Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivisen hoidon koulutuksen integrointi keuhkojen kuntoutukseen

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tai interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) kanssa eläminen asettaa valtavia päivittäisiä haasteita, erityisesti pitkälle edenneissä vaiheissa, ei vain potilaille vaan myös epävirallisille hoitajille. Heidän tarpeisiinsa ei vastata täysin sairautta modifioivilla hoidoilla. Keskeinen strategia heidän hyvinvointinsa parantamiseksi on palliatiivisen hoidon varhainen integrointi COPD:n ja ILD:n rutiininomaiseen hoitoon. Keuhkojen kuntoutus (PR), yksi vakiintuneimmista ja kustannustehokkaimmista interventioista kroonisissa hengitystiesairauksissa, voi olla sopiva paikka tälle lähestymistavalle.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen päätavoitteena on tutkia palliatiivisen hoidon koulutuksen vaikutuksia osana PR-hoitoa keuhkoahtaumatautia tai ILD:tä sairastavilla ja epävirallisilla hoitajilla. Ensisijainen käsiteltävä kysymys on: "Parantaako palliatiivista hoitoa koskevan koulutuksen integroiminen PR:ään tietämystä tästä aiheesta?".

Tutkijat vertaavat PR:tä palliatiivisen hoidon koulutukseen (kokeellinen) perinteiseen PR (kontrolliin) keuhkoahtaumatautia tai ILD:tä sairastavilla ja epävirallisilla hoitajilla. Interventioon kuuluu koulutustilaisuus palliatiivisesta hoidosta, "vertaisistunto", "erotusistunto" ja online-istuntoja. Tulosten arvioinnissa käytetään sekamenetelmiä.

Tämä tutkimus tarjoaa näyttöön perustuvan käsityksen henkilökohtaisesta PR:stä palliatiivisen hoidon koulutuksella keuhkoahtaumatautia tai ILD:tä sairastaville ja epävirallisille omaishoitajille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisella obstruktiivisella keuhkosairaudella (COPD) ja interstitiaalisilla keuhkosairaudilla (ILD) on valtava vaikutus yksilöihin, yhteiskuntaan ja terveydenhuoltojärjestelmiin maailmanlaajuisesti. Epävirallisilla omaishoitajilla on keskeinen rooli keuhkoahtaumatautia tai ILD:tä sairastavien ihmisten elämässä, mutta heidän tukemisestaan ​​tiedetään vain vähän. Palliatiivinen hoito palvelee keuhkoahtaumatautia tai ILD:tä sairastavien ihmisten ja epävirallisten hoitajien lukuisia tyydyttämättömiä tarpeita, mutta se on edelleen vaikeasti tavoitettavissa. Keuhkojen kuntoutus (PR) on perustavanlaatuinen näyttöön perustuva toimenpide keuhkoahtaumataudin ja ILD:n hallinnassa, ja se voi olla tilaisuus ottaa käyttöön palliatiivista hoitoa. Tämän integroidun hoitomallin vaikutukset potilaiden ja omaishoitajien tuloksiin ovat kuitenkin edelleen epäselviä.

Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan kehittämään, toteuttamaan ja arvioimaan innovatiivista PR-mallia palliatiivisen hoidon koulutuksen kanssa. Ensisijaisena tavoitteena on selvittää palliatiivisen hoidon koulutuksen vaikutuksia keuhkoahtaumatautia tai ILD:tä sairastaviin ihmisiin sekä epävirallisten omaishoitajien tietämystä palliatiivisesta hoidosta. Toissijaiset tavoitteet ovat: a) ymmärtää keuhkoahtaumatautia tai ILD:tä sairastavien ja epävirallisten omaishoitajien näkemyksiä palliatiivisen hoidon koulutuksen integroimisesta PR; ja b) tutkia palliatiivisen hoidon koulutuksen lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia osana PR:tä keuhkoahtaumatautia tai ILD:tä sairastaviin ihmisiin ja epävirallisten omaishoitajien suhtautumista palliatiivisen hoidon lähetteisiin, oireita, sairauden vaikutuksia, terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) , tarpeet, tiedot sairaudesta ja taakasta.

Rekrytointi tapahtuu Centro Hospitalar Baixo Vougan (CHBV) avohoidon PR-yksikössä. PR-ohjelman keuhkolääkäri tunnistaa kelvolliset osallistujat (eli keuhkoahtaumatauti- tai ILD-potilaat ja epäviralliset omaishoitajat) ja selittää tutkimuksen. Osallistumishaluisten kanssa sovitaan aika perusarviointiin.

Osallistujat satunnaistetaan koeryhmään (EG) ja kontrolliryhmään (CG).

Molemmat ryhmät noudattavat monialaista tiimipohjaista PR-ohjelmaa, joka sisältää kaksi viikoittaista ohjattua harjoittelua sekä viikoittaista koulutusta ja psykososiaalista tukea ryhmässä 12 viikon aikana.

Epävirallisia omaishoitajia kutsutaan osallistumaan kaikkiin koulutus- ja psykososiaalisiin tukitilaisuuksiin.

Keskeisiä EG-ryhmässä tutkittavia koulutusaiheita ovat: 1) tiedot kroonisista hengitystiesairauksista; 2) lääkitys, inhalaattoritekniikat, happihoito ja non-invasiivinen ventilaatio; 3) oireiden hallinta ja paheneminen; 4) palliatiivinen hoito; 5) liikunta ja liikunta; 6) toimintasuunnitelma; 7) ahdistuksen ja masennuksen hallinta; ja 8) ravitsemus. Lisäksi on kaksi istuntoa: "Peer-to-peer session" ja "Get-apart session". Molemmissa keskitytään keskustelemaan osallistujien omista asioista poikkitieteellisen tiimin kanssa. Lisäksi joka toinen viikko osallistujilla on mahdollisuus keskustella kaikista terveyteen liittyvistä asioista online-istuntojen kautta.

Yksittäiset tapaukset lähetetään myös palliatiivisen hoidon erikoisasiantuntijaryhmän tai muun terveydenhuollon ja sosiaalialan ammattilaisen (esim. psykologin tai sosiaalityöntekijän) arvioitaviksi havaittujen erityistarpeiden mukaan.

EG saa yllä kuvatun PR-ohjelman ja CG perinteisen PR-ohjelman eli ilman palliatiivista hoitoa koskevaa koulutusta, "Peer-to-peer session", "Get-apart session" ja online-istunnot .

Kvantitatiiviset tiedot kerätään kaikilta osallistujilta lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua (eli PR:n lopussa) ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen. Laadullisia tietoja kerätään vain EG:stä ennen ja jälkeen PR.

Seuraavat kvantitatiiviset tiedot kerätään keuhkoahtaumatautia tai ILD:tä sairastavilta: sosiodemografiset tiedot; terveydentila (esim. pahenemisvaihe(t) viimeisen 12 kuukauden aikana); terveyslukutaito; antropometria; hengitystoiminto; oireet (kipu, hengenahdistus, väsymys, yskä ja ahdistus ja masennus) ja taudin vaikutus; HRQoL; tarpeet; toiminnallinen suorituskyky ja kapasiteetti; perifeerinen lihasvoima; saldo; tietämys palliatiivisesta hoidosta ja taudista; ja asenne palliatiivisen hoidon lähetettä kohtaan.

Epäviralliset omaishoitajat antavat myös tietoa seuraavista: terveydentila (esim. jokapäiväisen elämän rajoitukset); terveyslukutaito; huolehtijan rooli (esim. suhde hoidon vastaanottajaan); oireet (kipu, väsymys ja ahdistus ja masennus); tarpeet; taakka; tietämys palliatiivisesta hoidosta ja taudista; ja asenne palliatiivisen hoidon lähetettä kohtaan.

Laadullista tietoa kerätään kohderyhmien kautta. Otoskoko arvioitiin ohjelmalla G*Power 3.1.9.4, tehosteen kokomäärityksellä "kuten GPower 3.0:ssa" seka-ANOVA:n kahden ryhmän (kontrolli ja kokeellinen) ja kahden aikapisteen (ennen ja jälkeen) väliselle vuorovaikutukselle. PR). Tutkijat pitivät α:ta 0,05, tehoa 0,80, toistuvien mittausten välistä korrelaatiota 0,5:tä, ei-pallomaisuuden korjausta 1 ja odotetun vaikutuksen kokoa f 0,25. Laskettu otoskoko oli 34 ja mahdollisen 40 %:n keskeyttämisen ja puuttuvan datanopeuden huomioon ottaen lopulliseksi otoskooksi määritettiin 58.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alda S Marques, PhD
  • Puhelinnumero: (+351) 234 372 462
  • Sähköposti: amarques@ua.pt

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Odete M Alves, MSc
  • Puhelinnumero: (+351) 234 372 476
  • Sähköposti: odete.alves@ua.pt

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Aveiro, Portugali, 3810-193
        • Rekrytointi
        • University of Aveiro
        • Päätutkija:
          • Alda S Marques, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alda S Marques, PhD
          • Puhelinnumero: (+351) 234 372 462
          • Sähköposti: amarques@ua.pt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ihmiset, joilla on COPD tai ILD

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkoahtaumatautidiagnoosi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -kriteerien tai ILD:n monitieteisen diagnoosin mukaan
  • kliinisesti vakaa edellisen kuukauden aikana (eli ilman akuuttia pahenemista)

Poissulkemiskriteerit:

  • tuki- ja liikuntaelinten, neurologisten tai psykiatristen sairauksien läsnäolo, joka voi rajoittaa heidän osallistumistaan ​​PR-toimintaan
  • osallistuminen mihin tahansa PR-ohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • palliatiiviseen erikoishoitoon viimeisen 12 kuukauden aikana
  • kyvyttömyys ymmärtää portugalia

Epäviralliset omaishoitajat

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, jotka osallistuvat keuhkoahtaumatautia tai ILD:tä sairastavat ihmiset ovat tunnistaneet epävirallisiksi omaishoitajiksi; tätä tarkoitusta varten keuhkoahtaumatautia tai ILD:tä sairastaville ihmisille selitetään, että epävirallinen omaishoitaja on mikä tahansa sukulainen, kumppani, ystävä, naapuri tai tärkeä muu henkilö, jolla on henkilökohtainen suhde heihin ja joka tarjoaa monenlaista maksutonta apua, nimittäin toiminnassa. päivittäisestä elämästä (esim. vessassa käyminen, ruokinta ja kylpeminen) ja päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (esim. ostokset, aterioiden valmistus ja taloudenhoito)

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi rajoittaa heidän osallistumistaan
  • kyvyttömyys ymmärtää portugalia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus palliatiivisen hoitokoulutuksen kera
Koeryhmä osallistuu PR-toimintaan palliatiivisen hoidon koulutuksella.
Muut: Keuhkojen kuntoutus, jossa on palliatiivista hoitoa koskeva koulutus

PR sisältää liikuntaharjoituksia kahdesti viikossa ja koulutusta ja psykososiaalista tukea kerran viikossa 12 viikon ajan.

Interventio sisältää koulutusistunnon palliatiivisesta hoidosta, "vertaisistunnon", "erotusistunnon" ja online-istuntoja.

Palliatiivisen hoidon koulutustilaisuutta vetää kaksi erikoissairaanhoidon ammattilaista. Tärkeimmät keskustelunaiheet ovat: palliatiivisen hoidon käsite, oireiden hallinta, taudin vaikutukset, psykososiaalinen tuki ja tulevaisuuden suunnittelu.

Osallistujat ovat "Peer-to-peer-istunnon" ensisijaisia ​​kommunikoijia, ja dialogi perustuu heidän ehdotuksiinsa. Ne, jotka eivät halua paljastaa yksityisiä ajatuksiaan rakkaidensa edessä, saavat mahdollisuuden keskustella ongelmistaan ​​"eroa"-ympäristössä.

Yksittäiset tapaukset ohjataan palliatiivisen hoidon erikoisasiantuntijatiimiin tai jollekin muulle terveydenhuollon/sosiaalialan ammattilaiselle havaittujen tyydyttämättömien tarpeiden mukaan.
Active Comparator: Keuhkojen kuntoutus
Kontrolliryhmä osallistuu perinteiseen PR-toimintaan.
Muut: Keuhkojen kuntoutus
Osallistujat saavat saman PR-ohjelman kuin kokeellinen ryhmä palliatiivisen hoidon koulutusistunnon, "Peer-to-peer session", "Get-apart session" ja online-istuntojen lisäksi (ts. perinteinen keuhkojen kuntoutus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tieto palliatiivisesta hoidosta: Palliatiivisen hoidon tietoasteikko (PaCKS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon kohdalla (eli PR:n lopussa) ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

PaCKS on 13 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan monenlaisia ​​aiheita, mukaan lukien tavoitteet, kohderyhmä ja palliatiivisen hoidon ajoitus sekä oireet ja ongelmat, joihin palliatiivisessa hoidossa puututaan. Jokaiselle väitteelle annetaan vaihtoehdot "Tosi", "Epätosi" ja "En tiedä", ja jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan piste. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–13 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietämystä.

Se arvioidaan ihmisillä, joilla on keuhkoahtaumatauti tai ILD, ja epävirallisilla hoitajilla.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon kohdalla (eli PR:n lopussa) ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asenne palliatiivisen hoidon lähetettä kohtaan: "Haluaisitko (rakkaasi) saada lähetteen palliatiivisen hoidon erikoistiimiin tällä hetkellä?"
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Mahdolliset vastaukset: "Kyllä", "Ei" ja "En tiedä". Se arvioidaan ihmisillä, joilla on keuhkoahtaumatauti tai ILD, ja epävirallisilla hoitajilla.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Asenne palliatiivisen hoidon lähetettä kohtaan: "Haluaisitko (rakkaasi) saada lähetteen palliatiivisen hoidon erikoistiimiin, jos (rakkaasi) terveytesi heikkenee?"
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Mahdolliset vastaukset: "Kyllä", "Ei" ja "En tiedä". Se arvioidaan ihmisillä, joilla on keuhkoahtaumatauti tai ILD ja epäviralliset omaishoitajat, jotka eivät vastaa "kyllä" edelliseen kysymykseen.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Kipu: "Tunnetko kipua?"
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

Osallistujilta kysytään kivun aistimista suljetulla kysymyksellä: "Tunnetko kipua?". Myönteisissä tapauksissa käytetään kipukaavioita ja visuaalista analogista asteikkoa sen sijainnin tunnistamiseen ja vastaavasti sen voimakkuuden mittaamiseen. Pisteet kirjataan 10 senttimetrin viivalle, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.

Se arvioidaan ihmisillä, joilla on keuhkoahtaumatauti tai ILD, ja epävirallisilla hoitajilla.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Hengenahdistus: muokattu Medical Research Councilin kyselylomake (mMRC)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

mMRC on 5-pisteinen asteikko 0:sta ("Ei hengenahdistusta paitsi rasittavassa harjoituksessa") 4:ään ("Liian hengästynyt poistumaan kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa"). Korkeammat pisteet osoittavat, että hengenahdistus on vakavampi päivittäisissä toimissa.

Se arvioidaan ihmisillä, joilla on COPD tai ILD.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Väsymys: Kroonisten sairauksien terapia-väsymys-alaasteikko (FACIT-FS) väsymyksen toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

FACIT-FS on 13 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan väsymystä, heikkoutta, välinpitämättömyyttä, energian puutetta ja niiden vaikutusta HRQoL:ään. Jokainen kohde on arvioitu 0 ("Ei ollenkaan") - 4 ("Erittäin"). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-52. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä.

Se arvioidaan ihmisillä, joilla on keuhkoahtaumatauti tai ILD, ja epävirallisilla hoitajilla.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Yskä: Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

LCQ on 19 kohdan kyselylomake, joka sisältää kolme aluetta: fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen. Jokainen kohde on arvosteltu 1–7. Lopullinen pistemäärä on 3–21. Korkeammat pisteet osoittavat yskän heikompaa vaikutusta elämänlaatuun.

Se arvioidaan ihmisillä, joilla on COPD tai ILD.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Ahdistus ja masennus: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

HADS sisältää 14 monivalintakohdetta, jotka on jaettu 7 aiheen ala-asteikkoon ahdistukselle (HADS-A) ja masennukselle (HADS-D). Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja/tai masennusta. Kliinisesti merkittävä ahdistuneisuus tai masennus tulkitaan arvolla ≥8.

Se arvioidaan ihmisillä, joilla on keuhkoahtaumatauti tai ILD, ja epävirallisilla hoitajilla.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Taudin vaikutus: COPD Assessment Test (CAT)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

CAT on 8 pisteen kyselylomake, jossa käsitellään yskää, ysköstä, puristavaa tunnetta rinnassa, hengenahdistusta, päivittäisiä kotitoimintoja, itseluottamusta kotoa lähtemiseen, unta ja energiatasoja 6-pisteen asteikolla 0-5. Pisteet vaihtelevat 0-40. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan terveydentilan heikkenemiseen. Yli 20 pistemäärä tarkoittaa suurta vaikutusta.

Se arvioidaan ihmisillä, joilla on COPD tai ILD.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

SGRQ on 50 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan kolmea eri osa-aluetta, jotka vaikuttavat yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettuun hyvinvointiin: oireet, aktiivisuus ja vaikutus. Jokaisen verkkotunnuksen pistemäärä ja kokonaispistemäärä lasketaan ja painotetaan välillä 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa HRQoL:ää.

Se arvioidaan ihmisillä, joilla on COPD tai ILD.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Tarpeet: Support Needs Approach for Patients (SNAP)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

SNAP sisältää 15 kysymystä muodossa: "Tarvitsetko lisää tukea…" (esim. "Tarvitsetko lisää tukea oireidesi hallintaan?"). Jokaiselle lauseelle tarjotaan "Ei", "Hieman enemmän" ja "Melko vähän enemmän" -vaihtoehdot, joiden avulla voidaan tunnistaa tukea tarvitsevat verkkotunnukset. Saatavilla on valinnainen avoin lisäkysymys "kaikki muuhun", jota ei ole vielä käsitelty. Viimeinen kysymys liittyy hoitajan tarpeisiin: "Tarvitseeko sinua auttava perheenjäsen tai ystävä lisää tukea?".

Se arvioidaan ihmisillä, joilla on COPD tai ILD.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Tarpeet: Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

CSNAT sisältää 14 kysymystä, jotka kattavat omaishoitajien laajat tukialueet, jotka jakautuvat kahteen erilliseen ryhmään: tuki, jonka avulla he voivat tarjota hoitoa, ja suorempi henkilökohtainen tuki itselleen. Kaikki kysymykset noudattavat muotoa: "Tarvitsetko lisää tukea…" (esim. "Tarvitsetko lisää tukea tietääksesi mitä odottaa tulevaisuudessa?"). Jokaiselle kysymykselle tarjotaan "Ei", "Vähän enemmän", "Hieman enemmän" ja "Hyvin paljon enemmän" -vaihtoehdot, joilla voidaan tunnistaa minkä tahansa verkkotunnuksen tarvitsema tuki. Saatavilla on valinnainen avoin lisäkysymys "kaikki muuhun", jota ei ole vielä käsitelty.

Se arvioidaan epävirallisissa omaishoitajissa.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Toiminnallinen suorituskyky: London Chest Activities of Daily Living (LCADL)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

LCADL sisältää 15 päivittäistä toimintaa, jotka on järjestetty neljällä osa-alueella: itsehoito, koti, fyysinen ja vapaa-aika. Jokainen kohde saa arvosanan 0 ("En tekisi sitä joka tapauksessa") - 5 ("Tarvitsen jonkun muun tekemään tämän"), lukuun ottamatta yhtä globaalia vaikutusta koskevaa lisäkysymystä "paljon", "vähän" ja "Ei ollenkaan" vastausvaihtoehtoina. Loppupisteet vaihtelevat 0-75. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista rajoitusta.

Se arvioidaan ihmisillä, joilla on COPD tai ILD.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Toiminnallinen kapasiteetti: 6 minuutin kävelytesti (6-MWT)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

6-MWT arvioi nopeasti käveletyn matkan 6 minuutin aikana 30 metrin käytävällä.

Se arvioidaan ihmisillä, joilla on COPD tai ILD.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Ääreislihasten voima: nelipään voima, yhden toiston maksimi (1-RM)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

Nelipään voima, 1-RM: määrittää suurimman painon, jonka osallistuja voi siirtää kaksoisjalkojen ojennusliikkeessä (isotoninen voima).

Mittaus tehdään hallitsevalta puolelta kilogrammoina (kg). Se arvioidaan ihmisillä, joilla on COPD tai ILD.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Perifeerinen lihasvoima: kädensijan voima, käsidynamometri (HHD)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

Kädensijan vahvuus, HHD: mittaa käsien ja kyynärvarren lihasten suurinta isometristä voimaa.

Mittaus tehdään hallitsevalta puolelta kilogrammoina (kg). Se arvioidaan ihmisillä, joilla on COPD tai ILD.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Tasapaino: Lyhyt-BESTEST -testi
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

Brief-BESTest on 8-osainen asteikko, joka arvioi kuutta osa-aluetta, jotka vaikuttavat asennon hallintaan seistessä ja kävelyssä: biomekaaniset rajoitteet, vakauden rajat/pystysuuntaisuus, siirtymät/ ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntautuminen ja vakaa kävely. Jokainen verkkotunnus arvioidaan testillä, joka saa pistemäärän 0:sta (vakava vajaatoiminta) 3:een (ei heikentymistä), enintään 24. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.

Se arvioidaan ihmisillä, joilla on COPD tai ILD.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Tieto COPD:stä: Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

BCKQ sisältää 65 lausuntoa, jotka on jaettu 13 aiheeseen, joista jokaisessa on varsi; Nämä aiheet kattavat epidemiologian ja fysiologian, etiologian, yleiset oireet, hengenahdistuksen, liman, rintainfektiot, liikunnan, tupakoinnin, immunisoinnin, inhaloitavat keuhkoputkia laajentavat lääkkeet, antibiootit ja suun kautta otettavat steroidit. Jokaiselle väitteelle annetaan vaihtoehdot "Tosi", "Epätosi" ja "En tiedä", ja jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan piste. Kokonaispistemäärä vastaa oikeiden vastausten prosenttiosuutta.

Sitä arvioidaan keuhkoahtaumatautia sairastavilla ja epävirallisilla hoitajilla.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Hoidon taakka: Zarit Burden -haastattelu (ZBI)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.

ZBI on 22 kohdan kyselylomake, jossa käsitellään hoitokokemuksen vaikutuksia useilla aloilla: terveyteen ja hyvinvointiin, henkilökohtaiseen ja sosiaaliseen elämään sekä talouteen. Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa arvosanalla 0 ("Ei koskaan") - 4 ("Melkein aina"), lukuun ottamatta viimeistä maailmanlaajuista rasitusta koskevaa kysymystä, joka on arvosana 0 ("Ei ollenkaan") - 4 ("Erittäin"). Loppupisteet vaihtelevat 0-88. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa. Yli 24 pistemäärä tarkoittaa suurta taakkaa.

Se arvioidaan epävirallisissa omaishoitajissa.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Arviointi 12 viikon kohdalla.
Haittavaikutusten esiintyminen arvioidaan ihmisillä, joilla on keuhkoahtaumatauti tai ILD.
Arviointi 12 viikon kohdalla.
Lähete palliatiivisen hoidon erikoistiimiin
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Lääketieteellinen päätös lähettää keuhkoahtaumatautia tai ILD:tä sairastava henkilö palliatiivisen hoidon erikoistiimiin.
Arviointi lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua PR:n jälkeen.
Liikunnan ja koulutuksen/psykososiaalisen tuen istuntojen noudattaminen
Aikaikkuna: Arviointi 12 viikon kohdalla.
Harjoituskertojen noudattamista arvioidaan ihmisillä, joilla on keuhkoahtaumatauti tai ILD. Koulutukseen ja psykososiaaliseen tukeen sitoutumista arvioidaan keuhkoahtaumatautia tai ILD:tä sairastavilla henkilöillä ja epävirallisilla omaishoitajilla.
Arviointi 12 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aveiro University

Yhteistyökumppanit

Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Tutkijat

  • Päätutkija: Alda S Marques, PhD, Aveiro University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PaC/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa