通用粘合剂的临床性能
2024年4月20日 更新者:Muhammet Karadaş、Recep Tayyip Erdogan University
不含或含有甲基丙烯酸 2-羟乙酯 甲基丙烯酸羟乙酯的通用粘合剂在 II 类修复体中的临床性能
通用粘合剂系统最近已在市场上推出,允许牙医根据个人喜好和临床条件选择粘合剂策略。
这些粘合剂在一个瓶子中含有底漆/粘合剂树脂混合物,用于多模式蚀刻和冲洗或自蚀刻应用。
本研究的目的是评估两种通用粘合剂和一种两步自酸蚀粘合剂在 II 类修复体上的临床性能。
研究概览
详细说明
本研究是一项双盲(评估者和患者)随机对照临床研究,三个研究组的分配均等。 在 II 类修复体中比较了两种通用粘合剂和一种两步自酸蚀粘合剂。
一周、六个月和十八个月后,接受治疗的患者被召回进行对照。 根据修改后的 FDI 标准对修复体进行临床评估。 在美观性方面,边缘变色;在功能特性、断裂和保持以及边缘适应方面;对生物学特性、术后敏感性和继发龋标准进行了检查。
临床评估由两名合格的临床医生在反射光下使用镜子和探头进行。 临床医生在评估修复体之前进行了校准。 对 6 个月和 18 个月时被要求作为对照的患者拍摄咬翼 X 光片,以评估继发龋的形成。
使用费舍尔精确检验评估每个时间段粘合剂之间的差异。 使用 Friedman 检验评估时间对修复体的影响 (p < 0.05)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merkez
-
Rize、Merkez、火鸡、53100
- Muhammet Karadaş
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究包括患有原发性龋齿的牙齿,包括至少三分之一的牙本质(MO 或 DO)。
描述
纳入标准:无全身性疾病、口腔卫生良好、至少有一处原发性近端龋损、年龄≥18岁、有活生牙、紧邻接触的患者。
排除标准:正在怀孕或哺乳、接受正畸治疗、患有磨牙症、直接或间接盖髓或对树脂产品过敏的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
不同粘合剂修复II类修复材料的评价
大体时间:基线
|
根据 FDI 标准对修复的牙齿进行评估。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Muhammet Karadaş, PhD、Recep Tayyip Erdogan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月31日
初级完成 (实际的)
2021年9月15日
研究完成 (实际的)
2022年9月17日
研究注册日期
首次提交
2023年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月21日
首次发布 (实际的)
2023年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RTEUDHFMKARADAS001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.