Клиническая эффективность универсальных клеев
Клиническая эффективность универсальных клеев без или с 2-гидроксиэтилметакрилатом и гидроксиэтилметакрилатом при реставрациях класса II
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляло собой двойное слепое (оценщик и пациент) рандомизированное контролируемое клиническое исследование с тремя исследовательскими группами с равным распределением. Два универсальных клея и один двухэтапный самопротравливающий клей сравнивались в реставрациях класса II.
Пациентов, получавших лечение, вызывали обратно для контроля через одну неделю, шесть месяцев и восемнадцать месяцев. Реставрации оценивались клинически в соответствии с модифицированными критериями FDI. Что касается эстетических свойств, незначительное изменение цвета; с точки зрения функциональных свойств, перелома и ретенции, а также предельной адаптации; с точки зрения биологических характеристик, послеоперационной чувствительности и критериев вторичного кариеса.
Клиническую оценку проводили два квалифицированных врача с использованием зеркала и зонда в свете отражателя. Перед оценкой реставрации врачи прошли калибровку. Рентгенограммы прикусных крыльев были сделаны у пациентов, которые были вызваны для контроля через 6 и 18 месяцев для оценки формирования вторичного кариеса.
Различия между клеями в каждый период времени оценивали с помощью точного критерия Фишера. Влияние времени на реставрации оценивали с помощью теста Фридмана (р < 0,05).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Турция, 53100
- Muhammet Karadaş
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: были выбраны пациенты без системных заболеваний, с хорошей гигиеной полости рта, по крайней мере с одним первичным проксимальным кариозным поражением, в возрасте не менее 18 лет и с живыми зубами, находящимися в антагонистическом и проксимальном контакте.
Критерии исключения: Пациенты, которые были беременны или кормили грудью, получали ортодонтическое лечение, страдали бруксизмом, имели прямое или непрямое покрытие пульпы или имели аллергию на продукты на основе смол, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка реставрационных материалов II класса, восстановленных различными клеями
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Восстановленные зубы оценивались по критериям FDI.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RTEUDHFMKARADAS001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .