マインドフルネス介入のメカニズム: 苦痛耐性の用量操作
マインドフルネス介入のメカニズムを探る: 苦痛を操作して耐性を高める介入量
この研究では次のことが期待されています。
- 苦痛耐性介入の量の増加が、精神的苦痛の軽減におけるマインドフルネス介入の効果の向上に対応するかどうかを調査する。
- 苦痛耐性が精神的苦痛の軽減に対するマインドフルネス介入の効果を媒介するかどうかを調査する。
調査の概要
状態
詳細な説明
黄ら。 (2019) は、全般性不安障害、パニック障害、社交不安障害を含む不安障害が中国で最も蔓延しているカテゴリーの障害であり、生涯有病率が 7.6% であることを示す疫学調査結果を「ランセット精神医学」で報告しました。 うつ病もそれに続き、生涯有病率は 6.8% です。 2020年に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックが発生したことにより、不安障害と抑うつ障害の両方の有病率が増加した(Santomauro et al., 2021)。 しかし、現在中国で利用可能な心理介入リソースは需要を満たすには不十分です。 これは、効果的かつ効率的な心理介入アプローチを開発し、介入戦略を最適化するためのその有効性とメカニズムを調査することが非常に重要であることを強調しています。
近年、マインドフルネスに基づく介入(MBI)は、臨床集団と非臨床集団の両方で精神的苦痛を軽減するためにますます適用されており、その有効性は広く支持されています(例:Eisendrath et al., 2016; Hofmann et al., 2010; Kuyken et al.、2015)。 さらに、多数の研究者がマインドフルネスと MBI の根底にあるメカニズムを調査し、さまざまな理論を提案しています (例: Baer et al., 2003; Brown et al., 2007; Shapiro et al., 2006)。 研究者によって頻繁に示唆されるメカニズムの 1 つは曝露です。 しかし、曝露のメカニズムとそれに関連するプロセスや能力についての直接的な研究は限られています。 苦痛耐性(DT)は曝露と密接に関連しており(Lynch & Mizon、2011)、不安やうつ病を含む精神的苦痛の一般的な病因因子または診断上の特徴と考えられています(Leyro et al.、2010)。 それにもかかわらず、不安やうつ病の暴露や診断を超えた特徴の観点から、マインドフルネス介入がどのように精神的苦痛を軽減するかのメカニズムを調査した研究はほとんどありません。 研究が不足しているため、情緒障害を持つ個人や、高度に情緒的苦痛を抱える潜在意識集団を支援するためのマインドフルネスに基づく介入方法を開発または強化するための十分な情報を入手する能力が妨げられています。
この研究は、感情的苦痛の生成と維持におけるDTの重要な役割と、認識と受容(非判断的かつ非反応的)をもって痛みに対処するというマインドフルネスの原則に基づいています。 それは、DT がマインドフルネス介入によって精神的苦痛を軽減する潜在的なメカニズムである可能性があると主張しています。 メカニズムを確立するための基準 (Kazdin、2007) に従って、この研究ではこの問題を調査します。 研究の現状に基づくと、MBI の精神的苦痛を軽減するメカニズムとしての DT は、もっともらしさの基準を満たし、強関連基準と実験的操作基準を部分的に満たします。 ただし、その一貫性基準、時間的優先基準、および勾配基準を評価するには、さらなる研究が必要です。
現在の研究は主に実験操作と勾配基準に焦点を当てています。 その目的は、苦痛耐性に直接影響を与え、苦痛耐性介入の量を操作することができる、精神的苦痛に対するマインドフルネス介入(MIED)プログラムの内容を調整することによって、DTのメカニズムが実験操作と勾配基準を満たすかどうかを調べることです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yanjuan Li
- 電話番号:+86 15992425499
- メール:Lyjanice@stu.pku.edu.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100871
- Peking University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~65歳。
- ケスラー心理的苦痛スケールで21を超えるスコアを持つ被験者。
- 薬を服用している場合は、介入開始前に少なくとも 4 週間変化がなく、薬の変更は予想されません。
- この研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名してください。
除外基準:
- マインドフルネスベースのプロジェクト(特にMIED)に参加したことがある被験者、および/または現在の瞑想実践の頻度が週に1回以上である被験者。
- 統合失調症または精神性感情障害、現在器質性精神障害、薬物乱用障害、および全般性発達障害を患っている患者。
- 自殺の危険にさらされている被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MIEDグループ
感情的苦痛に対するマインドフルネス介入 (MIED) プログラムは、マインドフルネス演習のための標準的な音声指示を提供し、不安、憂鬱、その他の感情の性質と法則、不安、憂鬱、その他の感情的苦痛の原因、および緩和するための戦略と方法を紹介します。精神的苦痛。
これらの演習、知識、戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用すると、不安、うつ病、その他の感情的な問題を軽減するのに役立ちます。
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感情的苦痛に対するマインドフルネス介入 (MIED) プログラムは、マインドフルネス演習のための標準的な音声指示を提供し、不安、憂鬱、その他の感情の性質と法則、不安、憂鬱、その他の感情的苦痛の原因、および緩和するための戦略と方法を紹介します。精神的苦痛。
これらの演習、知識、戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用することで、不安、うつ病、その他の感情的な問題を軽減することができます。
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実験的:MIED+DTグループ
苦痛耐性の用量の増加には、MIED(感情的苦痛に対するマインドフルネス介入)プログラム内で苦痛耐性を高めるための苦痛耐性と対応する演習に関連する追加の心理教育コンテンツを組み込むことが含まれます。
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精神的苦痛に対するマインドフルネス介入(MIED)における苦痛耐性の介入量を増やします。
たとえば、より多くの感情にさらされるタスクや、Facing Your Feelings の資料などが含まれます。
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実験的:MIED-DTグループ
苦痛耐性の用量の減少は、内受容曝露演習や困難な課題など、MIED 内の苦痛耐性に関連する演習の削減を伴います。
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精神的苦痛に対するマインドフルネス介入(MIED)における苦痛耐性の介入量を減らします。
たとえば、感情にさらされにくいタスクや内受容にさらされるタスクなどが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入中の 5 つのファセット マインドフルネス アンケートの変更 - 短い形式
時間枠:ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートは、マインドフルネス レベルを測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 39 ~ 195 で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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介入中の苦痛耐性スケールの変化
時間枠:ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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苦痛耐性スケールは、苦痛耐性を測定するために使用されます。
スコアの範囲は 5 ~ 75 で、スコアが高いほど苦痛耐性のレベルが高いことを示します。
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ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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介入中の不快不耐性スケールの変化
時間枠:ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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不快不耐性スケールは、不快不耐性を測定するために使用されます。
スコアの範囲は 0 ~ 25 で、スコアが高いほど不快感に対する耐性が高いことを示します。
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ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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介入中の中国人の知覚ストレス尺度の変化
時間枠:ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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中国の知覚ストレス尺度は、ストレスを測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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介入中のケスラー心理的苦痛尺度10項目の変化
時間枠:ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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10 項目のケスラー心理的苦痛スケールは、苦痛を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。
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ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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介入中の全体的な不安の重症度および障害スケールの変化
時間枠:ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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全体的な不安の重症度および障害のスケールは、不安を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 20 で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
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ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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介入中の全体的なうつ病の重症度および障害スケールの変化
時間枠:ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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全体的なうつ病の重症度と障害のスケールは、うつ病を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 20 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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介入中のベックうつ病インベントリの変化
時間枠:ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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Beck Depression Inventory は、うつ病のレベルを測定する自己申告式のアンケートです。スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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介入中のベック不安インベントリの変化
時間枠:ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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Beck Anxiety Inventory は、不安レベルを測定する自己申告式のアンケートです。スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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介入中のアテネ不眠症スケールの変化
時間枠:ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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アテネ不眠症スケールは、眠気の質を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが低いほど睡眠の質が高いことを示します。
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ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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介入中の中国語版の簡単な経験的回避質問票の変更
時間枠:ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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経験的回避を測定するために、中国語版の簡単な経験的回避質問尺度が使用されます。
スコアの範囲は 15 ~ 90 で、スコアが高いほど経験回避のレベルが高いことを示します。
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ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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介入中の患者健康アンケートの変更
時間枠:ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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患者健康質問票は、一般的なさまざまな身体症状に対する悩みの程度を測定するために設計された 18 項目からなる自己申告式質問票です。
スコアの範囲は 0 から 30 です。
0~4 スコア: 身体症状なし。 5~9 スコア:軽度の身体症状。 10~14 スコア: 中等度の身体症状。 15~30 スコア: 重度の身体症状。
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ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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介入中の行動抑制システム/行動活性化システム (BIS/BAS) スケールの変化
時間枠:ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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BIS/BAS スケールは、行動抑制システム (BIS) と行動活性化システム (BAS) という 2 つの動機付けシステムの強度を評価するために設計された 18 項目からなる自己申告式アンケートです。
このスケールのスコアは 18 ~ 72 の間で変動し、スコアが高いほど、嫌悪感のある結果を回避し、目標指向の結果を追求する傾向が高いことを示します。
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ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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介入中の内受容意識の多次元評価-2 (MAIA-2) スケールの変化
時間枠:ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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内受容意識の多次元評価-2 (MAIA-2) は、内受容意識を測定することを目的とした自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 165 です。
スコアが高いほど、「気づく」、「気が散らない」、「心配しない」、「注意の制御」、「感情の認識」、「自己制御」、「身体の傾聴」、「信頼」などのいくつかの領域において能力や傾向が高いことを示します。
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ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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介入中の反すうの変化
時間枠:ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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反すう・反省アンケートから抽出された反すうサブスケールには 12 項目が含まれています。
スコアの範囲は 5 ~ 60 で、スコアが高いほど反芻のレベルが高いことを示します。
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ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピューター化されたペース聴覚シリアル加算タスク (PASAT-C)
時間枠:ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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PASAT-C このタスクでは、参加者に一連の数字が提示され、最後の 2 つの数字を加算するタスクが与えられました。
正解にはポイントが与えられ、不正解には不快な音声フィードバックが与えられました。
課題は 4 つの段階から構成されます。(1) 単純段階。これは認知機能と運動機能の制御条件です。 (2) 追加テストの完了レベルを決定するためのレイテンシ テスト段階。 (3) 苦痛誘発段階。精神的苦痛を誘発するために使用されます。 (4) 苦痛耐性段階。苦痛耐性 (つまり、タスク終了までの時間) を測定するために使用されます。
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ベースライン時(T0)、3週目(T1)、5週目(T2)、介入後(T3)、3ヵ月目(T4)の追跡調査時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Xinghua Liu、School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E20230919
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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