Integrering av palliativ utdanning i lungerehabilitering
Å leve med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller interstitiell lungesykdom (ILD) medfører enorme daglige utfordringer, spesielt i avanserte stadier, ikke bare for pasienter, men også for uformelle omsorgspersoner. Deres behov blir ikke fullt ut dekket av sykdomsmodifiserende behandlinger. En nøkkelstrategi for å forbedre deres velvære er tidlig integrering av palliativ behandling i rutinemessig behandling av KOLS og ILD. Lungerehabilitering (PR), en av de mest veletablerte og kostnadseffektive intervensjonene ved kroniske luftveissykdommer, kan være et passende sted for denne tilnærmingen.
Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å utforske effekten av palliativ omsorgsutdanning som en del av PR hos personer med KOLS eller ILD og uformelle omsorgspersoner. Det primære spørsmålet som skal besvares er: "Gir integrering av utdanning om palliativ omsorg i PR bedre kunnskap om dette emnet?".
Utforskerne skal sammenligne PR med palliativ utdanning (eksperimentell) med tradisjonell PR (kontroll) hos personer med KOLS eller ILD og uformelle omsorgspersoner. Intervensjonen vil omfatte en opplæringsøkt om palliativ behandling, en «Peer-to-peer-sesjon», en «Get-apart-sesjon» og nettsesjoner. En blandet metode vil bli brukt for å evaluere resultatene.
Denne studien vil gi et evidensbasert innblikk i personlig tilpasset PR med palliativ utdanning for personer med KOLS eller ILD og uformelle omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og interstitielle lungesykdommer (ILD) har en overveldende innvirkning på individer, samfunn og helsesystemer over hele verden. Uformelle omsorgspersoner spiller en viktig rolle i livene til mennesker med KOLS eller ILD, men lite er kjent om hvordan de kan støtte dem. Palliativ behandling dekker flere udekkede behov hos personer med KOLS eller ILD og uformelle omsorgspersoner, men den er fortsatt svært utilgjengelig. Lungerehabilitering (PR) er en grunnleggende evidensbasert intervensjon for håndtering av KOLS og ILD, og kan være en mulighet for å innføre palliativ behandling. Effekten av denne integrerte omsorgsmodellen på pasienters og uformelle omsorgspersoners resultater er imidlertid fortsatt uklare.
Derfor foreslår denne studien å utvikle, implementere og evaluere en innovativ PR-modell med palliativ utdanning. Hovedmålet er å utforske effekten av palliativ utdanning som en del av PR på personer med KOLS eller ILD og uformelle omsorgspersoners kunnskap om palliasjon. De sekundære målene er: a) å forstå perspektivene til personer med KOLS eller ILD og uformelle omsorgspersoner om integrering av palliativ omsorgsutdanning i PR; og b) å utforske de kort- og mellomlangsiktige effektene av palliativ omsorgsutdanning som en del av PR på personer med KOLS eller ILD og uformelle omsorgspersoners holdning til henvisning til palliativ omsorg, symptomer, sykdomspåvirkning, helserelatert livskvalitet (HRQoL) , behov, kunnskap om sykdommen og byrden.
Rekruttering vil skje ved poliklinisk PR-enhet ved Centro Hospitalar Baixo Vouga (CHBV). Lungelegen til PR-programmet vil identifisere kvalifiserte deltakere (dvs. personer med KOLS eller ILD og uformelle omsorgspersoner) og forklare studien. En avtale for grunnvurderingen vil bli avtalt med de som er villige til å delta.
Deltakerne vil bli randomisert til eksperimentell gruppe (EG) og kontrollgruppe (CG).
Begge gruppene vil følge et tverrfaglig teambasert PR-program, som vil inkludere to ukentlige veiledede treningsøkter og ukentlige opplærings- og psykososial støtteøkter i gruppesammenheng over en 12-ukers periode.
Uformelle omsorgspersoner vil bli invitert til å delta i alle undervisnings- og psykososiale støttesesjoner.
De viktigste pedagogiske temaene som utforskes i EG-gruppen vil være: 1) informasjon om kroniske luftveissykdommer; 2) medisinering, inhalatorteknikker, oksygenbehandling og ikke-invasiv ventilasjon; 3) symptombehandling og eksaserbasjoner; 4) palliativ behandling; 5) trening og fysisk aktivitet; 6) handlingsplan; 7) håndtering av angst og depresjon; og 8) ernæring. I tillegg vil det være to økter: "Peer-to-peer session" og "Get-apart session". I begge vil fokus være å diskutere deltakernes egne problemstillinger med det tverrfaglige teamet. I tillegg vil deltakerne hver annen uke ha muligheten til å diskutere helserelaterte problemer gjennom nettbaserte økter.
Individuelle saker vil også bli henvist til evaluering av et spesialist palliativt team eller av en annen helse- og sosialpersonell (f.eks. psykolog eller sosialarbeider) i henhold til de spesifikke udekkede behovene som er identifisert.
EG vil motta PR-programmet som beskrevet ovenfor, og CG vil motta det tradisjonelle PR-programmet, dvs. uten opplæringsøkten om palliativ omsorg, "Peer-to-peer-sesjonen", "Get-apart-sesjonen" og nettsesjonene .
Kvantitative data vil bli samlet inn fra alle deltakere ved baseline, ved 12 uker (dvs. slutten av PR) og 6 måneder etter PR. Kvalitative data vil kun bli samlet inn fra EG før og etter PR.
Følgende kvantitative data vil bli samlet inn fra personer med KOLS eller ILD: sosiodemografisk informasjon; helsestatus (f.eks. forverring(er) i løpet av de siste 12 månedene); helsekompetanse; antropometri; åndedrettsfunksjon; symptomer (smerte, dyspné, tretthet, hoste og angst og depresjon) og sykdomspåvirkning; HRQoL; behov; funksjonell ytelse og kapasitet; perifer muskelstyrke; balansere; kunnskap om palliasjon og sykdommen; og holdning til palliativ henvisning.
Uformelle omsorgspersoner vil også gi informasjon om: helsestatus (f.eks. begrensning(er) i dagliglivets aktiviteter); helsekompetanse; omsorgsrollen (f.eks. forholdet til omsorgsmottakeren); symptomer (smerte, tretthet og angst og depresjon); behov; byrde; kunnskap om palliasjon og sykdommen; og holdning til palliativ henvisning.
Kvalitative data vil bli samlet inn gjennom fokusgrupper. Prøvestørrelse ble estimert med programmet G*Power 3.1.9.4, med en effektstørrelsespesifikasjon "som i GPower 3.0", for interaksjonen mellom blandet ANOVA med to grupper (kontroll og eksperimentell) og to tidspunkter (før og etter) PR). Etterforskerne vurderte en α på 0,05, en potens på 0,80, en korrelasjon mellom gjentatte mål på 0,5, en ikke-sfærisitetskorreksjon på 1 og en forventet effektstørrelse f på 0,25. Den beregnede prøvestørrelsen var 34, og tatt i betraktning et mulig frafall på 40 % og manglende datahastighet, ble den endelige prøvestørrelsen bestemt til å være 58.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alda S Marques, PhD
- Telefonnummer: (+351) 234 372 462
- E-post: amarques@ua.pt
Studer Kontakt Backup
- Navn: Odete M Alves, MSc
- Telefonnummer: (+351) 234 372 476
- E-post: odete.alves@ua.pt
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- Rekruttering
- University of Aveiro
-
Hovedetterforsker:
- Alda S Marques, PhD
-
Ta kontakt med:
- Alda S Marques, PhD
- Telefonnummer: (+351) 234 372 462
- E-post: amarques@ua.pt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Personer med KOLS eller ILD
Inklusjonskriterier:
- diagnose av KOLS i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier eller multidisiplinær diagnose av ILD
- klinisk stabil i forrige måned (dvs. uten akutt forverring)
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av en muskel-skjelett-, nevrologisk eller psykiatrisk tilstand som kan begrense deres deltakelse i PR
- deltakelse i ethvert PR-program de siste 6 månedene
- spesialist i palliativ behandling de siste 12 månedene
- manglende evne til å forstå portugisisk
Uformelle omsorgspersoner
Inklusjonskriterier:
- voksne identifisert av deltakende personer med KOLS eller ILD som uformelle omsorgspersoner; for dette formålet vil det bli forklart til personer med KOLS eller ILD at en uformell omsorgsperson er enhver slektning, partner, venn, nabo eller betydelig annen som har et personlig forhold til dem, og som gir et bredt spekter av ubetalt hjelp, nemlig med aktiviteter av dagliglivet (f.eks. toalettbesøk, fôring og bading) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (f.eks. shopping, tilberedning av måltider og styring av økonomi)
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av en nevrologisk eller psykiatrisk tilstand som kan begrense deres deltakelse
- manglende evne til å forstå portugisisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lungerehabilitering med palliativ utdanning
Forsøksgruppen skal delta i PR med palliativ utdanning.
|
PR vil omfatte trening to ganger i uken, og utdanning og psykososial støtte en gang i uken i løpet av 12 uker. Intervensjonen vil omfatte en opplæringsøkt om palliativ omsorg, en «Peer-to-peer-sesjon», en «Get-apart-sesjon» og nettsesjoner. Utdanningsøkten om palliasjon vil bli tilrettelagt av to spesialisthelsepersonell. Hovedtemaene som vil bli diskutert er: palliativ behandlingsbegrep, symptomkontroll, sykdomspåvirkning, psykososial støtte og planlegging for fremtiden. Deltakerne vil være de primære kommunikatorene i «Peer-to-peer-sesjonen», og dialogen vil være basert på deres forslag. De som føler seg mer motvillige til å avsløre private tanker foran sine kjære vil få muligheten til å diskutere problemene sine i et «Get-apart»-miljø. Enkeltsaker vil bli henvist til et spesialist palliativt team eller til et annet helse-/sosialpersonell i henhold til de udekkede behovene som er identifisert. |
|
Aktiv komparator: Lungerehabilitering
Kontrollgruppen skal delta i tradisjonell PR.
|
Deltakerne vil motta det samme PR-programmet som forsøksgruppen i tillegg til opplæringsøkten om palliativ omsorg, "Peer-to-peer-sesjonen", "Get-apart-sesjonen" og nettsesjonene (dvs.
tradisjonell lungerehabilitering).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om palliativ omsorg: Palliative Care Knowledge Scale (PaCKS)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, ved 12 uker (dvs. slutten av PR) og ved 6 måneder etter PR.
|
PaCKS er et 13-elements spørreskjema som vurderer et bredt spekter av emner, inkludert mål, målgruppe og tidspunkt for palliativ behandling, samt symptomer og problemer som palliativ behandling adresserer. For hver påstand er alternativene "Sant", "Usant" og "Jeg vet ikke", og det gis en karakter for hvert riktig svar. Totalscore varierer fra 0 til 13 og høyere poengsum indikerer høyere kunnskap. Det vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD og uformelle omsorgspersoner. |
Vurdering ved baseline, ved 12 uker (dvs. slutten av PR) og ved 6 måneder etter PR.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til henvisning til palliativ behandling: "Vil du (din kjære) bli henvist til et spesialist palliativt team på dette tidspunktet?"
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
Mulige svar: "Ja", "Nei" og "Jeg vet ikke".
Det vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD og uformelle omsorgspersoner.
|
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Holdning til henvisning til palliativ behandling: "Vil du (din kjære) bli henvist til et spesialist palliativt team hvis helsen din (din kjære) blir dårligere?"
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
Mulige svar: "Ja", "Nei" og "Jeg vet ikke".
Det vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD og uformelle omsorgspersoner som ikke svarer "Ja" på forrige spørsmål.
|
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Smerte: "Føler du smerte?"
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
Deltakerne vil bli spurt om smerteoppfatning med et lukket spørsmål: «Føler du smerte?». I bekreftende tilfeller vil smertediagrammer og visuell analog skala bli brukt til å identifisere henholdsvis dens plassering og måle dens intensitet. Poeng vil bli registrert på en 10 centimeters linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte". Det vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD og uformelle omsorgspersoner. |
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Dyspné: modifisert spørreskjema for medisinsk forskningsråd (mMRC)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
mMRC er en 5-punkts skala gradert fra 0 ("Ingen åndenød bortsett fra ved anstrengende trening") til 4 ("For tungpustet til å forlate huset eller andpusten når man kler på eller av seg"). Høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av dyspné ved daglige aktiviteter. Det vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD. |
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Fatigue: Fatigue Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue Subscale (FACIT-FS)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
FACIT-FS er et spørreskjema med 13 elementer som vurderer tretthet, svakhet, sløvhet, mangel på energi og deres innvirkning på HRQoL. Hvert element er rangert fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 4 ("Veldig mye"). Total poengsum varierer fra 0 til 52. Høyere score indikerer mindre tretthet. Det vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD og uformelle omsorgspersoner. |
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Hoste: Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
LCQ er et spørreskjema med 19 elementer som inneholder tre domener: fysisk, psykologisk og sosialt. Hvert element er rangert fra 1 til 7. Sluttpoengsummen varierer fra 3 til 21. Høyere skårer indikerer svakere påvirkning av hoste på livskvalitet. Det vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD. |
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Angst og depresjon: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
HADS inkluderer 14 flervalgselementer fordelt på 7 elementunderskalaer for angst (HADS-A) og depresjon (HADS-D). Poeng i hver underskala varierer fra 0 til 21. Høyere score indikerer høyere nivåer av angst og/eller depresjon. Klinisk signifikant angst eller depresjon tolkes med skårer ≥8. Det vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD og uformelle omsorgspersoner. |
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Sykdomspåvirkning: COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
CAT er et 8-elements spørreskjema som tar for seg hoste, oppspytt, tetthet i brystet, dyspné, daglige hjemmeaktiviteter, selvtillit å forlate hjemmet, søvn og energinivåer i en 6-punkts skala rangert fra 0 til 5. Poengsummen varierer fra 0 til 40. Høyere skårer indikerer mer alvorlig svekkelse av helsetilstand. En poengsum på mer enn 20 indikerer høy effekt. Det vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD. |
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Helserelatert livskvalitet: Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
SGRQ er et spørreskjema med 50 elementer som evaluerer tre forskjellige domener som bidrar til generell helse, dagligliv og opplevd velvære: symptomer, aktivitet og påvirkning. En poengsum i hvert domene og en total poengsum beregnes og vektes, fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer dårligere HRQoL. Det vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD. |
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Behov: Support Needs Approach for Pasienter (SNAP)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
SNAP inkluderer 15 spørsmål med formatet: "Trenger du mer støtte med..." (f.eks. "Trenger du mer støtte med å håndtere symptomene dine?"). For hvert utsagn er alternativene "Nei", "Litt mer" og "Ganske litt mer" gitt for å identifisere domenene som trenger støtte. Det er et valgfritt ekstra åpent spørsmål for å fange opp "noe annet" som ikke allerede er dekket. Det siste spørsmålet refererer til omsorgspersonens behov: "Trenger et familiemedlem eller en venn som hjelper deg mer støtte?". Det vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD. |
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Behov: Verktøy for vurdering av omsorgsstøttebehov (CSNAT)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
CSNAT inkluderer 14 spørsmål som dekker omsorgspersoners brede støttedomener som faller inn i to distinkte grupper: støtte som gjør dem i stand til å yte omsorg og mer direkte personlig støtte til seg selv. Alle spørsmål følger formatet: "Trenger du mer støtte med..." (f.eks. "Trenger du mer støtte med å vite hva du kan forvente i fremtiden?"). For hvert spørsmål er alternativene «Nei», «Litt mer», «Ganske mye mer» og «Veldig mye mer» tilgjengelig for å identifisere støtte som er nødvendig innenfor noen av domenene. Det er et valgfritt ekstra åpent spørsmål for å fange opp "noe annet" som ikke allerede er dekket. Det vil bli evaluert i uformelle omsorgspersoner. |
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Funksjonell ytelse: London Chest Activities of Daily Living (LCADL)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
LCADL inkluderer 15 daglige aktiviteter organisert i fire domener: egenomsorg, hjemme, fysisk og fritid. Hvert element er rangert fra 0 ("Jeg ville ikke gjort det uansett") til 5 ("Jeg trenger noen andre til å gjøre dette"), bortsett fra ett ekstra spørsmål om global innvirkning med "Mye", "Litt" og «Ikke i det hele tatt» som svarvalg. Sluttresultatet varierer fra 0 til 75. Høyere skårer indikerer større funksjonell begrensning. Det vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD. |
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Funksjonell kapasitet: 6-minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
6-MWT evaluerer avstanden som er gått i høyt tempo i løpet av 6 minutter i en 30 meter lang korridor. Det vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD. |
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Perifer muskelstyrke: quadriceps-styrke, maksimum én repetisjon (1-RM)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
Quadriceps-styrke, 1-RM: bestemmer den største vektmengden som deltakeren kan bevege seg i en dobbel benforlengelsesmanøver (isotonisk styrke). Målingen er tatt på dominerende side i kilogram (Kg). Det vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD. |
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Perifer muskelstyrke: håndgrepsstyrke, håndholdt dynamometer (HHD)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
Håndgrepsstyrke, HHD: måler den maksimale isometriske styrken til hånd- og underarmsmusklene. Målingen er tatt på dominerende side i kilogram (Kg). Det vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD. |
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Balanse: Kort-Balance Evaluation Systems Test (Brief-BESTest)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
Brief-BESTest er en 8-elements skala som evaluerer 6 domener som bidrar til postural kontroll i stående og gåing: biomekaniske begrensninger, stabilitetsgrenser/vertikalitet, overganger/forutseende posturale justeringer, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og stabilitetsgang. Hvert domene blir evaluert med en test scoret fra 0 (alvorlig svekkelse) til 3 (ingen svekkelse), med maksimalt 24. Høyere score indikerer bedre balanseytelse. Det vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD. |
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Kunnskap om KOLS: Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
BCKQ inkluderer 65 utsagn fordelt på 13 emner, hver med en stamme; disse emnene dekker epidemiologi og fysiologi, etiologi, vanlige symptomer, pustevansker, slim, brystinfeksjoner, trening, røyking, immunisering, inhalerte bronkodilatatorer, antibiotika og orale/inhalerte steroider. For hver påstand er alternativene "Sant", "Usant" og "Jeg vet ikke", og det gis en karakter for hvert riktig svar. Totalpoengsum tilsvarer prosentandelen riktige svar. Det vil bli evaluert hos personer med KOLS og uformelle omsorgspersoner. |
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Byrden med å gi omsorg: Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
ZBI er et spørreskjema med 22 elementer som tar for seg virkningen av omsorgserfaring på flere områder: helse og velvære, personlig og sosialt liv og økonomi. Hvert spørsmål har fem svaralternativer rangert fra 0 ("Aldri") til 4 ("Nesten alltid"), bortsett fra det siste spørsmålet om global byrde, rangert fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 4 ("Ekstremt"). Sluttresultatet varierer fra 0 til 88. Høyere score indikerer større belastning. En score på mer enn 24 indikerer høy belastning. Det vil bli evaluert i uformelle omsorgspersoner. |
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Vurdering ved 12 uker.
|
Forekomst av uønskede hendelser vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD.
|
Vurdering ved 12 uker.
|
|
Henvisning til spesialist palliativt team
Tidsramme: Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
Medisinsk avgjørelse om å henvise en person med KOLS eller ILD til et spesialisert palliativt team.
|
Vurdering ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter PR.
|
|
Overholdelse av trening og utdanning/psykososial støtteøkter
Tidsramme: Vurdering ved 12 uker.
|
Overholdelse av treningsøkter vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD.
Overholdelse av utdanning og psykososiale støttesesjoner vil bli evaluert hos personer med KOLS eller ILD og uformelle omsorgspersoner.
|
Vurdering ved 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alda S Marques, PhD, Aveiro University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Figueiredo D, Gabriel R, Jacome C, Cruz J, Marques A. Caring for relatives with chronic obstructive pulmonary disease: how does the disease severity impact on family carers? Aging Ment Health. 2014;18(3):385-93. doi: 10.1080/13607863.2013.837146. Epub 2013 Sep 20.
- Holland AE, Cox NS, Houchen-Wolloff L, Rochester CL, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Limberg T, Lareau SC, Yawn BP, Galwicki M, Troosters T, Steiner M, Casaburi R, Clini E, Goldstein RS, Singh SJ. Defining Modern Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2021 May;18(5):e12-e29. doi: 10.1513/AnnalsATS.202102-146ST.
- Marques A, Jacome C, Cruz J, Gabriel R, Brooks D, Figueiredo D. Family-based psychosocial support and education as part of pulmonary rehabilitation in COPD: a randomized controlled trial. Chest. 2015 Mar;147(3):662-672. doi: 10.1378/chest.14-1488.
- Marx G, Nasse M, Stanze H, Boakye SO, Nauck F, Schneider N. Meaning of living with severe chronic obstructive lung disease: a qualitative study. BMJ Open. 2016 Dec 8;6(12):e011555. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011555.
- Maddocks M, Lovell N, Booth S, Man WD, Higginson IJ. Palliative care and management of troublesome symptoms for people with chronic obstructive pulmonary disease. Lancet. 2017 Sep 2;390(10098):988-1002. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32127-X.
- Sigurgeirsdottir J, Halldorsdottir S, Arnardottir RH, Gudmundsson G, Bjornsson EH. COPD patients' experiences, self-reported needs, and needs-driven strategies to cope with self-management. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 May 16;14:1033-1043. doi: 10.2147/COPD.S201068. eCollection 2019.
- Bryant J, Mansfield E, Boyes AW, Waller A, Sanson-Fisher R, Regan T. Involvement of informal caregivers in supporting patients with COPD: a review of intervention studies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jul 14;11:1587-96. doi: 10.2147/COPD.S107571. eCollection 2016.
- Nakken N, Janssen DJ, van den Bogaart EH, Wouters EF, Franssen FM, Vercoulen JH, Spruit MA. Informal caregivers of patients with COPD: Home Sweet Home? Eur Respir Rev. 2015 Sep;24(137):498-504. doi: 10.1183/16000617.00010114.
- Miravitlles M, Pena-Longobardo LM, Oliva-Moreno J, Hidalgo-Vega A. Caregivers' burden in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Feb 12;10:347-56. doi: 10.2147/COPD.S76091. eCollection 2015.
- Cruz J, Marques A, Figueiredo D. Impacts of COPD on family carers and supportive interventions: a narrative review. Health Soc Care Community. 2017 Jan;25(1):11-25. doi: 10.1111/hsc.12292. Epub 2015 Oct 26.
- Giacomini M, DeJean D, Simeonov D, Smith A. Experiences of living and dying with COPD: a systematic review and synthesis of the qualitative empirical literature. Ont Health Technol Assess Ser. 2012;12(13):1-47. Epub 2012 Mar 1.
- Figueiredo D, Cruz J, Jacome C, Marques A. Exploring the Benefits to Caregivers of a Family-Oriented Pulmonary Rehabilitation Program. Respir Care. 2016 Aug;61(8):1081-9. doi: 10.4187/respcare.04624. Epub 2016 Jul 5.
- Grosbois JM, Gephine S, Kyheng M, Le Rouzic O, Chenivesse C. Improving the wellbeing of caregivers of patients with COPD using a home-based pulmonary rehabilitation programme. ERJ Open Res. 2022 Dec 12;8(4):00255-2022. doi: 10.1183/23120541.00255-2022. eCollection 2022 Oct.
- Marques A, Gabriel R, Jacome C, Cruz J, Brooks D, Figueiredo D. Development of a family-based pulmonary rehabilitation programme: an exploratory study. Disabil Rehabil. 2015;37(15):1340-6. doi: 10.3109/09638288.2014.964376. Epub 2014 Sep 25.
- Marques A, Cruz J, Brooks D. Interventions to Support Informal Caregivers of People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Literature Review. Respiration. 2021;100(12):1230-1242. doi: 10.1159/000517032. Epub 2021 Jul 14.
- Janssen DJA, Bajwah S, Boon MH, Coleman C, Currow DC, Devillers A, Vandendungen C, Ekstrom M, Flewett R, Greenley S, Guldin MB, Jacome C, Johnson MJ, Kurita GP, Maddocks M, Marques A, Pinnock H, Simon ST, Tonia T, Marsaa K. European Respiratory Society clinical practice guideline: palliative care for people with COPD or interstitial lung disease. Eur Respir J. 2023 Aug 17;62(2):2202014. doi: 10.1183/13993003.02014-2022. Print 2023 Aug.
- Reticker AL, Nici L, ZuWallack R. Pulmonary rehabilitation and palliative care in COPD: Two sides of the same coin? Chron Respir Dis. 2012 May;9(2):107-16. doi: 10.1177/1479972312441379. Epub 2012 Apr 12.
- Hauser JM, Kramer BJ. Family caregivers in palliative care. Clin Geriatr Med. 2004 Nov;20(4):671-88, vi. doi: 10.1016/j.cger.2004.07.003.
- Sullivan DR, Iyer AS, Enguidanos S, Cox CE, Farquhar M, Janssen DJA, Lindell KO, Mularski RA, Smallwood N, Turnbull AE, Wilkinson AM, Courtright KR, Maddocks M, McPherson ML, Thornton JD, Campbell ML, Fasolino TK, Fogelman PM, Gershon L, Gershon T, Hartog C, Luther J, Meier DE, Nelson JE, Rabinowitz E, Rushton CH, Sloan DH, Kross EK, Reinke LF. Palliative Care Early in the Care Continuum among Patients with Serious Respiratory Illness: An Official ATS/AAHPM/HPNA/SWHPN Policy Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Sep 15;206(6):e44-e69. doi: 10.1164/rccm.202207-1262ST.
- Marques A, Souto-Miranda S, Dias C, Melo E, Jacome C. Access, access, access: the Three A's of pulmonary rehabilitation - perspectives of patients, loved ones and healthcare professionals. ERJ Open Res. 2022 May 3;8(2):00705-2021. doi: 10.1183/23120541.00705-2021. eCollection 2022 Apr.
- Seamark DA, Blake SD, Seamark CJ, Halpin DM. Living with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): perceptions of patients and their carers. An interpretative phenomenological analysis. Palliat Med. 2004 Oct;18(7):619-25. doi: 10.1191/0269216304pm928oa.
- Machado A, Almeida S, Burtin C, Marques A. Giving Voice to People - Experiences During Mild to Moderate Acute Exacerbations of COPD. Chronic Obstr Pulm Dis. 2022 Jul 29;9(3):336-348. doi: 10.15326/jcopdf.2022.0283.
- Majellano EC, Clark VL, Gibson PG, Foster JM, McDonald VM. The needs and well-being of severe asthma and COPD carers: A cross-sectional study. Respirology. 2022 Feb;27(2):134-143. doi: 10.1111/resp.14167. Epub 2021 Oct 12.
- Janssen DJ, McCormick JR. Palliative care and pulmonary rehabilitation. Clin Chest Med. 2014 Jun;35(2):411-21. doi: 10.1016/j.ccm.2014.02.006. Epub 2014 Apr 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PaC/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .