Wydajność kliniczna uniwersalnych klejów
Skuteczność kliniczna uniwersalnych materiałów wiążących bez metakrylanu 2-hydroksyetylu lub z metakrylanem hydroksyetylu w uzupełnieniach klasy II
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to było randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą (oceniający i pacjent), w którym uczestniczyły trzy grupy badawcze z równym przydziałem. W przypadku uzupełnień klasy II porównywano dwa uniwersalne materiały wiążące i jeden dwuetapowy system samotrawiący.
Leczeni pacjenci zostali wezwani z powrotem w celu kontroli po tygodniu, sześciu miesiącach i osiemnastu miesiącach. Odbudowy oceniano klinicznie według zmodyfikowanych kryteriów FDI. Pod względem estetycznym przebarwienia marginalne; pod względem właściwości funkcjonalnych, pękania i retencji oraz adaptacji brzeżnej; Zbadano cechy biologiczne, wrażliwość pozabiegową i kryteria próchnicy wtórnej.
Ocenę kliniczną przeprowadziło dwóch wykwalifikowanych klinicystów przy użyciu lustra i sondy w świetle reflektora. Lekarze zostali skalibrowani przed oceną odbudowy. Od pacjentów, których wezwano na kontrolę w wieku 6 miesięcy i 18 miesięcy, wykonano zdjęcia rentgenowskie skrzydeł zgryzowych w celu oceny powstawania próchnicy wtórnej.
Różnice między klejami w każdym okresie oceniano za pomocą dokładnego testu Fishera. Wpływ czasu na uzupełnienia oceniano za pomocą testu Friedmana (p < 0,05).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Indyk, 53100
- Muhammet Karadaş
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Do badania wybrano pacjentów bez chorób ogólnoustrojowych, z dobrą higieną jamy ustnej, z co najmniej jedną pierwotną zmianą próchnicową w odcinku proksymalnym, w wieku co najmniej 18 lat i posiadających żywe zęby w kontakcie antagonistycznym i proksymalnym.
Kryteria wykluczenia: Z badania pominięto pacjentki, które zachodziły w ciążę lub karmiły piersią, były leczone ortodontycznie, cierpiały na bruksizm, miały bezpośrednie lub pośrednie pokrycie miazgi lub miały alergię na produkty na bazie żywicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena materiałów odtwórczych klasy II odbudowywanych różnymi materiałami wiążącymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odbudowane zęby oceniano według kryteriów FDI.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTEUDHFMKARADAS001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica; Zębina
-
Universidade Federal do ParaZakończonyNadwrażliwość zębiny | Niepróchnicowe zmiany szyjki macicy | Dentin DesensitizeryBrazylia