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Rendimiento clínico de los adhesivos universales

20 de abril de 2024 actualizado por: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Rendimiento clínico de adhesivos universales sin o con metacrilato de 2-hidroxietilo Metacrilato de hidroxietilo en restauraciones de Clase II

Recientemente se han lanzado al mercado sistemas adhesivos universales, que permiten a los dentistas seleccionar una estrategia adhesiva basada en las preferencias individuales y las condiciones clínicas. Estos adhesivos contienen una mezcla de imprimación y resina adhesiva en una sola botella para aplicaciones de autograbado o grabado y enjuague multimodo. El objetivo de este estudio fue evaluar el desempeño clínico de dos adhesivos universales y un adhesivo de autograbado de dos pasos en restauraciones de Clase II.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio fue un estudio clínico controlado, aleatorio, doble ciego (evaluador y paciente) con tres grupos de estudio con una asignación igual. Se compararon dos adhesivos universales y un adhesivo de autograbado de dos pasos en restauraciones de Clase II.

Los pacientes tratados fueron llamados nuevamente para controles después de una semana, seis meses y dieciocho meses. Las restauraciones se evaluaron clínicamente según los criterios modificados de la FDI. En términos de propiedad estética, decoloración marginal; en términos de propiedades funcionales, fractura y retención, y adaptación marginal; Se examinaron las características biológicas, la sensibilidad postoperatoria y los criterios de caries secundaria.

La evaluación clínica fue realizada por dos médicos calificados utilizando un espejo y una sonda bajo una luz reflectora. Los médicos fueron calibrados antes de la evaluación de la restauración. Se tomaron radiografías de ala de mordida de los pacientes que fueron llamados a controles a los 6 meses y a los 18 meses para evaluar la formación de caries secundaria.

Las diferencias entre adhesivos en cada período de tiempo se evaluaron mediante la prueba exacta de Fisher. El efecto del tiempo sobre las restauraciones se evaluó mediante la prueba de Friedman (p < 0,05).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Rize, Merkez, Pavo, 53100
        • Muhammet Karadaş

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio dientes con caries primaria, incluyendo al menos un tercio de la dentina (MO o DO).

Descripción

Criterios de inclusión: Se eligieron pacientes sin enfermedades sistémicas, buena higiene bucal, al menos una lesión de caries proximal primaria, tener al menos 18 años y dientes vitales en contacto antagonista y proximal.

Criterio de exclusión: Se omitieron del estudio pacientes que estuvieran embarazadas o amamantando, recibiendo tratamiento de ortodoncia, padeciendo bruxismo, teniendo recubrimiento pulpar directo o indirecto o teniendo alergia a productos a base de resina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de materiales restauradores clase II restaurados con diferentes adhesivos.
Periodo de tiempo: Base
Los dientes restaurados se evaluaron según los criterios de la FDI.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdogan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RTEUDHFMKARADAS001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Criterios de la Federación Dental Mundial (FDI)

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