Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för Mindfulness-intervention: Distress Tolerance Dos Manipulation

30 september 2023 uppdaterad av: Xinghua Liu, Peking University

Utforska mekanismen för Mindfulness-intervention: Manipulera nöd toleransdosen Interventionsdos

Denna studie hoppas kunna:

  1. utforska om en ökning av dosen av distress tolerance intervention motsvarar större effektivitet av mindfulness intervention för att lindra känslomässigt lidande.
  2. utforska om nödtolerans förmedlar effekterna av mindfulness-intervention för att lindra känslomässig nöd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huang et al. (2019) rapporterade epidemiologiska fynd i "The Lancet Psychiatry", vilket tyder på att ångeststörningar, inklusive generaliserat ångestsyndrom, panikångest och socialt ångestsyndrom, är den vanligaste kategorin av störningar i Kina, med en livstidsprevalens på 7,6 %. Depression följer tätt med en livstidsprevalens på 6,8 %. Med utbrottet av covid-19-pandemin 2020 ökade förekomsten av både ångest och depressiva störningar (Santomauro et al., 2021). Men den nuvarande tillgången på psykologiska interventionsresurser i Kina är otillräcklig för att möta efterfrågan. Detta understryker den avgörande betydelsen av att utveckla effektiva och effektiva psykologiska interventionsmetoder, samt att undersöka deras effektivitet och mekanismer för att optimera interventionsstrategier.

Under de senaste åren har mindfulness-baserade interventioner (MBI) i allt högre grad använts för att lindra känslomässigt lidande i både kliniska och icke-kliniska populationer, med deras effektivitet brett stödd (t.ex. Eisendrath et al., 2016; Hofmann et al., 2010; Kuyken et al., 2015). Dessutom har många forskare undersökt mekanismerna bakom mindfulness och MBIs, och föreslår olika teorier (t.ex. Baer et al., 2003; Brown et al., 2007; Shapiro et al., 2006). En av de mekanismer som ofta föreslagits av forskare är exponering. Det har dock gjorts begränsad direkt undersökning av exponeringsmekanismerna och dess relaterade processer eller förmågor. Nödstolerans (DT) är nära förknippad med exponering (Lynch & Mizon, 2011) och anses vara en vanlig etiologisk faktor eller transdiagnostisk egenskap för emotionell ångest, inklusive ångest och depression (Leyro et al., 2010). Ändå har få studier undersökt mekanismerna för hur mindfulness-interventioner lindrar känslomässigt lidande ur exponeringsperspektivet och de transdiagnostiska egenskaperna hos ångest och depression. Denna brist på forskning hämmar vår förmåga att få tillräcklig information för att utveckla eller förbättra mindfulness-baserade interventionsmetoder för att hjälpa individer med känslomässiga störningar eller mycket känslomässigt nödställda subkliniska populationer.

Denna studie är förankrad i DTs kritiska roll i genereringen och upprätthållandet av känslomässigt lidande, såväl som mindfulness-principen att närma sig smärta med medvetenhet och acceptans (icke-dömande och icke-reaktiv). Den hävdar att DT kan vara en potentiell mekanism genom vilken mindfulness-interventioner lindra känslomässigt lidande. Efter kriterierna för att etablera mekanismer (Kazdin, 2007) undersöker denna forskning denna fråga. Baserat på det aktuella forskningsläget, uppfyller DT som en mekanism för MBI:er att lindra känslomässigt lidande rimlighetskriteriet, och uppfyller delvis det starka associationskriteriet och experimentella manipulationskriteriet. Det behövs dock ytterligare forskning för att bedöma dess konsistenskriterier, tidsmässiga prioritetskriterier och gradientkriterier.

Den aktuella studien fokuserar främst på de experimentella manipulations- och gradientkriterierna. Syftet är att undersöka om mekanismen för DT uppfyller de experimentella manipulations- och gradientkriterierna genom att justera innehållet i mindfulness-intervention för emotionell nöd (MIED), vilket direkt kan påverka nödtolerans och manipulera dosen av nödtoleransintervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100871
        • Peking University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65;
  • Ämnen med poäng högre än 21 på Kessler Psychological Distress Scale.
  • Om du tar medicin, inte har förändrats på minst 4 veckor innan interventionen påbörjas och ingen förändring i medicin förväntas;
  • Frivilligt deltagande i denna studie och underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som har deltagit i mindfulness-baserade projekt (särskilt MIED), och/eller den nuvarande frekvensen av meditation är mer än en gång i veckan;
  • Patienter med schizofreni eller psykotisk affektiv störning, nuvarande organisk psykisk störning, missbruksstörning och generaliserad utvecklingsstörning;
  • Personer som riskerar att begå självmord.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MIED-grupp
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet ger standardljudinstruktioner för mindfulnessövningar, introducerar naturen och lagen för ångest, depression och andra känslor, källan till ångest, depression och annan känslomässig ångest, och strategier och metoder för att lindra känslomässigt lidande. Dessa övningar, kunskaper och strategier är baserade på de senaste framstegen inom området psykologisk rådgivning och behandling, och deras tillämpning i det dagliga livet kan hjälpa till att lindra ångest, depression och andra känslomässiga problem.
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet ger standardljudinstruktioner för mindfulnessövningar, introducerar naturen och lagen för ångest, depression och andra känslor, källan till ångest, depression och annan känslomässig ångest, och strategier och metoder för att lindra känslomässigt lidande. Dessa övningar, kunskaper och strategier är baserade på de senaste framstegen inom området psykologisk rådgivning och behandling, och deras tillämpning i det dagliga livet kan hjälpa till att lindra ångest, depression och andra känslomässiga problem.
Experimentell: MIED+DT-grupp
Ökningen av nödtoleransdosen innebär att man införlivar ytterligare psykoedukativt innehåll relaterat till nödtolerans och motsvarande övningar för att förbättra nödtoleransen inom MIED-programmet (Mindfulness Intervention for Emotional Distress).
Öka interventionsdosen av distress tolerans i Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED). Till exempel, inklusive fler känslorexponeringsuppgifter, material från Facing Your Feelings.
Experimentell: MIED-DT grupp
Minskningen av nödtoleransdosering innebär att man minskar övningar relaterade till nödtolerans inom MIED, såsom interoceptiva exponeringsövningar och utmanande uppgifter.
Minska interventionsdosen av distress tolerans i Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED). Till exempel, inklusive mindre känsloexponeringsuppgifter och interoceptiva exponeringsuppgifter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes of Five Facet Mindfulness Questionnaire-kort form under interventionen
Tidsram: vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Fem facets Mindfulness Questionnaire är ett självrapporterat frågeformulär som mäter mindfulnessnivåer. Poäng varierar från 39 till 195, med högre poäng som indikerar högre nivåer av mindfulness.
vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Förändringar av nödtoleransskala under ingreppet
Tidsram: vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Distress Tolerance Scale används för att mäta Distress Tolerance. Poäng varierar från 5 till 75, med högre poäng som indikerar högre nivåer av nödtolerans.
vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Förändringar av obehagsintoleransskala under interventionen
Tidsram: vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Discomfort Intolerance Scale används för att mäta obehagsintolerans. Poäng varierar från 0 till 25, med högre poäng som indikerar högre nivåer av obehagsintolerans.
vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Förändringar av kinesisk Perceived Stress Scale under interventionen
Tidsram: vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
The Chinese Perceived Stress Scale är ett självrapporterat frågeformulär som mäter stress. Poäng varierar från 0 till 56, med högre poäng som indikerar högre nivåer av stress.
vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Ändringar av 10-post Kessler Psychological Distress Scale under interventionen
Tidsram: vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter är ett självrapporterat frågeformulär som mäter nöd. Poäng varierar från 10 till 50, med högre poäng indikerar högre nivåer av nöd.
vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Förändringar av övergripande ångest- och funktionsnedsättningsskala under interventionen
Tidsram: vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Skalan för övergripande svårighetsgrad och funktionsnedsättning är ett självrapporterat frågeformulär som mäter ångest. Poäng varierar från 0 till 20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Förändringar av övergripande depressionsgrad och nedsättningsskala under interventionen
Tidsram: vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
The Overall Depression Severity and Impairment Scale är ett självrapporterat frågeformulär som mäter depression. Poäng varierar från 0 till 20, med högre poäng tyder på högre nivåer av depression.
vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Förändringar av Beck Depression Inventory under interventionen
Tidsram: vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Beck Depression Inventory är ett självrapporterat frågeformulär som mäter depressionsnivån. Poängen varierar från 0 till 63, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression.
vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Ändringar av Beck ångestinventering under interventionen
Tidsram: vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Beck Anxiety Inventory är ett självrapporterat frågeformulär som mäter ångestnivån. Poängen varierar från 0 till 63, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Förändringar av Aten Insomnia Scale under interventionen
Tidsram: vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Athens Insomnia Scale är ett självrapporterat frågeformulär som mäter sömnig kvalitet. Poäng varierar från 0 till 24, med lägre poäng som indikerar högre nivåer av sömnkvalitet.
vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Ändringar av den kinesiska versionen av det korta frågeformuläret om erfarenhetsmässigt undvikande under interventionen
Tidsram: vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Kinesisk version av skalan Brief Experiential Avoidance Questionnaire används för att mäta erfarenhetsmässigt undvikande. Poäng varierar från 15 till 90, med högre poäng som indikerar högre nivåer av erfarenhetsmässigt undvikande.
vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Ändringar av patienthälsoenkät under interventionen
Tidsram: vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Patient Health Questionnaire är ett självrapporterat frågeformulär som består av 18 artiklar utformade för att mäta graden av att vara besvärad av olika vanliga fysiska symtom. Poäng varierar från 0 till 30. 0~4 poäng: inga fysiska symtom; 5~9 poäng: milda fysiska symtom; 10~14 poäng: måttliga fysiska symtom; 15~30 poäng: allvarliga fysiska symtom.
vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Förändringar av beteendeinhiberingssystem/beteendeaktiveringssystem (BIS/BAS) skala under interventionen
Tidsram: vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
BIS/BAS-skalan är ett självrapporterande frågeformulär som består av 18 poster utformade för att bedöma intensiteten hos två motivationssystem, nämligen Behavioral Inhibition System (BIS) och Behavioral Activation System (BAS). Poäng på denna skala kan variera mellan 18 och 72, med förhöjda poäng som tyder på en större tendens att undvika aversiva resultat och sträva efter målorienterade resultat.
vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Förändringar av multidimensionell bedömning av interoceptiv medvetenhet-2 (MAIA-2) skala under interventionen
Tidsram: vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2) är ett självrapporterande frågeformulär som syftar till att mäta Interoceptive Awareness. Poäng varierar från 0 till 165. Högre poäng indikerar högre förmåga eller tendens inom flera områden, inklusive att lägga märke till, inte distraherande, inte oroande, uppmärksamhetsreglering, emotionell medvetenhet, självreglering, kroppslyssning och tillit.
vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
Ändringar av idissling under ingreppet
Tidsram: vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
subskalan Idissla, utdragen från frågeformuläret Idissla-reflektion, innehåller 12 poster. Poäng varierar från 5 till 60, med högre poäng som indikerar högre nivåer av idisslande.
vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Paced Auditory Serial Addition Task-Computerized (PASAT-C)
Tidsram: vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar
PASAT-C I denna uppgift fick deltagarna en serie siffror och fick i uppgift att lägga till de två sista siffrorna. De fick poäng för korrekta svar och otrevlig röståterkoppling för felaktiga svar. Uppgiften består av fyra steg: (1) enkelt stadium, vilket är kontrollvillkoret för kognitiv och motorisk funktion; (2) Latensteststadiet för att bestämma graden av slutförande av additionstestet; (3) nödframkallat stadium, som används för att framkalla känslomässig smärta; (4) nödtoleransstadium, används för att mäta nödtolerans (d.v.s. tiden innan uppgiften avslutas).
vid baseline (T0), vid vecka 3(T1) och vid vecka 5 (T2), vid post-intervention (T3) och vid 3 (T4) månaders uppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

8 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

10 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E20230919

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-normal version

3
Prenumerera