Klinische prestaties van universele lijmen
Klinische prestaties van universele lijmen zonder of met 2-hydroxyethylmethacrylaat Hydroxyethylmethacrylaat in klasse II-restauraties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een dubbelblinde (beoordelaar en patiënt) gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met drie studiegroepen met een gelijke toewijzing. Bij Klasse II-restauraties werden twee universele lijmen en één tweestaps zelfetsende lijm vergeleken.
De behandelde patiënten werden na één week, zes maanden en achttien maanden teruggeroepen voor controles. Restauraties werden klinisch geëvalueerd volgens aangepaste FDI-criteria. In termen van esthetische eigenschappen, marginale verkleuring; in termen van functie-eigenschappen, breuk en retentie, en marginale aanpassing; in termen van de biologische kenmerken werden postoperatieve gevoeligheid en secundaire cariëscriteria onderzocht.
De klinische evaluatie werd uitgevoerd door twee gekwalificeerde artsen met behulp van een spiegel en sonde onder reflectorlicht. Artsen werden gekalibreerd vóór de evaluatie van de restauratie. Er werden bijtvleugelröntgenfoto's gemaakt van de patiënten die na 6 maanden en 18 maanden voor controles werden opgeroepen om de vorming van secundaire cariës te evalueren.
Verschillen tussen lijmen in elke tijdsperiode werden geëvalueerd met behulp van de Fisher's Exact-test. Het effect van tijd op restauraties werd geëvalueerd met behulp van de Friedman-test (p <0,05).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Kalkoen, 53100
- Muhammet Karadaş
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Er werd gekozen voor patiënten zonder systemische ziekten, goede mondhygiëne, ten minste één primaire proximale carieuze laesie, die ten minste 18 jaar oud zijn en vitale tanden hebben die in antagonistisch en proximaal contact staan.
Uitsluitingscriteria: Patiënten die zwanger raakten of borstvoeding gaven, een orthodontische behandeling kregen, aan bruxisme leden, een directe of indirecte pulpaoverkapping hadden of een allergie hadden voor op hars gebaseerde producten, werden uit het onderzoek weggelaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van klasse II restauratiematerialen gerestaureerd met verschillende lijmen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Herstelde tanden werden geëvalueerd volgens FDI-criteria.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RTEUDHFMKARADAS001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .