긍정적으로 생각하고 대처하는 프로그램의 유효성 평가 (PA+)
2026년 4월 27일 업데이트: Rocio Caballero Campillo, Universidad Pontificia Comillas
"긍정적으로 생각하고 대처하기" 프로그램을 통해 심각한 정신 질환에도 불구하고 주관적 웰빙 개선: 무작위 대조 시험.
이 연구의 목적은 인지 행동 치료, 긍정 심리학 및 3세대 치료를 기반으로 한 통합 프로토콜이 중증 정신 질환(SMI)의 영향을 받는 사람들의 주관적 웰빙을 향상시키는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구의 설계는 두 가지 군을 사용한 클러스터 무작위 대조 시험입니다. 실험 그룹은 긍정적인 감정, 낙관주의, 적응적 대처 능력을 강화하고 삶의 목적을 찾고 이를 사용자에게 중요한 사람들과 공유하기 위한 15개의 세션을 받게 됩니다. 대조군은 평소대로 치료를 받으며 대기자 명단에 남게 됩니다(TAU). 통제기간(15주) 이후 실험그룹 참가자들은 중재를 받을 수 있는 기회를 갖게 된다. 두 그룹 모두 15주 개입 전후에 측정됩니다. 또한 실험군의 후속조치는 3개월, 6개월 후에 실시할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 SMI 진단을 받은 사람들의 복지에 초점을 맞춘 중재의 유용성에 대한 증거를 생성하고 이전 프로토콜에서 발견된 일부 제한 사항을 완화하는 것입니다.
세션 내용과 관련하여 낙관주의, 낮은 수준의 우울증, 사회적 지지 및 치료사와의 동의 정도는 최근 SMI의 영향을 받은 사람들의 주관적 안녕을 가장 잘 예측하는 요인으로 확인되었습니다. 따라서 긍정적인 감정에 대한 작업의 강조를 유지하면서 웰빙에 초점을 맞춘 낙관주의 및 대처 모듈이 포함됩니다. 치료사와 사용자가 목표와 목표를 합의하는 개별 작업 세션을 추가함으로써 양측 간의 합의가 강화됩니다. 프로토콜 전반에 걸쳐 라이프 프로젝트 구축에 대해 논의한 후, 프로세스는 사용자와 참가자가 선택한 특별한 인물이 결합된 세션으로 마무리됩니다. 두 멤버 모두 서로 이야기를 나누는 기회를 갖게 됩니다.
마지막으로, 정신과 인구의 낙관적 반응을 향상시키기 위해서는 부정적인 사고를 재구성하고, 희망적인 사고를 실천하고, 감사를 실천하고, 인생 프로젝트를 구축하는 것이 필요하다는 것을 보여주는 최근 연구의 지침을 따를 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
449
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28036
- UNINPSI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 마드리드 커뮤니티와 카스티야 라 만차(Castilla la Mancha)에 속한 공공 심리사회적 재활 자원 사용자
- 정년
- 중증 정신 장애의 임상 진단: 정신분열증 스펙트럼, 양극성 장애, 성격 장애 및 중증 정서 장애.
- 정신병리학적 안정성(또는 잔여 증상이 치료 과정을 방해하지 않음)
- 인지적 이해의 최소 수준(예: 지적 장애와 동반 질환 없음).
제외 기준:
- 중독 의존 기준(반면, 약물 남용 기준이 있는 사람은 허용됨)
- 그룹의 올바른 기능을 변화시킬 수 있는 (관계적으로) 변화된 행동.
연구에 참여하기 전에 재활팀은 연구팀과 협력하여 환자가 연구로부터 혜택을 받을 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TAU + 웰빙홍보단(긍정적으로 생각하고 대처) 개입
일반적인 치료 외에도 실험 부문의 참가자는 주관적인 웰빙, 생활 계획, 치료사 또는 가족과의 동맹 및 사회적 관계와 관련된 측면이 연구되는 15개의 주간 개입 세션을 받게 됩니다.
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세션 1: 환영합니다.
2: 긍정적인 감정을 식별하고 증폭시킵니다.
3: 긍정적인 감정을 경험합니다.
4: 나의 부정적인 "함정" 생각을 식별합니다.
5: 자동적인 생각을 긍정적인 생각으로 전환합니다.
세션 6: 긍정적인 생각 경험하기 I. 7: 긍정적인 생각 경험하기 II.
8: 나 자신에게 더 친절해지는 법을 배우세요.
9: 인생 프로젝트 식별(개별 약속).10:
대처 전략 식별 I. 11: 대처 전략 식별 II.
12: 웰빙과 관련된 적응적 대처 전략을 식별합니다.
13: 내 환경을 통해 내 삶의 목적을 세워보세요.
14: 내 삶의 목적을 세우는 데 도움이 되나요?
15: 다가구세션, 작별 인사 및 폐회.
스페인의 공공 및 보조금 지원 센터 네트워크에서 중증 정신 장애를 앓고 있는 사람들을 중재할 때 일반적인 치료는 심리사회적 기능을 개선하는 것입니다.
이를 위해 사용자의 특성에 따라 사회적 기술, 질병에 대한 심리 교육, 약물 치료 준수, 일상 생활 활동 개선, 독립적인 여가 증진, 가족 지원에 대한 작업이 그룹 및 개별적으로 수행됩니다. 재발방지 과정, 노동시장 진입을 위한 훈련 등을 다루고 있습니다.
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다른: TAU + 대기자 명단
통제 그룹은 중재 자원을 통해 평소대로 치료를 계속 받게 됩니다.
15주 통제 기간이 끝나면 중재를 받게 됩니다.
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스페인의 공공 및 보조금 지원 센터 네트워크에서 중증 정신 장애를 앓고 있는 사람들을 중재할 때 일반적인 치료는 심리사회적 기능을 개선하는 것입니다.
이를 위해 사용자의 특성에 따라 사회적 기술, 질병에 대한 심리 교육, 약물 치료 준수, 일상 생활 활동 개선, 독립적인 여가 증진, 가족 지원에 대한 작업이 그룹 및 개별적으로 수행됩니다. 재발방지 과정, 노동시장 진입을 위한 훈련 등을 다루고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활척도 만족도(SWLS)
기간: 이 테스트는 중재 프로토콜 시작 전, 15주 중재 프로토콜 종료 직후, 중재 프로토콜 종료 후 3개월 및 6개월에 적용됩니다.
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이 척도는 7점 Likert 유형 응답 척도로 5개 항목으로 쾌락적 웰빙을 평가합니다(강하게 동의하지 않음~강하게 동의함).
평균 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 쾌락적 웰빙이 더 높다는 것을 의미합니다.
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이 테스트는 중재 프로토콜 시작 전, 15주 중재 프로토콜 종료 직후, 중재 프로토콜 종료 후 3개월 및 6개월에 적용됩니다.
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심리적 웰빙 척도(SPWB)
기간: 이 테스트는 중재 프로토콜 시작 전, 15주 중재 프로토콜 종료 직후, 중재 프로토콜 종료 후 3개월 및 6개월에 적용됩니다.
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이 척도는 1~6점(전적으로 동의하지 않음~전적으로 동의함)의 Likert 유형 척도를 사용하여 29개 항목으로 행복감을 평가합니다.
이 척도는 웰빙의 6가지 영역(자기 수용, 삶의 목적, 개인적 성장, 긍정적인 관계, 자율성 및 환경 지배)을 측정합니다.
평균 점수 범위는 1부터 6까지입니다. 점수가 높을수록 더 높은 행복감 또는 영역을 나타냅니다.
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이 테스트는 중재 프로토콜 시작 전, 15주 중재 프로토콜 종료 직후, 중재 프로토콜 종료 후 3개월 및 6개월에 적용됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OFS(미래 규모에 대한 개방성)
기간: 이 테스트는 중재 프로토콜 시작 전, 15주 중재 프로토콜 종료 직후, 중재 프로토콜 종료 후 3개월 및 6개월에 적용됩니다.
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이 척도는 긍정적인 감정 상태로 개념화된 낙관주의를 10개 항목으로 평가하며 Likert 유형 척도는 1~6(전적으로 동의하지 않음~전적으로 동의함)입니다.
평균 점수 범위는 1부터 6까지입니다. 점수가 높을수록 낙관성이 높다는 것을 의미합니다.
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이 테스트는 중재 프로토콜 시작 전, 15주 중재 프로토콜 종료 직후, 중재 프로토콜 종료 후 3개월 및 6개월에 적용됩니다.
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치료 동맹 및 변화 이론 목록(WATOCI)
기간: 이 테스트는 중재 프로토콜 시작 전, 15주 중재 프로토콜 종료 직후, 중재 프로토콜 종료 후 3개월 및 6개월에 적용됩니다.
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이 척도는 1부터 7까지(전혀 그렇지 않음 - 항상)의 리커트 유형 척도로 17개 항목으로 치료사와의 동맹을 평가합니다.
평균 점수 범위는 1에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 치료사와의 동맹이 더 높다는 것을 의미합니다.
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이 테스트는 중재 프로토콜 시작 전, 15주 중재 프로토콜 종료 직후, 중재 프로토콜 종료 후 3개월 및 6개월에 적용됩니다.
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증상 체크리스트-45 단축 버전
기간: 이 테스트는 중재 프로토콜 시작 전, 15주 중재 프로토콜 종료 직후, 중재 프로토콜 종료 후 3개월 및 6개월에 적용됩니다.
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본 검사는 심리적 증상을 0~4점(전혀 그렇지 않음~매우 많음 또는 매우 심함)까지의 리커트형 척도로 45개 문항으로 평가하는 검사입니다.
이 척도는 9개 영역(우울증, 적대감, 대인민감성, 신체화, 불안, 정신증, 강박관념, 공포증 불안, 편집증적 사고)을 평가합니다.
평균 점수 범위는 0~4입니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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이 테스트는 중재 프로토콜 시작 전, 15주 중재 프로토콜 종료 직후, 중재 프로토콜 종료 후 3개월 및 6개월에 적용됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워릭-에딘버러 정신 웰빙 척도(WEMWBS)
기간: 이 테스트는 중재 프로토콜을 시작하기 전, 15개의 중재 세션이 끝날 때, 15주 중재 프로토콜이 끝난 직후, 중재 프로토콜이 끝난 후 3개월과 6개월 후에 적용됩니다.
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이 척도는 일반 인구의 정신 건강을 모니터링할 수 있게 하며 정신 건강 개선을 목표로 하는 프로젝트, 프로그램 및 정책을 평가하는 데 자주 사용됩니다.
이 척도는 7개 항목을 제시하고 1부터 5까지(전혀 그렇지 않음 - 항상 또는 거의 항상)의 5점 Likert 척도로 응답했습니다.
평균 점수 범위는 1부터 5까지입니다. 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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이 테스트는 중재 프로토콜을 시작하기 전, 15개의 중재 세션이 끝날 때, 15주 중재 프로토콜이 끝난 직후, 중재 프로토콜이 끝난 후 3개월과 6개월 후에 적용됩니다.
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일상 평가-결과 측정-5(CORE-OM)의 임상 결과
기간: 이 테스트는 중재 프로토콜을 시작하기 전, 15개의 중재 세션이 끝날 때, 15주 중재 프로토콜이 끝난 직후, 중재 프로토콜이 끝난 후 3개월과 6개월 후에 적용됩니다.
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CORE-OM의 간략한 형식은 5개 항목으로 심리적 고통을 평가하며, 이는 0에서 4(전혀 그렇지 않음 - 항상 또는 거의 항상)까지의 5점 리커트 유형 척도를 제공합니다.
평균 점수 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 심리적 고통이 심함을 의미합니다.
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이 테스트는 중재 프로토콜을 시작하기 전, 15개의 중재 세션이 끝날 때, 15주 중재 프로토콜이 끝난 직후, 중재 프로토콜이 끝난 후 3개월과 6개월 후에 적용됩니다.
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참가자의 만족도는 클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8, Larsen et al., 1979)를 통해 측정되었습니다.
기간: 이 등록은 15주 개입 기간이 끝나면 적용됩니다.
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CSQ-8은 그룹에 대한 전반적인 만족도를 1~4점(매우 불만족 - 매우 만족)의 4점 Likert 척도로 평가하는 8개 항목 측정값입니다.
평균 점수 범위는 1부터 4까지입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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이 등록은 15주 개입 기간이 끝나면 적용됩니다.
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프로토콜 준수 양식
기간: 이 기록은 15 개의 개입 세션 각각의 끝에 치료사에 의해 적용됩니다. 이 조치는 각 치료 세션이 최대 24 개월까지 평가 된 후에 수행됩니다.
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각 세션이 끝날 때, 그룹 치료사는 10 개 항목 인벤토리를 작성하여 3 점 리 커트 스케일 0에서 2 (달성되지 않은 - 부분적으로 달성 된 - 완전히 달성)를 사용하여 세션 목표의 이행을 나타냅니다.
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이 기록은 15 개의 개입 세션 각각의 끝에 치료사에 의해 적용됩니다. 이 조치는 각 치료 세션이 최대 24 개월까지 평가 된 후에 수행됩니다.
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출석 및 운동 참여 양식
기간: 이 기록은 15 개의 개입 세션 각각의 끝에 치료사에 의해 적용됩니다. 이 조치는 각 치료 세션이 최대 24 개월까지 평가 된 후에 수행됩니다.
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각 세션이 끝날 때, 치료사는 세션에 참석 한 참가자와 세션 전과 세션에서 집에서 연습의 성과를 기록했습니다.
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이 기록은 15 개의 개입 세션 각각의 끝에 치료사에 의해 적용됩니다. 이 조치는 각 치료 세션이 최대 24 개월까지 평가 된 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rocío Caballero-Campillo, Dra, UNINPSI, Universidad Pontificia Comillas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .