Autre: Rééducation pulmonaire
Les participants recevront le même programme de relations publiques que le groupe expérimental, en plus de la séance éducative sur les soins palliatifs, de la « séance peer-to-peer », de la « session Get-apart » et des sessions en ligne (c.-à-d. rééducation pulmonaire traditionnelle).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances sur les soins palliatifs : Palliative Care Knowledge Scale (PaCKS)
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines (c'est-à-dire fin du PR) et 6 mois après le PR.

PaCKS est un questionnaire en 13 éléments évaluant un large éventail de sujets, notamment les objectifs, la population cible et le calendrier des soins palliatifs, ainsi que les symptômes et les problèmes abordés par les soins palliatifs. Pour chaque affirmation, les options « Vrai », « Faux » et « Je ne sais pas » sont proposées, et une note est attribuée pour chaque bonne réponse. Les scores totaux vont de 0 à 13 et les scores plus élevés indiquent des connaissances plus élevées.

Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID et les soignants informels.
Évaluation au départ, à 12 semaines (c'est-à-dire fin du PR) et 6 mois après le PR.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitude à l'égard de la référence en soins palliatifs : « Souhaitez-vous (votre proche) être orienté vers une équipe spécialisée en soins palliatifs à ce moment-là ? »
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Réponses possibles : « Oui », « Non » et « Je ne sais pas ». Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID et les soignants informels.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Attitude à l'égard de la référence en soins palliatifs : « Souhaitez-vous (votre proche) être référé à une équipe spécialisée en soins palliatifs si votre santé (de votre proche) se détériore ?
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Réponses possibles : « Oui », « Non » et « Je ne sais pas ». Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID et les aidants naturels qui ne répondent pas « Oui » à la question précédente.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Douleur : « Ressentez-vous de la douleur ? »
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.

Les participants seront interrogés sur la perception de la douleur avec une question fermée : « Ressentez-vous de la douleur ? ». Dans les cas affirmatifs, des tableaux de douleur et une échelle visuelle analogique seront utilisés pour identifier son emplacement et mesurer son intensité, respectivement. Les scores seront enregistrés sur une ligne de 10 centimètres qui représente un continuum entre « aucune douleur » et « pire douleur ».

Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID et les soignants informels.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Dyspnée : questionnaire modifié du Medical Research Council (mMRC)
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.

mMRC est une échelle de 5 points allant de 0 (« Pas d'essoufflement sauf lors d'un exercice intense ») à 4 (« Trop essoufflé pour quitter la maison ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dyspnée lors des activités quotidiennes.

Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Fatigue : évaluation fonctionnelle de la fatigue de la sous-échelle de traitement des maladies chroniques (FACIT-FS)
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.

FACIT-FS est un questionnaire en 13 éléments évaluant la fatigue, la faiblesse, l'apathie, le manque d'énergie et leur impact sur la QVLS. Chaque élément est noté de 0 (« Pas du tout ») à 4 (« Beaucoup »). Le score total varie de 0 à 52. Des scores plus élevés indiquent moins de fatigue.

Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID et les soignants informels.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Toux : Questionnaire de Leicester sur la toux (LCQ)
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.

LCQ est un questionnaire de 19 items contenant trois domaines : physique, psychologique et social. Chaque item est noté de 1 à 7. La note finale varie de 3 à 21. Des scores plus élevés indiquent une influence plus faible de la toux sur la qualité de vie.

Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Anxiété et dépression : échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.

HADS comprend 14 éléments à choix multiples répartis en 7 sous-échelles d'éléments pour l'anxiété (HADS-A) et la dépression (HADS-D). Les scores dans chaque sous-échelle vont de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’anxiété et/ou de dépression. L'anxiété ou la dépression cliniquement significatives sont interprétées par des scores ≥8.

Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID et les soignants informels.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Impact sur la maladie : test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.

CAT est un questionnaire en 8 éléments qui traite de la toux, des crachats, de l'oppression thoracique, de la dyspnée, des activités quotidiennes à domicile, de la confiance en soi en quittant la maison, du sommeil et des niveaux d'énergie sur une échelle de 6 points notée de 0 à 5. Le score varie de 0 à 40. Des scores plus élevés indiquent une déficience plus grave de l’état de santé. Un score supérieur à 20 indique un impact élevé.

Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Qualité de vie liée à la santé : Questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ)
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.

Le SGRQ est un questionnaire de 50 éléments qui évalue trois domaines différents contribuant à la santé globale, à la vie quotidienne et au bien-être perçu : les symptômes, l'activité et l'impact. Un score dans chaque domaine et un score total sont calculés et pondérés, allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne HRQoL.

Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Besoins : Approche des besoins de soutien pour les patients (SNAP)
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.

SNAP comprend 15 questions au format : « Avez-vous besoin de plus d'aide pour… » (par exemple, « Avez-vous besoin de plus d'aide pour gérer vos symptômes ? »). Pour chaque affirmation, les options « Non », « Un peu plus » et « Un peu plus » sont proposées pour identifier les domaines nécessitant une assistance. Il existe une question ouverte supplémentaire facultative pour saisir « tout autre élément » qui n'est pas déjà abordé. La dernière question fait référence aux besoins de l'aidant : « Un membre de la famille ou un ami qui vous aide a-t-il besoin de plus de soutien ?

Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Besoins : outil d'évaluation des besoins en matière de soutien aux soignants (CSNAT)
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.

Le CSNAT comprend 14 questions couvrant les vastes domaines de soutien des aidants qui se répartissent en deux groupes distincts : le soutien qui leur permet de prodiguer des soins et un soutien personnel plus direct pour eux-mêmes. Toutes les questions suivent le format : « Avez-vous besoin de plus de soutien pour… » (par exemple, « Avez-vous besoin de plus de soutien pour savoir à quoi vous attendre à l'avenir ? »). Pour chaque question, les options « Non », « Un peu plus », « Un peu plus » et « Beaucoup plus » sont proposées pour identifier le soutien nécessaire dans l'un des domaines. Il existe une question ouverte supplémentaire facultative pour saisir « tout autre élément » qui n'est pas déjà abordé.

Il sera évalué chez les aidants informels.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Performance fonctionnelle : activités thoraciques de la vie quotidienne à Londres (LCADL)
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.

LCADL comprend 15 activités de la vie quotidienne organisées en quatre domaines : soins personnels, domestiques, physiques et loisirs. Chaque élément est noté de 0 (« Je ne le ferais pas de toute façon ») à 5 (« J'ai besoin de quelqu'un d'autre pour faire ça »), à l'exception d'une question supplémentaire sur l'impact global avec « Beaucoup », « Un peu » et "Pas du tout" comme choix de réponse. Le score final va de 0 à 75. Des scores plus élevés indiquent une plus grande limitation fonctionnelle.

Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Capacité fonctionnelle : test de marche de 6 minutes (6-MWT)
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.

Le 6-MWT évalue la distance parcourue à un rythme rapide pendant 6 minutes dans un couloir de 30 mètres.

Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Force musculaire périphérique : force des quadriceps, une répétition maximale (1-RM)
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.

Force des quadriceps, 1-RM : détermine la plus grande quantité de poids que le participant peut déplacer lors d'une manœuvre d'extension double des jambes (force isotonique).

La mesure est prise du côté dominant en kilogramme (Kg). Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Force musculaire périphérique : force de préhension, dynamomètre portatif (HHD)
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.

Force de préhension, HHD : mesure la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras.

La mesure est prise du côté dominant en kilogramme (Kg). Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Balance : test des systèmes d'évaluation bref-équilibre (Brief-BESTest)
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.

Brief-BESTest est une échelle de 8 items évaluant 6 domaines contribuant au contrôle postural en position debout et en marche : contraintes biomécaniques, limites de stabilité/verticalité, transitions/ajustements posturaux anticipés, contrôle postural réactif, orientation sensorielle et stabilité de la démarche. Chaque domaine est évalué avec un test noté de 0 (déficience sévère) à 3 (aucune déficience), avec un maximum de 24. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances d’équilibre.

Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Connaissances sur la BPCO : Questionnaire de connaissances sur la BPCO de Bristol (BCKQ)
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.

BCKQ comprend 65 énoncés répartis en 13 thèmes, chacun avec une racine ; ces sujets couvrent l'épidémiologie et la physiologie, l'étiologie, les symptômes courants, l'essoufflement, les mucosités, les infections pulmonaires, l'exercice, le tabagisme, la vaccination, les bronchodilatateurs inhalés, les antibiotiques et les stéroïdes oraux/inhalés. Pour chaque affirmation, les options « Vrai », « Faux » et « Je ne sais pas » sont proposées, et une note est attribuée pour chaque bonne réponse. Le score total correspond au pourcentage de réponses correctes.

Il sera évalué chez les personnes atteintes de BPCO et les soignants informels.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Fardeau de la prestation de soins : entretien avec Zarit Burden (ZBI)
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.

ZBI est un questionnaire en 22 éléments abordant l'impact de l'expérience de soins dans plusieurs domaines : la santé et le bien-être, la vie personnelle et sociale et les finances. Chaque question comporte cinq options de réponse notées de 0 (« Jamais ») à 4 (« Presque toujours »), à l'exception de la dernière question sur la charge mondiale, notée de 0 (« Pas du tout ») à 4 (« Extrêmement »). Le score final va de 0 à 88. Des scores plus élevés indiquent un fardeau plus lourd. Un score supérieur à 24 indique un fardeau élevé.

Il sera évalué chez les aidants informels.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Survenance d'événements indésirables
Délai: Évaluation à 12 semaines.
La survenue d'événements indésirables sera évaluée chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID.
Évaluation à 12 semaines.
Orientation vers une équipe spécialisée en soins palliatifs
Délai: Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Décision médicale d’orienter une personne atteinte de BPCO ou de PID vers une équipe spécialisée en soins palliatifs.
Évaluation au départ, à 12 semaines et 6 mois après PR.
Adhésion aux séances d’exercice et d’éducation/soutien psychosocial
Délai: Évaluation à 12 semaines.
L'adhésion aux séances d'exercices sera évaluée chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID. L'adhésion aux séances d'éducation et de soutien psychosocial sera évaluée chez les personnes atteintes de BPCO ou de PID et les soignants informels.
Évaluation à 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aveiro University

Collaborateurs

Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alda S Marques, PhD, Aveiro University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PaC/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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