Интеграция обучения паллиативной помощи в легочную реабилитацию
Жизнь с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или интерстициальным заболеванием легких (ИЗЛ) создает огромные ежедневные проблемы, особенно на поздних стадиях, не только для пациентов, но и для лиц, осуществляющих неофициальный уход. Их потребности не полностью удовлетворяются методами лечения, модифицирующими заболевание. Ключевой стратегией улучшения их благополучия является ранняя интеграция паллиативной помощи в рутинное ведение ХОБЛ и ИЗЛ. Легочная реабилитация (ПР), одно из наиболее хорошо зарекомендовавших себя и экономически эффективных вмешательств при хронических респираторных заболеваниях, может стать подходящим местом для реализации этого подхода.
Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования — изучить влияние обучения паллиативной помощи в рамках PR у людей с ХОБЛ или ИЗЛ и лиц, осуществляющих неформальный уход. Основной вопрос, который необходимо решить: «Улучшает ли интеграция обучения паллиативной помощи в PR знания по этому предмету?».
Исследователи будут сравнивать PR с обучением паллиативной помощи (экспериментальный) с традиционным PR (контроль) у людей с ХОБЛ или ИЗЛ и лиц, осуществляющих неформальный уход. Мероприятие будет включать в себя образовательную сессию по паллиативной помощи, «взаимную сессию», «сеанс расставания» и онлайн-сессии. Для оценки результатов будет использоваться смешанный подход.
Это исследование предоставит основанное на фактических данных понимание персонализированного PR с обучением паллиативной помощи для людей с ХОБЛ или ИЗЛ и лиц, осуществляющих неформальный уход.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) оказывают огромное влияние на отдельных людей, общество и системы здравоохранения во всем мире. Неофициальные лица, осуществляющие уход, играют важную роль в жизни людей с ХОБЛ или ИЗЛ, однако мало что известно о том, как их поддержать. Паллиативная помощь направлена на удовлетворение многочисленных неудовлетворенных потребностей людей с ХОБЛ или ИЗЛ, а также лиц, осуществляющих неформальный уход, но она остается крайне недоступной. Легочная реабилитация (ЛР) является фундаментальным научно обоснованным вмешательством в лечении ХОБЛ и ИЗЛ и может стать возможностью для внедрения паллиативной помощи. Однако влияние этой модели интегрированной помощи на результаты лечения пациентов и лиц, осуществляющих неформальный уход, до сих пор неясно.
Таким образом, в этом исследовании предлагается разработать, внедрить и оценить инновационную модель PR с обучением паллиативной помощи. Основная цель – изучить влияние обучения паллиативной помощи в рамках PR на людей с ХОБЛ или ИЗЛ, а также на знания лиц, осуществляющих неформальный уход, о паллиативной помощи. Вторичными целями являются: а) понять точку зрения людей с ХОБЛ или ИЗЛ и лиц, осуществляющих неформальный уход, по поводу интеграции обучения паллиативной помощи в PR; и б) изучить краткосрочные и среднесрочные последствия обучения паллиативной помощи в рамках PR на людей с ХОБЛ или ИЗЛ, а также отношение лиц, осуществляющих неформальный уход, к направлению на паллиативную помощь, симптомам, влиянию заболевания, качеству жизни, связанному со здоровьем (HRQoL). , потребности, знания о болезни и бремени.
Набор будет происходить в амбулаторном отделении PR в Centro Hospitalar Baixo Vouga (CHBV). Пульмонолог программы PR определит подходящих участников (т. е. людей с ХОБЛ или ИЗЛ и лиц, осуществляющих неофициальный уход) и объяснит суть исследования. Для желающих принять участие будет назначена встреча для проведения базовой оценки.
Участники будут рандомизированы в экспериментальную группу (ЭГ) и контрольную группу (КГ).
Обе группы будут следовать междисциплинарной командной программе PR, которая будет включать в себя две еженедельные тренировки под наблюдением, а также еженедельные занятия по обучению и психосоциальной поддержке в групповой обстановке в течение 12-недельного периода.
Лица, осуществляющие неофициальный уход, будут приглашены принять участие во всех занятиях по обучению и психосоциальной поддержке.
Ключевыми образовательными темами, рассматриваемыми в группе ЭГ, будут: 1) информация о хронических респираторных заболеваниях; 2) медикаментозное лечение, ингаляционные методы, кислородная терапия и неинвазивная вентиляция легких; 3) лечение симптомов и обострений; 4) паллиативная помощь; 5) занятия спортом и физическая активность; 6) план действий; 7) управление тревогой и депрессией; и 8) питание. Кроме того, пройдут две сессии: «Пировая сессия» и «Сеанс разлуки». В обоих случаях основное внимание будет уделено обсуждению собственных проблем участников с многопрофильной командой. Более того, каждые две недели участники будут иметь возможность обсудить любые вопросы, связанные со здоровьем, посредством онлайн-сессий.
Отдельные случаи также будут направлены на оценку специалистам по паллиативной помощи или любому другому специалисту в области здравоохранения и социальной помощи (например, психологу или социальному работнику) в соответствии с выявленными конкретными неудовлетворенными потребностями.
ЭГ получит программу PR, как описано выше, а CG получит традиционную программу PR, т. е. без образовательной сессии по паллиативной помощи, «Сессию «равный-равному», сессию «Разлучение» и онлайн-сессии. .
Количественные данные будут собраны у всех участников на исходном уровне, через 12 недель (т. е. в конце PR) и через 6 месяцев после PR. Качественные данные будут собираться только из ЭГ до и после ОР.
У людей с ХОБЛ или ИЗЛ будут собраны следующие количественные данные: социально-демографическая информация; состояние здоровья (например, обострение(я) за последние 12 месяцев); медицинская грамотность; антропометрия; дыхательная функция; симптомы (боль, одышка, усталость, кашель, тревога и депрессия) и влияние заболевания; качество жизни человека; потребности; функциональные характеристики и возможности; периферическая мышечная сила; баланс; знания о паллиативной помощи и заболевании; и отношение к направлению на паллиативную помощь.
Лица, осуществляющие неофициальный уход, также предоставят информацию о: состоянии здоровья (например, ограничениях в повседневной деятельности); медицинская грамотность; роль заботы (например, отношения с получателем помощи); симптомы (боль, усталость, тревога и депрессия); потребности; груз; знания о паллиативной помощи и заболевании; и отношение к направлению на паллиативную помощь.
Качественные данные будут собираться посредством фокус-групп. Размер выборки оценивался с помощью программы G*Power 3.1.9.4 с указанием размера эффекта «как в GPower 3.0» для промежуточного взаимодействия смешанного ANOVA с двумя группами (контрольной и экспериментальной) и двумя временными точками (до и после). пиар). Исследователи рассматривали α 0,05, степень 0,80, корреляцию между повторными измерениями 0,5, поправку на несферичность 1 и ожидаемую величину эффекта f 0,25. Рассчитанный размер выборки составил 34 человека, а с учетом возможного отсева в 40 % и уровня отсутствия данных окончательный размер выборки был определен равным 58.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alda S Marques, PhD
- Номер телефона: (+351) 234 372 462
- Электронная почта: amarques@ua.pt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Odete M Alves, MSc
- Номер телефона: (+351) 234 372 476
- Электронная почта: odete.alves@ua.pt
Места учебы
-
-
-
Aveiro, Португалия, 3810-193
- Рекрутинг
- University of Aveiro
-
Главный следователь:
- Alda S Marques, PhD
-
Контакт:
- Alda S Marques, PhD
- Номер телефона: (+351) 234 372 462
- Электронная почта: amarques@ua.pt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Люди с ХОБЛ или ИЗЛ
Критерии включения:
- диагностика ХОБЛ в соответствии с критериями Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) или мультидисциплинарная диагностика ИЗЛ
- клинически стабильный в предыдущем месяце (т.е. без обострения)
Критерий исключения:
- наличие скелетно-мышечных, неврологических или психических заболеваний, которые могут ограничить их участие в PR.
- участие в любой PR-программе за последние 6 месяцев
- специализированная паллиативная помощь за последние 12 месяцев
- неспособность понимать португальский
Неофициальные лица, осуществляющие уход
Критерии включения:
- взрослые, идентифицированные участвующими людьми с ХОБЛ или ИЗЛ в качестве неформальных лиц, осуществляющих уход; с этой целью людям с ХОБЛ или ИЗЛ будет разъяснено, что неофициальным лицом, осуществляющим уход, является любой родственник, партнер, друг, сосед или значимый человек, имеющий с ними личные отношения, и который предоставляет широкий спектр неоплачиваемой помощи, а именно в деятельности повседневной жизни (например, посещение туалета, кормление и купание) и инструментальной повседневной деятельности (например, поход в магазин, приготовление еды и управление финансами)
Критерий исключения:
- наличие неврологического или психиатрического состояния, которое может ограничить их участие
- неспособность понимать португальский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легочная реабилитация с обучением паллиативной помощи
Экспериментальная группа будет участвовать в PR с обучением паллиативной помощи.
|
PR будет включать в себя физические упражнения два раза в неделю, а также обучение и психосоциальную поддержку один раз в неделю в течение 12 недель. Мероприятие будет включать в себя образовательную сессию по паллиативной помощи, «взаимную сессию», «сеанс расставания» и онлайн-сессии. Учебное занятие по паллиативной помощи проведут два специалиста в области здравоохранения. Основные темы, которые будут обсуждаться: концепция паллиативной помощи, контроль симптомов, влияние заболевания, психосоциальная поддержка и планирование на будущее. Участники будут основными коммуникаторами в «Равном сеансе», и диалог будет основываться на их предложениях. Те, кто неохотно раскрывает свои личные мысли перед своими близкими, получат возможность обсудить свои проблемы в обстановке «разлучения». Отдельные случаи будут переданы специалистам по паллиативной помощи или любому другому специалисту в области здравоохранения/социальной помощи в зависимости от выявленных неудовлетворенных потребностей. |
|
Активный компаратор: Легочная реабилитация
Контрольная группа примет участие в традиционном пиаре.
|
Участники получат ту же PR-программу, что и экспериментальная группа, за исключением обучающего занятия по паллиативной помощи, «Равного сеанса», «Сессии расставания» и онлайн-сессий (т.е.
традиционная легочная реабилитация).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о паллиативной помощи: Шкала знаний о паллиативной помощи (PaCKS)
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель (т. е. в конце ПР) и через 6 месяцев после ПР.
|
PACKS – это опросник из 13 пунктов, в котором оценивается широкий спектр тем, включая цели, целевую группу населения и сроки оказания паллиативной помощи, а также симптомы и проблемы, которые решает паллиативная помощь. Для каждого утверждения предусмотрены варианты «Верно», «Неверно» и «Не знаю», а за каждый правильный ответ выставляется оценка. Сумма баллов варьируется от 0 до 13, более высокие баллы указывают на более высокие знания. Его будут оценивать на людях с ХОБЛ или ИЗЛ, а также на лицах, осуществляющих неофициальный уход. |
Оценка исходно, через 12 недель (т. е. в конце ПР) и через 6 месяцев после ПР.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к направлению на паллиативную помощь: «Хотели бы вы (ваш близкий человек) чтобы вас в это время направили в специализированную бригаду паллиативной помощи?»
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
Возможные ответы: «Да», «Нет» и «Не знаю».
Его будут оценивать на людях с ХОБЛ или ИЗЛ, а также на лицах, осуществляющих неофициальный уход.
|
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Отношение к направлению на паллиативную помощь: «Хотели бы вы (ваш близкий человек) чтобы вас направили в специализированную бригаду паллиативной помощи, если ваше (вашего близкого человека) здоровье ухудшится?»
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
Возможные ответы: «Да», «Нет» и «Не знаю».
Его будут оценивать у людей с ХОБЛ или ИЗЛ, а также у лиц, осуществляющих неофициальный уход, которые не ответили «Да» на предыдущий вопрос.
|
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Боль: «Ты чувствуешь боль?»
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
Участникам будет задан вопрос о восприятии боли закрытым вопросом: «Чувствуете ли вы боль?». В положительных случаях будут использоваться диаграммы боли и визуальная аналоговая шкала для определения ее местоположения и измерения ее интенсивности соответственно. Оценки будут записываться на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «нет боли» и «самая сильная боль». Его будут оценивать на людях с ХОБЛ или ИЗЛ, а также на лицах, осуществляющих неофициальный уход. |
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Одышка: модифицированный опросник Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
mMRC представляет собой 5-балльную шкалу, оцениваемую от 0 («Одышка отсутствует, за исключением напряженных физических упражнений») до 4 («Слишком одышка, чтобы выходить из дома, или одышка при одевании или раздевании»). Более высокие баллы указывают на большую тяжесть одышки при повседневной деятельности. Его будут оценивать у людей с ХОБЛ или ИЗЛ. |
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Усталость: функциональная оценка усталости по подшкале терапии хронических заболеваний и усталости (FACIT-FS)
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
FACIT-FS — это опросник из 13 пунктов, оценивающий усталость, слабость, вялость, недостаток энергии и их влияние на качество жизни человека. Каждый пункт оценивается от 0 («Совсем нет») до 4 («Очень»). Общий балл варьируется от 0 до 52. Более высокие баллы указывают на меньшую усталость. Его будут оценивать на людях с ХОБЛ или ИЗЛ, а также на лицах, осуществляющих неофициальный уход. |
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Кашель: Лестерский опросник по кашлю (LCQ)
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
LCQ представляет собой анкету из 19 пунктов, содержащую три области: физическую, психологическую и социальную. Каждый пункт оценивается от 1 до 7. Итоговая оценка варьируется от 3 до 21. Более высокие баллы указывают на более слабое влияние кашля на качество жизни. Его будут оценивать у людей с ХОБЛ или ИЗЛ. |
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Тревога и депрессия: Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS).
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
HADS включает 14 вопросов с множественным выбором, разделенных на 7 подшкал пунктов для тревоги (HADS-A) и депрессии (HADS-D). Баллы по каждой подшкале варьируются от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги и/или депрессии. Клинически значимая тревога или депрессия интерпретируются баллами ≥8. Его будут оценивать на людях с ХОБЛ или ИЗЛ, а также на лицах, осуществляющих неофициальный уход. |
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Влияние заболевания: тест для оценки ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
CAT представляет собой опросник из 8 пунктов, который учитывает кашель, мокроту, стеснение в груди, одышку, повседневную домашнюю деятельность, уверенность при выходе из дома, сон и уровень энергии по 6-балльной шкале, оцениваемой от 0 до 5. Оценка варьируется от 0 до 40. Более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения состояния здоровья. Оценка более 20 указывает на высокий уровень воздействия. Его будут оценивать у людей с ХОБЛ или ИЗЛ. |
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
SGRQ — это опросник из 50 пунктов, в котором оцениваются три различных аспекта, влияющих на общее состояние здоровья, повседневную жизнь и воспринимаемое благополучие: симптомы, активность и влияние. Оценка в каждой области и общая оценка рассчитываются и взвешиваются в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на худшее качество жизни HRQoL. Его будут оценивать у людей с ХОБЛ или ИЗЛ. |
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Потребности: подход к нуждам пациентов в поддержке (SNAP)
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
SNAP включает 15 вопросов в формате: «Нужна ли вам дополнительная поддержка с…» (например, «Нужна ли вам дополнительная поддержка для управления вашими симптомами?»). Для каждого утверждения предусмотрены варианты «Нет», «Еще немного» и «Совсем немного больше», позволяющие определить домены, нуждающиеся в поддержке. Существует необязательный дополнительный открытый вопрос, позволяющий охватить «что-то еще», еще не охваченное. Последний вопрос касается потребностей лица, осуществляющего уход: «Нужна ли члену семьи или другу, который помогает вам, дополнительная поддержка?». Его будут оценивать у людей с ХОБЛ или ИЗЛ. |
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Потребности: Инструмент оценки потребностей в поддержке лиц, осуществляющих уход (CSNAT).
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
CSNAT включает 14 вопросов, охватывающих широкие области поддержки лиц, осуществляющих уход, которые делятся на две отдельные группы: поддержка, которая позволяет им оказывать уход, и более прямая личная поддержка для самих себя. Все вопросы имеют формат: «Нужна ли вам дополнительная поддержка с…» (например, «Нужна ли вам дополнительная поддержка, чтобы знать, чего ожидать в будущем?»). Для каждого вопроса предусмотрены варианты «Нет», «Еще немного», «Совсем немного больше» и «Намного больше», позволяющие определить поддержку, необходимую в любой из областей. Существует необязательный дополнительный открытый вопрос, позволяющий охватить «что-то еще», еще не охваченное. Это будет оцениваться у неформальных лиц, осуществляющих уход. |
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Функциональная производительность: Лондонская деятельность грудной клетки в повседневной жизни (LCADL)
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
LCADL включает 15 видов деятельности повседневной жизни, организованных в четырех областях: уход за собой, домашнее хозяйство, физический труд и досуг. Каждый пункт оценивается от 0 («Я бы все равно этого не сделал») до 5 («Мне нужен кто-то другой, чтобы это сделать»), за исключением одного дополнительного вопроса о глобальном воздействии с «Много», «Немного» и «Много». «Нет» в качестве варианта ответа. Итоговый балл варьируется от 0 до 75. Более высокие баллы указывают на большее функциональное ограничение. Его будут оценивать у людей с ХОБЛ или ИЗЛ. |
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Функциональная способность: 6-минутный тест ходьбы (6-MWT)
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
6-MWT оценивает расстояние, пройденное в быстром темпе за 6 минут в 30-метровом коридоре. Его будут оценивать у людей с ХОБЛ или ИЗЛ. |
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Сила периферических мышц: сила квадрицепсов, максимум за одно повторение (1-ПМ).
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
Сила квадрицепсов, 1-ПМ: определяет наибольшее количество веса, которое участник может переместить при выполнении маневра разгибания двух ног (изотоническая сила). Измерение производится на доминирующей стороне в килограммах (кг). Его будут оценивать у людей с ХОБЛ или ИЗЛ. |
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Сила периферических мышц: сила хвата, ручной динамометр (HHD)
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
Сила хвата, HHD: измеряет максимальную изометрическую силу мышц кисти и предплечья. Измерение производится на доминирующей стороне в килограммах (кг). Его будут оценивать у людей с ХОБЛ или ИЗЛ. |
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Баланс: Тест систем оценки бриф-баланс (Brief-BESTest)
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
Brief-BESTest представляет собой шкалу из 8 пунктов, оценивающую 6 областей, способствующих контролю позы при стоянии и ходьбе: биомеханические ограничения, пределы устойчивости/вертикальность, переходы/упреждающие регулировки позы, реактивный контроль позы, сенсорную ориентацию и стабильность походки. Каждый домен оценивается с помощью теста от 0 (серьезное нарушение) до 3 (отсутствие нарушений), максимум 24. Более высокие оценки указывают на лучшую производительность баланса. Его будут оценивать у людей с ХОБЛ или ИЗЛ. |
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Знания о ХОБЛ: Бристольский опросник знаний о ХОБЛ (BCKQ)
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
BCKQ включает 65 утверждений, разделенных на 13 тем, каждая из которых имеет основу; эти темы охватывают эпидемиологию и физиологию, этиологию, общие симптомы, одышку, мокроту, инфекции дыхательных путей, физические упражнения, курение, иммунизацию, ингаляционные бронходилататоры, антибиотики и пероральные/ингаляционные стероиды. Для каждого утверждения предусмотрены варианты «Верно», «Неверно» и «Не знаю», а за каждый правильный ответ выставляется оценка. Общий балл соответствует проценту правильных ответов. Его будут оценивать на людях с ХОБЛ и лицах, осуществляющих неформальный уход. |
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Бремя оказания помощи: Интервью с Зарит Бремен (ZBI)
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
ZBI — это анкета из 22 пунктов, посвященная влиянию опыта ухода в нескольких областях: здоровье и благополучие, личная и общественная жизнь и финансы. Каждый вопрос имеет пять вариантов ответа с оценкой от 0 («Никогда») до 4 («Почти всегда»), за исключением последнего вопроса о глобальной нагрузке, оцененного от 0 («Никогда») до 4 («Чрезвычайно»). Итоговый балл варьируется от 0 до 88. Более высокие баллы указывают на большую нагрузку. Оценка более 24 указывает на высокую нагрузку. Это будет оцениваться у неформальных лиц, осуществляющих уход. |
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Возникновение нежелательных явлений
Временное ограничение: Оценка через 12 недель.
|
Возникновение нежелательных явлений будет оцениваться у людей с ХОБЛ или ИЗЛ.
|
Оценка через 12 недель.
|
|
Направление в специализированную бригаду паллиативной помощи
Временное ограничение: Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
Медицинское решение направить человека с ХОБЛ или ИЗЛ в специализированную бригаду паллиативной помощи.
|
Оценка исходно, через 12 недель и через 6 месяцев после PR.
|
|
Приверженность занятиям физическими упражнениями и занятиям по обучению/психосоциальной поддержке
Временное ограничение: Оценка через 12 недель.
|
Приверженность занятиям физическими упражнениями будет оцениваться у людей с ХОБЛ или ИЗЛ.
Приверженность курсам обучения и психосоциальной поддержки будет оцениваться у людей с ХОБЛ или ИЗЛ, а также у лиц, осуществляющих неформальный уход.
|
Оценка через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alda S Marques, PhD, Aveiro University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Figueiredo D, Gabriel R, Jacome C, Cruz J, Marques A. Caring for relatives with chronic obstructive pulmonary disease: how does the disease severity impact on family carers? Aging Ment Health. 2014;18(3):385-93. doi: 10.1080/13607863.2013.837146. Epub 2013 Sep 20.
- Holland AE, Cox NS, Houchen-Wolloff L, Rochester CL, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Limberg T, Lareau SC, Yawn BP, Galwicki M, Troosters T, Steiner M, Casaburi R, Clini E, Goldstein RS, Singh SJ. Defining Modern Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2021 May;18(5):e12-e29. doi: 10.1513/AnnalsATS.202102-146ST.
- Marques A, Jacome C, Cruz J, Gabriel R, Brooks D, Figueiredo D. Family-based psychosocial support and education as part of pulmonary rehabilitation in COPD: a randomized controlled trial. Chest. 2015 Mar;147(3):662-672. doi: 10.1378/chest.14-1488.
- Marx G, Nasse M, Stanze H, Boakye SO, Nauck F, Schneider N. Meaning of living with severe chronic obstructive lung disease: a qualitative study. BMJ Open. 2016 Dec 8;6(12):e011555. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011555.
- Maddocks M, Lovell N, Booth S, Man WD, Higginson IJ. Palliative care and management of troublesome symptoms for people with chronic obstructive pulmonary disease. Lancet. 2017 Sep 2;390(10098):988-1002. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32127-X.
- Sigurgeirsdottir J, Halldorsdottir S, Arnardottir RH, Gudmundsson G, Bjornsson EH. COPD patients' experiences, self-reported needs, and needs-driven strategies to cope with self-management. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 May 16;14:1033-1043. doi: 10.2147/COPD.S201068. eCollection 2019.
- Bryant J, Mansfield E, Boyes AW, Waller A, Sanson-Fisher R, Regan T. Involvement of informal caregivers in supporting patients with COPD: a review of intervention studies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jul 14;11:1587-96. doi: 10.2147/COPD.S107571. eCollection 2016.
- Nakken N, Janssen DJ, van den Bogaart EH, Wouters EF, Franssen FM, Vercoulen JH, Spruit MA. Informal caregivers of patients with COPD: Home Sweet Home? Eur Respir Rev. 2015 Sep;24(137):498-504. doi: 10.1183/16000617.00010114.
- Miravitlles M, Pena-Longobardo LM, Oliva-Moreno J, Hidalgo-Vega A. Caregivers' burden in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Feb 12;10:347-56. doi: 10.2147/COPD.S76091. eCollection 2015.
- Cruz J, Marques A, Figueiredo D. Impacts of COPD on family carers and supportive interventions: a narrative review. Health Soc Care Community. 2017 Jan;25(1):11-25. doi: 10.1111/hsc.12292. Epub 2015 Oct 26.
- Giacomini M, DeJean D, Simeonov D, Smith A. Experiences of living and dying with COPD: a systematic review and synthesis of the qualitative empirical literature. Ont Health Technol Assess Ser. 2012;12(13):1-47. Epub 2012 Mar 1.
- Figueiredo D, Cruz J, Jacome C, Marques A. Exploring the Benefits to Caregivers of a Family-Oriented Pulmonary Rehabilitation Program. Respir Care. 2016 Aug;61(8):1081-9. doi: 10.4187/respcare.04624. Epub 2016 Jul 5.
- Grosbois JM, Gephine S, Kyheng M, Le Rouzic O, Chenivesse C. Improving the wellbeing of caregivers of patients with COPD using a home-based pulmonary rehabilitation programme. ERJ Open Res. 2022 Dec 12;8(4):00255-2022. doi: 10.1183/23120541.00255-2022. eCollection 2022 Oct.
- Marques A, Gabriel R, Jacome C, Cruz J, Brooks D, Figueiredo D. Development of a family-based pulmonary rehabilitation programme: an exploratory study. Disabil Rehabil. 2015;37(15):1340-6. doi: 10.3109/09638288.2014.964376. Epub 2014 Sep 25.
- Marques A, Cruz J, Brooks D. Interventions to Support Informal Caregivers of People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Literature Review. Respiration. 2021;100(12):1230-1242. doi: 10.1159/000517032. Epub 2021 Jul 14.
- Janssen DJA, Bajwah S, Boon MH, Coleman C, Currow DC, Devillers A, Vandendungen C, Ekstrom M, Flewett R, Greenley S, Guldin MB, Jacome C, Johnson MJ, Kurita GP, Maddocks M, Marques A, Pinnock H, Simon ST, Tonia T, Marsaa K. European Respiratory Society clinical practice guideline: palliative care for people with COPD or interstitial lung disease. Eur Respir J. 2023 Aug 17;62(2):2202014. doi: 10.1183/13993003.02014-2022. Print 2023 Aug.
- Reticker AL, Nici L, ZuWallack R. Pulmonary rehabilitation and palliative care in COPD: Two sides of the same coin? Chron Respir Dis. 2012 May;9(2):107-16. doi: 10.1177/1479972312441379. Epub 2012 Apr 12.
- Hauser JM, Kramer BJ. Family caregivers in palliative care. Clin Geriatr Med. 2004 Nov;20(4):671-88, vi. doi: 10.1016/j.cger.2004.07.003.
- Sullivan DR, Iyer AS, Enguidanos S, Cox CE, Farquhar M, Janssen DJA, Lindell KO, Mularski RA, Smallwood N, Turnbull AE, Wilkinson AM, Courtright KR, Maddocks M, McPherson ML, Thornton JD, Campbell ML, Fasolino TK, Fogelman PM, Gershon L, Gershon T, Hartog C, Luther J, Meier DE, Nelson JE, Rabinowitz E, Rushton CH, Sloan DH, Kross EK, Reinke LF. Palliative Care Early in the Care Continuum among Patients with Serious Respiratory Illness: An Official ATS/AAHPM/HPNA/SWHPN Policy Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Sep 15;206(6):e44-e69. doi: 10.1164/rccm.202207-1262ST.
- Marques A, Souto-Miranda S, Dias C, Melo E, Jacome C. Access, access, access: the Three A's of pulmonary rehabilitation - perspectives of patients, loved ones and healthcare professionals. ERJ Open Res. 2022 May 3;8(2):00705-2021. doi: 10.1183/23120541.00705-2021. eCollection 2022 Apr.
- Seamark DA, Blake SD, Seamark CJ, Halpin DM. Living with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): perceptions of patients and their carers. An interpretative phenomenological analysis. Palliat Med. 2004 Oct;18(7):619-25. doi: 10.1191/0269216304pm928oa.
- Machado A, Almeida S, Burtin C, Marques A. Giving Voice to People - Experiences During Mild to Moderate Acute Exacerbations of COPD. Chronic Obstr Pulm Dis. 2022 Jul 29;9(3):336-348. doi: 10.15326/jcopdf.2022.0283.
- Majellano EC, Clark VL, Gibson PG, Foster JM, McDonald VM. The needs and well-being of severe asthma and COPD carers: A cross-sectional study. Respirology. 2022 Feb;27(2):134-143. doi: 10.1111/resp.14167. Epub 2021 Oct 12.
- Janssen DJ, McCormick JR. Palliative care and pulmonary rehabilitation. Clin Chest Med. 2014 Jun;35(2):411-21. doi: 10.1016/j.ccm.2014.02.006. Epub 2014 Apr 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PaC/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .