Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal timing og sviktprediksjon av oksygenterapi i nesekanyle med høy flyt i akuttmottaket: Prospektiv observasjonsstudie med enkeltsenter

26. september 2023 oppdatert av: Yonsei University

Denne studien retter seg mot voksne pasienter behandlet med høystrøms nesekanyle (HFNC) ved akuttmottaket (ED) ved Severance sykehus, Yonsei universitet. Pasienter med akutt hypoksisk respirasjonssvikt som presenterer seg for ED får konvensjonell oksygenbehandling som initial behandling med mindre umiddelbar endotrakeal intubasjon er nødvendig. Delvis gjenpustende oksygenmasker brukes hovedsakelig først. Dersom pasientens tilstand ikke bedres til tross for slik behandling, får pasienten HFNC eller endotrakeal intubasjon. Imidlertid er mulig behandlingsområde ikke studert, spesielt ved ED. Beslutninger tas basert på personlig erfaring til ansvarlig medisinsk personell. Bruk av HFNC på pasienter som til slutt mislykkes kan føre til forsinket intubasjon og økt dødelighet. Feilprediksjonsmodeller som ROX-indeks og HACOR-score er utviklet på grunn av slike årsaker. Imidlertid er slike modeller for det meste basert på intensivavdelingsstudier og etter bruk av HFNC. Derfor er feilprediksjonsmodell på tidspunktet før bruk av HFNC og effektiviteten til eksisterende modeller i ED nødvendig.

Denne studien er en prospektiv observasjonsstudie og følger standard behandlingsretningslinjer som brukes på pasienten og den behandlende legens vurdering under pasientens behandlingsprosess. Umiddelbart før påføring av HFNC bestemmes pasientens respirasjonsfrekvens, pulsfrekvens, blodtrykk, SpO₂, PaO₂, PaCO₂, GCS-score, og FiO₂ måles over overleppene ved hjelp av oksygenanalysator (MaxO2+AE, Maxtec, USA). Fra disse dataene, ROX-indeks (SF-forhold/respirasjonsfrekvens), ROX-HR (ROX-indeks/pulsfrekvens), POX-indeks (PF-forhold/respirasjonsfrekvens), POX-HR (POX-indeks/pulsfrekvens) og HACOR-score ( Hjertefrekvens, acidose, bevissthet, oksygenering, respirasjonsfrekvens) beregnes. Innstillingene (strømningshastighet, FiO₂, temperatur) på tidspunktet for HFNC-påføring blir også målt. De samme indeksene og HFNC-innstillingene kontrolleres 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 12 timer etter bruk av HFNC. Modifisert Borg-score og komfortskala ved bruk av 5-punkts Likert-skala bestemmes i tillegg etter 30 minutter for pasientens komfort. Primært resultat er HFNC-svikt etter 28 dager, definert ved endotrakeal intubasjon. Andre utfall inkluderer intubasjon i ED og dødelighet ved 28 og 90 dager samlet gjennom telefonintervju.

Mottakerdriftskurven for ROX-indeks, HACOR-score, ROX-HR og POX-HR ved baseline, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 12 timer er tegnet for resultatene. Arealet under kurven til de ovennevnte indeksene sammenlignes og grenseverdier velges med maksimal verdi av indeks J av Youdens indeks. En binær variabel lages basert på cutoff-verdiene og multivariable logistiske regresjonsanalyser utføres. Cutoff-verdier for maksimal spesifisitet er også investert som antyder den nedre grensen for indikatoren som HFNC kan brukes på.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Respirasjonsfrekvens mer enn 20 åndedrag per minutt
  2. PF-forhold <300mmHg til tross for konvensjonell oksygenbehandling
  3. HFNC er nødvendig klinisk, for eksempel bruk av ekstra respiratoriske muskler

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med dyspné og søkt til HFNC i ED ved Severance Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • GCS ≤ 12
  • Ikke gjenoppliv pasienter som ikke ønsker å inkluderes i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Akutt hypoksemisk respirasjonssvikt gruppe
Pasienter med hypoksemisk respirasjonssvikt, definert som redusert PaO2.
Akutt hyperkapneisk respirasjonssvikt gruppe
Pasienter med hyperkapneisk respirasjonssvikt, definert som økt PaCO2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 28 dager
Endotrakeal intubasjon innen 28 dager etter ED-besøk.
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
Dødelighet innen 28 dager etter ED-besøk.
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yongtak Cho, epartment of Emergency Medicine, Yonsei university college of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere