Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon univerzálních lepidel

20. dubna 2024 aktualizováno: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Klinická účinnost univerzálních adheziv bez nebo s 2-hydroxyethylmethakrylát hydroxyethylmethakrylátem ve výplních třídy II

Nedávno byly na trh uvedeny univerzální adhezivní systémy, které umožňují zubním lékařům zvolit adhezivní strategii na základě individuálních preferencí a klinických podmínek. Tato lepidla obsahují směs základního nátěru/adhezivní pryskyřice v jediné lahvičce pro vícerežimové leptání a oplachování nebo samoleptání. Cílem této studie bylo posoudit klinický výkon dvou univerzálních adheziv a dvoukrokového samoleptacího adheziva na výplních třídy II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla dvojitě zaslepená (hodnotitel a pacient) randomizovaná kontrolovaná klinická studie se třemi studijními skupinami se stejnou alokací. U výplní třídy II byla porovnána dvě univerzální adheziva a jedno dvoukrokové samoleptací adhezivum.

Léčení pacienti byli po jednom týdnu, šesti měsících a osmnácti měsících povoláni zpět ke kontrole. Výplně byly hodnoceny klinicky podle modifikovaných kritérií FDI. Pokud jde o estetické vlastnosti, okrajové zabarvení; z hlediska funkčních vlastností, lomu a retence a okrajové adaptace; z hlediska biologických charakteristik byla zkoumána pooperační citlivost a kritéria sekundárního kazu.

Klinické hodnocení bylo provedeno dvěma kvalifikovanými lékaři pomocí zrcadla a sondy pod reflektorovým světlem. Před hodnocením výplně byli lékaři kalibrováni. Rentgenové snímky skusových křídel byly pořízeny od pacientů, kteří byli povoláni ke kontrole v 6. a 18. měsíci, aby se vyhodnotila tvorba sekundárního kazu.

Rozdíly mezi lepidly v každém časovém období byly hodnoceny pomocí Fisherova exaktního testu. Vliv času na výplně byl hodnocen pomocí Friedmanova testu (p < 0,05).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Krocan, 53100
        • Muhammet Karadaş

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byly zahrnuty zuby s primárním kazem, včetně alespoň jedné třetiny dentinu (MO nebo DO).

Popis

Kritéria pro zařazení: Byli vybráni pacienti bez systémových onemocnění, s dobrou ústní hygienou, s alespoň jednou primární proximální kariézní lézí, ve věku alespoň 18 let a s vitálními zuby v antagonistickém a proximálním kontaktu.

Kritéria vyloučení: Pacientky, které otěhotněly nebo kojily, dostávaly ortodontickou léčbu, trpěly bruxismem, měly přímé nebo nepřímé překrytí dřeně nebo měly alergii na produkty na bázi pryskyřice, byly ze studie vynechány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení výplňových materiálů třídy II restaurovaných různými lepidly
Časové okno: Základní linie
Obnovené zuby byly hodnoceny podle kritérií FDI.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RTEUDHFMKARADAS001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz; Dentin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit