- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06064409
응급실에서 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법의 최적 시기 및 실패 예측: 전향적 관찰 단일 센터 연구
본 연구는 연세대학교 세브란스병원 응급실에서 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 치료를 받은 성인 환자를 대상으로 합니다. 응급실에 나타난 급성 저산소성 호흡 부전 환자는 즉각적인 기관내 삽관이 필요하지 않은 한 초기 치료로 기존 산소 요법을 받습니다. 부분재호흡산소마스크를 주로 적용한다. 이러한 치료에도 불구하고 환자의 상태가 호전되지 않는 경우에는 HFNC나 기관내삽관술을 시행하게 됩니다. 그러나 특히 응급실에서 가능한 치료 범위는 연구되지 않았습니다. 담당 의료진의 개인적인 경험을 바탕으로 결정됩니다. 결국 실패하는 환자에게 HFNC를 적용하면 삽관이 지연되고 사망률이 높아질 수 있습니다. 이러한 이유로 ROX 지수, HACOR 점수 등의 고장 예측 모델이 개발되었습니다. 그러나 이러한 모델은 대부분 중환자실 연구와 HFNC 적용 후를 기반으로 합니다. 따라서 HFNC 적용 전 시점의 고장 예측 모델과 ED에서는 기존 모델의 유효성이 필요하다.
본 연구는 전향적 관찰 연구로서 환자에게 적용되는 표준 치료 지침과 환자의 치료 과정 중 주치의의 판단을 따른다. HFNC 적용 직전에 환자의 호흡수, 맥박수, 혈압, SpO2, PaO2, PaCO2, GCS 점수를 측정하고, 산소분석기(MaxO2+AE, Maxtec, USA)를 이용하여 윗입술 위 FiO2를 측정한다. 이 데이터에서 ROX 지수(SF 비율/호흡수), ROX-HR(ROX 지수/맥박수), POX 지수(PF 비율/호흡수), POX-HR(POX 지수/맥박수) 및 HACOR 점수( 심박수, 산증, 의식, 산소화, 호흡수)가 계산됩니다. HFNC 적용 시 설정(유량, FiO2, 온도)도 측정됩니다. HFNC 적용 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간에 동일한 지수와 HFNC 설정을 확인합니다. 환자의 편안함을 위해 Modified Borg 점수와 5점 Likert 척도를 사용한 편안함 척도를 30분에 추가로 측정합니다. 일차 결과는 기관내 삽관으로 정의되는 28일차 HFNC 실패입니다. 다른 결과에는 응급실 삽관과 전화 인터뷰를 통해 수집된 28일 및 90일 사망률이 포함됩니다.
결과에 대해 기준선, 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간 및 12시간의 ROX 지수, HACOR 점수, ROX-HR 및 POX-HR에 대한 수신기 작동 곡선이 그려집니다. 위 지수의 곡선 아래 면적을 비교하고 Youden's Index에 의해 지수 J의 최대값으로 컷오프 값을 선택합니다. 컷오프 값을 기반으로 이진 변수가 생성되고 다변수 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다. 최대 특이성을 위한 컷오프 값도 투자되어 HFNC가 적용될 수 있는 지표의 하한을 제안합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yongtak Cho
- 전화번호: 02-2228-2678
- 이메일: softweed@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Severance Hospital
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연락하다:
- Yongtak Cho
- 전화번호: 02-2228-2678
- 이메일: softweed@yuhs.ac
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 호흡수 분당 20회 이상
- 기존 산소요법에도 불구하고 PF 비율<300mmHg
- 보조 호흡근을 사용하는 등 임상적으로 HFNC가 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 호흡곤란이 있어 세브란스병원 응급실에서 HFNC에 지원한 환자입니다.
제외 기준:
- 연령<18
- GCS ≤ 12
- 연구에 포함되기를 원하지 않는 환자를 소생시키지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 저산소성 호흡부전군
PaO2 감소로 정의되는 저산소성 호흡 부전 환자.
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급성 고탄산성 호흡부전군
PaCO2 증가로 정의되는 고탄산성 호흡 부전 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내 삽관
기간: 28일
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응급실 방문 후 28일 이내에 기관내 삽관.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 28일
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응급실 방문 후 28일 이내 사망.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yongtak Cho, epartment of Emergency Medicine, Yonsei university college of medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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