Оценка эффективности программы «Думай и справляйся позитивно» (PA+)
16 июля 2026 г. обновлено: Rocio Caballero Campillo, Universidad Pontificia Comillas
Улучшение субъективного благополучия, несмотря на тяжелое психическое состояние, с помощью программы «Думай и справляйся позитивно»: рандомизированное контрольное исследование.
Цель этого исследования — определить, эффективен ли интегрированный протокол, основанный на когнитивно-поведенческой терапии, позитивной психологии и терапии третьего поколения, для улучшения субъективного благополучия людей, страдающих тяжелым психическим заболеванием (ТПЗ).
Дизайн исследования представляет собой кластерное рандомизированное контрольное исследование с двумя группами. Экспериментальные группы получат 15 сеансов для усиления положительных эмоций, оптимизма, адаптивного преодоления трудностей, поиска цели в жизни и обмена ею с людьми, которые важны для пользователя. Контрольная группа останется в списке ожидания с обычным лечением (ТАУ). После контрольного периода (15 недель) участники экспериментальных групп имеют возможность получить вмешательство. Обе группы будут обследованы до и после 15 недель вмешательства. Дополнительно контрольные мероприятия экспериментальной группы будут проводиться через 3 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на сбор доказательств полезности вмешательств, направленных на благополучие людей с диагнозом ТПП, пытаясь облегчить некоторые ограничения, обнаруженные в предыдущих протоколах.
Что касается содержания сеансов, то оптимизм, низкий уровень депрессии, социальная поддержка и степень согласия с терапевтом недавно были идентифицированы как факторы, которые лучше всего прогнозируют субъективное благополучие у людей, страдающих ТПМ. Поэтому будут включены модули по оптимизму и преодолению трудностей, ориентированные на благополучие, сохраняя при этом акцент работы на положительных эмоциях. Добавив индивидуальную рабочую сессию, в ходе которой терапевт и пользователь согласовывают цели и задачи, консенсус между обеими сторонами будет усилен. После обсуждения построения жизненного проекта на протяжении всего протокола процесс завершится сеансом, объединяющим пользователей и специальных людей, выбранных участниками. Оба участника будут иметь возможность поделиться друг с другом.
Наконец, мы будем следовать указаниям недавних исследований, которые показывают, что для улучшения оптимистической реакции в психиатрической популяции необходимо переформулировать негативное мышление, практиковать обнадеживающее мышление, практиковать благодарность и строить жизненный проект.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
449
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28036
- UNINPSI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пользователи государственных ресурсов психосоциальной реабилитации, принадлежащих Сообществу Мадрид и Кастилия-ла-Манча.
- Совершеннолетие
- Клинический диагноз тяжелого психического расстройства: шизофренического спектра, биполярного расстройства, расстройств личности и тяжелых аффективных расстройств.
- Психопатологическая стабильность (или то, что остаточные симптомы не мешают ходу лечения)
- Минимальный уровень когнитивного понимания (т.е. отсутствие сопутствующей патологии с умственной отсталостью).
Критерий исключения:
- Критерии зависимости от наркозависимости (с другой стороны, будут приняты люди с критериями злоупотребления психоактивными веществами)
- Измененное поведение (относительно), которое может повлиять на хорошее функционирование группы.
До участия в исследовании реабилитационная группа в координации с исследовательской группой оценит, может ли пациент получить пользу от исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа содействия ТАУ + Благополучие (Думай и справляйся позитивно) Вмешательство
В дополнение к обычному лечению участники экспериментальной группы будут проходить 15 еженедельных сеансов вмешательства, на которых будут прорабатываться аспекты, связанные с субъективным благополучием, жизненными планами, союзом с терапевтом или семьей и социальными отношениями.
|
Сессия 1: Добро пожаловать.
2: Выявление и усиление положительных эмоций.
3: Испытывать положительные эмоции.
4: Выявление моих негативных мыслей-ловушек.
5. Преобразование моих автоматических мыслей в позитивные.
Занятие 6: Ощущение позитивных мыслей I. 7: Ощущение позитивных мыслей II.
8: Учусь быть добрее к себе.
9: Определение жизненного проекта (Индивидуальный прием).10:
Определение стратегий выживания I. 11: Определение стратегий выживания II.
12: Определение адаптивных стратегий выживания, связанных с благополучием.
13: Строю свою жизненную цель с помощью своего окружения.
14: Помогаете мне построить свою жизненную цель?
15: Многосемейный сеанс, прощание и закрытие.
Обычное лечение людей, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, в сети государственных и субсидируемых центров Испании заключается в улучшении психосоциального функционирования.
С этой целью и в зависимости от особенностей пользователя проводится групповая и индивидуальная работа над социальными навыками, психообразованием по поводу заболевания, соблюдением фармакологического лечения, улучшением повседневной жизнедеятельности, поощрением самостоятельного досуга, поддержкой семей в процесс предотвращения рецидивов и подготовка кадров для выхода на рынок труда.
|
|
Другой: ТАУ + лист ожидания
Контрольная группа продолжит получать лечение в обычном режиме в рамках своих ресурсов вмешательства.
В конце 15-недельного контрольного периода они получат вмешательство.
|
Обычное лечение людей, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, в сети государственных и субсидируемых центров Испании заключается в улучшении психосоциального функционирования.
С этой целью и в зависимости от особенностей пользователя проводится групповая и индивидуальная работа над социальными навыками, психообразованием по поводу заболевания, соблюдением фармакологического лечения, улучшением повседневной жизнедеятельности, поощрением самостоятельного досуга, поддержкой семей в процесс предотвращения рецидивов и подготовка кадров для выхода на рынок труда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Этот тест применяется перед началом протокола вмешательства, сразу после окончания 15-недельного протокола вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после окончания протокола вмешательства.
|
Шкала оценивает гедонистическое благополучие по 5 пунктам с 7-балльной шкалой ответов типа Лайкерта (категорически не согласен – полностью согласен).
Средние баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокое гедонистическое благополучие.
|
Этот тест применяется перед началом протокола вмешательства, сразу после окончания 15-недельного протокола вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после окончания протокола вмешательства.
|
|
Шкала психологического благополучия (SPWB)
Временное ограничение: Этот тест применяется перед началом протокола вмешательства, сразу после окончания 15-недельного протокола вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после окончания протокола вмешательства.
|
Шкала оценивает эвдемоническое благополучие по 29 пунктам со шкалой типа Лайкерта от 1 до 6 (совершенно не согласен – полностью согласен).
Шкала измеряет 6 областей благополучия (самопринятие, цель в жизни, личностный рост, позитивные отношения, автономия и владение окружающей средой).
Средние баллы варьируются от 1 до 6. Более высокие баллы указывают на более высокое эвдемоническое благополучие или сферу деятельности.
|
Этот тест применяется перед началом протокола вмешательства, сразу после окончания 15-недельного протокола вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после окончания протокола вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб открытости будущему (OFS)
Временное ограничение: Этот тест применяется перед началом протокола вмешательства, сразу после окончания 15-недельного протокола вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после окончания протокола вмешательства.
|
Эта шкала оценивает оптимизм, концептуализируемый как положительное аффективное состояние, по 10 пунктам со шкалой типа Лайкерта от 1 до 6 (совершенно не согласен – полностью согласен).
Средние баллы варьируются от 1 до 6. Более высокие баллы указывают на более высокий оптимизм.
|
Этот тест применяется перед началом протокола вмешательства, сразу после окончания 15-недельного протокола вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после окончания протокола вмешательства.
|
|
Опись Терапевтического Альянса и Теории Изменений (WATOCI)
Временное ограничение: Этот тест применяется перед началом протокола вмешательства, сразу после окончания 15-недельного протокола вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после окончания протокола вмешательства.
|
Данная шкала оценивает союз с терапевтом по 17 пунктам со шкалой типа Лайкерта от 1 до 7 (никогда – всегда).
Средние баллы варьируются от 1 до 7. Более высокий балл указывает на более высокий уровень сотрудничества с терапевтом.
|
Этот тест применяется перед началом протокола вмешательства, сразу после окончания 15-недельного протокола вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после окончания протокола вмешательства.
|
|
Контрольный список симптомов-45, сокращенная версия
Временное ограничение: Этот тест применяется перед началом протокола вмешательства, сразу после окончания 15-недельного протокола вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после окончания протокола вмешательства.
|
Этот тест оценивает психологические симптомы по 45 пунктам по шкале Лайкерта от 0 до 4 (совсем нет – очень сильно или чрезвычайно).
Шкала оценивает 9 доменов (депрессия, враждебность, межличностная чувствительность, соматизация, тревога, психотизм, обсессия-компульсивность, фобическая тревога и параноидальное мышление).
Средние баллы варьируются от 0 до 4. Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы.
|
Этот тест применяется перед началом протокола вмешательства, сразу после окончания 15-недельного протокола вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после окончания протокола вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: Этот тест применяется перед началом протокола вмешательства, в конце каждого из 15 сеансов вмешательства, сразу после окончания 15-недельного протокола вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после окончания протокола вмешательства.
|
Эта шкала позволяет отслеживать психическое благополучие населения в целом и часто используется при оценке проектов, программ и политики, направленных на улучшение психического благополучия.
Шкала представлена семью пунктами, ответы на которые даны по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5 (никогда – всегда или почти всегда).
Средние баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокое благополучие.
|
Этот тест применяется перед началом протокола вмешательства, в конце каждого из 15 сеансов вмешательства, сразу после окончания 15-недельного протокола вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после окончания протокола вмешательства.
|
|
Клинические результаты при плановой оценке – показатель результата-5 (CORE-OM)
Временное ограничение: Этот тест применяется перед началом протокола вмешательства, в конце каждого из 15 сеансов вмешательства, сразу после окончания 15-недельного протокола вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после окончания протокола вмешательства.
|
Краткая форма CORE-OM оценивает психологический дистресс по 5 пунктам, которые представляют собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта от 0 до 4 (никогда – всегда или почти всегда).
Средние баллы варьируются от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на более высокий психологический стресс.
|
Этот тест применяется перед началом протокола вмешательства, в конце каждого из 15 сеансов вмешательства, сразу после окончания 15-недельного протокола вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после окончания протокола вмешательства.
|
|
Удовлетворенность участников измерялась с помощью анкеты удовлетворенности клиентов (CSQ-8, Ларсен и др., 1979).
Временное ограничение: Этот регистр применяется в конце 15-недельного периода вмешательства.
|
CSQ-8 представляет собой показатель из 8 пунктов, который оценивает общую удовлетворенность группой по 4-балльной шкале типа Лайкерта от 1 до 4 (очень неудовлетворен – очень удовлетворен).
Средние баллы варьируются от 1 до 4. Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность.
|
Этот регистр применяется в конце 15-недельного периода вмешательства.
|
|
Форма приверженности протокола
Временное ограничение: Эта запись применяется терапевтом в конце каждой из 15 сеансов вмешательства. Эта мера будет выполнена после того, как каждая сессия лечения оценивается до 24 месяцев
|
В конце каждого сеанса групповые терапевты заполняют инвентарь из 10 пунктов, в котором они указывают на выполнение целей сеанса с использованием 3 -тональной шкалы Лайкерта от 0 до 2 (не достигнуто - частично достигнуто - полностью достигнуто).
|
Эта запись применяется терапевтом в конце каждой из 15 сеансов вмешательства. Эта мера будет выполнена после того, как каждая сессия лечения оценивается до 24 месяцев
|
|
Форма посещаемости и упражнений
Временное ограничение: Эта запись применяется терапевтом в конце каждой из 15 сеансов вмешательства. Эта мера будет выполнена после того, как каждая сессия лечения оценивается до 24 месяцев
|
В конце каждой сессии терапевты записывают участников, которые присутствовали на сессии, и выполнение упражнений дома до сессии и на сессии.
|
Эта запись применяется терапевтом в конце каждой из 15 сеансов вмешательства. Эта мера будет выполнена после того, как каждая сессия лечения оценивается до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rocío Caballero-Campillo, Dra, UNINPSI, Universidad Pontificia Comillas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7/22-23
- CX22-00110 (Другой номер гранта/финансирования: Fundación "la Caixa")
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .