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Prestazioni cliniche degli adesivi universali

20 aprile 2024 aggiornato da: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Prestazioni cliniche degli adesivi universali senza o con 2-idrossietil metacrilato Idrossietil metacrilato in restauri di classe II

Recentemente sono stati lanciati sul mercato sistemi adesivi universali che consentono ai dentisti di selezionare una strategia adesiva in base alle preferenze individuali e alle condizioni cliniche. Questi adesivi contengono una miscela di resina primer/adesivo in un unico flacone per applicazioni multimodali di mordenzatura e risciacquo o self-etch. Lo scopo di questo studio era valutare le prestazioni cliniche di due adesivi universali e di un adesivo self-etch in due fasi su restauri di Classe II.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco (valutatore e paziente) con tre gruppi di studio con la stessa assegnazione. Nei restauri di Classe II sono stati confrontati due adesivi universali e un adesivo self-etch a due fasi.

I pazienti trattati sono stati richiamati per i controlli dopo una settimana, sei mesi e diciotto mesi. I restauri sono stati valutati clinicamente secondo i criteri FDI modificati. In termini di proprietà estetiche, scolorimento marginale; in termini di proprietà funzionali, frattura e ritenzione e adattamento marginale; sono stati esaminati in termini di caratteristiche biologiche, sensibilità postoperatoria e criteri di carie secondaria.

La valutazione clinica è stata eseguita da due medici qualificati utilizzando uno specchio e una sonda sotto una luce riflettore. I medici sono stati calibrati prima della valutazione del restauro. Sono state effettuate radiografie Bite-Wing dei pazienti che sono stati richiamati ai controlli a 6 mesi e a 18 mesi per valutare la formazione di carie secondarie.

Le differenze tra gli adesivi in ​​ciascun periodo di tempo sono state valutate utilizzando il test esatto di Fisher. L'effetto del tempo sui restauri è stato valutato utilizzando il test di Friedman (p < 0,05).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Tacchino, 53100
        • Muhammet Karadaş

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi i denti con carie primaria, comprendente almeno un terzo della dentina (MO o DO).

Descrizione

Criteri di inclusione: sono stati scelti pazienti senza malattie sistemiche, buona igiene orale, almeno una lesione cariata prossimale primaria, di almeno 18 anni e con denti vitali in contatto antagonistico e prossimale.

Criteri di esclusione: i pazienti in gravidanza o in allattamento, in trattamento ortodontico, affetti da bruxismo, con incappucciamento diretto o indiretto della polpa o con allergia ai prodotti a base di resina sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei materiali da restauro di classe II restaurati con diversi adesivi
Lasso di tempo: Linea di base
I denti restaurati sono stati valutati secondo i criteri FDI.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RTEUDHFMKARADAS001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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