- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06058026
Rendimiento clínico de los adhesivos universales
Rendimiento clínico de adhesivos universales sin o con metacrilato de 2-hidroxietilo Metacrilato de hidroxietilo en restauraciones de Clase II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio clínico controlado, aleatorio, doble ciego (evaluador y paciente) con tres grupos de estudio con una asignación igual. Se compararon dos adhesivos universales y un adhesivo de autograbado de dos pasos en restauraciones de Clase II.
Los pacientes tratados fueron llamados nuevamente para controles después de una semana, seis meses y dieciocho meses. Las restauraciones se evaluaron clínicamente según los criterios modificados de la FDI. En términos de propiedad estética, decoloración marginal; en términos de propiedades funcionales, fractura y retención, y adaptación marginal; Se examinaron las características biológicas, la sensibilidad postoperatoria y los criterios de caries secundaria.
La evaluación clínica fue realizada por dos médicos calificados utilizando un espejo y una sonda bajo una luz reflectora. Los médicos fueron calibrados antes de la evaluación de la restauración. Se tomaron radiografías de ala de mordida de los pacientes que fueron llamados a controles a los 6 meses y a los 18 meses para evaluar la formación de caries secundaria.
Las diferencias entre adhesivos en cada período de tiempo se evaluaron mediante la prueba exacta de Fisher. El efecto del tiempo sobre las restauraciones se evaluó mediante la prueba de Friedman (p < 0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Rize, Merkez, Pavo, 53100
- Muhammet Karadaş
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Se eligieron pacientes sin enfermedades sistémicas, buena higiene bucal, al menos una lesión de caries proximal primaria, tener al menos 18 años y dientes vitales en contacto antagonista y proximal.
Criterio de exclusión: Se omitieron del estudio pacientes que estuvieran embarazadas o amamantando, recibiendo tratamiento de ortodoncia, padeciendo bruxismo, teniendo recubrimiento pulpar directo o indirecto o teniendo alergia a productos a base de resina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de materiales restauradores clase II restaurados con diferentes adhesivos.
Periodo de tiempo: Base
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Los dientes restaurados se evaluaron según los criterios de la FDI.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RTEUDHFMKARADAS001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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