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Performance clinique des adhésifs universels

20 avril 2024 mis à jour par: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Performance clinique des adhésifs universels sans ou avec méthacrylate de 2-hydroxyéthyle méthacrylate d'hydroxyéthyle dans les restaurations de classe II

Des systèmes adhésifs universels ont récemment été lancés sur le marché, permettant aux dentistes de sélectionner une stratégie adhésive basée sur les préférences individuelles et les conditions cliniques. Ces adhésifs contiennent un mélange d'apprêt/résine adhésive dans un seul flacon pour les applications multimodes de gravure et de rinçage ou d'auto-mordançage. Le but de cette étude était d'évaluer les performances cliniques de deux adhésifs universels et d'un adhésif auto-mordançant en deux étapes sur les restaurations de classe II.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude était une étude clinique contrôlée randomisée en double aveugle (évaluateur et patient) avec trois groupes d'étude avec une répartition égale. Deux adhésifs universels et un adhésif auto-mordançant en deux étapes ont été comparés dans les restaurations de classe II.

Les patients traités ont été rappelés pour des contrôles après une semaine, six mois et dix-huit mois. Les restaurations ont été évaluées cliniquement selon les critères modifiés de la FDI. En termes de propriété esthétique, décoloration marginale ; en termes de propriétés fonctionnelles, de fracture et de rétention, et d'adaptation marginale ; en termes de caractéristiques biologiques, de sensibilité postopératoire et de critères de carie secondaire ont été examinés.

L'évaluation clinique a été réalisée par deux cliniciens qualifiés à l'aide d'un miroir et d'une sonde sous un réflecteur. Les cliniciens ont été calibrés avant l’évaluation de la restauration. Des radiographies interproximales ont été prises chez les patients appelés pour des contrôles à 6 mois et à 18 mois pour évaluer la formation de caries secondaires.

Les différences entre les adhésifs à chaque période ont été évaluées à l'aide du test Exact de Fisher. L'effet du temps sur les restaurations a été évalué à l'aide du test de Friedman (p < 0,05).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Rize, Merkez, Turquie, 53100
        • Muhammet Karadaş

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les dents présentant des caries primaires, comprenant au moins un tiers de la dentine (MO ou DO), ont été incluses dans l'étude.

La description

Critère d'intégration : Les patients sans maladie systémique, avec une bonne hygiène bucco-dentaire, au moins une lésion carieuse proximale primaire, âgés d'au moins 18 ans et ayant des dents vitales en contact antagoniste et proximal ont été choisis.

Critère d'exclusion : Les patientes en voie de grossesse ou d'allaitement, recevant un traitement orthodontique, souffrant de bruxisme, ayant un coiffage pulpaire direct ou indirect ou ayant une allergie aux produits à base de résine ont été omises de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des matériaux de restauration de classe II restaurés avec différents adhésifs
Délai: Référence
Les dents restaurées ont été évaluées selon les critères de la FDI.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RTEUDHFMKARADAS001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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