Klinische Leistung von Universalklebstoffen
Klinische Leistung von Universalklebstoffen ohne oder mit 2-Hydroxyethylmethacrylat Hydroxyethylmethacrylat bei Restaurationen der Klasse II
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelte es sich um eine doppelblinde (Gutachter und Patient) randomisierte kontrollierte klinische Studie mit drei Studiengruppen mit gleicher Zuordnung. Bei Klasse-II-Restaurationen wurden zwei Universaladhäsive und ein zweistufiges selbstätzendes Adhäsiv verglichen.
Die behandelten Patienten wurden nach einer Woche, sechs Monaten und achtzehn Monaten zur Kontrolle zurückgerufen. Die Restaurationen wurden klinisch nach modifizierten FDI-Kriterien bewertet. Im Hinblick auf die ästhetische Eigenschaft: geringfügige Verfärbung; in Bezug auf Funktionseigenschaften, Bruch und Retention sowie Randanpassung; hinsichtlich der biologischen Eigenschaften, der postoperativen Empfindlichkeit und der Sekundärkarieskriterien untersucht.
Die klinische Bewertung wurde von zwei qualifizierten Ärzten unter Verwendung eines Spiegels und einer Sonde unter Reflektorlicht durchgeführt. Die Ärzte wurden vor der Bewertung der Restauration kalibriert. Von den Patienten, die nach 6 Monaten und 18 Monaten zur Kontrolle gerufen wurden, wurden Bissflügel-Röntgenaufnahmen angefertigt, um die Bildung von Sekundärkaries zu beurteilen.
Die Unterschiede zwischen den Klebstoffen in jedem Zeitraum wurden mithilfe des Fisher's Exact-Tests bewertet. Der Einfluss der Zeit auf Restaurationen wurde mit dem Friedman-Test bewertet (p < 0,05).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Truthahn, 53100
- Muhammet Karadaş
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten ohne systemische Erkrankungen, gute Mundhygiene, mindestens eine primäre proximale kariöse Läsion, Mindestalter 18 Jahre und vitale Zähne im antagonistischen und proximalen Kontakt wurden ausgewählt.
Ausschlusskriterien: Patienten, die schwanger wurden oder stillten, sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen, an Bruxismus litten, eine direkte oder indirekte Überkappung der Pulpa hatten oder eine Allergie gegen Produkte auf Harzbasis hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung von Restaurierungsmaterialien der Klasse II, die mit verschiedenen Klebstoffen restauriert wurden
Zeitfenster: Grundlinie
|
Restaurierte Zähne wurden nach FDI-Kriterien bewertet.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RTEUDHFMKARADAS001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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