- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06058026
Klinisk ytelse av universelle lim
Klinisk ytelse av universelle lim uten eller med 2-hydroksyetylmetakrylat Hydroksyetylmetakrylat i klasse II restaureringer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en dobbeltblind (evaluator og pasient) randomisert kontrollert klinisk studie med tre studiegrupper med lik allokering. To universallim og ett totrinns selvetsende lim ble sammenlignet i klasse II-restaureringer.
De behandlede pasientene ble kalt tilbake for kontroll etter én uke, seks måneder og atten måneder. Restaureringer ble evaluert klinisk i henhold til modifiserte FDI-kriterier. Når det gjelder estetiske egenskaper, marginal misfarging; når det gjelder funksjonsegenskaper, brudd og retensjon, og marginal tilpasning; med tanke på biologiske egenskaper, postoperativ sensitivitet og sekundære karieskriterier ble undersøkt.
Klinisk evaluering ble utført av to kvalifiserte klinikere ved bruk av speil og sonde under reflektorlys. Klinikere ble kalibrert før evaluering av restaurering. Bite-wing røntgenbilder ble tatt fra pasientene som ble kalt til kontroller ved 6 måneder og 18 måneder for å evaluere dannelsen av sekundær karies.
Forskjeller mellom lim for hver tidsperiode ble evaluert ved å bruke Fishers Exact-test. Effekten av tid på restaureringer ble evaluert ved hjelp av Friedman-testen (p < 0,05).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Tyrkia, 53100
- Muhammet Karadaş
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter uten systemiske sykdommer, god munnhygiene, minst én primær proksimal karieslesjon, som er minst 18 år og har vitale tenner i antagonistisk og proksimal kontakt ble valgt.
Eksklusjonskriterier: Pasienter som ble gravide eller ammende, fikk kjeveortopedisk behandling, led av bruksisme, hadde direkte eller indirekte pulpa-dekning, eller som hadde en allergi mot harpiksbaserte produkter ble utelatt fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av klasse II restaureringsmaterialer restaurert med forskjellige lim
Tidsramme: Grunnlinje
|
Restaurerte tenner ble evaluert i henhold til FDI-kriterier.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RTEUDHFMKARADAS001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karies; Dentin
-
Federal University of UberlandiaFullførtDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkjentDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkjentDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityFullført
-
nora mostafa mohammed abo shanadyFullført
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Hacettepe UniversityRekrutteringDyp karies | Dentin kariesTyrkia
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Altinbas UniversityFullførtDentin overfølsomhetTyrkia
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaUkjent
Kliniske studier på Kriterier for World Dental Federation (FDI)
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityFullført