A „Gondolkodj és birkózz meg pozitívan” program hatékonyságának értékelése (PA+)
2026. július 16. frissítette: Rocio Caballero Campillo, Universidad Pontificia Comillas
A szubjektív jólét javítása a súlyos pszichiátriai állapot ellenére a „Gondolkodj és birkózz meg pozitívan” programmal: Randomizált kontrollpróba.
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy egy kognitív viselkedésterápián, pozitív pszichológián és harmadik generációs terápiákon alapuló integrált protokoll hatékonyan javítja-e a súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedők szubjektív jólétét.
A vizsgálat felépítése egy klaszteres randomizált kontrollvizsgálat két karral. A kísérleti csoportok 15 foglalkozáson vesznek részt a pozitív érzelmek, az optimizmus, az alkalmazkodó megküzdés, az életcél megtalálása és a felhasználó számára fontos emberekkel való megosztása érdekében. A kontrollcsoport a szokásos kezeléssel (TAU) várólistán marad. A kontroll időszak (15 hét) után a kísérleti csoportok résztvevőinek lehetőségük van a beavatkozásra. Mindkét csoportot 15 beavatkozási hét előtt és után mérik. Ezenkívül a kísérleti csoport 3 és 6 hónap elteltével nyomon követési intézkedéseket fog tenni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy bizonyítékokat gyűjtsön az SMI-vel diagnosztizált emberek jólétére összpontosító beavatkozások hasznosságáról, és megpróbálja enyhíteni a korábbi protokollokban talált korlátokat.
Ami a foglalkozások tartalmát illeti, a közelmúltban az optimizmus, a depresszió alacsony szintje, a szociális támogatás és a terapeutával való egyetértés mértéke azonosították azokat a tényezőket, amelyek a legjobban előrejelzik az SMI-ben érintett emberek szubjektív jólétét. Ezért az optimizmusról és a jóllétre összpontosító megküzdésről szóló modulok is bekerülnek, megtartva a munka hangsúlyát a pozitív érzelmekre. Egy egyéni munkamenet hozzáadásával, amelyben a célokat és célkitűzéseket a terapeuta és a felhasználó megállapodik, a konszenzus megerősödik mindkét fél között. Miután a protokoll egészében megvitatták egy életprojekt felépítését, a folyamat a felhasználók és a résztvevők által kiválasztott speciális személyek összevonásával zárul. Mindkét tagnak lehetősége lesz megosztani egymással.
Végül követjük a legújabb tanulmányok jelzéseit, amelyek azt mutatják, hogy a pszichiátriai populációk optimista reakcióinak javítása érdekében szükség van a negatív gondolkodás újrafogalmazására, a reményteljes gondolkodás gyakorlására, a hála gyakorlására és egy életprojekt felépítésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
449
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanyolország, 28036
- UNINPSI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Madrid és Castilla la Mancha közösségéhez tartozó állami pszichoszociális rehabilitációs források felhasználói
- Legális kor
- Súlyos mentális zavarok klinikai diagnózisa: skizofrénia spektrum, bipoláris zavar, személyiségzavarok és súlyos érzelmi zavarok.
- Pszichopatológiai stabilitás (vagy az, hogy a fennmaradó tünetek nem zavarják a kezelés folyamatát)
- A kognitív megértés minimális szintje (pl. nincs társbetegség értelmi fogyatékossággal).
Kizárási kritériumok:
- Függőség-függőségi kritériumok (másrészt a kábítószer-függőségi kritériumokkal rendelkező személyeket elfogadják)
- Megváltozott viselkedés (relációban), amely megváltoztathatja a csoport jó működését.
A vizsgálatban való részvételük előtt a rehabilitációs csoport a kutatócsoporttal egyeztetve felméri, hogy a beteg profitál-e a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TAU + Wellbeing promóciós csoport (Gondolkodj és kezeld pozitívan) Beavatkozás
A kísérleti ágban résztvevők a szokásos kezelés mellett heti 15 beavatkozást kapnak, ahol a szubjektív jólléttel, az élettervekkel, a terapeutával való szövetséggel vagy a családi és társadalmi kapcsolatokkal kapcsolatos szempontokon dolgoznak.
|
1. foglalkozás: Üdvözöljük.
2: A pozitív érzelmek azonosítása és felerősítése.
3: Pozitív érzelmek átélése.
4: Negatív „csapda” gondolataim azonosítása.
5: Automatikus gondolataim pozitívvá alakítása.
6. foglalkozás: Pozitív gondolataim megtapasztalása I. 7. Pozitív gondolataim megtapasztalása II.
8: Megtanulni, hogy kedvesebb legyek önmagammal.
9: Életprojekt azonosítása (egyéni találkozó).10:
Megküzdési stratégiák azonosítása I. 11: Megküzdési stratégiák azonosítása II.
12: A jóléthez kapcsolódó adaptív megküzdési stratégiák azonosítása.
13: Életcélom felépítése a környezetemmel.
14: Segítesz életcélom felépítésében?
15: Többcsaládos foglalkozás, búcsú és zárás.
A spanyol állami és támogatott központok hálózatában a súlyos mentális zavarban szenvedők beavatkozásának szokásos kezelése a pszichoszociális működés javítása.
Ennek érdekében a felhasználó sajátosságaitól függően csoportosan és egyénileg történik a szociális készségek, a betegség pszichoedukációja, a gyógyszeres kezelés betartása, a mindennapi életvitel javítása, az önálló szabadidő eltöltésének elősegítése, a családok támogatása a betegséggel kapcsolatosan. a visszaesés megelőzésének folyamata és a munkaerő-piaci beilleszkedést szolgáló képzés.
|
|
Egyéb: TAU + várólista
A kontrollcsoport továbbra is a szokásos kezelésben részesül beavatkozási erőforrásaiban.
A 15 hetes kontroll időszak végén megkapják a beavatkozást.
|
A spanyol állami és támogatott központok hálózatában a súlyos mentális zavarban szenvedők beavatkozásának szokásos kezelése a pszichoszociális működés javítása.
Ennek érdekében a felhasználó sajátosságaitól függően csoportosan és egyénileg történik a szociális készségek, a betegség pszichoedukációja, a gyógyszeres kezelés betartása, a mindennapi életvitel javítása, az önálló szabadidő eltöltésének elősegítése, a családok támogatása a betegséggel kapcsolatosan. a visszaesés megelőzésének folyamata és a munkaerő-piaci beilleszkedést szolgáló képzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élettel való elégedettség skála (SWLS)
Időkeret: Ezt a tesztet a beavatkozási protokoll megkezdése előtt, közvetlenül a 15 hetes beavatkozási protokoll lejárta után, valamint a beavatkozási protokoll lejárta után 3 és 6 hónappal alkalmazzák.
|
A skála a hedonikus jóllétet 5 tétellel értékeli egy 7 fokozatú Likert-típusú válaszskálával (egyáltalán nem értek egyet - teljes mértékben egyetértek).
Az átlagos pontszám 1 és 5 között van. A magasabb pontszám magasabb hedonikus jólétet jelez.
|
Ezt a tesztet a beavatkozási protokoll megkezdése előtt, közvetlenül a 15 hetes beavatkozási protokoll lejárta után, valamint a beavatkozási protokoll lejárta után 3 és 6 hónappal alkalmazzák.
|
|
Pszichológiai jóllét skála (SPWB)
Időkeret: Ezt a tesztet a beavatkozási protokoll megkezdése előtt, közvetlenül a 15 hetes beavatkozási protokoll lejárta után, valamint a beavatkozási protokoll lejárta után 3 és 6 hónappal alkalmazzák.
|
A skála az eudaemonikus jóllétet 29 tétellel értékeli, egy Likert-féle skálán 1-től 6-ig (teljes mértékben nem értek egyet - teljesen egyetértek).
A skála a jólét 6 területét méri (önelfogadás, életcél, személyes növekedés, pozitív kapcsolatok, autonómia és a környezet uralása).
Az átlagos pontszám 1-től 6-ig terjed. A magasabb pontszám magasabb eudaemonikus jólétet vagy tartományt jelez.
|
Ezt a tesztet a beavatkozási protokoll megkezdése előtt, közvetlenül a 15 hetes beavatkozási protokoll lejárta után, valamint a beavatkozási protokoll lejárta után 3 és 6 hónappal alkalmazzák.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyitottság a jövő felé (OFS)
Időkeret: Ezt a tesztet a beavatkozási protokoll megkezdése előtt, közvetlenül a 15 hetes beavatkozási protokoll lejárta után, valamint a beavatkozási protokoll lejárta után 3 és 6 hónappal alkalmazzák.
|
Ez a skála a pozitív érzelmi állapotként felfogott optimizmust 10 tétellel értékeli, a Likert-típusú skálán 1-től 6-ig (teljes mértékben nem értek egyet - teljesen egyetértek).
Az átlagos pontszám 1 és 6 között van. A magasabb pontszámok nagyobb optimizmust jeleznek.
|
Ezt a tesztet a beavatkozási protokoll megkezdése előtt, közvetlenül a 15 hetes beavatkozási protokoll lejárta után, valamint a beavatkozási protokoll lejárta után 3 és 6 hónappal alkalmazzák.
|
|
Terápiás Szövetség és Változáselmélet-leltár (WATOCI)
Időkeret: Ezt a tesztet a beavatkozási protokoll megkezdése előtt, közvetlenül a 15 hetes beavatkozási protokoll lejárta után, valamint a beavatkozási protokoll lejárta után 3 és 6 hónappal alkalmazzák.
|
Ez a skála 17 tétellel értékeli a terapeutával való szövetséget, egy Likert-típusú skálán 1-től 7-ig (soha - mindig).
Az átlagos pontszám 1-től 7-ig terjed. A magasabb pontszám magasabb szövetséget jelez a terapeutával.
|
Ezt a tesztet a beavatkozási protokoll megkezdése előtt, közvetlenül a 15 hetes beavatkozási protokoll lejárta után, valamint a beavatkozási protokoll lejárta után 3 és 6 hónappal alkalmazzák.
|
|
Tünet Ellenőrzőlista-45 rövidített változat
Időkeret: Ezt a tesztet a beavatkozási protokoll megkezdése előtt, közvetlenül a 15 hetes beavatkozási protokoll lejárta után, valamint a beavatkozási protokoll lejárta után 3 és 6 hónappal alkalmazzák.
|
Ez a teszt 45 tétellel értékeli a pszichológiai tüneteket egy Likert-típusú skálán 0-tól 4-ig (egyáltalán nem - nagyon vagy rendkívül).
A skála 9 tartományt értékel (depresszió, ellenségeskedés, interperszonális érzékenység, szomatizáció, szorongás, pszichoticizmus, megszállottság-kényszer, fóbiás szorongás és paranoid gondolatok).
Az átlagos pontszám 0 és 4 között mozog. A magasabb pontszám intenzívebb tüneteket jelez.
|
Ezt a tesztet a beavatkozási protokoll megkezdése előtt, közvetlenül a 15 hetes beavatkozási protokoll lejárta után, valamint a beavatkozási protokoll lejárta után 3 és 6 hónappal alkalmazzák.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála (WEMWBS)
Időkeret: Ezt a tesztet a beavatkozási protokoll megkezdése előtt, mind a 15 beavatkozási ülés végén, közvetlenül a 15 hetes beavatkozási protokoll lejárta után, valamint a beavatkozási protokoll lejárta után 3 és 6 hónappal alkalmazzák.
|
Ez a skála lehetővé teszi a lakosság mentális jólétének nyomon követését, és gyakran használják a mentális jólét javítását célzó projektek, programok és politikák értékelésére.
A skála hét tételt mutatott be, egy 1-től 5-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán válaszolva (soha – mindig vagy majdnem mindig).
Az átlagos pontszám 1-től 5-ig terjed. A magasabb pontszám magasabb jóllétet jelent.
|
Ezt a tesztet a beavatkozási protokoll megkezdése előtt, mind a 15 beavatkozási ülés végén, közvetlenül a 15 hetes beavatkozási protokoll lejárta után, valamint a beavatkozási protokoll lejárta után 3 és 6 hónappal alkalmazzák.
|
|
Klinikai eredmények a rutin értékelésben-eredmény-5. intézkedésben (CORE-OM)
Időkeret: Ezt a tesztet a beavatkozási protokoll megkezdése előtt, mind a 15 beavatkozási ülés végén, közvetlenül a 15 hetes beavatkozási protokoll lejárta után, valamint a beavatkozási protokoll lejárta után 3 és 6 hónappal alkalmazzák.
|
A CORE-OM rövid formája 5 tétellel értékeli a pszichés szorongást, amelyek egy 5 pontos Likert-típusú skálát mutatnak be 0-tól 4-ig (soha - mindig vagy majdnem mindig).
Az átlagos pontszám 0-tól 4-ig terjed. A magasabb pontszám magasabb pszichés szorongást jelez.
|
Ezt a tesztet a beavatkozási protokoll megkezdése előtt, mind a 15 beavatkozási ülés végén, közvetlenül a 15 hetes beavatkozási protokoll lejárta után, valamint a beavatkozási protokoll lejárta után 3 és 6 hónappal alkalmazzák.
|
|
A résztvevők elégedettségét a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8, Larsen et al., 1979) segítségével mérték.
Időkeret: Ezt a nyilvántartást a 15 hetes beavatkozási időszak végén alkalmazzák.
|
A CSQ-8 egy 8 tételből álló mérőszám, amely a csoporttal való általános elégedettséget egy 1-től 4-ig terjedő, 4 pontos Likert-féle skálán értékeli (nagyon elégedetlen – nagyon elégedett).
Az átlagos pontszám 1-től 4-ig terjed. A magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek.
|
Ezt a nyilvántartást a 15 hetes beavatkozási időszak végén alkalmazzák.
|
|
Protokoll tapadási forma
Időkeret: Ezt a nyilvántartást a terapeuta alkalmazza mind a 15 intervenciós ülés végén. Ezt az intézkedést minden egyes kezelési ülés után 24 hónapig értékeljük
|
Az egyes ülések végén a csoportos terapeuták kitöltenek egy 10 tételből álló leltárt, amelyben jelzik a munkamenet céljainak teljesítését egy 3 pontos Likert Scale 0–2 segítségével (nem sikerült elérni - részben elértek - teljes mértékben elértek).
|
Ezt a nyilvántartást a terapeuta alkalmazza mind a 15 intervenciós ülés végén. Ezt az intézkedést minden egyes kezelési ülés után 24 hónapig értékeljük
|
|
Részvételi és testmozgási forma
Időkeret: Ezt a nyilvántartást a terapeuta alkalmazza mind a 15 intervenciós ülés végén. Ezt az intézkedést minden egyes kezelési ülés után 24 hónapig értékeljük
|
Az egyes ülések végén a terapeuták rögzítik a résztvevőket, akik részt vettek az ülésen és az otthoni gyakorlatok előadását az ülés előtt és az ülésen.
|
Ezt a nyilvántartást a terapeuta alkalmazza mind a 15 intervenciós ülés végén. Ezt az intézkedést minden egyes kezelési ülés után 24 hónapig értékeljük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rocío Caballero-Campillo, Dra, UNINPSI, Universidad Pontificia Comillas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7/22-23
- CX22-00110 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fundación "la Caixa")
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .