- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06058026
Performance clinique des adhésifs universels
Performance clinique des adhésifs universels sans ou avec méthacrylate de 2-hydroxyéthyle méthacrylate d'hydroxyéthyle dans les restaurations de classe II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était une étude clinique contrôlée randomisée en double aveugle (évaluateur et patient) avec trois groupes d'étude avec une répartition égale. Deux adhésifs universels et un adhésif auto-mordançant en deux étapes ont été comparés dans les restaurations de classe II.
Les patients traités ont été rappelés pour des contrôles après une semaine, six mois et dix-huit mois. Les restaurations ont été évaluées cliniquement selon les critères modifiés de la FDI. En termes de propriété esthétique, décoloration marginale ; en termes de propriétés fonctionnelles, de fracture et de rétention, et d'adaptation marginale ; en termes de caractéristiques biologiques, de sensibilité postopératoire et de critères de carie secondaire ont été examinés.
L'évaluation clinique a été réalisée par deux cliniciens qualifiés à l'aide d'un miroir et d'une sonde sous un réflecteur. Les cliniciens ont été calibrés avant l’évaluation de la restauration. Des radiographies interproximales ont été prises chez les patients appelés pour des contrôles à 6 mois et à 18 mois pour évaluer la formation de caries secondaires.
Les différences entre les adhésifs à chaque période ont été évaluées à l'aide du test Exact de Fisher. L'effet du temps sur les restaurations a été évalué à l'aide du test de Friedman (p < 0,05).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Turquie, 53100
- Muhammet Karadaş
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : Les patients sans maladie systémique, avec une bonne hygiène bucco-dentaire, au moins une lésion carieuse proximale primaire, âgés d'au moins 18 ans et ayant des dents vitales en contact antagoniste et proximal ont été choisis.
Critère d'exclusion : Les patientes en voie de grossesse ou d'allaitement, recevant un traitement orthodontique, souffrant de bruxisme, ayant un coiffage pulpaire direct ou indirect ou ayant une allergie aux produits à base de résine ont été omises de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des matériaux de restauration de classe II restaurés avec différents adhésifs
Délai: Référence
|
Les dents restaurées ont été évaluées selon les critères de la FDI.
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RTEUDHFMKARADAS001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .