편측성 뇌성마비 아동의 상지 재활 및 맞춤형 평가를 위한 AI 검증 (AInCP)
일측성 뇌성마비 아동의 상지 재활 및 개인화된 운동 임상 프로파일 평가 제공을 위한 인공 지능의 임상 검증
일측성 뇌성마비(UCP)는 소아기에 가장 흔한 신경학적 만성 질환으로, 어린이와 그 가족, 건강 관리 시스템에 상당한 부담을 줍니다.
AInCP는 신뢰할 수 있는 인공 지능(AI)과 비용을 개발, 테스트 및 검증함으로써 UCP 아동을 위한 맞춤형 기능 진단, 상지(UpL) 평가 및 가정 기반 개입을 위한 증거 기반 임상 결정 지원 도구(DST)를 개발하는 것을 목표로 합니다. 효과적인 전략. AInCP 접근 방식은 i) 임상 표현형 분석, 고급 뇌 영상 및 UpL 기능의 실제 모니터링을 포함한 다중 모드 접근 방식을 사용하여 개별 UCP 프로필의 치료 반응에 대한 임상 진단 및 정확한 예후를 확립하고 ii) 맞춤형 가정 서비스를 제공합니다. 첨단 ICT, AI 기술을 바탕으로 기반 치료를 진행하고 있습니다.
AInCP는 각각 최소 200명과 150명의 UCP 아동을 포함하는 대규모 관찰 및 재활 연구를 통해 개발되고 검증될 맞춤형 진단 및 재활 DST(dDST 및 rDST)를 기반으로 합니다. 데이터 기반 및 AI 접근 방식을 사용하여 dDST와 rDST는 다음 사항에 초점을 맞춘 개인화되고 검증된 접근 방식을 제공하기 위해 경제적이고 윤리적이며 지속 가능한 의사 결정 프로세스를 재설계할 수 있는 치료진단 DST(tDST)를 개발하기 위해 결합됩니다. UCP 아동의 UpL 관리, 모니터링 및 재활. AInCP는 모든 프로젝트 협력자(의사, 데이터 과학자, 물리학자, 엔지니어, 경제학자, 윤리학자, 중소기업, 어린이 및 부모 협회)가 AInCP 접근 방식을 구축하는 데 긴밀히 협력하는 학제간 접근 방식의 중요한 예입니다. 따라서 이 접근 방식은 학제 간 기여, 다차원 데이터, 혁신적인 장치 세트 및 공정한 AI 기반 알고리즘에 달려 있으며 임상적으로 효과적이고 사용자를 줄일 수 있습니까? 제안된 솔루션의 수용 가능성, 상환 가능성 및 채택에 대한 시장 장벽.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 UCP를 통해 아동 및 청소년의 치료 및 개입에 대한 현재 관리를 변화시키고 새로운 접근 방식 모델을 제공하는 것을 목표로 하는 국제 관찰 임상 비영리 연구로 구성되었습니다.
이 연구는 국제적인 차원을 가지고 있으며 실제로 7개국의 12개 파트너가 참여합니다. 어린이들은 IRCCS Stella Maris Foundation, Universidad De Castilla - La Mancha(스페인), Katholieke Universiteit of Leuven(벨기에) 및 David Tvildiani Medical University(조지아) 등 4개의 임상 센터에 등록하고 테스트를 받게 됩니다.
등록과 임상 및 운동학적 평가는 연구에 참여한 센터에서 수행됩니다. 모든 신경 영상 데이터 분석에는 퀸즈랜드 대학교(호주)의 퀸즈랜드 뇌성마비 연구 센터가 참여할 예정입니다. 이 센터는 이에 대한 국제 전문가입니다.
연구 참여는 자발적이며 부모의 사전 동의 서명이 필요합니다.
UCP 아동 그룹의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 주로 경직성 편마비를 동반한 CP 진단 확인
- 경증 내지 중등도의 상지 기능 장애(MACS 레벨 I-III)
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 상지의 심각한 손상(MACS 레벨 IV 또는 V)
- 연구 시작 전 6개월 이내에 상지에 보툴리눔 독소 주사
- 연구 시작 전 6개월 동안 상지 수술
- 심각한 동반질환 및/또는 심각한 지적 장애의 존재 전형적인 발달을 보이는 아동 표본의 경우 임상적으로 기록된 장애의 제외 기준을 사용하여 정의됩니다.
채용은 사전 동의서에 서명한 후에만 이루어집니다. 채용 시 일부 개인 데이터가 수집되고 REDCap 플랫폼에 구축된 특수 데이터베이스가 생성되어 익명으로 처리됩니다.
데이터는 다음 영역에서 제공됩니다.
다축 임상 평가 및 설문지
평가가 시작되기 전에 프로토콜의 일부인 임상 측정에 대한 스크리닝이 수행되어 동일한 테스트의 최근 시행을 보고하고 필요한 경우 더 나은 시간 창을 선택합니다. 본 연구에 참여를 시작합니다. 프로토콜은 실제로 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 표준화된 테스트와 설문지로 구성됩니다. 이틀 연속으로 구성될 임상 평가는 아동을 대상으로 하는 테스트와 부모가 수행하거나 부모와 함께 수행하는 설문지 등의 다양한 테스트로 나누어지며 다음 영역에 포함됩니다.
- 임상 운동 평가(근력, 경직 및 거울 움직임) 및 민감도;
- 구조화 및 반구조화 테스트를 통한 상지의 기능 평가
- 인지 및 신경심리학적 평가
- 상지 기술, 일상 생활의 독립성, 참여 및 삶의 질과 관련된 측면에 대한 분류 시스템 및 설문지
TD 아동의 경우 UCP 아동에게 제공되는 평가 중 극히 일부만 수행됩니다. 즉, 다음과 같습니다.
- 반구조화된 평가 세션을 통한 상지 기능 평가
- 편측성을 정의하고 행동과 관련된 측면을 탐색하기 위한 조정 기술에 대한 설문지
마지막으로 모든 어린이(UCP 및 TD 어린이 모두)의 부모와 건강 전문가를 대상으로 수면의 질, 삶의 질, 기술에 대한 친숙도 및 능력에 대한 설문지로 구성된 설문 조사가 제안될 것입니다.
- 일반적으로 임상 목적으로 획득하는 UCP 소아 뇌의 신경영상 구조적 자기 공명(MRI) 이미지를 수집하여 스텔라 마리스 재단(FSM)에서 개발한 반정량적 평가 척도에 따라 평가합니다. 뇌 손상의. 이미 MRI를 수행한 어린이 및/또는 청소년의 경우 이 데이터에 액세스하려면 부모의 동의가 요청됩니다. 이미지 평가는 이미지를 익명화하여 호주의 퀸즈랜드 대학/CSIRO로 전송한 후 자동화된 소프트웨어를 사용하여 전문 평가자가 분석하여 정량적 측정을 생성하는 방식으로 수행됩니다.
- 임상 평가 및 일상 생활 중 상지 움직임 분석 등록된 모든 어린이 및/또는 청소년은 임상 평가 중 및 일상 생활 중 상지 활동을 조사하기 위해 2주 동안 양쪽 손목에 센서를 착용해야 합니다. 이 기간 동안 부모는 주요 일상 활동(예: 기상 시간, 잠들기 시간, 점심 및 저녁 식사, 스포츠 활동 등)을 보고하는 일기장을 작성해야 합니다. 또한 어린이 및/또는 청소년과 그 부모가 센서의 타당성과 수용성을 평가하기 위해 짧은 일일 형식과 기록 기간이 끝날 때 더 광범위한 형식으로 설문지를 관리합니다. 2주가 지나면 집에서 센서를 직접 수령하기 위해 부모님께 연락을 드릴 것입니다.
개인 정보 보호와 익명성을 보호하기 위해 각 주제에는 별도로 보관되는 숫자 코드가 할당됩니다. 이러한 방식으로 데이터베이스에는 피험자의 식별 데이터가 포함되지 않습니다. 해당 데이터에 대한 접근은 연구에 직접 참여한 직원으로만 제한되며 모든 데이터는 익명으로 처리됩니다.
설문지와 함께 세 가지 영역(임상 평가, 신경 영상 및 운동학 분석)에서 나오는 모든 데이터가 수집되면 전용 RedCap 데이터베이스에 삽입됩니다.
UNIPI 조사관은 AI 알고리즘을 사용하여 그린 데이터 센터에서 수집된 모든 데이터(임상 결과 측정, 추적자 데이터, 설문지 결과 및 신경영상 분석 결과)를 처리하고 분석합니다. 분석 결과는 임상의의 기능 진단 관리를 지원하는 소프트웨어 도구인 진단 결정 지원 도구(dDST)에 패키지됩니다. 임상의는 특별히 설계된 대시보드를 통해 이 도구에 액세스할 수 있습니다. AI 분석의 목적은 이러한 데이터가 개인을 구별하는 다양한 임상 특징 및 치료 반응과 어떻게 연관되어 있는지 이해하는 것입니다. 임상의는 진단 및 재활 과정 모두에서 지원을 받을 수 있으며 임상 의사 결정과 대상 의료 모두에 긍정적인 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giuseppina Sgandurra, PhD, MD
- 전화번호: 3392472874
- 이메일: g.sgandurra@fsm.unipi.it
연구 연락처 백업
- 이름: Elena Beani, PhD
- 이메일: e.beani@fsm.unipi.it
연구 장소
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Toledo, 스페인, 45071
- Universidad de Castilla - La Mancha
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연락하다:
- Rocio Palomo Carrion
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Pisa, 이탈리아, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
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연락하다:
- Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- 전화번호: 0039 3392472874
- 이메일: g.sgandurra@fsm.unipi.it
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연락하다:
- Elena Beani, PhD
- 전화번호: 0039 3475823890
- 이메일: e.beani@fsm.unipi.it
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부수사관:
- Elena Beani, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
경증부터 중증까지 상지 장애가 있는 주로 경직성 형태의 일측성 뇌성마비 진단을 받은 5~15세 어린이입니다.
전형적인 발달을 보이는 5세에서 15세 사이의 어린이.
설명
UCP 아동 그룹의 경우:
포함 기준
- UCP 주로 경련성 형태로 진단된 아동
- 5세부터 15세까지
- MACS(Manual Ability Classification System) 제외 기준의 I에서 III까지의 수동 능력 수준
- 심각한 상지(UpL) 장애(MACS ≥ 레벨 IV: 파악 불능)
- 연구 시작 전 6개월 이내에 UpL에 보툴리눔 독소-A 주사
- 연구 시작 전 12개월 이내에 UpL 수술
- 심각한 동반질환 및/또는 심각한 인지 장애
일반적으로 발달하는 어린이의 경우:
- 5세부터 15세까지
- 임상적으로 관련된 장애가 문서화되어 있지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반적으로 발달하는 어린이
임상적으로 기록된 장애가 없는 5~15세 아동.
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다중 도메인 데이터 수집(예: 임상 다축 평가 및 설문지, 신경 영상, 임상 평가 및 일상 생활 중 상지 움직임 분석)에서 얻은 데이터를 결합하는 인공 지능 및 기계 학습 기술
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편측성 뇌성마비 아동
일측성 뇌성마비 진단을 받은 5~15세 아동
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다중 도메인 데이터 수집(예: 임상 다축 평가 및 설문지, 신경 영상, 임상 평가 및 일상 생활 중 상지 움직임 분석)에서 얻은 데이터를 결합하는 인공 지능 및 기계 학습 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Ashworth 척도(MAS) 점수
기간: 1~24개월
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상지의 근육에 적용할 근긴장도(즉, 근육의 수동적 스트레칭을 수행할 때 검사자가 느끼는 저항)를 추정하기 위한 테스트입니다.
아이는 편안한 자세로 눕거나 앉게 되며, 검사자는 스트레칭 시 각 근육이 가하는 긴장을 평가하기 위해 다양한 방법으로 상지를 스트레칭하게 됩니다.
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1~24개월
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Jamar 동력계를 사용한 그립 강도 점수 Jamar 동력계를 사용하여 그립 강도를 평가합니다.
기간: 1~24개월
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Jamar는 일반 유압 동력계이며 그립 강도를 측정하는 데 사용되는 가장 널리 보고된 장치입니다.
어린이는 각 손에 대해 3번의 시험을 수행하게 되며, 여기서 동력계 손잡이를 최대한 강하게 쥐도록 요청받게 됩니다.
각 시험마다 모니터에 표시된 값이 기록됩니다.
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1~24개월
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거울 움직임의 점수
기간: 1~24개월
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손의 거울 움직임은 영향을 덜 받은 손의 비자발적인 움직임을 말하며, 이는 더 영향을 받은 손의 자발적인 움직임을 모방합니다.
이러한 움직임은 거울 움직임의 정도를 설명하는 5점 척도인 Woods and Teuber 척도(Woods & Teuber, 1978)로 평가됩니다.
어린이는 그림 2에 표시된 세 가지 작업을 수행하도록 요청받게 됩니다. (1) 주먹을 펴고 꽉 쥐기, (2) 손가락 반대(엄지가 순차적으로 다른 네 자리에 닿음), (3) 손가락 두드리기(손가락을 테이블에서 순차적으로 들어 올리기) 표면) 그리고 검사자의 관찰 후 거울 움직임을 분류합니다.
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1~24개월
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입체감각(촉각 물체 식별) 점수
기간: 1~24개월
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물건을 만져서만 식별하는 능력은 12가지 일상 물건(예: 숟가락, 칫솔, 동전)을 포함하는 간단한 테스트를 통해 평가됩니다.
어린이는 시력을 가리고 일부 항목을 하나씩 만지도록 요청받으며 모든 시도에서 만진 항목의 이름을 보고해야 합니다.
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1~24개월
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2점 판별 테스트 점수
기간: 1~24개월
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두 지점 식별(즉, 피부에 닿는 근처의 두 물체가 실제로 하나가 아닌 두 개의 서로 다른 지점임을 식별하는 능력)은 감각측정기로 평가됩니다.
이 도구에는 서로 가까워지거나 멀어질 수 있는 두 개의 핀치가 있습니다.
아이의 시력이 가려지고 두 꼬집음 사이의 거리가 변하면 이 테스트를 통해 아이가 두 느낌을 구별할 수 있는 최소 거리를 결정할 수 있습니다.
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1~24개월
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보조 손 평가 점수
기간: 1~24개월
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UCP 아동의 보조 손 성능을 측정하는 평가 도구입니다.
18개월에서 18세 사이의 어린이가 사용할 수 있으며, 다양한 연령대(다양한 보드 게임)에 맞게 조정된 반구조화된 활동으로 구성된 재미있는 세션을 제공합니다.
이 도구는 주요 결과 측정으로 식별되었으며 모든 평가 시간에 사용됩니다.
평가는 영상으로 녹화되며, 영상을 바탕으로 채점이 이루어집니다.
이 테스트는 TD가 있는 어린이 샘플에도 수행됩니다.
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1~24개월
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멜버른 평가 2 점수
기간: 1~24개월
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이는 2.5세에서 15세 사이의 신경학적 장애가 있는 어린이의 상지 움직임 품질을 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 기준 참조 테스트입니다.
도달, 포인팅, 조작, 잡기, 풀기, 프로/외전 등 수동으로 테스트되지 않은 14개 항목으로 구성됩니다.
영향을 받은 손만 테스트되며 약 15분간 지속됩니다.
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1~24개월
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박스 앤 블록 테스트 점수
기간: 1~24개월
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손재주는 BBT를 사용하여 평가됩니다.
어린이는 테이블 위에 놓인 두 개의 칸으로 구성된 상자 앞의 조절된 의자에 앉게 됩니다. 한 칸에는 총 150개의 블록이 들어 있습니다.
목표는 같은 손으로 한 번에 하나씩 최대한 많은 블록을 한 구획에서 다른 구획으로 운반하는 것입니다.
두 손 모두 주로 사용하는 손부터 테스트됩니다.
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1~24개월
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신경심리학적 평가 점수(NEPSY-II)
기간: 1~24개월
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NEPSY는 아동의 신경인지 발달을 평가합니다. 본 연구에서 조사관은 다음 네 가지 하위 테스트를 평가합니다.
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1~24개월
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라이터 국제 성능 척도(Leiter-III) 점수
기간: 1~24개월
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이 척도는 비언어적 지능과 인지 능력을 평가합니다.
이 연구에서 조사관은 시각적 주의력을 평가하고 미리 정의된 시간에 수행할 반복적인 사격 작업으로 구성된 지속 주의력 하위 테스트를 사용할 것입니다.
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1~24개월
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시각-운동 통합 발달 테스트(VMI) 점수
기간: 1~24개월
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VMI는 시각 시스템과 운동 시스템 간의 통합 수준을 결정하는 데 사용되는 종이-연필 테스트입니다.
아이는 특정 시간 내에 종이에 표시된 다양한 기하학적 형태를 복사하도록 요청받을 것입니다.
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1~24개월
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MOXO 연속 성능 테스트 점수
기간: 1~24개월
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MOXO는 지속적인 주의력을 평가하며 컴퓨터를 통해 제공됩니다.
이 테스트에서는 어린이가 연속적인 자극(시각적 또는 청각적) 흐름에 주의를 집중하고 특정 목표 자극에 반응하도록 요구합니다.
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1~24개월
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코르시 블록 태핑 테스트 점수
기간: 1~24개월
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Corsi 블록 태핑 테스트는 시공간, 단기 및 작업 기억을 평가합니다.
어린이는 앞으로 상태의 경우 동일한 순서를 따르거나 뒤로 상태의 경우 순서를 반대로 선호하는 손가락으로 블록을 탭하여 검사관이 이전에 본 시퀀스를 검색하도록 요청받습니다.
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1~24개월
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부모를 위한 실행 기능 행동 평가 목록(BRIEF-P/2) 점수
기간: 1~24개월
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BRIEF는 부모/법적 보호자가 작성한 설문지이며 실행 기능의 특정 영역(예: 계획, 주의 집중, 지시 기억을 가능하게 하는 정신적 과정)과 관련된 일상적인 행동에 대해 자세히 설명합니다.
부모는 항목(예: "실행하기 전에 생각하지 않음")을 1(전혀 생각하지 않음)부터 3(자주)까지의 3점 척도로 평가합니다.
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1~24개월
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아동 행동 체크리스트(CBCL) 점수
기간: 1~24개월
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CBCL은 부모/법적 보호자가 작성하는 체크리스트이며 행동 기능의 잠재적인 어려움을 식별하는 것을 목표로 합니다.
항목은 3점 척도(사실이 아님, 다소 또는 가끔 사실, 매우 사실 또는 종종 사실)로 평가됩니다.
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1~24개월
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2,64 - 7,7세 어린이를 위한 Wechsler 유치원 및 기본 지능 척도(WPPSI-IV) 점수
기간: 1~24개월
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이 테스트는 인지 기능을 평가합니다.
이 시험은 단어, 행렬, 그림, 사물, 숫자를 통해 관리되는 15개의 하위 테스트로 구성됩니다.
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1~24개월
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3.9. 6~16세 어린이를 위한 Wechsler Intelligence Scale for Children(WISC)
기간: 1~24개월
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마찬가지로 WPPSI를 사용하면 WISC는 인지 기능도 평가합니다.
테스트의 목적은 WPPSI-III과 매우 유사하지만 이 테스트는 더 높은 연령의 어린이를 대상으로 합니다.
이 테스트 버전은 임상 파트너의 언어로 제공되는 최신 버전입니다.
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1~24개월
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시지각 능력 테스트(TVPS-4) 점수
기간: 1~24개월
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이 테스트는 시지각 기능을 측정하는 데 적용됩니다.
5~21세 개인을 대상으로 종합적인 시지각 기능을 평가하기 위해 모터가 필요 없으며 개별적으로 시행되는 테스트입니다.
TVPS-4는 시각적 변별, 시각적 기억, 공간적 관계, 형태 항상성, 순차 기억, 시각적 형상 및 시각적 폐쇄의 7가지 테스트로 구성됩니다.
TVPS-4는 다른 유사한 테스트와 비교하여 뛰어난 신뢰성과 동시 타당성을 가지고 있습니다.
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1~24개월
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MACS(Manual Ability Classification System) 수준
기간: 1~24개월
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MACS는 4~18세 어린이의 일상 활동에서 물건을 다루는 능력을 5단계(레벨 I: 더 높은 능력, 레벨 V: 낮은 능력) 중 하나로 분류합니다.
이 연구에 선택된 모든 어린이는 MACS 레벨 I ~ III으로 분류될 것으로 예상됩니다. MACS 레벨 I(물건을 쉽고 성공적으로 다룰 수 있음), 레벨 II(대부분의 물건을 다룰 수 있지만 품질 및/또는 속도가 다소 저하됨) 대체 수행 방법을 사용할 수 있도록 성취도 평가) 또는 레벨 III(물건을 어렵게 다루며 활동을 준비 및/또는 수정하는 데 도움이 필요함).
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1~24개월
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하우스 기능 분류 시스템(HFCS) 수준
기간: 1~24개월
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HFCS는 UCP가 있는 어린이의 손상된 손의 UpL 기능('사용하지 않음', 레벨 0부터 '자발적 사용, 완전', 레벨 8까지)을 평가합니다.
아이의 수준은 일반적으로 보호자와 합의됩니다.
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1~24개월
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양수동 미세 모터 기능 버전 2(BFMF 2) 수준
기간: 1~24개월
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3~18세 CP 아동의 양손 미세 운동 기능을 분류합니다.
이는 CP가 있는 어린이의 손 기능을 5단계 척도로 분류한 것으로, 레벨 I은 가장 좋은 기능을 설명하고 레벨 V는 가장 제한된 기능을 설명합니다.
BFMF는 MACS(양손의 성능을 함께 분류)와 달리 두 손의 용량을 별도로 분류할 수 있는 가능성도 제공합니다(그림 19).
분류 수준은 양손 미세 운동 능력에 관계없이 세 가지 미세 운동 작업에 대한 짧은 비디오 녹화(5분 미만)를 통해 결정될 수 있으므로 BFMF 2는 미세 운동 용량의 실행 가능한 분류가 됩니다.
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1~24개월
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ABILHAND-Kids 설문지 점수
기간: 1~24개월
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이 설문지는 CP 아동(6~15세)의 수동 능력을 측정합니다. 특히 일상 생활의 일부 목표를 달성하는 데 있어 독립성을 언급하고 일부 활동이 쉽게 수행되는지, 어려움이 있는지 또는 수행하기 어려운지 여부를 조사합니다. 불가능한.
부모나 자녀가 답변할 수 있으며 10분 정도 소요됩니다.
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1~24개월
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어린이 손 사용 경험 설문지(CHEQ) 점수
기간: 1~24개월
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영향을 받은 손 사용 경험의 성능은 CHEQ를 통해 평가됩니다.
이는 양손을 사용해야 하는 일반적인 일상 생활 활동에서 영향을 받은 손을 사용할 때 어린이 자신의 경험을 측정하도록 설계되었습니다.
CHEQ는 6~18세 어린이를 위한 27개 문항과 3~8세 어린이를 위한 새 버전 21개 문항으로 구성된 컴퓨터 적응형 온라인 설문지로, 홈페이지(www.cheq.se)를 통해 무료로 제공된다. ).
양손을 사용할 때의 파악 효능, 동료와 비교하여 활동을 수행할 때의 시간 활용도, 독립적으로 활동을 수행할 때 괴로움을 느끼는 경험을 측정하기 위해 세 가지 척도가 사용됩니다.
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1~24개월
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아동과 청소년을 위한 참여 및 환경 대책(PEM-CY) 점수
기간: 1~24개월
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이는 5세에서 17세 사이의 어린이를 위해 새로 개발된 부모 보고 척도로, 가정, 학교, 지역 사회의 세 가지 환경에서 어린이의 참여와 환경을 평가합니다(Coster et al., 2012).
PEM-CY는 청소년이 가정, 학교, 지역사회 환경 내의 중요한 활동 영역에 참여하는 정도와 이러한 환경의 특징이 청소년의 참여를 지원하거나 방해하는 것으로 인식되는 정도를 조사합니다.
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1~24개월
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부모(4-18세, 4-12세 또는 십대 13-17세 자녀의 부모를 위한 두 가지 버전 포함) 및 청소년(12-18)을 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지 점수(CP-QOL)
기간: 1~24개월
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삶의 질은 상태별 측정인 CPQOL-Child 부모 보고서를 사용하거나 9세 이상 아동의 경우 CPQOL-Teen(Davis et al., 2009)을 사용하여 측정됩니다.
CPQOL은 사회적 웰빙과 수용, 기능, 참여, 신체 건강, 정서적 웰빙, 서비스 접근성, 통증, 장애의 영향, 가족 건강 등 삶의 질에 대한 7가지 광범위한 영역을 측정합니다.
부모 및/또는 십대의 답변은 9점 리커트 척도로 각 질문과 관련된 감정(행복의 정도)을 표현합니다.
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1~24개월
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Edinburgh Handedness Inventory(EHI) 설문지(TD 아동용)
기간: 1~24개월
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Edinburgh Handedness Inventory(Oldfield et al, 1971)는 일상 활동에서 사람의 오른손 또는 왼손의 지배력을 평가하는 데 사용되는 측정 척도(때때로 편측성이라고도 함)입니다.
목록은 개인을 평가하는 관찰자 또는 손 사용을 직접 보고하는 사람이 사용할 수 있습니다.
EHI는 손재주를 평가하는 간단한 정량적 방법으로 10개 항목으로 구성됩니다(예:
쓰기, 그리기, 던지기, 가위 사용).
왼손잡이는 주로 오른손 또는 왼손으로 수행되는 활동을 기준으로 계산됩니다. 이는 두 값의 차이를 합계로 나눈 비율이며 백분율로 표시됩니다.
범위는 -100(왼손잡이)부터 +100(오른손잡이)까지입니다.
TD 그룹 참가자만 EHI 테스트를 받습니다.
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1~24개월
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발달 조정 장애 설문지(DCDQ) 점수(TD 아동의 경우)
기간: 1~24개월
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DCDQ는 5~15세 어린이의 협응 장애를 선별하기 위해 고안된 간단한 부모 설문지입니다.
부모는 5점 Likert 척도를 사용하여 자녀의 운동 능력을 또래의 운동 능력과 비교하도록 요청받습니다.
이는 일상적이고 기능적인 활동에서 아동의 협응을 측정하는 표준 방법을 제공합니다.
DCDQ의 내부 일관성은 높고 판별 기능 분석의 결과는 선별 도구에 대해 적절하게 강력했습니다(Wilson et al, 2000).
TD 그룹의 참가자만 DCDQ로 테스트됩니다.
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1~24개월
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어린이, 부모, 의료 전문가를 위한 맞춤형 설문조사 점수
기간: 1~24개월
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맞춤형 설문조사가 모든 아동(UCP 및 일반 발달 아동 모두), 부모 및 의료 전문가를 대상으로 실시되고 다루어질 것입니다. 본 설문조사는 다른 설문조사 및 설문지와는 다른 시점에 실시되므로 조사관은 응답자들이 다른 질문들로 인해 과부하를 받지 않도록 하여 답변의 질을 향상시킬 것입니다. 가능하다면 양쪽 부모는 서로 독립적으로 개인화된 설문지에 응답해야 합니다. |
1~24개월
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신경영상 점수
기간: 1~24개월
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임상 진단을 위해 일반적으로 획득되는 UCP 아동의 이미 사용 가능한 뇌 이미지가 수집됩니다.
이미지는 CP 아동을 위해 특별히 개발된 MRI Fiori 척도라고 불리는 반정량적으로 검증된 척도를 통해 전문 평가자가 채점합니다.
이 타당하고 신뢰할 수 있는 척도를 사용하면 구조적 MRI 모양을 기반으로 뇌 병변의 심각도를 정량화할 수 있습니다(Fiori et al, 2013; Scheck et al, 2014).
또한 이미지는 신원이 제거되어 호주의 CSIRO/UQ로 전송된 후 자동화된 소프트웨어를 사용하여 분석되어 부피와 피질 형태에 대한 정량적 측정을 생성하고 통계적 회귀를 사용하여 분석됩니다.
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1~24개월
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임상 평가 및 일상 생활 중 상지 운동 분석 점수
기간: 1~24개월
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AHA 평가 동안과 그 후 14일 동안 각 손목에 트래커(ARYS™ 프로 트래커)가 있는 손목밴드를 착용합니다.
이 추적기는 팔 활동을 기록하고 매일 활동 합계를 제공합니다.
등록된 모든 어린이(UCP 및 TD 어린이 모두)는 야간을 제외하고 하루 종일 매일 트래커를 착용해야 합니다.
밤 동안 추적기는 재충전을 위해 충전기 위에 놓아야 합니다.
기록 기간이 끝나면 부모는 상자 안에 센서를 넣어야 하며(이전에 평가 중에 받은) 자료 수집을 구성하기 위해 연구진이 연락할 것입니다.
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1~24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRCCS Fondazione Stella Maris
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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