Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności Programu „Myśl i radź sobie pozytywnie”. (PA+)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Rocio Caballero Campillo, Universidad Pontificia Comillas

Poprawa subiektywnego dobrostanu pomimo ciężkiego stanu psychicznego poprzez program „Myśl i radź sobie pozytywnie”: randomizowana próba kontrolna.

Celem niniejszego badania jest określenie, czy zintegrowany protokół oparty na terapii poznawczo-behawioralnej, psychologii pozytywnej i terapiach trzeciej generacji skutecznie poprawia subiektywny dobrostan osób dotkniętych ciężką chorobą psychiczną (SMI).

Projekt badania to randomizowane badanie kontrolne klastrowe, składające się z dwóch ramion. Grupy eksperymentalne otrzymają 15 sesji mających na celu wzmocnienie pozytywnych emocji, optymizmu, adaptacyjnego radzenia sobie, odnalezienia celu w życiu i dzielenia się nim z ważnymi dla użytkownika osobami. Grupa kontrolna pozostanie na liście oczekujących i będzie leczona jak zwykle (TAU). Po okresie kontrolnym (15 tygodni) uczestnicy grup eksperymentalnych mają szansę na otrzymanie interwencji. Obie grupy zostaną poddane pomiarom przed i po 15 tygodniach interwencji. Dodatkowo, po 3 i 6 miesiącach zostaną podjęte dalsze pomiary w grupie eksperymentalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zebranie dowodów na przydatność interwencji skupionych na dobrostanie osób, u których zdiagnozowano SMI, próbując złagodzić niektóre ograniczenia stwierdzone w poprzednich protokołach.

Jeśli chodzi o treść sesji, ostatnio zidentyfikowano optymizm, niski poziom depresji, wsparcie społeczne i stopień porozumienia z terapeutą jako czynniki najlepiej prognozujące subiektywny dobrostan osób dotkniętych SMI. Dlatego uwzględnione zostaną moduły dotyczące optymizmu i radzenia sobie skoncentrowane na dobrostanie, utrzymując nacisk pracy na pozytywne emocje. Dodając indywidualną sesję roboczą, podczas której terapeuta i użytkownik uzgadniają cele i zadania, konsensus między obiema stronami zostanie wzmocniony. Po omówieniu konstrukcji projektu życiowego w całym protokole, proces zakończy się sesją połączoną z użytkownikami i specjalnymi osobami wybranymi przez uczestników. Obaj członkowie będą mieli możliwość dzielenia się ze sobą.

Na koniec będziemy kierować się wskazaniami ostatnich badań, które pokazują, że aby poprawić optymistyczną reakcję w populacjach psychiatrycznych, konieczne jest przeformułowanie negatywnego myślenia, praktykowanie myślenia pełnego nadziei, praktykowanie wdzięczności i budowanie projektu życiowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

449

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28036
        • UNINPSI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Użytkownicy publicznych zasobów rehabilitacji psychospołecznej należących do Wspólnoty Madrytu i Kastylii La Mancha
  • Wiek prawny
  • Diagnostyka kliniczna ciężkich zaburzeń psychicznych: spektrum schizofrenii, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia osobowości i ciężkie zaburzenia afektywne.
  • Stabilność psychopatologiczna (lub to, że objawy resztkowe nie zakłócają przebiegu leczenia)
  • Minimalny poziom zrozumienia poznawczego (tj. brak współistniejących schorzeń z niepełnosprawnością intelektualną).

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria uzależnienia (przyjmowane będą natomiast osoby spełniające kryteria uzależnienia)
  • Zmienione zachowanie (relacyjne), które może zmienić dobre funkcjonowanie grupy.

Przed udziałem w badaniu zespół rehabilitacyjny w porozumieniu z zespołem badawczym oceni, czy pacjent może odnieść korzyść z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TAU + Grupa Promocyjna Wellbeing (Myśl i Radź sobie Pozytywnie) Interwencja
Oprócz zwykłego leczenia uczestnicy z ramienia eksperymentalnego otrzymają 15 cotygodniowych sesji interwencyjnych, podczas których będą omawiane aspekty związane z subiektywnym samopoczuciem, planami życiowymi, sojuszem z terapeutą lub relacjami rodzinnymi i społecznymi.
Behawioralne: Eksperymentalne: eksperymentalna grupa promująca dobre samopoczucie (Myśl i radzij sobie pozytywnie)
Sesja 1: Witamy. 2: Identyfikacja i wzmacnianie pozytywnych emocji. 3: Doświadczanie pozytywnych emocji. 4: Identyfikacja moich negatywnych myśli o „pułapkach”. 5: Przekształcanie moich automatycznych myśli w pozytywne. Sesja 6: Doświadczanie moich pozytywnych myśli I. 7: Doświadczanie moich pozytywnych myśli II. 8: Nauczę się być dla siebie milszy. 9: Identyfikacja projektu życiowego (Spotkanie indywidualne).10: Identyfikacja strategii radzenia sobie I. 11: Identyfikacja strategii radzenia sobie II. 12: Identyfikacja adaptacyjnych strategii radzenia sobie powiązanych z dobrostanem. 13: Budowanie mojego celu życiowego w moim otoczeniu. 14: Pomagasz mi w budowaniu celu życiowego? 15: Sesja wielorodzinna, pożegnanie i zakończenie.
Behawioralne: TAU
Typowe leczenie w ramach interwencji osób dotkniętych ciężkimi zaburzeniami psychicznymi w sieci ośrodków publicznych i dotowanych w Hiszpanii polega na poprawie funkcjonowania psychospołecznego. W tym celu, w zależności od charakterystyki użytkownika, prowadzona jest praca grupowa i indywidualna nad umiejętnościami społecznymi, psychoedukacją na temat choroby, przestrzeganiem leczenia farmakologicznego, poprawą codziennych czynności życiowych, promocją samodzielnego wypoczynku, wsparciem rodzin w okresie proces zapobiegania nawrotom oraz szkolenia w zakresie wejścia na rynek pracy.
Inny: TAU + lista oczekujących
Grupa kontrolna będzie nadal otrzymywać leczenie w ramach swoich zasobów interwencyjnych. Pod koniec 15-tygodniowego okresu kontrolnego otrzymają interwencję.
Behawioralne: TAU
Typowe leczenie w ramach interwencji osób dotkniętych ciężkimi zaburzeniami psychicznymi w sieci ośrodków publicznych i dotowanych w Hiszpanii polega na poprawie funkcjonowania psychospołecznego. W tym celu, w zależności od charakterystyki użytkownika, prowadzona jest praca grupowa i indywidualna nad umiejętnościami społecznymi, psychoedukacją na temat choroby, przestrzeganiem leczenia farmakologicznego, poprawą codziennych czynności życiowych, promocją samodzielnego wypoczynku, wsparciem rodzin w okresie proces zapobiegania nawrotom oraz szkolenia w zakresie wejścia na rynek pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zadowolenia z życia (SWLS)
Ramy czasowe: Test ten stosuje się przed rozpoczęciem protokołu interwencyjnego, bezpośrednio po zakończeniu 15-tygodniowego protokołu interwencyjnego oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu protokołu interwencyjnego.
Skala ocenia dobrostan hedoniczny za pomocą 5 pozycji z 7-punktową skalą odpowiedzi typu Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam). Średnie wyniki wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na wyższy dobrostan hedoniczny.
Test ten stosuje się przed rozpoczęciem protokołu interwencyjnego, bezpośrednio po zakończeniu 15-tygodniowego protokołu interwencyjnego oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu protokołu interwencyjnego.
Skala Dobrostanu Psychologicznego (SPWB)
Ramy czasowe: Test ten stosuje się przed rozpoczęciem protokołu interwencyjnego, bezpośrednio po zakończeniu 15-tygodniowego protokołu interwencyjnego oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu protokołu interwencyjnego.
Skala ocenia dobrostan eudajmoniczny za pomocą 29 pozycji ze skalą typu Likerta od 1 do 6 (całkowicie się nie zgadzam – całkowicie się zgadzam). Skala mierzy 6 dziedzin dobrego samopoczucia (samoakceptacja, cel w życiu, rozwój osobisty, pozytywne relacje, autonomia i panowanie nad otoczeniem). Średnie wyniki wahają się od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują na wyższy dobrostan lub domenę eudajmoniczną.
Test ten stosuje się przed rozpoczęciem protokołu interwencyjnego, bezpośrednio po zakończeniu 15-tygodniowego protokołu interwencyjnego oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu protokołu interwencyjnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Otwartości na Przyszłość (OFS)
Ramy czasowe: Test ten stosuje się przed rozpoczęciem protokołu interwencyjnego, bezpośrednio po zakończeniu 15-tygodniowego protokołu interwencyjnego oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu protokołu interwencyjnego.
Skala ta ocenia optymizm rozumiany jako pozytywny stan afektywny za pomocą 10 pozycji ze skalą typu Likerta od 1 do 6 (całkowicie się nie zgadzam – całkowicie się zgadzam). Średnie wyniki wahają się od 1 do 6. Wyższe wyniki oznaczają większy optymizm.
Test ten stosuje się przed rozpoczęciem protokołu interwencyjnego, bezpośrednio po zakończeniu 15-tygodniowego protokołu interwencyjnego oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu protokołu interwencyjnego.
Sojusz terapeutyczny i inwentarz teorii zmiany (WATOCI)
Ramy czasowe: Test ten stosuje się przed rozpoczęciem protokołu interwencyjnego, bezpośrednio po zakończeniu 15-tygodniowego protokołu interwencyjnego oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu protokołu interwencyjnego.
Skala ta ocenia sojusz z terapeutą za pomocą 17 pozycji, przy czym skala typu Likerta zawiera się w przedziale od 1 do 7 (nigdy – zawsze). Średnie wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 7. Wyższy wynik oznacza wyższe przymierze z terapeutą.
Test ten stosuje się przed rozpoczęciem protokołu interwencyjnego, bezpośrednio po zakończeniu 15-tygodniowego protokołu interwencyjnego oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu protokołu interwencyjnego.
Lista kontrolna objawów – 45, wersja skrócona
Ramy czasowe: Test ten stosuje się przed rozpoczęciem protokołu interwencyjnego, bezpośrednio po zakończeniu 15-tygodniowego protokołu interwencyjnego oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu protokołu interwencyjnego.
Test ten ocenia objawy psychiczne za pomocą 45 pozycji w skali Likerta od 0 do 4 (w ogóle – bardzo lub bardzo). Skala ocenia 9 dziedzin (depresja, wrogość, wrażliwość interpersonalna, somatyzacja, lęk, psychotyczność, obsesje-kompulsje, lęki fobiczne i myśli paranoidalne). Średnie wyniki wahają się od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza bardziej intensywne objawy.
Test ten stosuje się przed rozpoczęciem protokołu interwencyjnego, bezpośrednio po zakończeniu 15-tygodniowego protokołu interwencyjnego oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu protokołu interwencyjnego.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Ramy czasowe: Test ten stosuje się przed rozpoczęciem protokołu interwencyjnego, na końcu każdej z 15 sesji interwencyjnych, bezpośrednio po zakończeniu 15-tygodniowego protokołu interwencyjnego oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu protokołu interwencyjnego.
Skala ta umożliwia monitorowanie dobrostanu psychicznego w populacji ogólnej i jest często wykorzystywana przy ocenie projektów, programów i polityk, których celem jest poprawa dobrostanu psychicznego. Skala zawierała siedem pozycji, na które można było odpowiedzieć w 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5 (nigdy – zawsze lub prawie zawsze). Średnie wyniki wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie.
Test ten stosuje się przed rozpoczęciem protokołu interwencyjnego, na końcu każdej z 15 sesji interwencyjnych, bezpośrednio po zakończeniu 15-tygodniowego protokołu interwencyjnego oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu protokołu interwencyjnego.
Wyniki kliniczne w rutynowej ocenie – miara wyników 5 (CORE-OM)
Ramy czasowe: Test ten stosuje się przed rozpoczęciem protokołu interwencyjnego, na końcu każdej z 15 sesji interwencyjnych, bezpośrednio po zakończeniu 15-tygodniowego protokołu interwencyjnego oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu protokołu interwencyjnego.
Krótka forma CORE-OM ocenia dystres psychiczny za pomocą 5 pozycji, które przedstawiają 5-punktową skalę typu Likerta od 0 do 4 (nigdy – zawsze lub prawie zawsze). Średnie wyniki wahają się od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie psychiczne.
Test ten stosuje się przed rozpoczęciem protokołu interwencyjnego, na końcu każdej z 15 sesji interwencyjnych, bezpośrednio po zakończeniu 15-tygodniowego protokołu interwencyjnego oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu protokołu interwencyjnego.
Zadowolenie uczestników mierzono za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8, Larsen i in., 1979).
Ramy czasowe: Rejestr ten prowadzony jest na koniec 15-tygodniowego okresu interwencyjnego.
CSQ-8 jest 8-punktowym miernikiem oceniającym ogólne zadowolenie z grupy w 4-punktowej skali typu Likerta od 1 do 4 (bardzo niezadowolony – bardzo zadowolony). Średnie wyniki wahają się od 1 do 4. Wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję.
Rejestr ten prowadzony jest na koniec 15-tygodniowego okresu interwencyjnego.
Forma przestrzegania protokołu
Ramy czasowe: Zapis ten stosuje terapeuta na końcu każdej z 15 sesji interwencyjnych. Środek ten zostanie przeprowadzony po każdej sesji leczenia do 24 miesięcy
Pod koniec każdej sesji terapeuci grupowi wypełniają 10 -elementowy zapas, w którym wskazują na spełnienie celów sesji przy użyciu 3 -punktowej skali Likerta od 0 do 2 (nie osiągnięte - częściowo osiągnięte - w pełni osiągnięte).
Zapis ten stosuje terapeuta na końcu każdej z 15 sesji interwencyjnych. Środek ten zostanie przeprowadzony po każdej sesji leczenia do 24 miesięcy
Formularz zaangażowania i ćwiczeń
Ramy czasowe: Zapis ten stosuje terapeuta na końcu każdej z 15 sesji interwencyjnych. Środek ten zostanie przeprowadzony po każdej sesji leczenia do 24 miesięcy
Pod koniec każdej sesji terapeuci rejestrują uczestników, którzy uczestniczyli w sesji oraz wykonywanie ćwiczeń w domu przed sesją i podczas sesji.
Zapis ten stosuje terapeuta na końcu każdej z 15 sesji interwencyjnych. Środek ten zostanie przeprowadzony po każdej sesji leczenia do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Pontificia Comillas

Śledczy

  • Główny śledczy: Rocío Caballero-Campillo, Dra, UNINPSI, Universidad Pontificia Comillas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7/22-23
  • CX22-00110 (Inny numer grantu/finansowania: Fundación "la Caixa")

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj