Integrering av palliativ vårdutbildning i lungrehabilitering
Att leva med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller interstitiell lungsjukdom (ILD) medför enorma dagliga utmaningar, särskilt i avancerade stadier, inte bara för patienter utan även för informella vårdgivare. Deras behov tillgodoses inte helt av sjukdomsmodifierande behandlingar. En nyckelstrategi för att förbättra deras välbefinnande är den tidiga integrationen av palliativ vård i rutinbehandling av KOL och ILD. Lungrehabilitering (PR), en av de mest väletablerade och kostnadseffektiva insatserna vid kroniska luftvägssjukdomar kan vara en lämplig plats för detta tillvägagångssätt.
Huvudmålet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utforska effekterna av palliativ vårdutbildning som en del av PR hos personer med KOL eller ILD och informella vårdgivare. Den primära frågan som ska lösas är: "Bättrar integrering av utbildning om palliativ vård i PR kunskapen om detta ämne?".
Utredarna ska jämföra PR med palliativ vårdutbildning (experimentell) med traditionell PR (kontroll) hos personer med KOL eller ILD och informella vårdgivare. Interventionen kommer att innehålla en utbildningssession om palliativ vård, en "Peer-to-peer session", en "Get-apart session" och onlinesessioner. En blandad metod kommer att användas för att utvärdera resultaten.
Denna studie kommer att ge en evidensbaserad insikt i personlig PR med palliativ vårdutbildning för personer med KOL eller ILD och informella vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och interstitiell lungsjukdom (ILD) har en överväldigande inverkan på individer, samhälle och hälsosystem världen över. Informella vårdgivare spelar en viktig roll i livet för människor med KOL eller ILD, men lite är känt om hur man kan stödja dem. Palliativ vård tillgodoser flera otillfredsställda behov hos personer med KOL eller ILD och informella vårdgivare, men den är fortfarande mycket otillgänglig. Lungrehabilitering (PR) är en grundläggande evidensbaserad intervention för hantering av KOL och ILD, och kan vara en möjlighet att införa palliativ vård. Effekterna av denna integrerade vårdmodell på patienters och informella vårdgivares resultat är dock fortfarande oklara.
Därför föreslår denna studie att utveckla, implementera och utvärdera en innovativ PR-modell med palliativ vårdutbildning. Det primära syftet är att utforska effekterna av palliativ vårdutbildning som en del av PR på personer med KOL eller ILD och informella vårdgivares kunskap om palliativ vård. De sekundära målen är: a) att förstå perspektiven hos personer med KOL eller ILD och informella vårdgivare om att integrera palliativ vårdutbildning i PR; och b) att utforska effekterna på kort och medellång sikt av palliativ vårdutbildning som en del av PR på personer med KOL eller ILD och informella vårdgivares inställning till palliativ vårdremiss, symtom, sjukdomspåverkan, hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) , behov, kunskap om sjukdomen och bördan.
Rekrytering kommer att ske vid den polikliniska PR-enheten på Centro Hospitalar Baixo Vouga (CHBV). PR-programmets lungläkare kommer att identifiera kvalificerade deltagare (dvs personer med KOL eller ILD och informella vårdgivare) och förklara studien. Ett möte för baslinjebedömningen kommer att bokas med de som är villiga att delta.
Deltagarna kommer att randomiseras till experimentgrupp (EG) och kontrollgrupp (CG).
Båda grupperna kommer att följa ett tvärvetenskapligt teambaserat PR-program, som kommer att omfatta två veckovisa övervakade träningspass och veckovisa utbildningar och psykosociala stödsessioner i grupp under en 12-veckorsperiod.
Informella vårdgivare kommer att bjudas in att delta i all utbildning och psykosocialt stöd.
De viktigaste utbildningsämnena som utforskas i EG-gruppen kommer att vara: 1) information om kroniska luftvägssjukdomar; 2) medicinering, inhalatortekniker, syrgasbehandling och icke-invasiv ventilation; 3) symtomhantering och exacerbationer; 4) palliativ vård; 5) träning och fysisk aktivitet; 6) handlingsplan; 7) hantering av ångest och depression; och 8) näring. Dessutom kommer det att finnas två sessioner: "Peer-to-peer session" och "Get-apart session". I båda kommer fokus att vara att diskutera deltagarnas egna frågor med det multidisciplinära teamet. Dessutom kommer deltagarna varannan vecka att ha möjlighet att diskutera alla hälsorelaterade frågor genom onlinesessioner.
Enskilda fall kommer också att remitteras för utvärdering av ett specialistteam för palliativ vård eller av någon annan hälso- och sjukvårdspersonal (t.ex. psykolog eller socialarbetare) i enlighet med de specifika otillfredsställda behoven som identifierats.
EG kommer att få PR-programmet enligt beskrivningen ovan och CG kommer att få det traditionella PR-programmet, dvs utan utbildningssessionen om palliativ vård, "Peer-to-peer-sessionen", "Get-apart-sessionen" och onlinesessionerna .
Kvantitativ data kommer att samlas in från alla deltagare vid baslinjen, 12 veckor (dvs slutet av PR) och 6 månader efter PR. Kvalitativ data kommer endast att samlas in från EG före och efter PR.
Följande kvantitativa data kommer att samlas in från personer med KOL eller ILD: sociodemografisk information; hälsotillstånd (t.ex. exacerbation(er) under de senaste 12 månaderna); hälsokunskap; antropometri; andningsfunktion; symtom (smärta, dyspné, trötthet, hosta och ångest och depression) och sjukdomspåverkan; HRQoL; behov; funktionell prestanda och kapacitet; perifer muskelstyrka; balans; kunskap om palliativ vård och sjukdomen; och inställning till palliativ remiss.
Informella vårdgivare kommer också att tillhandahålla information om: hälsotillstånd (t.ex. begränsning(ar) i aktiviteter i det dagliga livet); hälsokunskap; vårdande roll (t.ex. relation till vårdtagaren); symtom (smärta, trötthet och ångest och depression); behov; börda; kunskap om palliativ vård och sjukdomen; och inställning till palliativ remiss.
Kvalitativ data kommer att samlas in genom fokusgrupper. Provstorleken uppskattades med programmet G*Power 3.1.9.4, med en effektstorleksspecifikation "som i GPower 3.0", för interaktionen mellan blandad ANOVA med två grupper (kontroll och experimentell) och två tidpunkter (för och efter PR). Utredarna ansåg ett α på 0,05, en potens av 0,80, en korrelation mellan upprepade mått på 0,5, en icke-sfärisk korrigering på 1 och en förväntad effektstorlek f på 0,25. Den beräknade urvalsstorleken var 34 och med tanke på ett eventuellt bortfall på 40 % och saknad datahastighet, bestämdes den slutliga urvalsstorleken till 58.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alda S Marques, PhD
- Telefonnummer: (+351) 234 372 462
- E-post: amarques@ua.pt
Studera Kontakt Backup
- Namn: Odete M Alves, MSc
- Telefonnummer: (+351) 234 372 476
- E-post: odete.alves@ua.pt
Studieorter
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- Rekrytering
- University of Aveiro
-
Huvudutredare:
- Alda S Marques, PhD
-
Kontakt:
- Alda S Marques, PhD
- Telefonnummer: (+351) 234 372 462
- E-post: amarques@ua.pt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Personer med KOL eller ILD
Inklusionskriterier:
- diagnos av KOL enligt Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier eller multidisciplinär diagnos av ILD
- kliniskt stabil under föregående månad (dvs utan akut exacerbation)
Exklusions kriterier:
- närvaro av ett muskuloskeletalt, neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd som kan begränsa deras deltagande i PR
- deltagande i något PR-program under de senaste 6 månaderna
- specialist palliativ vård under de senaste 12 månaderna
- oförmåga att förstå portugisiska
Informella vårdgivare
Inklusionskriterier:
- vuxna identifierade av de deltagande personerna med KOL eller ILD som informella vårdgivare; för detta ändamål kommer det att förklaras för personer med KOL eller ILD att en informell vårdgivare är en släkting, partner, vän, granne eller betydande annan med personlig relation till dem, och som tillhandahåller ett brett utbud av obetald hjälp, nämligen med aktiviteter i det dagliga livet (t.ex. toalettbesök, matning och bad) och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (t.ex. shopping, måltidsförberedelser och ekonomistyrning)
Exklusions kriterier:
- närvaro av ett neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd som kan begränsa deras deltagande
- oförmåga att förstå portugisiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lungrehabilitering med palliativ utbildning
Försöksgruppen ska delta i PR med palliativ utbildning.
|
PR kommer att omfatta träning två gånger i veckan, och utbildning och psykosocialt stöd en gång i veckan under 12 veckor. Interventionen kommer att omfatta en utbildningssession om palliativ vård, en "Peer-to-peer session", en "Get-apart session" och onlinesessioner. Utbildningstillfället om palliativ vård kommer att underlättas av två specialistvårdspersonal. Huvudämnena som kommer att diskuteras är: begreppet palliativ vård, symtomkontroll, sjukdomspåverkan, psykosocialt stöd och planering för framtiden. Deltagarna kommer att vara de primära kommunikatörerna i "Peer-to-peer-sessionen", och dialogen kommer att baseras på deras förslag. De som känner sig mer ovilliga att avslöja privata tankar inför sina nära och kära kommer att få möjlighet att diskutera sina frågor i en "Get-apart"-miljö. Enskilda ärenden kommer att remitteras till ett specialistteam för palliativ vård eller till annan vårdpersonal beroende på de otillfredsställda behoven. |
|
Aktiv komparator: Lungrehabilitering
Kontrollgruppen kommer att delta i traditionell PR.
|
Deltagarna kommer att få samma PR-program som experimentgruppen förutom utbildningssessionen om palliativ vård, "Peer-to-peer-sessionen", "Get-apart-sessionen" och onlinesessionerna (dvs.
traditionell lungrehabilitering).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om palliativ vård: Palliative Care Knowledge Scale (PaCKS)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor (dvs slutet av PR) och 6 månader efter PR.
|
PaCKS är ett frågeformulär med 13 punkter som bedömer ett brett spektrum av ämnen, inklusive mål, målgrupp och tidpunkt för palliativ vård, samt symtom och problem som palliativ vård åtgärdar. För varje påstående finns alternativen "Sant", "False" och "Jag vet inte", och ett betyg ges för varje korrekt svar. Totalpoäng varierar från 0 till 13 och högre poäng indikerar högre kunskap. Det kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD och informella vårdgivare. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor (dvs slutet av PR) och 6 månader efter PR.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inställning till palliativ remiss: "Vill du (din närstående) remitteras till ett specialistteam för palliativ vård vid denna tidpunkt?"
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
Möjliga svar: "Ja", "Nej" och "Jag vet inte".
Det kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD och informella vårdgivare.
|
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Inställning till palliativ remiss: "Skulle du (din närstående) vilja bli remitterad till ett specialistteam för palliativ vård om din (din närståendes) hälsa försämras?"
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
Möjliga svar: "Ja", "Nej" och "Jag vet inte".
Det kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD och informella vårdgivare som inte svarar "Ja" på föregående fråga.
|
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Smärta: "Känner du smärta?"
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om smärtuppfattning med en sluten fråga: "Känner du smärta?". I jakande fall kommer smärtdiagram och visuell analog skala att användas för att identifiera dess placering respektive för att mäta dess intensitet. Poäng kommer att registreras på en 10 centimeters linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta". Det kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD och informella vårdgivare. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Dyspné: modifierat Medical Research Council questionnaire (mMRC)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
mMRC är en 5-gradig skala graderad från 0 ("Ingen andfåddhet utom vid ansträngande träning") till 4 ("För andfådd för att lämna huset eller andfådd vid på- eller avklädning"). Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av dyspné vid dagliga aktiviteter. Det kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Fatigue: Fatigue Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy-Fatigue Subscale (FACIT-FS)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
FACIT-FS är ett frågeformulär med 13 punkter som utvärderar trötthet, svaghet, håglöshet, brist på energi och deras inverkan på HRQoL. Varje artikel är betygsatt från 0 ("Inte alls") till 4 ("Väldigt mycket"). Totalpoäng varierar från 0 till 52. Högre poäng tyder på mindre trötthet. Det kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD och informella vårdgivare. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Hosta: Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
LCQ är ett frågeformulär med 19 punkter som innehåller tre domäner: fysisk, psykologisk och social. Varje föremål är betygsatt från 1 till 7. Slutresultatet varierar från 3 till 21. Högre poäng indikerar svagare inverkan av hosta på livskvalitet. Det kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Ångest och depression: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
HADS innehåller 14 flervalsobjekt uppdelade i 7 objektunderskalor för ångest (HADS-A) och depression (HADS-D). Poäng i varje delskala sträcker sig från 0 till 21. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest och/eller depression. Kliniskt signifikant ångest eller depression tolkas med poäng ≥8. Det kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD och informella vårdgivare. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Sjukdomspåverkan: COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
CAT är ett frågeformulär med 8 punkter som behandlar hosta, sputum, tryck över bröstet, dyspné, dagliga aktiviteter i hemmet, självförtroende att lämna hemmet, sömn och energinivåer i en 6-gradig skala från 0 till 5. Poängen varierar från 0 till 40. Högre poäng indikerar allvarligare försämring av hälsotillståndet. En poäng på mer än 20 indikerar hög effekt. Det kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet: Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
SGRQ är ett frågeformulär med 50 artiklar som utvärderar tre olika domäner som bidrar till övergripande hälsa, dagligt liv och upplevt välbefinnande: symtom, aktivitet och påverkan. En poäng i varje domän och en total poäng beräknas och viktas, från 0 till 100. Högre poäng indikerar sämre HRQoL. Det kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Behov: Support Needs Approach for Patients (SNAP)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
SNAP innehåller 15 frågor med formatet: "Behöver du mer stöd med..." (t.ex. "Behöver du mer stöd med att hantera dina symtom?"). För varje påstående finns alternativen "Nej", "Lite mer" och "Ganska lite mer" för att identifiera de domäner som behöver support. Det finns en valfri ytterligare öppen fråga för att fånga "något annat" som inte redan täcks. Den sista frågan hänvisar till vårdgivarens behov: "Behöver en familjemedlem eller vän som hjälper dig mer stöd?". Det kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Behov: CSNAT (Carer Support Needs Assessment Tool)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
CSNAT innehåller 14 frågor som täcker vårdgivares breda stöddomäner som delas in i två distinkta grupper: stöd som gör det möjligt för dem att ge vård och mer direkt personligt stöd till sig själva. Alla frågor följer formatet: "Behöver du mer stöd med..." (t.ex. "Behöver du mer stöd med att veta vad du kan förvänta dig i framtiden?"). För varje fråga finns alternativen "Nej", "Lite mer", "Ganska lite mer" och "Väldigt mycket mer" för att identifiera support som behövs inom någon av domänerna. Det finns en valfri ytterligare öppen fråga för att fånga "något annat" som inte redan täcks. Det kommer att utvärderas hos informella vårdgivare. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Funktionell prestation: London Chest Activities of Daily Living (LCADL)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
LCADL inkluderar 15 dagliga aktiviteter organiserade i fyra domäner: egenvård, hem, fysiskt och fritid. Varje objekt är betygsatt från 0 ("Jag skulle inte göra det ändå") till 5 ("Jag behöver någon annan för att göra det här"), förutom en ytterligare fråga om global påverkan med "Mycket", "Lite" och "Inte alls" som svarsval. Slutresultatet varierar från 0 till 75. Högre poäng indikerar större funktionell begränsning. Det kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Funktionell kapacitet: 6 minuters gångtest (6-MWT)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
6-MWT utvärderar avståndet som gått i snabb takt under 6 minuter i en 30 meter lång korridor. Det kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Perifer muskelstyrka: quadricepsstyrka, max en repetition (1-RM)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
Quadriceps-styrka, 1-RM: bestämmer den största vikten som deltagaren kan röra sig i en dubbelbensförlängningsmanöver (isotonisk styrka). Mätningen görs på den dominerande sidan i kilogram (Kg). Det kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Perifer muskelstyrka: handgreppsstyrka, handhållen dynamometer (HHD)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
Handgreppsstyrka, HHD: mäter den maximala isometriska styrkan i hand- och underarmsmusklerna. Mätningen görs på den dominerande sidan i kilogram (Kg). Det kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Balans: Kort-Balance Evaluation Systems Test (Brief-BESTest)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
Brief-BESTest är en skala med 8 punkter som utvärderar 6 domäner som bidrar till postural kontroll i stående och gå: biomekaniska begränsningar, stabilitetsgränser/vertikalitet, övergångar/förutseende posturala justeringar, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och stabilitetsgång. Varje domän utvärderas med ett test med poäng från 0 (svår funktionsnedsättning) till 3 (ingen funktionsnedsättning), med maximalt 24. Högre poäng indikerar bättre balansprestanda. Det kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Kunskap om KOL: Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
BCKQ innehåller 65 uttalanden uppdelade i 13 ämnen, var och en med en stam; dessa ämnen täcker epidemiologi och fysiologi, etiologi, vanliga symtom, andfåddhet, slem, bröstinfektioner, träning, rökning, immunisering, inhalerade luftrörsvidgare, antibiotika och orala/inhalerade steroider. För varje påstående finns alternativen "Sant", "False" och "Jag vet inte", och ett betyg ges för varje korrekt svar. Totalpoäng motsvarar procentandelen rätt svar. Det kommer att utvärderas hos personer med KOL och informella vårdgivare. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Omsorgsbördan: Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
ZBI är ett frågeformulär med 22 artiklar som behandlar effekterna av vårdupplevelser inom flera områden: hälsa och välbefinnande, personligt och socialt liv och ekonomi. Varje fråga har fem svarsalternativ betygsatta från 0 ("Aldrig") till 4 ("Nästan alltid"), förutom den sista frågan om global börda, betygsatt från 0 ("Inte alls") till 4 ("Extremt"). Slutresultatet varierar från 0 till 88. Högre poäng indikerar större börda. En poäng på mer än 24 indikerar hög belastning. Det kommer att utvärderas hos informella vårdgivare. |
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Bedömning vid 12-veckor.
|
Förekomst av biverkningar kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD.
|
Bedömning vid 12-veckor.
|
|
Remiss till specialistteam för palliativ vård
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
Medicinskt beslut att remittera en person med KOL eller ILD till ett specialistteam för palliativ vård.
|
Bedömning vid baslinjen, 12 veckor och 6 månader efter PR.
|
|
Följsamhet till träning och utbildning/psykosocialt stödsessioner
Tidsram: Bedömning vid 12-veckor.
|
Följsamhet till träningspass kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD.
Följsamhet till utbildning och psykosociala stödsessioner kommer att utvärderas hos personer med KOL eller ILD och informella vårdgivare.
|
Bedömning vid 12-veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alda S Marques, PhD, Aveiro University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Figueiredo D, Gabriel R, Jacome C, Cruz J, Marques A. Caring for relatives with chronic obstructive pulmonary disease: how does the disease severity impact on family carers? Aging Ment Health. 2014;18(3):385-93. doi: 10.1080/13607863.2013.837146. Epub 2013 Sep 20.
- Holland AE, Cox NS, Houchen-Wolloff L, Rochester CL, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Limberg T, Lareau SC, Yawn BP, Galwicki M, Troosters T, Steiner M, Casaburi R, Clini E, Goldstein RS, Singh SJ. Defining Modern Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2021 May;18(5):e12-e29. doi: 10.1513/AnnalsATS.202102-146ST.
- Marques A, Jacome C, Cruz J, Gabriel R, Brooks D, Figueiredo D. Family-based psychosocial support and education as part of pulmonary rehabilitation in COPD: a randomized controlled trial. Chest. 2015 Mar;147(3):662-672. doi: 10.1378/chest.14-1488.
- Marx G, Nasse M, Stanze H, Boakye SO, Nauck F, Schneider N. Meaning of living with severe chronic obstructive lung disease: a qualitative study. BMJ Open. 2016 Dec 8;6(12):e011555. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011555.
- Maddocks M, Lovell N, Booth S, Man WD, Higginson IJ. Palliative care and management of troublesome symptoms for people with chronic obstructive pulmonary disease. Lancet. 2017 Sep 2;390(10098):988-1002. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32127-X.
- Sigurgeirsdottir J, Halldorsdottir S, Arnardottir RH, Gudmundsson G, Bjornsson EH. COPD patients' experiences, self-reported needs, and needs-driven strategies to cope with self-management. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 May 16;14:1033-1043. doi: 10.2147/COPD.S201068. eCollection 2019.
- Bryant J, Mansfield E, Boyes AW, Waller A, Sanson-Fisher R, Regan T. Involvement of informal caregivers in supporting patients with COPD: a review of intervention studies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jul 14;11:1587-96. doi: 10.2147/COPD.S107571. eCollection 2016.
- Nakken N, Janssen DJ, van den Bogaart EH, Wouters EF, Franssen FM, Vercoulen JH, Spruit MA. Informal caregivers of patients with COPD: Home Sweet Home? Eur Respir Rev. 2015 Sep;24(137):498-504. doi: 10.1183/16000617.00010114.
- Miravitlles M, Pena-Longobardo LM, Oliva-Moreno J, Hidalgo-Vega A. Caregivers' burden in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Feb 12;10:347-56. doi: 10.2147/COPD.S76091. eCollection 2015.
- Cruz J, Marques A, Figueiredo D. Impacts of COPD on family carers and supportive interventions: a narrative review. Health Soc Care Community. 2017 Jan;25(1):11-25. doi: 10.1111/hsc.12292. Epub 2015 Oct 26.
- Giacomini M, DeJean D, Simeonov D, Smith A. Experiences of living and dying with COPD: a systematic review and synthesis of the qualitative empirical literature. Ont Health Technol Assess Ser. 2012;12(13):1-47. Epub 2012 Mar 1.
- Figueiredo D, Cruz J, Jacome C, Marques A. Exploring the Benefits to Caregivers of a Family-Oriented Pulmonary Rehabilitation Program. Respir Care. 2016 Aug;61(8):1081-9. doi: 10.4187/respcare.04624. Epub 2016 Jul 5.
- Grosbois JM, Gephine S, Kyheng M, Le Rouzic O, Chenivesse C. Improving the wellbeing of caregivers of patients with COPD using a home-based pulmonary rehabilitation programme. ERJ Open Res. 2022 Dec 12;8(4):00255-2022. doi: 10.1183/23120541.00255-2022. eCollection 2022 Oct.
- Marques A, Gabriel R, Jacome C, Cruz J, Brooks D, Figueiredo D. Development of a family-based pulmonary rehabilitation programme: an exploratory study. Disabil Rehabil. 2015;37(15):1340-6. doi: 10.3109/09638288.2014.964376. Epub 2014 Sep 25.
- Marques A, Cruz J, Brooks D. Interventions to Support Informal Caregivers of People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Literature Review. Respiration. 2021;100(12):1230-1242. doi: 10.1159/000517032. Epub 2021 Jul 14.
- Janssen DJA, Bajwah S, Boon MH, Coleman C, Currow DC, Devillers A, Vandendungen C, Ekstrom M, Flewett R, Greenley S, Guldin MB, Jacome C, Johnson MJ, Kurita GP, Maddocks M, Marques A, Pinnock H, Simon ST, Tonia T, Marsaa K. European Respiratory Society clinical practice guideline: palliative care for people with COPD or interstitial lung disease. Eur Respir J. 2023 Aug 17;62(2):2202014. doi: 10.1183/13993003.02014-2022. Print 2023 Aug.
- Reticker AL, Nici L, ZuWallack R. Pulmonary rehabilitation and palliative care in COPD: Two sides of the same coin? Chron Respir Dis. 2012 May;9(2):107-16. doi: 10.1177/1479972312441379. Epub 2012 Apr 12.
- Hauser JM, Kramer BJ. Family caregivers in palliative care. Clin Geriatr Med. 2004 Nov;20(4):671-88, vi. doi: 10.1016/j.cger.2004.07.003.
- Sullivan DR, Iyer AS, Enguidanos S, Cox CE, Farquhar M, Janssen DJA, Lindell KO, Mularski RA, Smallwood N, Turnbull AE, Wilkinson AM, Courtright KR, Maddocks M, McPherson ML, Thornton JD, Campbell ML, Fasolino TK, Fogelman PM, Gershon L, Gershon T, Hartog C, Luther J, Meier DE, Nelson JE, Rabinowitz E, Rushton CH, Sloan DH, Kross EK, Reinke LF. Palliative Care Early in the Care Continuum among Patients with Serious Respiratory Illness: An Official ATS/AAHPM/HPNA/SWHPN Policy Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Sep 15;206(6):e44-e69. doi: 10.1164/rccm.202207-1262ST.
- Marques A, Souto-Miranda S, Dias C, Melo E, Jacome C. Access, access, access: the Three A's of pulmonary rehabilitation - perspectives of patients, loved ones and healthcare professionals. ERJ Open Res. 2022 May 3;8(2):00705-2021. doi: 10.1183/23120541.00705-2021. eCollection 2022 Apr.
- Seamark DA, Blake SD, Seamark CJ, Halpin DM. Living with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): perceptions of patients and their carers. An interpretative phenomenological analysis. Palliat Med. 2004 Oct;18(7):619-25. doi: 10.1191/0269216304pm928oa.
- Machado A, Almeida S, Burtin C, Marques A. Giving Voice to People - Experiences During Mild to Moderate Acute Exacerbations of COPD. Chronic Obstr Pulm Dis. 2022 Jul 29;9(3):336-348. doi: 10.15326/jcopdf.2022.0283.
- Majellano EC, Clark VL, Gibson PG, Foster JM, McDonald VM. The needs and well-being of severe asthma and COPD carers: A cross-sectional study. Respirology. 2022 Feb;27(2):134-143. doi: 10.1111/resp.14167. Epub 2021 Oct 12.
- Janssen DJ, McCormick JR. Palliative care and pulmonary rehabilitation. Clin Chest Med. 2014 Jun;35(2):411-21. doi: 10.1016/j.ccm.2014.02.006. Epub 2014 Apr 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PaC/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .