Desempenho clínico de adesivos universais
Desempenho clínico de adesivos universais sem ou com metacrilato de 2-hidroxietil Metacrilato de hidroxietil em restaurações de Classe II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo clínico duplo-cego (avaliador e paciente), randomizado e controlado com três grupos de estudo com alocação igual. Dois adesivos universais e um adesivo autocondicionante de dois passos foram comparados em restaurações de Classe II.
Os pacientes tratados foram chamados de volta para controles após uma semana, seis meses e dezoito meses. As restaurações foram avaliadas clinicamente de acordo com os critérios modificados do FDI. Em termos de propriedade estética, descoloração marginal; em termos de propriedades funcionais, fratura e retenção e adaptação marginal; em termos de características biológicas, foram examinados a sensibilidade pós-operatória e os critérios de cárie secundária.
A avaliação clínica foi realizada por dois médicos qualificados usando um espelho e uma sonda sob luz refletora. Os médicos foram calibrados antes da avaliação da restauração. Radiografias mordida-asa foram tiradas dos pacientes que foram chamados para controles aos 6 meses e 18 meses para avaliar a formação de cárie secundária.
As diferenças entre os adesivos em cada período de tempo foram avaliadas pelo teste Exato de Fisher. O efeito do tempo nas restaurações foi avaliado pelo teste de Friedman (p < 0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Rize, Merkez, Peru, 53100
- Muhammet Karadaş
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão: Foram escolhidos pacientes sem doenças sistêmicas, boa higiene bucal, pelo menos uma lesão primária de cárie proximal, ter idade mínima de 18 anos e dentes vitais em contato antagônico e proximal.
Critérios de exclusão: Pacientes que estavam engravidando ou amamentando, recebendo tratamento ortodôntico, sofrendo de bruxismo, apresentando capeamento pulpar direto ou indireto ou com alergia a produtos à base de resina foram omitidos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de materiais restauradores classe II restaurados com diferentes adesivos
Prazo: Linha de base
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Os dentes restaurados foram avaliados de acordo com os critérios do FDI.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RTEUDHFMKARADAS001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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