이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복강경 소매 위 절제술을 받는 환자의 발관 시간에 대한 덱스메데토미딘 대 펜타닐

2023년 9월 18일 업데이트: Doha Mohammed Bakr, Helwan University

복강경 소매 위 절제술을 받는 병적 비만 환자의 발관 시간에 대한 덱스메데토미딘 대 펜타닐: 무작위 대조 시험

본 연구는 복강경 위소매절제술을 받은 병적 비만 환자의 전신 마취 중 덱스메데토미딘과 펜타닐의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

병적 비만 환자의 수술에 아편유사제를 사용하는 것은 환기 억제 효과가 있는 것으로 알려져 있기 때문에 논란의 여지가 있습니다. 따라서 비만 환자의 마취 관리를 개선하기 위해서는 대체 진통제가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo
      • Helwan, Cairo, 이집트
        • Helwan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이는 20세부터 50세까지입니다.
  • 양성.
  • 미국표준협회(ASA) 신체상태 II - III.
  • 체질량지수(BMI) ≥ 35kg/m2.

제외 기준:

  • α2-아드레날린 작용제에 대한 알레르기.
  • 심장 질환 병력(혈압이 ​​140/90 이상인 조절되지 않는 고혈압 환자, 심박 조율기 이식, 심장 기능 저하(박출률 < 50%), 심근경색 병력, 뇌졸증, 일과성 허혈 발작 또는 스텐트 유무에 관계없이 관상동맥 질환 병력) .
  • 신경근 질환, 간 질환(응고병증 INR>1.5 또는 혈소판 수 <100.000/μl), 신장 손상(혈청 크레아티닌 >1.2mg/dl, 혈청 K >5.5mmol/l).
  • 수술 전 24시간 이내에 오피오이드 약물을 투여합니다.
  • COPD와 같은 호흡기 질환, 조절되지 않는 천식 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: F군(펜타닐기)
펜타닐(1μg/kg)을 마취 유도 전 60초에 걸쳐 부하 용량으로 천천히 정맥 투여한 후 삽관 후 (1μg/kg/hr)의 속도로 지속적으로 주입했습니다. 수술이 끝나기 10분 전에 멈췄습니다.
의약품: F군(펜타닐기)
Fentanyl(1μg/kg)을 마취 유도 전 60초에 걸쳐 부하 용량으로 천천히 정맥 주사한 후 삽관 후 (1μg/kg/hr)의 속도로 지속적으로 주입하고 수술 종료 10분 전에 중단했습니다.
실험적: 그룹 D(덱스메데토미딘 그룹)
환자들에게 마취 유도 전 15분에 걸쳐 부하 용량의 덱스메데토미딘(1 μg/kg)을 정맥 투여하였고, 삽관 후 (0.6 μg/kg/hr)의 속도로 지속적으로 주입하였고 종료 10분 전에 중단하였다. 수술의.
의약품: 그룹 D(덱스메데토미딘 그룹)
환자들은 마취 유도 전 15분에 걸쳐 부하 용량의 덱스메데토미딘(1 μg/kg)(Precedex, Abbot Laboratories Inc., Abbot Park, IL, USA)을 정맥 내로 투여받은 후 0.6 μg/kg/kg의 속도로 지속적으로 주입하였다. hr) 삽관 후 수술을 종료하기 10분 전에 중단했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 시간
기간: 수술 종료까지 30분 남았습니다.
마취 종료부터 환자의 안전한 발관까지의 시간
수술 종료까지 30분 남았습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압(MAP)
기간: 수술 중.
평균 동맥 혈압을 기록합니다(기준선, 유도 후, 기관 삽관 후, 트로커 삽입 시, 흡기 중, 수술이 끝날 때까지 수술 전반에 걸쳐(5분마다) 일정한 간격으로 기록합니다.
수술 중.
심박수(HR)
기간: 수술 중
심박수는 수술이 끝날 때까지 수술 전반에 걸쳐(5분마다) 정기적으로 기록됩니다(기준선, 유도 후, 기관 삽관 후, 트로커 삽입 시, 흡기 중).
수술 중
저혈압 발생률
기간: 수술 중
평균 동맥 혈압(MAP)<60mmHg. MAP < 60mmHg이거나 기준치의 20% 감소하는 경우 에페드린(5mg)과 250ml 수액 볼루스가 제공됩니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helwan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.

IPD 공유 기간

1년간의 학업을 마친 후

IPD 공유 액세스 기준

해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

F군(펜타닐기)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Spain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다