Univerzális ragasztók klinikai teljesítménye
Univerzális ragasztók klinikai teljesítménye 2-hidroxi-etil-metakrilát nélkül vagy 2-hidroxi-etil-metakriláttal, a II. osztályú pótlásokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy kettős vak (értékelő és páciens) randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat volt, három vizsgálati csoporttal, egyenlő elosztással. Két univerzális ragasztót és egy kétlépcsős önmarású ragasztót hasonlítottak össze a II. osztályú restaurációkban.
A kezelt betegeket egy hét, hat hónap és tizennyolc hónap elteltével visszahívták kontrollra. A helyreállításokat a módosított FDI kritériumok szerint klinikailag értékelték. Esztétikai tulajdonságait tekintve szélső elszíneződés; a funkciótulajdonságok, a törés és visszatartás, valamint a marginális adaptáció tekintetében; a biológiai jellemzők, a posztoperatív érzékenység és a másodlagos fogszuvasodás kritériumait vizsgáltuk.
A klinikai értékelést két képzett klinikus végezte tükör és szonda segítségével reflektorfényben. A klinikusokat a helyreállítás értékelése előtt kalibrálták. A 6. és 18. hónapos korukban kontrollra hívott betegek harapáscsont-röntgenfelvétele készült a másodlagos fogszuvasodás kialakulásának értékelésére.
A ragasztók közötti különbségeket az egyes időszakokban Fisher's Exact teszttel értékeltük. Az idő helyreállításokra gyakorolt hatását Friedman teszttel értékeltük (p < 0,05).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Pulyka, 53100
- Muhammet Karadaş
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Olyan betegeket választottunk ki, akiknek nincs szisztémás betegségük, jó szájhigiéniával, legalább egy primer proximális szuvas lézióval, legalább 18 évesek, és a vitális fogak antagonista és proximális érintkezésben vannak.
Kizárási kritériumok: Kimaradtak a vizsgálatból azokat a betegeket, akik terhesek vagy szoptattak, fogszabályzós kezelésben részesültek, bruxizmusban szenvedtek, közvetlen vagy közvetett pulpasapkát szenvedtek, vagy akik allergiásak a gyanta alapú termékekre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző ragasztókkal restaurált II. osztályú helyreállító anyagok értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A helyreállított fogakat az FDI kritériumai szerint értékeltük.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTEUDHFMKARADAS001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .