Validation de l'IA pour l'évaluation personnalisée et la rééducation des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale (AInCP)
Validation clinique de l'intelligence artificielle pour fournir une évaluation personnalisée du profil clinique moteur et la rééducation des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
La paralysie cérébrale unilatérale (PCU) est la maladie neurologique chronique la plus courante chez l'enfant et représente un fardeau important pour les enfants, leurs familles et le système de santé.
L'AInCP vise à développer des outils d'aide à la décision (DST) cliniques fondés sur des données probantes pour le diagnostic fonctionnel personnalisé, l'évaluation des membres supérieurs (UpL) et l'intervention à domicile pour les enfants atteints d'UCP, en développant, testant et validant une intelligence artificielle (IA) et une évaluation des coûts fiables. des stratégies efficaces. L'approche AInCP : i) établira un diagnostic clinique et un pronostic précis de la réponse au traitement des profils UCP individuels, en employant une approche multimodale comprenant le phénotypage clinique, l'imagerie cérébrale avancée et la surveillance réelle de la fonction UpL, et ii) fournira des services personnalisés à domicile. traitement basé sur les technologies avancées des TIC et de l’IA.
L'AInCP s'appuiera sur des DST diagnostiques et de réadaptation personnalisés (dDST et rDST) qui seront développés et validés par de vastes études d'observation et de réadaptation, incluant au moins 200 et 150 enfants atteints d'UCP, respectivement. En utilisant une approche basée sur les données et l'IA, dDST et rDST seront combinés pour développer un DST théranostique (tDST) qui permettra la refonte d'un processus décisionnel économique, éthique et durable pour fournir une approche personnalisée et validée, axée sur le prise en charge, suivi et rééducation de l'UpL chez les enfants atteints d'UCP. L'AInCP est un exemple significatif d'approche transdisciplinaire, où tous les collaborateurs du projet (cliniciens, data scientists, physiciens, ingénieurs, économistes, éthiciens, PME, associations d'enfants et de parents) travailleront en étroite collaboration pour construire l'approche AInCP. Cette approche s'appuiera donc sur des apports transdisciplinaires, des données multidimensionnelles, des ensembles de dispositifs innovants et des algorithmes équitables basés sur l'IA, cliniquement efficaces et capables de réduire les utilisateurs ? et les barrières commerciales liées à l'acceptabilité, au remboursement et à l'adoption de la solution proposée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet est configuré comme une étude clinique observationnelle internationale à but non lucratif qui vise à changer la gestion actuelle des soins et de l'intervention des enfants et adolescents atteints d'UCP, en fournissant un nouveau modèle d'approche.
Cette étude a une dimension internationale, en effet elle implique 12 partenaires de 7 pays ; les enfants seront inscrits et testés par les quatre centres cliniques, à savoir la Fondation IRCCS Stella Maris, l'Universidad De Castilla - La Mancha (Espagne), la Katholieke Universiteit de Louvain (Belgique) et l'Université médicale David Tvildiani (Géorgie).
Le recrutement et les évaluations cliniques et cinématiques seront effectués par les centres impliqués dans l'étude ; en ce qui concerne l'analyse de toutes les données de neuroimagerie, le Queensland Cerebral Palsy Research Center de l'Université du Queensland (Australie) sera impliqué, car ce centre est un expert international en la matière.
La participation à l'étude sera volontaire et une signature de consentement éclairé du parent sera requise.
Pour le groupe d'enfants atteints d'UCP, les critères d'inclusion seront :
- Diagnostic confirmé de PC avec hémiplégie à prédominance spastique
- Insuffisance légère à modérément sévère de la fonction des membres supérieurs (MACS niveau I-III)
Les critères d'exclusion seront :
- Déficience sévère des membres supérieurs (MACS niveau IV ou V)
- Injection de toxine botulique dans le membre supérieur dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
- Chirurgie du membre supérieur dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
- Présence de comorbidités sévères et/ou de déficience intellectuelle sévère Pour l'échantillon d'enfants au développement typique, ils seront définis avec les critères d'exclusion des troubles cliniquement documentés.
Le recrutement n'aura lieu qu'après la signature du consentement éclairé. Lors du recrutement, certaines données personnelles seront acquises et une base de données spéciale sera créée, construite sur la plateforme REDCap et traitée de manière anonyme.
Les données proviendront des domaines suivants :
Évaluations cliniques multiaxiales et questionnaires
Avant le début de l'évaluation, un examen des mesures cliniques faisant partie du protocole sera effectué, afin de signaler toute administration récente des mêmes tests, afin de choisir, si nécessaire, une meilleure fenêtre temporelle dans laquelle pour commencer à participer à cette étude. Le protocole est en fait composé de tests et de questionnaires standardisés habituellement utilisés en pratique clinique. L'évaluation clinique, qui sera organisée sur deux jours consécutifs et sera divisée en différents tests, certains destinés à l'enfant et d'autres, tels que des questionnaires, réalisés par/avec les parents, inclus dans les domaines suivants :
- Évaluation clinique motrice (force, spasticité et mouvements du miroir) et sensibilité ;
- Évaluation de la fonctionnalité des membres supérieurs avec des tests structurés et semi-structurés
- Évaluation cognitive et neuropsychologique
- Systèmes de classification et questionnaires pour les compétences des membres supérieurs, l'autonomie dans la vie quotidienne et les aspects liés à la participation et à la qualité de vie
Pour les enfants atteints de TD, seule une très petite partie des évaluations prévues pour les enfants avec UCP sera réalisée, à savoir :
- Évaluation de la fonction des membres supérieurs avec une séance d'évaluation semi-structurée
- Questionnaires pour les compétences de coordination, pour définir la latéralité et explorer les aspects liés au comportement
Enfin, une enquête sera proposée composée de questionnaires sur la qualité du sommeil, la qualité de vie et la familiarité et la capacité avec les technologies pour tous les enfants (aussi bien ceux avec UCP que ceux avec TD) leurs parents ainsi que les professionnels de la santé.
- Des images de neuroimagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) du cerveau d'enfants atteints de UCP, couramment acquises à des fins cliniques, seront collectées et évaluées selon l'échelle d'évaluation semi-quantitative, développée par la Fondation Stella Maris (FSM), afin de quantifier la gravité de lésion cérébrale. Pour les enfants et/ou adolescents ayant déjà réalisé une IRM, l’accord parental sera demandé pour accéder à ces données. L'évaluation des images sera réalisée en anonymisant et en transférant les images à l'Université du Queensland/CSIRO en Australie, puis analysées par des évaluateurs experts à l'aide d'un logiciel automatisé, produisant des mesures quantitatives.
- Analyse des mouvements des membres supérieurs pendant l'évaluation clinique et la vie quotidienne Tous les enfants et/ou adolescents inscrits seront invités à porter des capteurs aux deux poignets, lors des évaluations cliniques et pendant 2 semaines afin d'étudier l'activité des membres supérieurs également au cours de la vie quotidienne. Durant cette période, les parents devront remplir un agenda relatant les principales activités quotidiennes (par exemple l'heure du réveil, de l'endormissement, du déjeuner et du dîner, toute activité sportive, etc.). Des questionnaires seront également administrés pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des capteurs par les enfants et/ou adolescents et leurs parents, avec un formulaire quotidien court et un formulaire plus approfondi à la fin de la période d'enregistrement. A la fin des 2 semaines, les parents seront contactés pour récupérer les capteurs directement à leur domicile.
Pour protéger la vie privée et l'anonymat, chaque sujet se verra attribuer un code numérique qui sera conservé séparément. De cette manière, la base de données ne contiendra aucune donnée d'identification du sujet. L'accès à ces données sera limité uniquement au personnel directement impliqué dans l'étude et toutes les données seront traitées de manière anonyme.
Une fois toutes les données provenant des trois domaines (évaluation clinique, neuroimagerie et analyse cinématique), ainsi que les questionnaires, seront collectés, ils seront insérés dans une base de données RedCap dédiée.
Les enquêteurs de l'UNIPI utiliseront des algorithmes d'IA pour traiter et analyser toutes les données collectées au Green Data Center : mesures des résultats cliniques, données des trackers, résultats des questionnaires et résultats de l'analyse de neuroimagerie. Les résultats de l'analyse seront regroupés dans l'outil d'aide à la décision diagnostique (dDST), un outil logiciel qui aidera les cliniciens à gérer le diagnostic fonctionnel. Cet outil sera accessible aux cliniciens via un tableau de bord spécialement conçu. Le but de l’analyse de l’IA est de comprendre comment ces données sont corrélées aux différentes caractéristiques cliniques et réponses au traitement qui distinguent un individu d’un autre. Le clinicien peut être soutenu à la fois dans les processus de diagnostic et de réadaptation, ce qui a un impact positif sur la prise de décision clinique et sur les soins de santé du sujet.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giuseppina Sgandurra, PhD, MD
- Numéro de téléphone: 3392472874
- E-mail: g.sgandurra@fsm.unipi.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elena Beani, PhD
- E-mail: e.beani@fsm.unipi.it
Lieux d'étude
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Toledo, Espagne, 45071
- Universidad de Castilla - La Mancha
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Contact:
- Rocio Palomo Carrion
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Pisa, Italie, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
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Contact:
- Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0039 3392472874
- E-mail: g.sgandurra@fsm.unipi.it
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Contact:
- Elena Beani, PhD
- Numéro de téléphone: 0039 3475823890
- E-mail: e.beani@fsm.unipi.it
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Sous-enquêteur:
- Elena Beani, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Enfants âgés de 5 à 15 ans avec un diagnostic de paralysie cérébrale unilatérale, principalement de forme spastique, avec une déficience des membres supérieurs de légère à sévère.
Enfants âgés de 5 à 15 ans avec un développement typique.
La description
Pour le groupe d’enfants avec UCP :
Critère d'intégration
- Enfants avec diagnostic confirmé de UCP, forme principalement spastique
- Âges de 5 à 15 ans
- Niveaux de capacité manuelle de I à III dans le système de classification des capacités manuelles (MACS) Critères d'exclusion
- Déficience sévère des membres supérieurs (UpL) (MACS ≥ niveau IV : incapacité à saisir)
- Injections de toxine botulique A dans UpL dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
- Chirurgie UpL dans les 12 mois précédant l'entrée à l'étude
- Comorbidités sévères et/ou handicap cognitif sévère
Pour les enfants au développement typique :
- Âges de 5 à 15 ans
- Aucun trouble cliniquement pertinent documenté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants au développement typique
Enfants âgés de 5 à 15 ans sans troubles cliniquement documentés.
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Techniques d'intelligence artificielle et d'apprentissage automatique pour combiner les données provenant de la collecte de données multidomaines (telles que les évaluations et questionnaires cliniques multiaxiaux, la neuroimagerie, l'analyse des mouvements des membres supérieurs lors de l'évaluation clinique et de la vie quotidienne)
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Enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
Enfants âgés de 5 à 15 ans avec un diagnostic de paralysie cérébrale unilatérale
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Techniques d'intelligence artificielle et d'apprentissage automatique pour combiner les données provenant de la collecte de données multidomaines (telles que les évaluations et questionnaires cliniques multiaxiaux, la neuroimagerie, l'analyse des mouvements des membres supérieurs lors de l'évaluation clinique et de la vie quotidienne)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Mois 1-24
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Test d'estimation du tonus musculaire (c'est-à-dire la résistance ressentie par l'examinateur lors de la réalisation d'un étirement passif d'un muscle), qui s'appliquera aux muscles du membre supérieur.
L'enfant sera allongé ou assis dans une position confortable, et l'examinateur étirera le membre supérieur de différentes manières, afin d'évaluer la tension qu'impose chaque muscle lorsqu'il est étiré.
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Mois 1-24
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score de force de préhension au moyen du dynamomètre Jamar La force de préhension sera évaluée avec le dynamomètre Jamar
Délai: Mois 1-24
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Jamar est un dynamomètre hydraulique ordinaire et est l'appareil le plus largement utilisé pour mesurer la force de préhension.
L'enfant effectuera trois essais pour chaque main, où il lui sera demandé de serrer le plus fort possible la poignée du dynamomètre.
Les valeurs affichées sur le moniteur seront notées pour chaque essai.
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Mois 1-24
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une vingtaine de mouvements de miroir
Délai: Mois 1-24
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Les mouvements miroir des mains font référence aux mouvements involontaires de la main la moins affectée, qui imitent les mouvements volontaires de la main la plus affectée.
Ces mouvements seront évalués avec l'échelle de Woods et Teuber (Woods & Teuber, 1978), qui est une échelle en cinq points décrivant le degré de mouvements du miroir.
Il sera demandé à l'enfant d'effectuer trois tâches illustrées dans la figure 2 : (1) ouverture et serrage du poing, (2) opposition des doigts (le pouce touche séquentiellement les quatre autres chiffres) et (3) tapotements avec les doigts (les doigts sont successivement levés de la table). surface) et après observation de l'examinateur, les mouvements du miroir seront classifiés.
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Mois 1-24
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score de Stéréognose (identification tactile d'objet)
Délai: Mois 1-24
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La capacité d'identifier des objets uniquement en les touchant sera évaluée à l'aide d'un test simple comprenant 12 objets du quotidien (ex. : une cuillère, une brosse à dents, une pièce de monnaie).
Il sera demandé à l'enfant de toucher certains objets un par un, avec sa vision obstruée et devra signaler le nom de l'objet touché à chaque essai.
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Mois 1-24
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score du test de discrimination en deux points
Délai: Mois 1-24
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La discrimination en deux points (c'est-à-dire la capacité de discerner que deux objets proches touchant la peau sont réellement deux points distincts, et non un seul), sera évaluée à l'aide d'un esthésiomètre.
Cet outil comporte deux pinces qui peuvent se rapprocher ou s'éloigner l'une de l'autre.
Avec la vision de l'enfant obstruée et le changement de la distance entre les deux pincements, ce test peut déterminer la distance minimale à laquelle les deux impressions peuvent être distinguées par l'enfant.
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Mois 1-24
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score de l’évaluation de la main d’assistance
Délai: Mois 1-24
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Il s'agit d'un outil d'évaluation permettant de mesurer les performances de la main assistée chez les enfants atteints d'UCP.
Il peut être utilisé pour les enfants âgés de 18 mois à 18 ans, avec une séance ludique composée d'activités semi-structurées calibrées sur les différents âges (différents jeux de société).
Cet outil a été identifié comme la principale mesure des résultats et sera utilisé à tout moment de l'évaluation.
L'évaluation est enregistrée sur vidéo et la notation est basée sur la vidéo.
Ce test sera également effectué sur l'échantillon d'enfants atteints de TD.
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Mois 1-24
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score du Melbourne Assessment 2
Délai: Mois 1-24
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Il s'agit d'un test critérié valide et fiable pour évaluer la qualité des mouvements des membres supérieurs chez les enfants atteints d'une déficience neurologique âgés de 2,5 à 15 ans.
Il se compose de 14 éléments testés unimanuellement, notamment la portée, le pointage, la manipulation, la préhension, la libération et la pro-/supination.
Seule la main affectée sera testée et cela dure environ 15 minutes.
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Mois 1-24
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score du test Box and Block
Délai: Mois 1-24
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La dextérité manuelle sera évaluée à l'aide du BBT.
L'enfant sera assis sur une chaise ajustée devant une boîte à deux compartiments posée sur une table, un compartiment contenant au total 150 blocs.
Le but est de transporter un maximum de blocs, un à la fois, d'un compartiment à l'autre avec la même main.
Les deux mains seront toutes deux testées en commençant par la dominante.
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Mois 1-24
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score de l'évaluation NEuroPSYchologique (NEPSY-II)
Délai: Mois 1-24
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NEPSY évalue le développement neurocognitif de l'enfant. Dans l'étude, les enquêteurs évalueront quatre sous-tests :
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Mois 1-24
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score de l'échelle internationale de performance Leiter (Leiter-III)
Délai: Mois 1-24
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Cette échelle évalue l'intelligence non verbale et les capacités cognitives.
Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront le sous-test d'attention soutenue, qui évalue l'attention visuelle et consiste en des tâches de barrage répétitives à effectuer dans un temps prédéfini.
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Mois 1-24
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score du test de développement de l'intégration visuo-motrice (VMI)
Délai: Mois 1-24
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VMI est un test papier-crayon utilisé pour déterminer le niveau d’intégration entre les systèmes visuels et moteurs.
L'enfant sera invité à copier différentes formes géométriques représentées sur le papier dans un certain laps de temps.
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Mois 1-24
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score du test de performance continu MOXO
Délai: Mois 1-24
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MOXO évalue une attention soutenue et est fourni via un ordinateur.
Le test demande à l'enfant de maintenir son attention sur un flux continu de stimuli (visuels ou auditifs) et de répondre à un stimulus cible spécifique.
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Mois 1-24
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score du test de frappe de bloc de Corsi
Délai: Mois 1-24
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Le test de Corsi block-tapping évalue la mémoire visuo-spatiale, à court terme et de travail.
Il est demandé à l'enfant de récupérer une séquence précédemment vue par l'examinateur en tapant sur des blocs avec le doigt préféré en suivant le même ordre pour la condition avant ou en inversant l'ordre pour la condition arrière.
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Mois 1-24
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score de l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF-P/2) pour les parents
Délai: Mois 1-24
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BRIEF est un questionnaire rempli par les parents/tuteurs légaux et plonge dans le comportement quotidien associé à des domaines spécifiques des fonctions exécutives (c'est-à-dire les processus mentaux qui nous permettent de planifier, de concentrer notre attention, de mémoriser des instructions).
Les parents évaluent les éléments (par exemple « ne réfléchit pas avant d'agir ») sur une échelle de trois points allant de 1 (jamais) à 3 (souvent).
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Mois 1-24
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score de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Mois 1-24
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CBCL est une liste de contrôle remplie par le parent/tuteur légal et vise à identifier les difficultés potentielles dans la fonction comportementale.
Les items sont notés sur une échelle de trois points (pas vrai, assez ou parfois vrai, et très vrai ou souvent vrai).
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Mois 1-24
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score de l'échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler (WPPSI-IV) pour les enfants âgés de 2,64 à 7,7 ans
Délai: Mois 1-24
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Ce test évalue la fonction cognitive.
Il se compose de 15 sous-tests administrés via des mots, des matrices, des figures, des objets et des nombres.
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Mois 1-24
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3.9. Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) pour les enfants âgés de 6 à 16 ans
Délai: Mois 1-24
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De même, avec WPPSI, WISC évalue également la fonction cognitive.
Les objectifs du test sont très similaires à ceux du WPPSI-III, mais ce test cible les enfants plus âgés.
La version de ce test sera la dernière disponible dans la langue des partenaires cliniques.
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Mois 1-24
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score du test des compétences de perception visuelle (TVPS-4)
Délai: Mois 1-24
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Ce test sera appliqué pour mesurer la fonction visuo-perceptuelle.
Il s'agit d'un test sans moteur et administré individuellement pour évaluer les fonctions de perception visuelle complètes des personnes âgées de 5 à 21 ans.
Le TVPS-4 comprend 7 tests : discrimination visuelle, mémoire visuelle, relation spatiale, constance de la forme, mémoire séquentielle, figure-fond visuel et fermeture visuelle.
Le TVPS-4 présente une excellente fiabilité et une validité concurrente avec d'autres tests similaires.
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Mois 1-24
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niveau du système de classification manuelle des capacités (MACS)
Délai: Mois 1-24
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MACS classe la capacité de l'enfant de 4 à 18 ans à manipuler des objets dans les activités quotidiennes sur l'un des 5 niveaux (niveau I : plus grande capacité, niveau V : moins de capacité).
Il est prévu que tous les enfants sélectionnés pour cette étude soient classés dans les niveaux MACS I à III : MACS niveau I (capable de manipuler des objets facilement et avec succès), niveau II (capable de manipuler la plupart des objets mais avec une qualité et/ou une vitesse quelque peu réduites). de réussite afin que d'autres modes de performance puissent être utilisés) ou le niveau III (manie des objets avec difficulté; a besoin d'aide pour préparer et/ou modifier des activités).
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Mois 1-24
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niveau du système de classification fonctionnelle des maisons (HFCS)
Délai: Mois 1-24
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Le HFCS évalue la fonction UpL de la main altérée (allant de « ne pas utiliser », niveau 0 à « utilisation spontanée, complète », niveau 8) chez les enfants atteints d'UCP.
Le niveau de l'enfant est généralement convenu avec les soignants.
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Mois 1-24
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niveau de fonction de motricité fine bimanuelle version 2 (BFMF 2)
Délai: Mois 1-24
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Classifie la fonction motrice fine bimanuelle chez les enfants atteints de CP de 3 à 18 ans.
Il s'agit d'une classification de la fonction de la main chez les enfants atteints de PC sur une échelle à cinq niveaux, le niveau I décrivant la fonction la meilleure et le niveau V la fonction la plus limitée.
Le BFMF offre également la possibilité de classer séparément la capacité des deux mains (figure 19), contrairement au MACS (classant ensemble les performances des deux mains).
Les niveaux de classification ont pu être déterminés à partir de courts enregistrements vidéo (< 5 minutes) de trois tâches motrices fines, quelle que soit la capacité motrice fine bimanuelle, faisant du BFMF 2 une classification réalisable de la capacité motrice fine.
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Mois 1-24
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score du questionnaire ABILHAND-Kids
Délai: Mois 1-24
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Ce questionnaire mesure les capacités manuelles des enfants atteints de PC (6-15 ans), avec une référence particulière à l'indépendance dans la réalisation de certains objectifs de la vie quotidienne, en explorant si certaines activités sont faciles à réaliser, si elles présentent des difficultés ou si elles sont impossible.
Les parents ou les enfants peuvent y répondre et cela nécessite 10 minutes.
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Mois 1-24
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score du questionnaire sur l'expérience d'utilisation des mains des enfants (CHEQ)
Délai: Mois 1-24
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La performance de l'expérience d'utilisation manuelle concernée sera évaluée avec CHEQ.
Il est conçu pour mesurer les propres expériences des enfants lors de l'utilisation de la main affectée dans les activités courantes de la vie quotidienne nécessitant l'utilisation des deux mains.
CHEQ est un questionnaire en ligne adaptatif par ordinateur composé de 27 items pour les enfants de 6 à 18 ans et de 21 items pour la nouvelle version pour les enfants de 3 à 8 ans, disponible gratuitement via le site Internet (www.cheq.se ).
Trois échelles sont utilisées pour mesurer l'efficacité de la préhension lorsque les deux mains sont impliquées, l'utilisation du temps lors de l'exécution de l'activité par rapport à ses pairs et l'expérience de se sentir dérangé lors de l'exécution des activités de manière indépendante.
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Mois 1-24
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score de Participation et Mesure Environnementale en faveur des Enfants et des Jeunes (PEM-CY)
Délai: Mois 1-24
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Il s'agit d'une mesure nouvellement développée, basée sur le rapport des parents, pour les enfants âgés de 5 à 17 ans, qui évaluera la participation et l'environnement de l'enfant dans trois contextes : la maison, l'école et la communauté (Coster et al., 2012).
Le PEM-CY examine dans quelle mesure les jeunes participent à des domaines d'activité importants au sein des environnements familial, scolaire et communautaire, et dans quelle mesure les caractéristiques de ces environnements sont perçues comme soutenant ou remettant en question la participation des jeunes.
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Mois 1-24
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score du Questionnaire sur la Qualité de Vie en Paralysie Cérébrale pour les parents (4-18 ans, avec les deux versions pour les parents d'enfants âgés de 4-12 ans ou d'adolescents de 13-17 ans) et d'adolescents (12-18 ans) (CP-QOL)
Délai: Mois 1-24
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide d'une mesure spécifique à une condition, le rapport parental CPQOL-Child, ou pour les enfants de 9 ans ou plus, le CPQOL-Teen (Davis et al., 2009).
Le CPQOL mesure 7 grands domaines de qualité de vie : bien-être social et acceptation, fonctionnement, participation, santé physique, bien-être émotionnel, accès aux services, douleur, impact du handicap et santé familiale.
Les réponses du parent et/ou de l'adolescent se font sur une échelle de Likert en 9 points, exprimant le sentiment (comme le degré de bonheur) lié à chaque question.
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Mois 1-24
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Questionnaire Edinburgh Handedness Inventory (EHI) (pour les enfants atteints de TD)
Délai: Mois 1-24
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L'Edinburgh Handedness Inventory (Oldfield et al, 1971) est une échelle de mesure utilisée pour évaluer la domination de la main droite ou gauche d'une personne dans les activités quotidiennes, parfois appelée latéralité.
L'inventaire peut être utilisé par un observateur évaluant la personne, ou par une personne déclarant elle-même son utilisation de ses mains.
L'EHI est une méthode quantitative simple d'évaluation de la main-d'oeuvre, composée de 10 items (par ex.
écrire, dessiner, lancer, utiliser des ciseaux).
La doigté est calculée à partir d'activités réalisées principalement avec la main droite ou gauche : c'est le rapport entre la différence des deux valeurs divisée par leur somme, exprimé en pourcentage.
Elle peut aller de - 100 (gaucher) à + 100 (droitier).
Seuls les participants du groupe TD seront testés avec EHI.
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Mois 1-24
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score du questionnaire sur les troubles du développement de la coordination (DCDQ) (pour les enfants atteints de TD)
Délai: Mois 1-24
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Le DCDQ est un bref questionnaire destiné aux parents conçu pour dépister les troubles de la coordination chez les enfants âgés de 5 à 15 ans.
Les parents sont invités à comparer les performances motrices de leur enfant à celles de ses pairs à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points.
Il fournit une méthode standard pour mesurer la coordination d'un enfant dans les activités fonctionnelles quotidiennes.
La cohérence interne du DCDQ est élevée et les résultats des analyses de fonctions discriminantes étaient suffisamment solides pour un outil de dépistage (Wilson et al, 2000).
Seuls les participants du groupe TD seront testés avec DCDQ
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Mois 1-24
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score dans des enquêtes personnalisées destinées aux enfants, aux parents et aux professionnels de santé
Délai: Mois 1-24
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Des enquêtes personnalisées seront administrées et s'adresseront à tous les enfants (à la fois avec UCP et avec un développement typique), leurs parents et professionnels de la santé. L'enquête sera administrée à un moment différent des autres enquêtes et questionnaires, de cette manière les enquêteurs permettront aux répondants de ne pas être surchargés avec d'autres batteries de questions pour améliorer la qualité des réponses. Indépendamment l'un de l'autre, si possible, les deux parents doivent répondre à leur questionnaire personnalisé. |
Mois 1-24
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score de neuroimagerie
Délai: Mois 1-24
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Les images cérébrales déjà disponibles d'enfants atteints de UCP, couramment acquises pour le diagnostic clinique, seront collectées.
Les images seront notées par des évaluateurs experts au moyen d'échelles semi-quantitatives validées appelées échelle MRI Fiori, spécifiquement développées pour les enfants atteints de CP.
Cette échelle valide et fiable permet de quantifier la gravité de la lésion cérébrale en fonction de son aspect structurel en IRM (Fiori et al, 2013 ; Scheck et al, 2014).
De plus, les images seront anonymisées et transférées au CSIRO/UQ en Australie, puis seront analysées à l'aide d'un logiciel automatisé, produisant des mesures quantitatives du volume et de la forme corticale, et analysées par régression statistique.
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Mois 1-24
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score d'analyse des mouvements des membres supérieurs lors de l'évaluation clinique et de la vie quotidienne
Délai: Mois 1-24
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A chaque poignet, un bracelet avec un tracker (ARYS™ pro trackers) sera porté lors de l'évaluation AHA puis pendant 14 jours.
Ces trackers enregistrent l’activité des bras et fournissent le total d’activité pour chaque jour.
Tous les enfants inscrits (les deux enfants avec UCP et TD) seront invités à porter les trackers tous les jours pendant toute la journée, sauf la nuit.
Pendant la nuit, le tracker doit être placé sur le chargeur pour être rechargé.
A la fin de la période d'enregistrement, les parents devront placer les capteurs dans une boîte (préalablement reçue lors de l'évaluation) et ils seront contactés par un membre du personnel de recherche pour organiser la collecte du matériel.
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Mois 1-24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Paralysie cérébrale
- Téléréadaptation
- Intelligence artificielle
- Apprentissage automatique
- Biomarqueurs prédictifs
- Structure cérébrale
- Accident vasculaire cérébral pédiatrique
- Évaluation du membre supérieur
- Rééducation des membres supérieurs
- Science des données
- Systèmes multi-agents
- systèmes intelligents
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRCCS Fondazione Stella Maris
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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