Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurivirtauksen nenäkanyylihappihoidon optimaalinen ajoitus ja epäonnistumisen ennustaminen ensiapuosastolla: Tuleva havaintokeskustutkimus

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Yonsei University

Tämä tutkimus kohdistuu aikuispotilaisiin, joita hoidetaan korkean virtauksen nenäkanyylillä (HFNC) Yonsein yliopiston Severancen sairaalan ensiapuosastolla. Potilaat, joilla on akuutti hypoksinen hengitysvajaus ja jotka saapuvat ED:lle, saavat alkuhoitona tavanomaista happihoitoa, ellei välitöntä endotrakeaalista intubaatiota tarvita. Aluksi käytetään pääasiassa osittain uudelleenhengittäviä happinaamioita. Jos potilaan tila ei parane tällaisesta hoidosta huolimatta, potilas saa HFNC- tai endotrakeaalisen intuboinnin. Mahdollista hoitoaluetta ei kuitenkaan ole tutkittu etenkään ED:ssä. Päätökset tehdään hoitohenkilökunnan henkilökohtaisen kokemuksen perusteella. HFNC:n käyttö potilaille, jotka lopulta epäonnistuvat, voi johtaa intubaation viivästymiseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Näistä syistä on kehitetty epäonnistumisen ennustemalleja, kuten ROX-indeksi ja HACOR-pistemäärä. Tällaiset mallit perustuvat kuitenkin enimmäkseen tehohoitoyksiköiden tutkimuksiin ja HFNC:n soveltamisen jälkeen. Siksi vikaennustemalli ennen HFNC:n käyttöä ja olemassa olevien mallien tehokkuus ED:ssä ovat välttämättömiä.

Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus ja noudattaa potilaaseen sovellettavia vakiohoitoohjeita ja hoitavan lääkärin arviota potilaan hoitoprosessin aikana. Välittömästi ennen HFNC:n käyttöä potilaan hengitystiheys, pulssi, verenpaine, SpO2, PaO2, PaCO2, GCS-pisteet määritetään ja FiO2 mitataan ylähuulten yläpuolelta happianalysaattorilla (MaxO2+AE, Maxtec, USA). Näistä tiedoista ROX-indeksi (SF-suhde/hengitystaajuus), ROX-HR (ROX-indeksi/pulssitaajuus), POX-indeksi (PF-suhde/hengitystaajuus), POX-HR (POX-indeksi/pulssitaajuus) ja HACOR-pisteet ( Syke, Asidoosi, Tajunta, Happi, Hengitystiheys) lasketaan. Asetukset (virtausnopeus, FiO₂, lämpötila) HFNC:n levityshetkellä myös mitataan. Samat indeksit ja HFNC-asetukset tarkistetaan 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia HFNC:n käyttöönoton jälkeen. Muokattu Borg-pistemäärä ja mukavuusasteikko 5-pisteen Likert-asteikolla määritetään lisäksi 30 minuutin kohdalla potilaan mukavuuden vuoksi. Ensisijainen tulos on HFNC-vika 28 päivän kohdalla, mikä määritellään endotrakeaalisella intubaatiolla. Muita tuloksia ovat intubaatio ED:ssä ja kuolleisuus 28 ja 90 päivän kohdalla, jotka on kerätty puhelinhaastattelussa.

Tuloksille piirretään vastaanottimen toimintakäyrä ROX-indeksille, HACOR-pisteelle, ROX-HR:lle ja POX-HR:lle lähtötasolla, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia. Yllä olevien indeksien käyrän alla olevaa pinta-alaa verrataan ja raja-arvot valitaan indeksin J maksimiarvolla Youdenin indeksillä. Raja-arvojen perusteella luodaan binäärimuuttuja ja suoritetaan monimuuttujalogistiset regressioanalyysit. Myös maksimaalisen spesifisyyden raja-arvot on sijoitettu, mikä viittaa indikaattorin alarajaan, johon HFNC:tä voidaan soveltaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Hengitystiheys yli 20 hengitystä minuutissa
  2. PF-suhde <300 mmHg perinteisestä happihoidosta huolimatta
  3. HFNC:tä tarvitaan kliinisesti, kuten apuhengityslihasten käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hengenahdistusta ja joita haettiin HFNC:lle ED:ssä Severancen sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18
  • GCS ≤ 12
  • Älä elvyttä potilaita, joita ei halua ottaa mukaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Akuutti hypokseminen hengitysvajausryhmä
Potilaat, joilla on hypokseminen hengitysvajaus, joka määritellään alentuneeksi PaO2:ksi.
Akuutti hyperkapneinen hengitysvajausryhmä
Potilaat, joilla on hyperkapneinen hengitysvajaus, joka määritellään kohonneeksi PaCO2:ksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotrakeaalinen intubaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
Endotrakeaalinen intubaatio 28 päivän sisällä ED-käynnistä.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Kuolleisuus 28 päivän sisällä ED-käynnistä.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yongtak Cho, epartment of Emergency Medicine, Yonsei university college of medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa