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Moment optimal et prévision de l'échec de l'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit dans les services d'urgence : étude observationnelle prospective à centre unique

26 septembre 2023 mis à jour par: Yonsei University

Cette étude cible les patients adultes traités avec une canule nasale à haut débit (HFNC) au service des urgences (ED) de l'hôpital Severance de l'université Yonsei. Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxique aiguë se présentant aux urgences reçoivent une oxygénothérapie conventionnelle comme traitement initial, sauf si une intubation endotrachéale immédiate est nécessaire. Les masques à oxygène à respiration partielle sont principalement appliqués dans un premier temps. Si l'état du patient ne s'améliore pas malgré un tel traitement, le patient reçoit une HFNC ou une intubation endotrachéale. Cependant, la gamme de traitements possibles n'a pas été étudiée, en particulier dans la dysfonction érectile. Les décisions sont prises sur la base de l’expérience personnelle du personnel médical en charge. L'application de l'HFNC à des patients qui finissent par échouer peut entraîner un retard d'intubation et une mortalité accrue. Des modèles de prédiction des défaillances tels que l'indice ROX et le score HACOR ont été développés pour ces raisons. Cependant, ces modèles sont principalement basés sur des études en unités de soins intensifs et après application de HFNC. Par conséquent, un modèle de prévision des défaillances au moment précédant l’application du HFNC et l’efficacité des modèles existants en ED sont nécessaires.

Cette étude est une étude observationnelle prospective et suit les directives de traitement standard appliquées au patient et le jugement du médecin traitant pendant le processus de traitement du patient. Immédiatement avant d'appliquer HFNC, la fréquence respiratoire, le pouls, la pression artérielle, la SpO₂, la PaO₂, la PaCO₂, le score GCS du patient sont déterminés et la FiO₂ est mesurée au-dessus des lèvres supérieures à l'aide d'un analyseur d'oxygène (MaxO2+AE, Maxtec, USA). A partir de ces données, l'indice ROX (rapport SF/fréquence respiratoire), le ROX-HR (indice ROX/fréquence du pouls), l'indice POX (rapport PF/fréquence respiratoire), le POX-HR (indice POX/fréquence du pouls) et le score HACOR ( Fréquence Cardiaque, Acidose, Conscience, Oxygénation, Fréquence Respiratoire) sont calculés. Les réglages (débit, FiO₂, température) au moment de l'application HFNC sont également mesurés. Les mêmes indices et paramètres HFNC sont vérifiés 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 12 heures après l'application de HFNC. Le score de Borg modifié et l'échelle de confort utilisant une échelle de Likert à 5 points sont en outre déterminés à 30 minutes pour le confort du patient. Le résultat principal est l'échec du HFNC à 28 jours, défini par l'intubation endotrachéale. D'autres résultats incluent l'intubation aux urgences et la mortalité à 28 et 90 jours recueillies lors d'un entretien téléphonique.

La courbe de fonctionnement du récepteur pour l'indice ROX, le score HACOR, ROX-HR et POX-HR au départ, 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 12 heures sont tracées pour les résultats. L'aire sous la courbe des indices ci-dessus est comparée et les valeurs seuils sont choisies avec la valeur maximale de l'indice J par l'indice de Youden. Une variable binaire est créée sur la base des valeurs seuils et des analyses de régression logistique multivariée sont effectuées. Les valeurs seuils pour une spécificité maximale sont également investies, suggérant la limite inférieure de l'indicateur à laquelle HFNC peut être appliquée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yongtak Cho
  • Numéro de téléphone: 02-2228-2678
  • E-mail: softweed@yuhs.ac

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Fréquence respiratoire supérieure à 20 respirations par minute
  2. Rapport PF < 300 mmHg malgré l'oxygénothérapie conventionnelle
  3. HFNC est nécessaire sur le plan clinique, comme l'utilisation des muscles respiratoires auxiliaires

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de dyspnée et postulés au HFNC à l'urgence de l'hôpital Severance.

Critère d'exclusion:

  • âge <18
  • GCS ≤ 12
  • Ne pas réanimer les patients qui souhaitent ne pas être inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe Insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë
Patients présentant une insuffisance respiratoire hypoxémique, définie comme une diminution de la PaO2.
Groupe Insuffisance respiratoire hypercapnéique aiguë
Patients présentant une insuffisance respiratoire hypercapnéique, définie par une augmentation de la PaCO2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intubation endotrachéale
Délai: 28 jours
Intubation endotrachéale dans les 28 jours suivant la visite à l'urgence.
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 28 jours
Mortalité dans les 28 jours suivant la visite à l'urgence.
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yongtak Cho, epartment of Emergency Medicine, Yonsei university college of medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

3 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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