Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelse av universelle lim

20. april 2024 oppdatert av: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Klinisk ytelse av universelle lim uten eller med 2-hydroksyetylmetakrylat Hydroksyetylmetakrylat i klasse II restaureringer

Universelle limsystemer har nylig blitt lansert på markedet, som lar tannleger velge en limstrategi basert på individuelle preferanser og kliniske forhold. Disse limene inneholder en primer/klebende harpiksblanding i en enkelt flaske for multi-modus etse-og-skyll eller selvetsing. Målet med denne studien var å vurdere den kliniske ytelsen til to universelle lim og et totrinns selvetsende lim på klasse II-restaureringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en dobbeltblind (evaluator og pasient) randomisert kontrollert klinisk studie med tre studiegrupper med lik allokering. To universallim og ett totrinns selvetsende lim ble sammenlignet i klasse II-restaureringer.

De behandlede pasientene ble kalt tilbake for kontroll etter én uke, seks måneder og atten måneder. Restaureringer ble evaluert klinisk i henhold til modifiserte FDI-kriterier. Når det gjelder estetiske egenskaper, marginal misfarging; når det gjelder funksjonsegenskaper, brudd og retensjon, og marginal tilpasning; med tanke på biologiske egenskaper, postoperativ sensitivitet og sekundære karieskriterier ble undersøkt.

Klinisk evaluering ble utført av to kvalifiserte klinikere ved bruk av speil og sonde under reflektorlys. Klinikere ble kalibrert før evaluering av restaurering. Bite-wing røntgenbilder ble tatt fra pasientene som ble kalt til kontroller ved 6 måneder og 18 måneder for å evaluere dannelsen av sekundær karies.

Forskjeller mellom lim for hver tidsperiode ble evaluert ved å bruke Fishers Exact-test. Effekten av tid på restaureringer ble evaluert ved hjelp av Friedman-testen (p < 0,05).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Rize, Merkez, Tyrkia, 53100
        • Muhammet Karadaş

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tenner med primær karies, inkludert minst en tredjedel av dentinet (MO eller DO), ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter uten systemiske sykdommer, god munnhygiene, minst én primær proksimal karieslesjon, som er minst 18 år og har vitale tenner i antagonistisk og proksimal kontakt ble valgt.

Eksklusjonskriterier: Pasienter som ble gravide eller ammende, fikk kjeveortopedisk behandling, led av bruksisme, hadde direkte eller indirekte pulpa-dekning, eller som hadde en allergi mot harpiksbaserte produkter ble utelatt fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av klasse II restaureringsmaterialer restaurert med forskjellige lim
Tidsramme: Grunnlinje
Restaurerte tenner ble evaluert i henhold til FDI-kriterier.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RTEUDHFMKARADAS001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karies; Dentin

Kliniske studier på Kriterier for World Dental Federation (FDI)

3
Abonnere