Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal timing och misslyckande förutsägelse av syreterapi i näskanylen med högt flöde på akutmottagningen: Prospektiv observationsstudie med ett enda center

26 september 2023 uppdaterad av: Yonsei University

Denna studie riktar sig till vuxna patienter som behandlas med högflödesnäskanyl (HFNC) på akutmottagningen (ED) på Severance-sjukhuset, Yonsei-universitetet. Patienter med akut hypoxisk andningssvikt som presenterar sig på ED får konventionell syrgasbehandling som initial behandling om inte omedelbar endotrakeal intubation krävs. Syrgasmasker med partiell återandning appliceras huvudsakligen i början. Om patientens tillstånd inte förbättras trots sådan behandling får patienten HFNC eller endotrakeal intubation. Emellertid har möjliga behandlingsintervall inte studerats, särskilt vid ED. Beslut fattas utifrån den ansvariga medicinska personalens personliga erfarenheter. Att tillämpa HFNC på patienter som till slut misslyckas kan leda till försenad intubation och ökad dödlighet. Förutsägelsemodeller för misslyckanden som ROX-index och HACOR-poäng har utvecklats på grund av sådana skäl. Sådana modeller är dock mestadels baserade på intensivvårdsstudier och efter tillämpning av HFNC. Därför är misslyckandemodell vid tidpunkten före tillämpning av HFNC och effektiviteten av befintliga modeller i ED nödvändiga.

Denna studie är en prospektiv observationsstudie och följer de standardbehandlingsriktlinjer som tillämpas på patienten och den behandlande läkarens bedömning under patientens behandlingsprocess. Omedelbart före applicering av HFNC bestäms patientens andningsfrekvens, puls, blodtryck, SpO₂, PaO₂, PaCO₂, GCS-poäng och FiO₂ mäts ovanför överläpparna med hjälp av oxygenanalysator (MaxO2+AE, Maxtec, USA). Från dessa data, ROX-index (SF-förhållande/andningsfrekvens), ROX-HR (ROX-index/pulsfrekvens), POX-index (PF-förhållande/andningsfrekvens), POX-HR (POX-index/pulsfrekvens) och HACOR-poäng ( Hjärtfrekvens, acidos, medvetande, syresättning, andningsfrekvens) beräknas. Inställningarna (flödeshastighet, FiO₂, temperatur) vid tidpunkten för HFNC-applikationen mäts också. Samma index och HFNC-inställningar kontrolleras 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar och 12 timmar efter tillämpning av HFNC. Modifierad Borg-poäng och komfortskala med 5-punkts Likert-skala bestäms dessutom efter 30 minuter för patientens komfort. Primärt resultat är HFNC-fel efter 28 dagar, definierat av endotrakeal intubation. Andra resultat inkluderar intubation vid ED och dödlighet vid 28 och 90 dagar insamlad genom telefonintervju.

Mottagarens driftkurva för ROX-index, HACOR-poäng, ROX-HR och POX-HR vid baslinjen, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar och 12 timmar ritas för resultaten. Ytan under kurvan för ovanstående index jämförs och gränsvärdena väljs med maximalt värde på index J av Youdens Index. En binär variabel skapas baserat på cutoff-värdena och multivariabla logistiska regressionsanalyser utförs. Cutoff-värden för maximal specificitet har också investerats vilket föreslår den nedre gränsen för indikatorn som HFNC kan tillämpas på.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Andningsfrekvens mer än 20 andetag per minut
  2. PF-kvot<300mmHg trots konventionell syrgasbehandling
  3. HFNC behövs kliniskt, såsom användning av hjälpande andningsmuskler

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med dyspné och ansökte till HFNC i ED på Severance Hospital.

Exklusions kriterier:

  • ålder <18
  • GCS ≤ 12
  • Återuppliva inte patienter som inte vill inkluderas i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp med akut hypoxemisk andningssvikt
Patienter med hypoxemisk andningssvikt, definierad som minskad PaO2.
Grupp med akut hyperkapneisk andningssvikt
Patienter med hyperkapneisk andningssvikt, definierad som ökad PaCO2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotrakeal intubation
Tidsram: 28 dagar
Endotrakeal intubation inom 28 dagar efter ED-besöket.
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Dödlighet inom 28 dagar efter akutbesöket.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yongtak Cho, epartment of Emergency Medicine, Yonsei university college of medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera