Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal timing og fejlforudsigelse af High Flow Nasal Kanyle Oxygen Therapy i Akutafdelingen: Prospektiv observationel Single Center Study

26. september 2023 opdateret af: Yonsei University

Denne undersøgelse er rettet mod voksne patienter, der er behandlet med high flow nasal cannula (HFNC) på akutafdelingen (ED) på Severance hospitalet, Yonsei University. Patienter med akut hypoxisk respirationssvigt, der præsenterer sig for ED, modtager konventionel oxygenbehandling som indledende behandling, medmindre øjeblikkelig endotracheal intubation er påkrævet. Iltmasker med delvis genånding påføres hovedsagelig i starten. Hvis patientens tilstand ikke forbedres på trods af en sådan behandling, får patienten HFNC eller endotracheal intubation. Det mulige behandlingsområde er dog ikke blevet undersøgt, især ved ED. Beslutninger træffes på baggrund af personlige erfaringer fra det ansvarlige lægepersonale. Anvendelse af HFNC til patienter, der til sidst fejler, kan føre til forsinket intubation og øget dødelighed. Fejlforudsigelsesmodeller såsom ROX-indeks og HACOR-score er blevet udviklet på grund af sådanne årsager. Sådanne modeller er dog for det meste baseret på intensivafdelingsundersøgelser og efter anvendelse af HFNC. Derfor er fejlforudsigelsesmodel på tidspunktet før anvendelse af HFNC og effektiviteten af ​​eksisterende modeller i ED nødvendige.

Denne undersøgelse er en prospektiv observationsundersøgelse og følger de standardbehandlingsretningslinjer, der anvendes på patienten og den behandlende læges vurdering under patientens behandlingsforløb. Umiddelbart før påføring af HFNC bestemmes patientens respirationsfrekvens, pulsfrekvens, blodtryk, SpO₂, PaO₂, PaCO₂, GCS-score, og FiO₂ måles over overlæberne ved hjælp af oxygenanalysator (MaxO2+AE, Maxtec, USA). Ud fra disse data, ROX-indeks (SF-forhold/respirationsfrekvens), ROX-HR (ROX-indeks/pulsfrekvens), POX-indeks (PF-forhold/respirationsfrekvens), POX-HR (POX-indeks/pulsfrekvens) og HACOR-score ( Hjertefrekvens, acidose, bevidsthed, iltning, respirationsfrekvens) beregnes. Indstillingerne (flowhastighed, FiO₂, temperatur) på tidspunktet for HFNC-påføring måles også. De samme indekser og HFNC-indstillinger kontrolleres 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 12 timer efter anvendelse af HFNC. Modificeret Borg-score og komfortskala ved hjælp af 5-punkts Likert-skala bestemmes desuden efter 30 minutter for patientens komfort. Det primære resultat er HFNC-svigt efter 28 dage, defineret ved endotracheal intubation. Andre resultater inkluderer intubation i ED og dødelighed ved 28 og 90 dage indsamlet via telefoninterview.

Modtagerens driftskurve for ROX-indeks, HACOR-score, ROX-HR og POX-HR ved baseline, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 12 timer er tegnet for resultaterne. Arealet under kurven for ovenstående indeks sammenlignes, og afskæringsværdier vælges med maksimal værdi af indeks J af Youdens indeks. En binær variabel oprettes baseret på cutoff-værdierne, og der udføres multivariable logistiske regressionsanalyser. Afskæringsværdier for maksimal specificitet er også investeret, hvilket foreslår den nedre grænse for indikatoren, som HFNC kan anvendes på.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Respirationsfrekvens mere end 20 vejrtrækninger i minuttet
  2. PF-forhold <300mmHg trods konventionel iltbehandling
  3. HFNC er klinisk nødvendig, såsom brugen af ​​ekstra respiratoriske muskler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med dyspnø og ansøgt til HFNC i ED på Severance Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • GCS ≤ 12
  • Genopliv ikke patienter, som ikke ønsker at blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut hypoxæmisk respirationssvigt gruppe
Patienter med hypoxæmisk respirationssvigt, defineret som nedsat PaO2.
Akut hyperkapnæisk respirationssvigt gruppe
Patienter med hyperkapnæisk respirationssvigt, defineret som øget PaCO2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotracheal intubation
Tidsramme: 28 dage
Endotracheal intubation inden for 28 dage efter ED besøg.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Dødelighed inden for 28 dage efter ED besøg.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yongtak Cho, epartment of Emergency Medicine, Yonsei university college of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Abonner