救急部門における高流量鼻カニューレ酸素療法の最適なタイミングと失敗予測:単一施設での前向き観察研究
この研究は、延世大学セブランス病院救急科(ED)で高流量鼻カニューレ(HFNC)による治療を受けた成人患者を対象としている。 EDを呈する急性低酸素性呼吸不全の患者は、即時の気管内挿管が必要でない限り、初期治療として従来の酸素療法を受けます。 最初は部分再呼吸型酸素マスクが主に適用されます。 このような治療にもかかわらず患者の状態が改善しない場合、患者はHFNCまたは気管内挿管を受けます。 しかし、特にEDに関しては、考えられる治療範囲は研究されていません。 決定は担当の医療スタッフの個人的な経験に基づいて行われます。 最終的に失敗した患者に HFNC を適用すると、挿管が遅れ、死亡率が増加する可能性があります。 このような理由から、ROX インデックスや HACOR スコアなどの故障予測モデルが開発されました。 ただし、そのようなモデルは主に集中治療室での研究と HFNC の適用後に基づいています。 したがって、HFNC適用前の故障予測モデルとEDにおける既存モデルの有効性が必要となる。
この研究は前向き観察研究であり、患者に適用される標準治療ガイドラインと患者の治療過程における主治医の判断に従います。 HFNC を適用する直前に、患者の呼吸数、脈拍数、血圧、SpO₂、PaO₂、PaCO₂、GCS スコアが決定され、酸素分析装置 (MaxO2+AE、Maxtec、米国) を使用して上唇の上の FiO₂ が測定されます。 これらのデータから、ROX指数(SF比/呼吸数)、ROX-HR(ROX指数/脈拍数)、POX指数(PF比/呼吸数)、POX-HR(POX指数/脈拍数)、HACORスコア(心拍数、アシドーシス、意識、酸素化、呼吸数)が計算されます。 HFNC適用時の設定(流量、FiO₂、温度)も測定されます。 HFNC 適用後、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、12 時間後に同じインデックスと HFNC 設定がチェックされます。 患者の快適さのために、5 点リッカートスケールを使用した修正ボルグスコアと快適さスケールを 30 分でさらに決定します。 主要転帰は、気管内挿管によって定義される、28 日目の HFNC 不全です。 その他のアウトカムには、ED での挿管、電話インタビューによって収集された 28 日および 90 日後の死亡率が含まれます。
ベースライン、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、および 12 時間での ROX インデックス、HACOR スコア、ROX-HR、および POX-HR の受信者動作曲線が結果として描かれます。 上記の指数の曲線の下の面積が比較され、カットオフ値はヨーデン指数による指数 J の最大値で選択されます。 カットオフ値に基づいてバイナリ変数が作成され、多変数ロジスティック回帰分析が実行されます。 最大の特異性のためのカットオフ値も投資され、HFNC を適用できるインジケーターの下限を示唆します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yongtak Cho
- 電話番号:02-2228-2678
- メール:softweed@yuhs.ac
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Severance Hospital
-
コンタクト:
- Yongtak Cho
- 電話番号:02-2228-2678
- メール:softweed@yuhs.ac
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 呼吸数が1分間に20回を超える
- 従来の酸素療法にもかかわらずPF比<300mmHg
- 呼吸補助筋の使用など、HFNC は臨床的に必要です
説明
包含基準:
- 呼吸困難を患い、セブランス病院の救急外来で HFNC を適用された患者。
除外基準:
- 18歳未満
- GCS ≤ 12
- 研究に参加したくない患者を蘇生させないでください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
急性低酸素性呼吸不全群
PaO2の低下として定義される低酸素性呼吸不全の患者。
|
急性高二酸化炭素呼吸不全群
PaCO2の増加として定義される高二酸化炭素呼吸不全の患者。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
気管内挿管
時間枠:28日
|
-救急外来受診後28日以内に気管内挿管を行っている。
|
28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
死亡
時間枠:28日
|
救急外来受診後28日以内の死亡率。
|
28日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Yongtak Cho、epartment of Emergency Medicine, Yonsei university college of medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。