Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы вмешательства осознанности: манипулирование дозой толерантности к дистрессу

30 сентября 2023 г. обновлено: Xinghua Liu, Peking University

Исследование механизма вмешательства в области осознанности: манипулирование дистрессом, дозой толерантности, дозой вмешательства

Это исследование надеется:

  1. выяснить, соответствует ли увеличение дозы вмешательства по толерантности к дистрессу большей эффективности вмешательства по осознанности в облегчении эмоционального стресса.
  2. выяснить, влияет ли толерантность к дистрессу на облегчение эмоционального стресса, вызванного вмешательством осознанности.

Обзор исследования

Подробное описание

Хуанг и др. (2019) сообщили об эпидемиологических результатах в журнале «The Lancet Psychiatry», указывая на то, что тревожные расстройства, включая генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство и социальное тревожное расстройство, являются наиболее распространенной категорией расстройств в Китае с распространенностью в течение жизни 7,6%. Следом за ним следует депрессия с распространенностью в течение жизни 6,8%. С началом пандемии COVID-19 в 2020 году увеличилась распространенность как тревожных, так и депрессивных расстройств (Santomauro et al., 2021). Однако нынешняя доступность ресурсов психологического вмешательства в Китае недостаточна для удовлетворения спроса. Это подчеркивает исключительную важность разработки эффективных и действенных подходов к психологическому вмешательству, а также исследования их эффективности и механизмов оптимизации стратегий вмешательства.

В последние годы вмешательства, основанные на осознанности (MBI), все чаще применяются для облегчения эмоционального стресса как в клинических, так и в неклинических группах населения, при этом их эффективность широко поддерживается (например, Eisendrath et al., 2016; Hofmann et al., 2010; Куйкен и др., 2015). Кроме того, многочисленные исследователи исследовали механизмы, лежащие в основе осознанности и MBI, предлагая различные теории (например, Baer et al., 2003; Brown et al., 2007; Shapiro et al., 2006). Одним из механизмов, часто предлагаемых исследователями, является воздействие. Однако прямое исследование механизмов воздействия и связанных с ним процессов или способностей проводилось ограниченно. Толерантность к дистрессу (DT) тесно связана с воздействием (Lynch & Mizon, 2011) и считается распространенным этиологическим фактором или трансдиагностической характеристикой эмоционального дистресса, включая тревогу и депрессию (Leyro et al., 2010). Тем не менее, лишь немногие исследования изучали механизмы того, как вмешательства осознанности облегчают эмоциональный стресс с точки зрения воздействия и трансдиагностических характеристик тревоги и депрессии. Отсутствие исследований ограничивает нашу способность получать достаточную информацию для разработки или совершенствования методов вмешательства, основанных на осознанности, для оказания помощи людям с эмоциональными расстройствами или субклиническим группам населения с сильным эмоциональным расстройством.

Это исследование основано на решающей роли ДТ в возникновении и поддержании эмоционального стресса, а также на принципе осознанности подхода к боли с осознанием и принятием (непредвзятым и нереактивным). В нем утверждается, что ДТ может быть потенциальным механизмом, с помощью которого методы осознанности облегчают эмоциональный стресс. Данное исследование исследует этот вопрос, следуя критериям создания механизмов (Каздин, 2007). Судя по текущему состоянию исследований, ДТ как механизм облегчения эмоционального стресса с помощью MBI соответствует критерию правдоподобия и частично удовлетворяет критерию сильной ассоциации и критерию экспериментальной манипуляции. Однако необходимы дальнейшие исследования для оценки его критерия согласованности, критерия временного приоритета и критерия градиента.

Настоящее исследование в первую очередь сосредоточено на экспериментальных манипуляциях и критериях градиента. Цель состоит в том, чтобы изучить, соответствует ли механизм DT экспериментальным манипуляциям и критериям градиента, корректируя содержание программы вмешательства по осознанности при эмоциональном стрессе (MIED), которая может напрямую влиять на толерантность к стрессу и манипулировать дозировкой вмешательства по толерантности к стрессу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yanjuan Li
  • Номер телефона: +86 15992425499
  • Электронная почта: Lyjanice@stu.pku.edu.cn

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100871
        • Peking University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет;
  • Субъекты с баллами более 21 по шкале психологического дистресса Кесслера.
  • Если вы принимаете лекарства, не меняйте их в течение как минимум 4 недель до начала вмешательства, и никаких изменений в лекарствах не ожидается;
  • Добровольное участие в этом исследовании и подписание формы информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые участвовали в проектах, основанных на осознанности (особенно MIED), и/или текущая частота практики медитации — чаще одного раза в неделю;
  • Пациенты с шизофренией или психотическим аффективным расстройством, текущим органическим психическим расстройством, злоупотреблением психоактивными веществами и генерализованным расстройством развития;
  • Субъекты, подверженные риску самоубийства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа МИЕД
Программа Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) предоставляет стандартные аудиоинструкции для упражнений на осознанность, знакомит с природой и законами тревоги, депрессии и других эмоций, источником тревоги, депрессии и других эмоциональных расстройств, а также стратегиями и методами их облегчения. эмоциональное расстройство. Эти упражнения, знания и стратегии основаны на последних достижениях в области психологического консультирования и лечения, а их применение в повседневной жизни может помочь облегчить тревогу, депрессию и другие эмоциональные проблемы.
Программа Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) предоставляет стандартные аудиоинструкции для упражнений на осознанность, знакомит с природой и законами тревоги, депрессии и других эмоций, источником тревоги, депрессии и других эмоциональных расстройств, а также стратегиями и методами их облегчения. эмоциональное расстройство. Эти упражнения, знания и стратегии основаны на последних достижениях в области психологического консультирования и лечения, а их применение в повседневной жизни может помочь облегчить тревогу, депрессию и другие эмоциональные проблемы.
Экспериментальный: Группа МИЭД+ДТ
Увеличение дозировки толерантности к дистрессу предполагает включение дополнительного психообразовательного контента, связанного с терпимостью к дистрессу, и соответствующих упражнений для повышения толерантности к дистрессу в рамках программы MIED (Вмешательство осознанности при эмоциональном дистрессе).
Увеличьте дозу вмешательства по толерантности к дистрессу в программе «Вмешательство осознанности при эмоциональном расстройстве» (MIED). Например, включив больше заданий на выявление эмоций и материалы из книги «Лицом к своим чувствам».
Экспериментальный: Группа компаний МИЕД-ДТ
Снижение дозы дистресс-толерантности влечет за собой сокращение упражнений, связанных с дистресс-толерантностью в рамках MIED, таких как упражнения по интероцептивному воздействию и сложные задачи.
Уменьшите дозу вмешательства, направленную на толерантность к дистрессу в программе «Вмешательство осознанности при эмоциональном расстройстве» (MIED). Например, включив задания на меньшее воздействие эмоций и задачи на интероцептивное воздействие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения пятигранного опросника осознанности — краткая форма во время вмешательства
Временное ограничение: на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
«Пятигранный опросник осознанности» — это опросник, измеряющий уровни осознанности, который заполняется самостоятельно. Баллы варьируются от 39 до 195, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень осознанности.
на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Изменения шкалы толерантности к бедствию во время вмешательства
Временное ограничение: на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Шкала толерантности к бедствию используется для измерения толерантности к бедствию. Баллы варьируются от 5 до 75, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень толерантности к бедствию.
на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Изменения шкалы непереносимости дискомфорта во время вмешательства
Временное ограничение: на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Шкала непереносимости дискомфорта используется для измерения непереносимости дискомфорта. Баллы варьируются от 0 до 25, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень непереносимости дискомфорта.
на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Изменения китайской шкалы восприятия стресса во время вмешательства
Временное ограничение: на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Китайская шкала восприятия стресса — это опросник, измеряющий уровень стресса, заполняемый самостоятельно. Баллы варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Изменения шкалы психологического дистресса Кесслера из 10 пунктов во время вмешательства
Временное ограничение: на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Шкала психологического дистресса Кесслера, состоящая из 10 пунктов, представляет собой анкету для измерения дистресса, заполняемую самостоятельно. Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Изменения общей степени тяжести тревоги и шкалы нарушений во время вмешательства
Временное ограничение: на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Шкала общей тяжести тревоги и нарушений представляет собой опросник, измеряющий тревогу, заполняемый самостоятельно. Баллы варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Изменения общей степени тяжести депрессии и шкалы нарушений во время вмешательства
Временное ограничение: на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Общая шкала тяжести и нарушений депрессии представляет собой опросник, измеряющий депрессию, заполняемый самостоятельно. Баллы варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Изменения шкалы депрессии Бека во время вмешательства
Временное ограничение: на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Опросник депрессии Бека — это опросник, измеряющий уровень депрессии, заполняемый самостоятельно. Баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Изменения шкалы тревожности Бека во время вмешательства
Временное ограничение: на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Опросник тревожности Бека представляет собой опросник, измеряющий уровень тревожности, заполняемый самостоятельно. Баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни тревожности.
на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Изменения Афинской шкалы бессонницы во время вмешательства
Временное ограничение: на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Афинская шкала бессонницы — это анкета, измеряющая качество сна. Баллы варьируются от 0 до 24, причем более низкие баллы указывают на более высокий уровень качества сна.
на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Изменения в китайской версии Краткого опросника по избеганию опыта во время вмешательства
Временное ограничение: на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Китайская версия шкалы краткого опросника эмпирического избегания используется для измерения эмпирического избегания. Баллы варьируются от 15 до 90, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень эмпирического избегания.
на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Изменения в анкете о здоровье пациента во время вмешательства
Временное ограничение: на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Анкета о состоянии здоровья пациента представляет собой анкету, заполняемую самостоятельно, состоящую из 18 пунктов, предназначенную для измерения степени беспокойства различными общими соматическими симптомами. Баллы варьируются от 0 до 30. 0–4 балла: физические симптомы отсутствуют; 5–9 баллов: легкие физические симптомы; 10–14 баллов: умеренные физические симптомы; 15–30 баллов: тяжелые физические симптомы.
на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Изменения шкалы системы поведенческого торможения/системы поведенческой активации (BIS/BAS) во время вмешательства
Временное ограничение: на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Шкала BIS/BAS представляет собой опросник для самооценки, состоящий из 18 пунктов, предназначенный для оценки интенсивности двух мотивационных систем, а именно системы поведенческого торможения (BIS) и системы поведенческой активации (BAS). Баллы по этой шкале могут варьироваться от 18 до 72, причем повышенные баллы указывают на большую склонность избегать неприятных результатов и добиваться целенаправленных результатов.
на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Изменения шкалы многомерной оценки интероцептивной осведомленности-2 (MAIA-2) во время вмешательства
Временное ограничение: на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности-2 (MAIA-2) представляет собой анкету для самоотчета, целью которой является измерение интероцептивной осведомленности. Баллы варьируются от 0 до 165. Более высокие баллы указывают на более высокие способности или тенденции в нескольких областях, включая внимание, неотвлечение, отсутствие беспокойства, регулирование внимания, эмоциональную осведомленность, саморегуляцию, слушание тела и доверие.
на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
Изменения руминации во время вмешательства
Временное ограничение: на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
подшкала «Руминация», полученная из опросника «Руминация-Рефлексия», содержит 12 пунктов. Баллы варьируются от 5 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень размышлений.
на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Компьютеризированная задача по последовательному добавлению звуковых сигналов в темпе (PASAT-C)
Временное ограничение: на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения
PASAT-C В этом задании участникам была представлена ​​серия чисел, и им было дано задание сложить два последних числа. Им начислялись баллы за правильные ответы и неприятные голосовые отзывы за неправильные ответы. Задача состоит из четырех этапов: (1) простой этап, являющийся условием контроля когнитивных и двигательных функций; (2) этап тестирования задержки для определения уровня завершения дополнительного теста; (3) стадия, вызванная дистрессом, используемая для того, чтобы вызвать эмоциональную боль; (4) стадия терпимости к дистрессу, используемая для измерения толерантности к дистрессу (т. е. времени до завершения задачи).
на исходном уровне (Т0), на 3-й неделе (Т1) и на 5-й неделе (Т2), после вмешательства (Т3) и через 3 (Т4) месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

5 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E20230919

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться