Klinisk prestanda för universella lim
Klinisk prestanda för universella lim utan eller med 2-hydroxietylmetakrylat Hydroxietylmetakrylat i klass II-restaurationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en dubbelblind (utvärderare och patient) randomiserad kontrollerad klinisk studie med tre studiegrupper med lika tilldelning. Två universallim och ett tvåstegs självetsande lim jämfördes i klass II-restaureringar.
De behandlade patienterna kallades tillbaka för kontroller efter en vecka, sex månader och arton månader. Restaureringar utvärderades kliniskt enligt modifierade FDI-kriterier. När det gäller estetiska egenskaper, marginell missfärgning; i termer av funktionsegenskaper, brott och retention samt marginell anpassning; i termer av biologiska egenskaper, postoperativ känslighet och sekundära karieskriterier undersöktes.
Klinisk utvärdering utfördes av två kvalificerade läkare med hjälp av en spegel och sond under reflektorljus. Kliniker kalibrerades före utvärderingen av restaurering. Bitvingsröntgenbilder togs från patienterna som kallades till kontroller vid 6 månader och 18 månader för att utvärdera bildandet av sekundär karies.
Skillnader mellan lim vid varje tidsperiod utvärderades med Fishers Exact-test. Effekten av tid på restaureringar utvärderades med hjälp av Friedman-testet (p < 0,05).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Kalkon, 53100
- Muhammet Karadaş
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter utan systemsjukdomar, god munhygien, minst en primär proximal kariesskada, som är minst 18 år gamla och med vitala tänder i antagonistisk och proximal kontakt valdes.
Uteslutningskriterier: Patienter som blev gravida eller ammade, fick ortodontisk behandling, led av bruxism, hade direkt eller indirekt pulpaskydd, eller som hade en allergi mot hartsbaserade produkter uteslöts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av klass II restaureringsmaterial restaurerade med olika lim
Tidsram: Baslinje
|
Återställda tänder utvärderades enligt FDI-kriterier.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RTEUDHFMKARADAS001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .