“积极思考和应对”计划的效果评估 (PA+)
2023年11月30日 更新者：Rocio Caballero Campillo、Universidad Pontificia Comillas
尽管患有严重的精神疾病，但通过“积极思考和应对”计划改善主观幸福感：随机对照试验。
本研究的目的是确定基于认知行为疗法、积极心理学和第三代疗法的综合方案是否能有效改善严重精神疾病 (SMI) 患者的主观幸福感。
该研究的设计是一项具有两组的整群随机对照试验。 实验组将接受 15 次课程，以增强积极情绪、乐观情绪、适应性应对、找到生活目标并与对用户重要的人分享。 对照组将保留在候补名单上，并照常接受治疗 (TAU)。 控制期（15周）后，实验组的参与者有机会接受干预。 两组将在 15 干预周之前和之后进行测量。 另外，实验组将在3个月和6个月后进行随访。
研究概览
详细说明
这项研究旨在提供证据，证明针对 SMI 患者福祉的干预措施的有效性，试图缓解之前方案中发现的一些局限性。
关于治疗内容，乐观、抑郁程度低、社会支持以及与治疗师的一致程度最近被确定为最能预测受 SMI 影响的人主观幸福感的因素。 因此，将包括以幸福感为重点的乐观和应对模块，从而保持工作对积极情绪的重视。 通过增加治疗师和用户商定目的和目标的个人工作会议，双方之间的共识将得到加强。 在整个协议中讨论了生活项目的构建之后，该过程将以由用户和参与者选择的特殊人员组成的会议结束。 两位成员将有机会互相分享。
最后，我们将遵循最近的研究表明，为了改善精神病人群的乐观反应，有必要重新形成消极思维，实践充满希望的思维，实践感恩并建立一个人生计划。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jose M Caperos, Dr
- 电话号码：0034915902654
- 邮箱：jcaperos@comillas.edu
研究联系人备份
- 姓名：Laura Bermejo-Toro, Dra
- 电话号码：0034915902654
- 邮箱：lbtoro@comillas.edu
学习地点
-
-
Comunidad Autonoma De Madrid
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Madrid、Comunidad Autonoma De Madrid、西班牙、28036
- 招聘中
- UNINPSI
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接触：
- Jose M Caperos, Dr
- 电话号码：0034915902654
- 邮箱：jcaperos@comillas.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 属于马德里和卡斯蒂利亚拉曼恰社区的公共心理社会康复资源的用户
- 法定年龄
- 严重精神障碍的临床诊断：精神分裂症谱系、双向情感障碍、人格障碍和严重情感障碍。
- 心理病理稳定性（或残留症状不干扰治疗过程）
- 认知理解的最低水平（即 没有智力障碍的合并症）。
排除标准：
- 成瘾依赖标准（另一方面，具有药物滥用标准的人将被接受）
- 改变行为（相关）可能会改变团队的良好运作。
在参与研究之前，康复团队将与研究团队协调，评估患者是否可以从研究中受益。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TAU + 幸福促进小组（积极思考和应对）干预
除了通常的治疗外，实验组的参与者每周还将接受 15 次干预课程，其中涉及主观幸福感、生活计划、与治疗师的联盟或家庭和社会关系等方面。
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第一节：欢迎。
2：识别并放大积极情绪。
3：体验积极的情绪。
4：识别我的消极“陷阱”想法。
5：将我的自动想法转变为积极的想法。
第 6 节：体验我的积极想法 I.7：体验我的积极想法 II。
8：学会善待自己。
9: 确定人生项目（个人预约）.10:
确定应对策略 I.11：确定应对策略 II。
12：确定与福祉相关的适应性应对策略。
13：用我的环境建立我的人生目标。
14：帮助我建立我的人生目标？
15 日：多家庭会议、告别和闭幕式。
在西班牙的公共和补贴中心网络中，对严重精神障碍患者进行干预的通常治疗方法包括改善社会心理功能。
为此，根据用户的特点，以小组和个人的形式开展社交技能、疾病心理教育、坚持药物治疗、改善日常生活活动、促进独立休闲、对家庭的支持等方面的工作。预防复发的过程以及劳动力市场融入培训。
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其他：TAU + 等候名单
对照组将继续在其干预资源中照常接受治疗。
在 15 周的控制期结束时，他们将接受干预。
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在西班牙的公共和补贴中心网络中，对严重精神障碍患者进行干预的通常治疗方法包括改善社会心理功能。
为此，根据用户的特点，以小组和个人的形式开展社交技能、疾病心理教育、坚持药物治疗、改善日常生活活动、促进独立休闲、对家庭的支持等方面的工作。预防复发的过程以及劳动力市场融入培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活满意度量表（SWLS）
大体时间：该测试适用于干预方案开始前、15 周干预方案结束后立即以及干预方案结束后 3 个月和 6 个月。
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该量表通过 7 点李克特型反应量表（强烈不同意 - 强烈同意）的 5 个项目来评估享乐幸福感。
平均分数范围为 1 到 5。分数越高表示幸福感越高。
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该测试适用于干预方案开始前、15 周干预方案结束后立即以及干预方案结束后 3 个月和 6 个月。
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心理健康量表（SPWB）
大体时间：该测试适用于干预方案开始前、15 周干预方案结束后立即以及干预方案结束后 3 个月和 6 个月。
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该量表通过 29 个项目评估幸福感，采用李克特式量表从 1 到 6（完全不同意 - 完全同意）。
该量表衡量幸福感的 6 个领域（自我接纳、人生目标、个人成长、积极的人际关系、自主性和对环境的掌控）。
平均分数范围为 1 到 6。分数越高表示幸福感或领域越高。
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该测试适用于干预方案开始前、15 周干预方案结束后立即以及干预方案结束后 3 个月和 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面向未来的开放量表（OFS）
大体时间：该测试适用于干预方案开始前、15 周干预方案结束后立即以及干预方案结束后 3 个月和 6 个月。
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该量表通过 10 个项目来评估概念化为积极情感状态的乐观情绪，并采用李克特型量表从 1 到 6（完全不同意 - 完全同意）。
平均分数范围为 1 到 6。分数越高表示乐观程度越高。
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该测试适用于干预方案开始前、15 周干预方案结束后立即以及干预方案结束后 3 个月和 6 个月。
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治疗联盟和变革理论量表 (WATOCI)
大体时间：该测试适用于干预方案开始前、15 周干预方案结束后立即以及干预方案结束后 3 个月和 6 个月。
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该量表通过 17 个项目评估与治疗师的联盟关系，采用李克特型量表从 1 到 7（从不 - 总是）。
平均分数范围为 1 到 7。分数越高表示与治疗师的联盟程度越高。
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该测试适用于干预方案开始前、15 周干预方案结束后立即以及干预方案结束后 3 个月和 6 个月。
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症状检查表-45 精简版
大体时间：该测试适用于干预方案开始前、15 周干预方案结束后立即以及干预方案结束后 3 个月和 6 个月。
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该测试通过 45 个项目来评估心理症状，采用李克特量表从 0 到 4（完全没有 - 非常多或非常）。
该量表评估 9 个领域（抑郁、敌意、人际敏感性、躯体化、焦虑、精神质、强迫症、恐惧性焦虑和偏执观念）。
平均分数范围为 0 到 4。分数越高表示症状越严重。
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该测试适用于干预方案开始前、15 周干预方案结束后立即以及干预方案结束后 3 个月和 6 个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沃里克-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)
大体时间：该测试在干预方案开始之前、15 次干预疗程结束时、15 周干预方案结束后立即以及干预方案结束后 3 个月和 6 个月时进行。
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该量表能够监测一般人群的心理健康状况，并经常用于评估旨在改善心理健康的项目、计划和政策。
该量表包含 7 个项目，采用从 1 到 5 的 5 点李克特量表（从不、总是或几乎总是）进行回答。
平均分数范围为 1 到 5。分数越高表示幸福感越高。
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该测试在干预方案开始之前、15 次干预疗程结束时、15 周干预方案结束后立即以及干预方案结束后 3 个月和 6 个月时进行。
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常规评估的临床结果 - 结果测量 5 (CORE-OM)
大体时间：该测试在干预方案开始之前、15 次干预疗程结束时、15 周干预方案结束后立即以及干预方案结束后 3 个月和 6 个月时进行。
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CORE-OM 的简要形式通过 5 个项目评估心理困扰，呈现从 0 到 4（从不 - 总是或几乎总是）的 5 点李克特量表。
平均分范围为 0 到 4。分数越高表示心理困扰越严重。
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该测试在干预方案开始之前、15 次干预疗程结束时、15 周干预方案结束后立即以及干预方案结束后 3 个月和 6 个月时进行。
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协议遵守表
大体时间：该记录由治疗师在 15 次干预疗程结束时应用
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在每次疗程结束时，团体治疗师都会填写一份包含 10 项的清单，其中他们使用 3 点李克特量表 0 到 2（未实现 - 部分实现 - 完全实现）来表明会议目标的实现情况。
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该记录由治疗师在 15 次干预疗程结束时应用
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出勤和锻炼参与表
大体时间：该记录由治疗师在 15 次干预疗程结束时应用
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在每次疗程结束时，治疗师都会记录参加疗程的参与者以及疗程前和疗程中在家中的练习情况。
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该记录由治疗师在 15 次干预疗程结束时应用
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参与者的满意度通过客户满意度调查问卷（CSQ-8，Larsen 等，1979）来衡量。
大体时间：该登记册在 15 周干预期结束时应用。
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CSQ-8 是一项包含 8 项的衡量标准，通过 4 点李克特量表从 1 到 4（非常不满意 - 非常满意）来评估团队的总体满意度。
平均分数范围为 1 到 4。分数越高表示满意度越高。
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该登记册在 15 周干预期结束时应用。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rocío Caballero-Campillo, Dra、UNINPSI, Universidad Pontificia Comillas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月20日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月21日
首次发布 (实际的)
2023年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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