- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06058026
Universaalisten liimojen kliininen suorituskyky
Universaalisten liimojen kliininen suorituskyky ilman 2-hydroksietyylimetakrylaattia tai sen kanssa hydroksietyylimetakrylaatin kanssa luokan II täytteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli kaksoissokkoutettu (arvioija ja potilas) satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa oli kolme tutkimusryhmää yhtäläisesti. Luokan II restauraatioissa verrattiin kahta yleisliimaa ja yhtä kaksivaiheista itsesyövyttävää liimaa.
Hoidetut potilaat kutsuttiin takaisin kontrolleihin viikon, kuuden kuukauden ja kahdeksantoista kuukauden kuluttua. Palautukset arvioitiin kliinisesti modifioitujen FDI-kriteerien mukaisesti. Mitä tulee esteettisiin ominaisuuksiin, marginaalinen värimuutos; funktion ominaisuuksien, murtuman ja retention sekä marginaalisen mukautumisen suhteen; Biologisten ominaisuuksien, leikkauksen jälkeisen herkkyyden ja sekundaarisen karieksen kriteerit tutkittiin.
Kliinisen arvioinnin suoritti kaksi pätevää kliinikkoa käyttämällä peiliä ja anturia heijastinvalossa. Kliinikot kalibroitiin ennen palautuksen arviointia. Potilailta, jotka kutsuttiin kontrolleihin 6 kuukauden ja 18 kuukauden iässä, otettiin pureman siipien röntgenkuvat sekundaarisen karieksen muodostumisen arvioimiseksi.
Erot liimojen välillä kullakin ajanjaksolla arvioitiin Fisher's Exact -testillä. Ajan vaikutus restauraatioihin arvioitiin Friedmanin testillä (p < 0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Turkki, 53100
- Muhammet Karadaş
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Valittiin potilaat, joilla ei ollut systeemisiä sairauksia, hyvä suuhygienia, vähintään yksi primaarinen proksimaalinen kariesleesio, vähintään 18-vuotiaita ja joilla on elintärkeät hampaat antagonistisessa ja proksimaalisessa kontaktissa.
Poissulkemiskriteerit: Tutkimuksesta jätettiin pois potilaat, jotka olivat raskaana tai imettäneet, saivat oikomishoitoa, kärsivät bruksismista, joilla oli suora tai epäsuora sellun peitto tai jotka olivat allergisia hartsipohjaisille tuotteille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokan II korjausmateriaalien arviointi erilaisilla liimoilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Palautetut hampaat arvioitiin FDI-kriteerien mukaan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTEUDHFMKARADAS001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .