범용 접착제의 임상적 성능
클래스 II 수복물에서 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트가 포함되거나 포함되지 않은 범용 접착제의 임상 성능
연구 개요
상세 설명
이 연구는 동일하게 할당된 3개의 연구 그룹을 대상으로 한 이중 맹검(평가자 및 환자) 무작위 대조 임상 연구였습니다. 두 가지 범용 접착제와 한 가지 2단계 자가부식 접착제를 Class II 수복물에서 비교했습니다.
치료받은 환자들은 1주, 6개월, 18개월 후에 대조를 위해 다시 전화를 받았습니다. 수복물은 수정된 FDI 기준에 따라 임상적으로 평가되었습니다. 심미적인 측면에서 변색이 미미함. 기능 특성, 골절 및 유지, 한계 적응 측면에서; 생물학적 특성으로는 수술 후 민감도, 이차우식 기준을 조사하였다.
반사광 아래에서 거울과 프로브를 사용하여 두 명의 자격을 갖춘 임상의가 임상 평가를 수행했습니다. 임상의는 복원 평가 전에 교정을 실시했습니다. 2차 우식의 형성을 평가하기 위해 6개월과 18개월에 대조가 필요한 환자로부터 교익 방사선 사진을 촬영했습니다.
각 기간별 접착제 간의 차이는 Fisher's Exact 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 수복물에 대한 시간의 영향은 Friedman 테스트를 사용하여 평가되었습니다(p < 0.05).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Rize, Merkez, 칠면조, 53100
- Muhammet Karadaş
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 전신 질환이 없고, 구강 위생이 양호하며, 적어도 하나의 원발성 근위 우식 병변이 있고, 적어도 18세이며, 대합 및 근위 접촉에 활력 치아가 있는 환자가 선택되었습니다.
제외 기준: 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자, 치아교정 치료를 받고 있는 환자, 갈갈이를 앓고 있는 환자, 직접 또는 간접적인 치수 캡핑이 있거나 레진 기반 제품에 알레르기가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 접착제로 복원된 클래스 II 수복 재료의 평가
기간: 기준선
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복원된 치아는 FDI 기준에 따라 평가되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RTEUDHFMKARADAS001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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