Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van mindfulness-interventie: manipulatie van de dosis van noodtolerantie

30 september 2023 bijgewerkt door: Xinghua Liu, Peking University

Het mechanisme van mindfulness-interventie onderzoeken: angst manipuleren met de dosis tolerantie Interventiedosis

Deze studie hoopt:

  1. onderzoeken of een verhoging van de dosering van stresstolerantie-interventie overeenkomt met een grotere effectiviteit van mindfulness-interventie bij het verlichten van emotioneel leed.
  2. onderzoeken of tolerantie voor stress de effecten van mindfulness-interventie op het verlichten van emotionele stress bemiddelt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Huang et al. (2019) rapporteerden epidemiologische bevindingen in ‘The Lancet Psychiatry’, waaruit blijkt dat angststoornissen, waaronder gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis en sociale angststoornis, de meest voorkomende categorie stoornissen in China zijn, met een ‘ooit-prevalentie’ van 7,6%. Depressie volgt op de voet met een lifetime-prevalentie van 6,8%. Met het uitbreken van de COVID-19-pandemie in 2020 is de prevalentie van zowel angst- als depressieve stoornissen toegenomen (Santomauro et al., 2021). De huidige beschikbaarheid van middelen voor psychologische interventies in China is echter onvoldoende om aan de vraag te voldoen. Dit onderstreept het cruciale belang van het ontwikkelen van effectieve en efficiënte psychologische interventiebenaderingen, evenals het onderzoeken van hun effectiviteit en mechanismen om interventiestrategieën te optimaliseren.

De afgelopen jaren zijn op mindfulness gebaseerde interventies (MBI’s) in toenemende mate toegepast om emotioneel leed te verlichten in zowel klinische als niet-klinische populaties, waarbij de werkzaamheid ervan breed wordt ondersteund (bijv. Eisendrath et al., 2016; Hofmann et al., 2010; Kuyken et al., 2015). Bovendien hebben talloze onderzoekers de mechanismen onderzocht die ten grondslag liggen aan mindfulness en MBI's, waarbij ze verschillende theorieën hebben voorgesteld (bijv. Baer et al., 2003; Brown et al., 2007; Shapiro et al., 2006). Een van de mechanismen die onderzoekers vaak aandragen is blootstelling. Er is echter beperkt direct onderzoek gedaan naar de mechanismen van blootstelling en de daarmee samenhangende processen of mogelijkheden. Distress tolerantie (DT) is nauw verbonden met blootstelling (Lynch & Mizon, 2011) en wordt beschouwd als een veel voorkomende etiologische factor of transdiagnostisch kenmerk van emotionele stress, waaronder angst en depressie (Leyro et al., 2010). Niettemin hebben weinig studies de mechanismen onderzocht van hoe mindfulness-interventies emotioneel leed verlichten vanuit het perspectief van blootstelling en de transdiagnostische kenmerken van angst en depressie. Dit gebrek aan onderzoek belemmert ons vermogen om voldoende informatie te verkrijgen om op mindfulness gebaseerde interventiemethoden te ontwikkelen of te verbeteren om individuen met emotionele stoornissen of subklinische populaties met zeer emotionele problemen te helpen.

Deze studie is gebaseerd op de cruciale rol van DT bij het genereren en in stand houden van emotioneel leed, evenals op het mindfulness-principe van het benaderen van pijn met bewustzijn en acceptatie (niet-oordelend en niet-reactief). Het stelt dat DT een potentieel mechanisme kan zijn waarmee mindfulness-interventies emotioneel leed kunnen verlichten. Volgens de criteria voor het vaststellen van mechanismen (Kazdin, 2007) onderzoekt dit onderzoek dit probleem. Op basis van de huidige stand van het onderzoek voldoet DT als mechanisme voor MBI's om emotioneel leed te verlichten aan het plausibiliteitscriterium, en gedeeltelijk aan het sterke associatiecriterium en het experimentele manipulatiecriterium. Er is echter verder onderzoek nodig om het consistentiecriterium, het temporele prioriteitscriterium en het gradiëntcriterium te beoordelen.

De huidige studie richt zich primair op de experimentele manipulatie- en gradiëntcriteria. Het doel is om te onderzoeken of het mechanisme van DT voldoet aan de experimentele manipulatie- en gradiëntcriteria door de inhoud van het mindfulness-interventieprogramma voor emotionele nood (MIED) aan te passen, wat een directe invloed kan hebben op de noodtolerantie en de dosering van de noodtolerantie-interventie kan manipuleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100871
        • Peking University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65;
  • Onderwerpen met scores groter dan 21 op de Kessler Psychological Distress Scale.
  • Als u medicijnen gebruikt, gedurende ten minste 4 weken vóór het begin van de interventie niet bent veranderd en er geen verandering in de geneeskunde wordt verwacht;
  • Vrijwillige deelname aan dit onderzoek en ondertekening van een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die hebben deelgenomen aan op mindfulness gebaseerde projecten (vooral MIED), en/of de huidige frequentie van meditatiebeoefening meer dan één keer per week is;
  • Patiënten met schizofrenie of psychotische affectieve stoornis, huidige organische psychische stoornis, middelenmisbruikstoornis en gegeneraliseerde ontwikkelingsstoornis;
  • Onderwerpen die het risico lopen zelfmoord te plegen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MIED-groep
Het Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programma biedt standaard audio-instructies voor mindfulness-oefeningen, introduceert de aard en wet van angst, depressie en andere emoties, de bron van angst, depressie en ander emotioneel leed, en de strategieën en methoden om deze te verlichten. emotionele nood. Deze oefeningen, kennis en strategieën zijn gebaseerd op de laatste vooruitgang op het gebied van psychologische begeleiding en behandeling, en de toepassing ervan in het dagelijks leven kan angst, depressie en andere emotionele problemen helpen verlichten.
Het Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programma biedt standaard audio-instructies voor mindfulness-oefeningen, introduceert de aard en wet van angst, depressie en andere emoties, de bron van angst, depressie en ander emotioneel leed, en de strategieën en methoden om deze te verlichten. emotionele nood. Deze oefeningen, kennis en strategieën zijn gebaseerd op de laatste vooruitgang op het gebied van psychologische begeleiding en behandeling, en de toepassing ervan in het dagelijks leven kan angst, depressie en andere emotionele problemen helpen verlichten.
Experimenteel: MIED+DT-groep
De verhoging van de noodtolerantiedosering omvat het opnemen van aanvullende psycho-educatieve inhoud gerelateerd aan noodtolerantie en bijbehorende oefeningen om de noodtolerantie te vergroten binnen het MIED-programma (Mindfulness Intervention for Emotional Distress).
Verhoog de interventiedosis van stresstolerantie in Mindfulness Interventie voor Emotioneel Distress (MIED). Inclusief meer taken om emoties bloot te leggen, materiaal van Facing Your Feelings.
Experimenteel: MIED-DT-groep
De afname van de noodtolerantiedosering brengt het verminderen van oefeningen met betrekking tot de noodtolerantie binnen de MIED met zich mee, zoals interoceptieve exposure-oefeningen en uitdagende taken.
Verlaag de interventiedosis van stresstolerantie in Mindfulness Interventie voor Emotioneel Distress (MIED). Bijvoorbeeld door taken met minder blootstelling aan emoties en taken met interoceptieve blootstelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de Vijf Facet Mindfulness Vragenlijst – korte vorm tijdens de interventie
Tijdsspanne: bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
De Five Facet Mindfulness Questionnaire is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de mindfulness-niveaus meet. Scores variëren van 39 tot 195, waarbij hogere scores een hoger niveau van mindfulness aangeven.
bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Veranderingen in de Distress Tolerance Scale tijdens de interventie
Tijdsspanne: bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Distress Tolerance Scale wordt gebruikt om Distress Tolerance te meten. Scores variëren van 5 tot 75, waarbij hogere scores een hoger niveau van noodtolerantie aangeven.
bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Veranderingen in de schaal voor ongemak-intolerantie tijdens de interventie
Tijdsspanne: bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
De ongemak-intolerantieschaal wordt gebruikt om de ongemak-intolerantie te meten. Scores variëren van 0 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van ongemak-intolerantie.
bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Veranderingen in de Chinese waargenomen stressschaal tijdens de interventie
Tijdsspanne: bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
De Chinese Perceived Stress Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die stress meet. Scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores een hoger stressniveau aangeven.
bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Veranderingen van de Kessler Psychological Distress Scale met 10 items tijdens de interventie
Tijdsspanne: bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
De Kessler Psychological Distress Scale uit 10 items is een zelfgerapporteerde vragenlijst die lijden meet. Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores een hoger niveau van angst aangeven.
bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Veranderingen in de algehele angsternst en stoornisschaal tijdens de interventie
Tijdsspanne: bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
De Overall Anxiety Severity and Impairment Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die angst meet. Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van angst.
bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Veranderingen in de algehele ernst en stoornis van de depressie tijdens de interventie
Tijdsspanne: bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
De Overall Depression Severity and Impairment Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die depressie meet. Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van depressie.
bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Veranderingen in de Beck Depression Inventory tijdens de interventie
Tijdsspanne: bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Beck Depression Inventory is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het depressieniveau meet. De scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores een hoger depressieniveau aangeven.
bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Veranderingen in de Beck Anxiety Inventory tijdens de interventie
Tijdsspanne: bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Beck Anxiety Inventory is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het angstniveau meet. De scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores een hoger angstniveau aangeven.
bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Veranderingen in de slapeloosheidsschaal van Athene tijdens de interventie
Tijdsspanne: bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
De Athens Insomnia Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de slaapkwaliteit meet. Scores variëren van 0 tot 24, waarbij lagere scores een hoger niveau van slaapkwaliteit aangeven.
bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Veranderingen in de Chinese versie van de korte vragenlijst over experiëntiële vermijding tijdens de interventie
Tijdsspanne: bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
De Chinese versie van de Brief Experiëntiële Vermijdingsvragenlijst wordt gebruikt om experiëntiële vermijding te meten. Scores variëren van 15 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van experiëntiële vermijding.
bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Veranderingen in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt tijdens de interventie
Tijdsspanne: bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
De Patient Health Questionnaire is een zelfgerapporteerde vragenlijst die uit 18 items bestaat en is ontworpen om de mate van last van verschillende veelvoorkomende lichamelijke symptomen te meten. Scores variëren van 0 tot 30. 0~4 scores: geen lichamelijke klachten; 5~9 scores: milde lichamelijke symptomen; 10~14 scores: matige lichamelijke symptomen; 15~30 scores: ernstige lichamelijke symptomen.
bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Veranderingen in de schaal van het gedragsremmingssysteem/gedragsactivatiesysteem (BIS/BAS) tijdens de interventie
Tijdsspanne: bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
De BIS/BAS-schaal is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 18 items die zijn ontworpen om de intensiteit van twee motivatiesystemen te beoordelen, namelijk het Behavioral Inhibition System (BIS) en het Behavioral Activation System (BAS). Scores op deze schaal kunnen variëren tussen 18 en 72, waarbij hogere scores wijzen op een grotere neiging om aversieve resultaten te vermijden en doelgerichte resultaten na te streven.
bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Veranderingen in de schaal Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2) tijdens de interventie
Tijdsspanne: bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
De Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2) is een zelfrapportagevragenlijst die tot doel heeft het interoceptieve bewustzijn te meten. Scores variëren van 0 tot 165. Hogere scores duiden op een hoger vermogen of neiging op verschillende domeinen, waaronder opmerken, niet-afleidend, geen zorgen maken, aandachtsregulatie, emotioneel bewustzijn, zelfregulatie, luisteren naar het lichaam en vertrouwen.
bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
Veranderingen in het herkauwen tijdens de interventie
Tijdsspanne: bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
De subschaal Rumination, ontleend aan de Rumination-Reflection Questionnaire, bevat 12 items. Scores variëren van 5 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van herkauwen.
bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Paced Auditory Serial Addition Task-computergestuurd (PASAT-C)
Tijdsspanne: bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden
PASAT-C Bij ​​deze taak kregen de deelnemers een reeks getallen te zien en kregen ze de taak om de laatste twee getallen op te tellen. Ze kregen punten voor correcte antwoorden en onaangename vocale feedback voor onjuiste antwoorden. De taak bestaat uit vier fasen: (1) eenvoudige fase, de controleconditie van cognitieve en motorische functies; (2) Latentietestfase om het voltooiingsniveau van de additietest te bepalen; (3) door nood geïnduceerde fase, gebruikt om emotionele pijn op te wekken; (4) noodtolerantiefase, gebruikt om de noodtolerantie te meten (d.w.z. de tijd vóór het beëindigen van de taak).
bij baseline (T0), in week 3 (T1) en in week 5 (T2), tijdens post-interventie (T3) en bij follow-ups na 3 (T4) maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

8 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

10 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E20230919

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Emotionele stoornis

3
Abonneren