Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Palliatieve zorgeducatie integreren in de longrevalidatie

29 januari 2024 bijgewerkt door: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

Leven met chronische obstructieve longziekte (COPD) of interstitiële longziekte (ILD) brengt enorme dagelijkse uitdagingen met zich mee, vooral in gevorderde stadia, niet alleen voor patiënten maar ook voor informele zorgverleners. Aan hun behoeften wordt niet volledig voldaan door ziektemodificerende behandelingen. Een belangrijke strategie om hun welzijn te verbeteren is de vroege integratie van palliatieve zorg in de routinematige behandeling van COPD en ILD. Longrevalidatie (PR), een van de meest gevestigde en kosteneffectieve interventies bij chronische luchtwegaandoeningen, kan een geschikte locatie zijn voor deze aanpak.

Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van palliatieve zorgeducatie als onderdeel van PR bij mensen met COPD of ILD en informele zorgverleners. De primaire vraag die moet worden beantwoord is: "Verbetert het integreren van onderwijs over palliatieve zorg in PR de kennis over dit onderwerp?".

De onderzoekers zullen PR vergelijken met palliatieve zorgeducatie (experimenteel) met traditionele PR (controle) bij mensen met COPD of ILD en mantelzorgers. De interventie omvat een voorlichtingssessie over palliatieve zorg, een ‘Peer-to-peer-sessie’, een ‘Get-apart-sessie’ en onlinesessies. Er zal gebruik worden gemaakt van een mixed-methods aanpak om de resultaten te evalueren.

Deze studie zal een evidence-based inzicht verschaffen in gepersonaliseerde PR met palliatieve zorgeducatie voor mensen met COPD of ILD en mantelzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) en interstitiële longziekten (ILD) hebben een overweldigende impact op individuen, de samenleving en gezondheidszorgsystemen wereldwijd. Mantelzorgers spelen een essentiële rol in het leven van mensen met COPD of ILD, maar er is weinig bekend over de manier waarop zij hen kunnen ondersteunen. Palliatieve zorg richt zich op meerdere onvervulde behoeften van mensen met COPD of ILD en informele zorgverleners, maar blijft zeer ontoegankelijk. Longrevalidatie (PR) is een fundamentele, op bewijs gebaseerde interventie voor de behandeling van COPD en ILD, en kan een kans zijn om palliatieve zorg te introduceren. De effecten van dit geïntegreerde zorgmodel op de uitkomsten van patiënten en mantelzorgers zijn echter nog onduidelijk.

Daarom stelt deze studie voor om een ​​innovatief PR-model met palliatieve zorgeducatie te ontwikkelen, implementeren en evalueren. Het primaire doel is om de effecten van palliatieve zorgeducatie als onderdeel van PR op mensen met COPD of ILD en de kennis van mantelzorgers over palliatieve zorg te onderzoeken. De secundaire doelstellingen zijn: a) het begrijpen van de perspectieven van mensen met COPD of ILD en informele zorgverleners over het integreren van palliatieve zorgeducatie in PR; en b) het onderzoeken van de korte- en middellangetermijneffecten van voorlichting over palliatieve zorg als onderdeel van PR op mensen met COPD of ILD en de houding van informele zorgverleners ten opzichte van verwijzingen naar palliatieve zorg, symptomen, ziekte-impact en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) , behoeften, kennis over de ziekte en last.

De rekrutering zal plaatsvinden op de poliklinische PR-afdeling van Centro Hospitalar Baixo Vouga (CHBV). De longarts van het PR-programma zal geschikte deelnemers identificeren (dat wil zeggen mensen met COPD of ILD en mantelzorgers) en het onderzoek toelichten. Met de bereidwilligen wordt een afspraak voor de nulmeting gepland.

Deelnemers worden gerandomiseerd naar experimentele groep (EG) en controlegroep (CG).

Beide groepen zullen een multidisciplinair teamgebaseerd PR-programma volgen, dat twee wekelijkse begeleide oefensessies en wekelijkse onderwijs- en psychosociale ondersteuningssessies in groepsverband gedurende een periode van twaalf weken omvat.

Mantelzorgers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan alle voorlichtings- en psychosociale ondersteuningssessies.

De belangrijkste educatieve onderwerpen die in de EG-groep worden onderzocht zijn: 1) informatie over chronische ademhalingsziekten; 2) medicatie, inhalatietechnieken, zuurstoftherapie en niet-invasieve beademing; 3) symptoombeheersing en exacerbaties; 4) palliatieve zorg; 5) lichaamsbeweging en fysieke activiteit; 6) actieplan; 7) angst- en depressiemanagement; en 8) voeding. Daarnaast zijn er twee sessies: "Peer-to-peer-sessie" en "Get-apart-sessie". In beide gevallen zal de nadruk liggen op het bespreken van de eigen problemen van de deelnemers met het multidisciplinaire team. Bovendien krijgen deelnemers elke twee weken de mogelijkheid om via online sessies elk gezondheidsprobleem te bespreken.

Individuele gevallen zullen ook worden doorverwezen voor evaluatie door een gespecialiseerd team voor palliatieve zorg of door een andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en sociale zorg (bijvoorbeeld een psycholoog of maatschappelijk werker) op basis van de geïdentificeerde specifieke onvervulde behoeften.

De EG zal het PR-programma ontvangen zoals hierboven beschreven en de CG zal het traditionele PR-programma ontvangen, d.w.z. zonder de voorlichtingssessie over palliatieve zorg, de ‘Peer-to-peer sessie’, de ‘Get-apart sessie’ en de online sessies. .

Er zullen kwantitatieve gegevens worden verzameld van alle deelnemers bij aanvang, na 12 weken (d.w.z. einde PR) en zes maanden na PR. Kwalitatieve gegevens zullen alleen worden verzameld van de EG voor en na PR.

Van mensen met COPD of ILD worden de volgende kwantitatieve gegevens verzameld: sociodemografische informatie; gezondheidsstatus (bijvoorbeeld exacerbatie(s) in de afgelopen 12 maanden); gezondheidsgeletterdheid; antropometrie; ademhalingsfunctie; symptomen (pijn, dyspneu, vermoeidheid, hoesten en angst en depressie) en de impact van de ziekte; GKvL; behoeften; functionele prestaties en capaciteit; perifere spierkracht; evenwicht; kennis over palliatieve zorg en de ziekte; en de houding tegenover verwijzing naar palliatieve zorg.

Mantelzorgers zullen ook informatie verstrekken over: de gezondheidsstatus (bijvoorbeeld beperking(en) in de activiteiten van het dagelijks leven); gezondheidsgeletterdheid; rol van zorg (bijvoorbeeld relatie met de zorgontvanger); symptomen (pijn, vermoeidheid en angst en depressie); behoeften; last; kennis over palliatieve zorg en de ziekte; en de houding tegenover verwijzing naar palliatieve zorg.

Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld via focusgroepen. De steekproefgrootte werd geschat met het programma G*Power 3.1.9.4, met een effectgroottespecificatie "zoals in GPower 3.0", voor de tussenliggende interactie van gemengde ANOVA met twee groepen (controle en experimenteel) en twee tijdstippen (pre en post PR). De onderzoekers hielden rekening met een α van 0,05, een macht van 0,80, een correlatie tussen herhaalde metingen van 0,5, een niet-sferische correctie van 1 en een verwachte effectgrootte f van 0,25. De berekende steekproefomvang was 34 en rekening houdend met een mogelijke uitval van 40% en het ontbrekende gegevenspercentage, werd de uiteindelijke steekproefomvang vastgesteld op 58.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Alda S Marques, PhD
  • Telefoonnummer: (+351) 234 372 462
  • E-mail: amarques@ua.pt

Studie Contact Back-up

  • Naam: Odete M Alves, MSc
  • Telefoonnummer: (+351) 234 372 476
  • E-mail: odete.alves@ua.pt

Studie Locaties

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • Werving
        • University of Aveiro
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alda S Marques, PhD
        • Contact:
          • Alda S Marques, PhD
          • Telefoonnummer: (+351) 234 372 462
          • E-mail: amarques@ua.pt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Mensen met COPD of ILD

Inclusiecriteria:

  • diagnose van COPD volgens de criteria van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) of multidisciplinaire diagnose van ILD
  • klinisch stabiel in de voorgaande maand (d.w.z. zonder acute exacerbatie)

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een musculoskeletale, neurologische of psychiatrische aandoening die hun deelname aan PR kan beperken
  • deelname aan een PR-programma in de afgelopen zes maanden
  • gespecialiseerde palliatieve zorg in de afgelopen twaalf maanden
  • onvermogen om Portugees te begrijpen

Informele zorgverleners

Inclusiecriteria:

  • volwassenen die door de deelnemende mensen met COPD of ILD worden geïdentificeerd als mantelzorgers; voor dit doel zal aan mensen met COPD of ILD worden uitgelegd dat een mantelzorger elk familielid, partner, vriend, buurman of significante ander is met een persoonlijke relatie met hen, en die een breed scala aan onbetaalde hulp biedt, namelijk met activiteiten van het dagelijks leven (bijvoorbeeld naar het toilet gaan, eten en wassen) en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (bijvoorbeeld boodschappen doen, maaltijden bereiden en de financiën beheren)

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een neurologische of psychiatrische aandoening die hun deelname kan beperken
  • onvermogen om Portugees te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Longrevalidatie met palliatieve zorgeducatie
De experimentele groep zal deelnemen aan PR met palliatieve zorgeducatie.
Ander: Longrevalidatie met integratie van voorlichting over palliatieve zorg

PR omvat twee keer per week bewegingstraining en één keer per week voorlichting en psychosociale ondersteuning gedurende twaalf weken.

De interventie omvat een voorlichtingssessie over palliatieve zorg, een "Peer-to-peer-sessie", een "Get-apart-sessie" en onlinesessies.

De voorlichtingssessie over palliatieve zorg wordt gefaciliteerd door twee gespecialiseerde zorgprofessionals. De belangrijkste onderwerpen die aan bod komen zijn: het concept van palliatieve zorg, symptoombeheersing, ziekte-impact, psychosociale ondersteuning en planning voor de toekomst.

Deelnemers zullen de belangrijkste communicatoren zijn in de "Peer-to-peer-sessie", en de dialoog zal gebaseerd zijn op hun suggesties. Degenen die zich terughoudender voelen om privégedachten in het bijzijn van hun dierbaren te onthullen, zullen de kans krijgen om hun problemen te bespreken in een ‘Get-apart’-omgeving.

Individuele gevallen zullen worden doorverwezen naar een gespecialiseerd palliatief zorgteam of naar een andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg/sociale zorg, afhankelijk van de geïdentificeerde onvervulde behoeften.
Actieve vergelijker: Longrevalidatie
De controlegroep zal deelnemen aan traditionele PR.
Ander: Longrevalidatie
Deelnemers krijgen hetzelfde PR-programma als de experimentele groep naast de educatiesessie over palliatieve zorg, de ‘Peer-to-peer sessie’, de ‘Get-apart sessie’ en de online sessies (d.w.z. traditionele longrevalidatie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis over palliatieve zorg: Palliatieve Zorg Kennisschaal (PaCKS)
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang, na 12 weken (d.w.z. einde PR) en 6 maanden na PR.

PaCKS is een vragenlijst met 13 items die een breed scala aan onderwerpen beoordeelt, waaronder doelen, doelgroep en timing van palliatieve zorg, evenals symptomen en problemen waarmee palliatieve zorg wordt geconfronteerd. Voor elke uitspraak zijn de opties "Waar", "Niet waar" en "Ik weet het niet" beschikbaar, en voor elk juist antwoord wordt een cijfer gegeven. Totale scores variëren van 0 tot 13 en hogere scores duiden op hogere kennis.

Het zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD en bij mantelzorgers.
Beoordeling bij aanvang, na 12 weken (d.w.z. einde PR) en 6 maanden na PR.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding ten aanzien van verwijzing naar palliatieve zorg: 'Zou u (uw naaste) op dit moment graag doorverwezen worden naar een gespecialiseerd palliatief zorgteam?'
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Mogelijke antwoorden: "Ja", "Nee" en "Ik weet het niet". Het zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD en bij mantelzorgers.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Houding ten opzichte van verwijzing naar palliatieve zorg: "Zou u (uw naaste) graag worden doorverwezen naar een gespecialiseerd palliatief team als de gezondheid van uw (naaste) achteruitgaat?"
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Mogelijke antwoorden: "Ja", "Nee" en "Ik weet het niet". Het zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD en bij mantelzorgers die de vorige vraag niet met ‘Ja’ hebben beantwoord.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Pijn: "Voelt u pijn?"
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.

Deelnemers worden gevraagd naar pijnperceptie met een gesloten vraag: "Voelt u pijn?". In bevestigende gevallen zullen pijngrafieken en een visuele analoge schaal worden gebruikt om respectievelijk de locatie ervan te identificeren en de intensiteit ervan te meten. De scores worden genoteerd op een lijn van 10 centimeter die een continuüm vertegenwoordigt tussen 'geen pijn' en 'ergste pijn'.

Het zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD en bij mantelzorgers.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Dyspneu: aangepaste vragenlijst van de Medical Research Council (mMRC)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.

mMRC is een 5-puntsschaal, variërend van 0 ("Geen kortademigheid behalve bij zware inspanning") tot 4 ("Te kortademig om het huis te verlaten of buiten adem bij het aan- of uitkleden"). Hogere scores duiden op een grotere ernst van de dyspneu bij dagelijkse activiteiten.

Het zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Vermoeidheid: Functionele beoordeling van vermoeidheid van de subschaal therapie-vermoeidheid van chronische ziekten (FACIT-FS)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.

FACIT-FS is een vragenlijst met 13 items die vermoeidheid, zwakte, lusteloosheid, gebrek aan energie en hun impact op de kwaliteit van leven beoordeelt. Elk item wordt beoordeeld van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Heel erg"). De totale score varieert van 0 tot 52. Hogere scores duiden op minder vermoeidheid.

Het zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD en bij mantelzorgers.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Hoest: Leicester Hoestvragenlijst (LCQ)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.

LCQ is een vragenlijst met 19 items die drie domeinen omvat: fysiek, psychologisch en sociaal. Elk item wordt beoordeeld van 1 tot 7. De eindscore varieert van 3 tot 21. Hogere scores duiden op een zwakkere invloed van hoest op de kwaliteit van leven.

Het zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Angst en depressie: Ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.

HADS omvat 14 meerkeuzevragen, onderverdeeld in 7 subschalen voor angst (HADS-A) en depressie (HADS-D). Scores in elke subschaal variëren van 0 tot 21. Hogere scores duiden op een hoger niveau van angst en/of depressie. Klinisch significante angst of depressie worden geïnterpreteerd met scores ≥8.

Het zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD en bij mantelzorgers.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Ziekte-impact: COPD Assessment Test (CAT)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.

CAT is een vragenlijst met 8 items die betrekking heeft op hoesten, sputum, benauwd gevoel op de borst, kortademigheid, dagelijkse activiteiten thuis, zelfvertrouwen bij het verlaten van huis, slaap en energieniveaus op een schaal van 6 punten van 0 tot 5. De score varieert van 0 tot 40. Hogere scores wijzen op een ernstigere beperking van de gezondheidstoestand. Een score van meer dan 20 duidt op een hoge impact.

Het zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.

SGRQ is een vragenlijst met 50 items die drie verschillende domeinen evalueert die bijdragen aan de algehele gezondheid, het dagelijks leven en het waargenomen welzijn: symptomen, activiteit en impact. Per domein wordt een score en een totaalscore berekend en gewogen, variërend van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een slechtere GKvL.

Het zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Behoeften: Aanpak ondersteuningsbehoeften voor patiënten (SNAP)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.

SNAP bevat 15 vragen met de indeling: "Heeft u meer ondersteuning nodig bij..." (bijvoorbeeld "Heeft u meer ondersteuning nodig bij het beheersen van uw symptomen?"). Voor elke stelling worden de opties "Nee", "Een beetje meer" en "Nog een beetje meer" gegeven om de domeinen te identificeren die ondersteuning nodig hebben. Er is een optionele extra open vraag om 'al het andere' vast te leggen dat nog niet is behandeld. De laatste vraag heeft betrekking op de behoeften van de zorgverlener: “Heeft een familielid of vriend die u helpt meer ondersteuning nodig?”.

Het zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Behoeften: Tool voor het beoordelen van de behoeften van mantelzorgers (CSNAT)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.

CSNAT bevat 14 vragen die betrekking hebben op de brede ondersteuningsdomeinen van zorgverleners, die in twee verschillende groepen kunnen worden onderverdeeld: ondersteuning die hen in staat stelt zorg te verlenen en meer directe persoonlijke ondersteuning voor zichzelf. Alle vragen volgen het format: "Heeft u meer ondersteuning nodig bij..." (bijvoorbeeld: "Heeft u meer ondersteuning nodig om te weten wat u in de toekomst kunt verwachten?"). Bij elke vraag worden de opties 'Nee', 'Een beetje meer', 'Nogal meer' en 'Heel veel meer' aangeboden om de benodigde ondersteuning binnen een van de domeinen te identificeren. Er is een optionele extra open vraag om 'al het andere' vast te leggen dat nog niet is behandeld.

Het zal worden geëvalueerd bij mantelzorgers.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Functionele prestaties: London Chest Activiteiten van het dagelijks leven (LCADL)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.

LCADL omvat 15 activiteiten van het dagelijks leven, georganiseerd in vier domeinen: zelfzorg, huishoudelijk, fysiek en vrije tijd. Elk item wordt beoordeeld van 0 ("Ik zou het toch niet doen") tot 5 ("Ik heb iemand anders nodig om dit te doen"), met uitzondering van één aanvullende vraag over de mondiale impact met "Veel", "Een beetje" en 'Helemaal niet' als antwoordkeuze. De eindscore varieert van 0 tot 75. Hogere scores duiden op een grotere functionele beperking.

Het zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Functionele capaciteit: 6 minuten looptest (6-MWT)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.

6-MWT evalueert de afstand die in een snel tempo gedurende 6 minuten wordt gelopen in een gang van 30 meter.

Het zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Perifere spierkracht: kracht van de quadriceps, maximaal één herhaling (1-RM)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.

Quadricepskracht, 1-RM: bepaalt de grootste hoeveelheid gewicht die de deelnemer kan verplaatsen bij een dubbele beenstrekmanoeuvre (isotone kracht).

De meting wordt aan de dominante kant uitgevoerd in kilogram (kg). Het zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Perifere spierkracht: handgreepkracht, handdynamometer (HHD)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.

Handknijpsterkte, HHD: meet de maximale isometrische kracht van de hand- en onderarmspieren.

De meting wordt aan de dominante kant uitgevoerd in kilogram (kg). Het zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Balans: Korte balansevaluatiesystementest (Brief-BESTest)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.

Brief-BESTest is een schaal met 8 items die 6 domeinen evalueert die bijdragen aan houdingscontrole bij staan ​​en lopen: biomechanische beperkingen, stabiliteitslimieten/verticaliteit, overgangen/anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en stabiliteit bij het lopen. Elk domein wordt geëvalueerd met een test met een score van 0 (ernstige beperking) tot 3 (geen beperking), met een maximum van 24. Hogere scores duiden op betere balansprestaties.

Het zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Kennis over COPD: Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.

BCKQ bevat 65 stellingen verdeeld over 13 onderwerpen, elk met een stam; deze onderwerpen hebben betrekking op epidemiologie en fysiologie, etiologie, veel voorkomende symptomen, kortademigheid, slijm, luchtweginfecties, lichaamsbeweging, roken, immunisatie, inhalatiebronchusverwijders, antibiotica en orale/inhalatiesteroïden. Voor elke uitspraak zijn de opties "Waar", "Niet waar" en "Ik weet het niet" beschikbaar, en voor elk juist antwoord wordt een cijfer gegeven. De totale score komt overeen met het percentage juiste antwoorden.

Het wordt geëvalueerd bij mensen met COPD en mantelzorgers.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Zorglasten: Zarit Burden Interview (ZBI)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.

ZBI is een vragenlijst met 22 items die de impact van zorgervaringen op verschillende domeinen onderzoekt: gezondheid en welzijn, persoonlijk en sociaal leven, en financiën. Elke vraag heeft vijf antwoordmogelijkheden, beoordeeld van 0 ("Nooit") tot 4 ("Bijna altijd"), behalve de laatste vraag over de mondiale lasten, beoordeeld van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Extreem"). De eindscore varieert van 0 tot 88. Hogere scores duiden op een grotere last. Een score van meer dan 24 duidt op een hoge last.

Het zal worden geëvalueerd bij mantelzorgers.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Het optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: Beoordeling na 12 weken.
Het optreden van bijwerkingen zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD.
Beoordeling na 12 weken.
Verwijzing naar een gespecialiseerd palliatief zorgteam
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Medische beslissing om een ​​persoon met COPD of ILD door te verwijzen naar een gespecialiseerd palliatief zorgteam.
Beoordeling bij baseline, na 12 weken en 6 maanden na PR.
Naleving van lichaamsbeweging en voorlichting/psychosociale ondersteuningssessies
Tijdsspanne: Beoordeling na 12 weken.
Bij mensen met COPD of ILD wordt de therapietrouw aan oefensessies geëvalueerd. De naleving van voorlichtings- en psychosociale ondersteuningssessies zal worden geëvalueerd bij mensen met COPD of ILD en informele zorgverleners.
Beoordeling na 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aveiro University

Medewerkers

Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alda S Marques, PhD, Aveiro University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PaC/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren